以色列内窥血管解决方案先驱Endospan宣布,其已被Artivion公司(纽约证券交易所代码:AORT)收购。此次收购紧随2026年4月美国食品药品监督管理局(FDA)对NEXUS®主动脉弓系统的PMA批准,该系统是首个现成的内窥血管解决方案,旨在治疗主动脉弓疾病,包括慢性主动脉夹层,适用于高风险开放手术修复的患者。收购价格为1.75亿美元,减去之前提供的贷款,以及未来两年美国NEXUS商业表现良好的基础上可能获得的最高2亿美元额外款项。Artivion的收购将Endospan的创新内窥血管技术置于一个理解主动脉空间的公司中,该公司通过一个多样化的产品组合服务于开放、内窥和杂交解决方案的多学科方法。Endospan的NEXUS系统已获得CE标记,是首个针对主动脉弓和升主动脉扩张性病变患者的现成内窥血管系统,旨在提供微创修复。Artivion的主席、总裁兼首席执行官Pat Mackin表示,此次收购完成了其在主动脉弓市场的领先地位,并强调了NEXUS作为平台技术的价值,它不仅是一个单一产品,而且是一个强大的下一代主动脉弓技术管线。
Artivion公司,一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科公司,公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,2026年第一季度,Artivion实现了12%的恒定货币收入增长和26%的调整后EBITDA增长。收入增长主要得益于支架移植物、On-X、保存服务、BioGlue等产品的同比增长。Artivion还宣布,其合作伙伴Endospan已获得美国FDA对NEXUS主动脉弓系统的PMA批准,并已行使收购Endospan的期权,预计将在2026年第二季度完成收购。Artivion预计2026年全年收入将在4.8亿至4.96亿美元之间,调整后EBITDA增长预计在12%至20%之间。
以色列Endospan公司宣布,其NEXUS®主动脉弓支架系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该系统是一种微创治疗方案,适用于高风险的升主动脉和主动脉弓疾病患者。NEXUS®系统设计用于模仿升主动脉和主动脉弓的解剖结构,具有最小的20F输送系统和预塑形导管,以实现一次通过主动脉弓并最小化对主动脉弓的操作。该批准是基于TRIOMPHE研究的一年期结果,该研究评估了NEXUS®系统在高风险手术患者中的安全性和有效性,结果显示该系统能够有效治疗主动脉弓疾病,包括慢性主动脉夹层。Endospan公司表示,这一批准标志着公司的一个重要里程碑,并使其能够在美国商业推广NEXUS®系统。
Artivion公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Endospan Ltd.开发的NEXUS®主动脉弓系统的上市前批准申请(PMA)。NEXUS是一种分支型腔内支架移植物系统,在美国获准用于微创治疗主动脉弓疾病,包括慢性主动脉夹层。该系统的批准基于NEXUS TRIOMPHE IDE试验的数据,该数据显示在高风险患者群体中,90%的患者从病变相关死亡中幸存,90%的患者在治疗后1年内无致残性中风,98%的患者在一年内无因内漏而再次干预。Artivion正在积极评估收购Endospan的选项,并已为此安排了1.5亿美元的延期贷款。
Endospan公司宣布其NEXUS主动脉弓支架植入系统TRIOMPHE IDE临床试验主要研究阶段的招募工作已完成。该研究旨在评估该设备治疗主动脉弓疾病的安全性和有效性。该研究在美国30个领先的心脏中心和新西兰的一个中心进行,招募了多种主动脉弓病理的患者。Endospan公司致力于将这一创新技术尽快引入美国市场。研究的主要负责人表示,该设备有望为主动脉弓疾病患者提供更微创的治疗选择,并期待研究结果。公司计划在提交FDA批准前,对患者的安全性和有效性进行为期一年的监测。NEXUS主动脉弓支架系统已在欧洲上市,在美国仅限研究使用。
Endospan公司宣布其NEXUS DUO主动脉弓支架系统在治疗主动脉弓疾病方面的初步经验。该系统根据每位患者的解剖结构和医生偏好定制,基于NEXUS主动脉弓支架系统技术,旨在降低中风风险并提高手术成功率。雅典医学中心的Th. Bisdas教授在2023年6月8日的莱比锡介入课程上介绍了前十个接受NEXUS DUO治疗的患者多中心欧洲经验。Hirslanden Klinik Zurich的M. Lachat教授补充说,NEXUS DUO的第二分支通道允许通过股动脉引入所有必要的支架,以实现完整的血管内弓修复,最小化对主动脉弓上血管的操作,显著降低中风风险。Endospan首席执行官Kevin Mayberry表示,NEXUS和NEXUS DUO系统为那些患有主动脉弓疾病的患者提供了微创治疗选择,减少了手术和住院时间。
Endospan宣布与CryoLife达成战略分销和信贷设施协议,CryoLife将获得NEXUS血管内支架系统的欧洲独家分销权,该系统是首个获批准用于修复主动脉弓动脉瘤和撕裂的成品血管内修复系统。CryoLife将支付1000万美元的前期付款,并提供最高1500万美元的债务融资,以支持NEXUS支架系统在美国的临床开发。Endospan计划通过PMA研究寻求美国FDA批准,预计2020年开始招募患者。NEXUS支架系统旨在解决主动脉弓疾病治疗中的未满足需求,该市场年价值约1.5亿美元。CryoLife将在葡萄牙里斯本的EACTS大会上举办关于NEXUS支架系统的研讨会。
CryoLife与以色列私人公司Endospan达成分销和信贷设施协议,并拥有购买Endospan的期权。Endospan开发的NEXUS™是唯一获准修复主动脉弓动脉瘤和撕裂的血管内支架系统。此次合作使CryoLife获得NEXUS在欧洲的独家分销权,并有机会进入价值15亿美元的欧洲市场。此外,CryoLife还计划在90天后,以25亿美元的总价购买Endospan,并在NEXUS在美国获得FDA批准后支付额外10亿美元。这一交易有助于CryoLife在未来五年内加速收入和非GAAP利润增长。