PharmaJet公司宣布,其合作伙伴Scancell报告了SCOPE研究的2期临床试验更新数据,该研究涉及不可切除的晚期黑色素瘤。Scancell的iSCIB1+免疫疗法通过PharmaJet的Stratis无针注射系统进行肌肉内注射。数据显示,在16个月时,iSCIB1+的疾病无进展生存率(PFS)为74%,而单独使用标准护理检查点抑制剂疗法的PFS为11.5个月时的50%。基于这些结果,Scancell计划在2026年下半年开始一项注册性3期研究,使用Stratis系统进行免疫疗法。Scancell表示,如果监管结果和临床终点达成,计划到2029年推进iSCIB1+的商业化。PharmaJet的Stratis系统已获得美国FDA 510(k)和欧洲CE标志,旨在提供一致、可重复的肌肉内DNA疗法输送,作为传统注射和电穿孔的替代方案。
PharmaJet公司,致力于通过其无针注射技术提高注射剂的性能和效果,将于11月9日至13日在加拿大安大略省多伦多的多伦多地铁会议中心举办的美国热带医学和卫生学会(ASTMH)年会上进行展示。此次会议汇集了最大的国际科学组织,致力于减少全球热带传染病负担并改善全球健康。PharmaJet公司将分享为何越来越多的药物开发者正在探索Tropis皮内递送为他们的注射剂产品开发计划带来的益处。PharmaJet全球业务发展高级副总裁Paul LaBarre表示,他们的无针系统已经通过超过1200万次注射得到验证,合作伙伴正在发现利用无针注射的精确性、可接受性和其他独特优势来改进其候选产品的新的方式。PharmaJet公司的使命是利用其激活免疫系统的技术,提高注射剂的性能和效果。他们致力于帮助合作伙伴实现其研究和商业化目标,并对公共卫生产生影响。PharmaJet的Precision Delivery Systems™可以改善疫苗的有效性,提供患者和护理人员的首选体验,并提供了通往商业化的既定路径。
PharmaJet公司宣布与EVA Pharma的子公司ATR签署分销协议,旨在扩大埃及和中东非洲地区无针注射技术的覆盖范围。该协议于2025年10月30日在法兰克福的CPHI会议上签署,包括Tropis分销、技术转让和制造等内容。PharmaJet的Tropis无针皮内递送技术为埃及带来多项战略优势,包括显著降低脊髓灰质炎疫苗接种成本、减少疫苗犹豫、提高覆盖率,以及区域医疗技术制造潜力。此次合作符合埃及“1000黄金日”倡议,旨在支持从怀孕到孩子两岁期间的家庭健康和发育。EVA Pharma是一家领先的制药和医疗设备制造公司,拥有丰富的制药、注册、营销、分销和推广药品产品的经验。PharmaJet的业务发展高级副总裁Paul LaBarre表示,与ATR和EVA Pharma的合作代表了PharmaJet在中东和北非地区战略性的进步,将加速无针皮内疫苗递送技术融入埃及及更广泛的免疫计划中。
PharmaJet公司宣布,其获得世界卫生组织预认证的Tropis ID无针注射系统将在巴基斯坦2025年后期的新一轮脊髓灰质炎疫苗接种活动中使用。巴基斯坦在2024年野生脊髓灰质炎病毒1型病例有所回升后,宣布扩大其疫苗接种活动,涵盖至15岁儿童。此次活动将在拉合尔使用Tropis ID系统为4个月至15岁的儿童提供减量灭活脊髓灰质炎疫苗(fIPV)。之前在巴基斯坦、尼日利亚和索马里进行的疫苗接种活动显示,Tropis ID是一种有效且受欢迎的脊髓灰质炎疫苗接种解决方案,可帮助提高活动覆盖率超过18%。一项新发表的研究指出,与标准护理(使用针头的全剂量)相比,Tropis ID在第二剂IPV(IPV2)的覆盖率上提高了11.2%,总免疫成本节省了高达47%,并且97%的卫生工作者偏好使用Tropis ID。
PharmaJet公司将在波士顿举行的第15届药物递送合作伙伴机会(PODD)会议上展示其无针注射技术,并探讨药物递送领域的合作机会。PharmaJet将分享为何越来越多的药物开发者正在探索Tropis皮内递送技术对其注射产品开发程序的益处。公司CEO Wouter Latour将介绍一款可重复使用的无针皮下注射笔,旨在为慢性疾病和代谢肽自注射市场提供更优的用户体验。此外,PharmaJet的高级副总裁Dan Mallon将介绍Tropis皮内递送系统在临床试验中的应用。PharmaJet致力于通过其技术提高注射产品的性能和效果,并为公共卫生做出贡献。
PharmaJet公司宣布,其无针注射技术将扩展至一系列专有的无针自注射笔,目前这些注射笔的原型正在早期测试中。这些皮下注射器针对慢性疾病和代谢肽自注射市场,旨在改善用户体验,减少注射时的焦虑和不适,并简化注射程序,特别是对于行动不便的患者。PharmaJet的无针注射器可能比当前的一次性技术具有显著优势,后者会产生大量废物。PharmaJet是全球无针注射系统的商业阶段领导者,其Tropis® ID系统已在全球范围内进行了超过1200万次疫苗注射。公司计划在未来几个月内与行业建立伙伴关系,以进入快速增长代谢肽领域和其他需要频繁注射的市场。
标题:Immuno Cure 与 PharmaJet 合作推进新型 HIV 治疗性 DNA 疫苗的研究
摘要:
香港科学园的生物技术公司 Immuno Cure 与 PharmaJet 宣布合作,共同推进一种新型 HIV 治疗性 DNA 疫苗的研究。该疫苗名为 ICVAX,将通过 PharmaJet 的创新无针注射系统进行临床研究,以评估其安全性和免疫原性。双方于 2025 年 6 月 16 日在美国波士顿的 BIO 2025 国际大会上签署了材料转让协议。HIV/AIDS 仍然是全球重大的健康挑战,尽管治疗和预防取得了进展,但仍然需要有效的免疫疗法。ICVAX 使用 Immuno Cure 的专利 PD-1 增强型 DNA 疫苗技术,旨在实现无需抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV-1 病毒学控制。这项研究将在香港特别行政区的威尔士王子医院进行,由香港中文大学医学院感染病科主任 Grace LUI 教授领导。Immuno Cure 和 PharmaJet 均致力于通过尖端技术推动疫苗递送领域的新进展,并提升患者的体验。
PharmaJet公司宣布,其无针注射技术在尼日利亚常规免疫计划中的应用研究结果显示,使用Tropis ID进行灭活脊灰疫苗的注射比传统方法更有效,提高了疫苗覆盖率、降低了成本,并改善了患者和护理者的体验。该研究由美国USAID资助,与尼日利亚国家初级卫生保健发展署等机构合作,首次测量了Tropis ID在常规免疫计划中的覆盖率效益。Tropis ID是一种易于使用、精确的皮内注射系统,已在高风险脊灰环境中成功应用,至今已注射超过1200万人次。研究结果表明,Tropis ID有望提高疫苗合规性,对根除脊灰具有重要意义。
PharmaJet公司宣布其无针注射技术PharmaJet Tropis系统在分剂量脊灰疫苗(fIPV)的皮内注射方面优于传统注射方法。一项发表在《Vaccine》杂志上的研究表明,Tropis系统在可接受性、安全性和免疫原性方面均优于传统注射方法,且在父母和护士中均受到高度好评。该研究由古巴的Instituto Pedro Kourí和世界卫生组织(WHO)合作进行,旨在为全球脊髓灰质炎疫苗计划提供有益的见解。Tropis系统已在巴基斯坦、索马里和尼日利亚等国的疫苗接种中证明其有效性,为近1200万名儿童接种疫苗。
PharmaJet公司宣布,其无针注射技术在Gennova Biopharmaceuticals的Phase 3临床试验中表现出色,该试验评估了其自扩增(samRNA)疫苗GEMCOVAC-OM作为加强剂与Tropis ID联合使用时诱导的细胞免疫广度。分析显示,GEMCOVAC-OM在Tropis ID辅助下产生了高水平的记忆B细胞和T细胞反应,这对于有效应对新变异病毒至关重要。该分析还表明,GEMCOVAC-OM加强剂诱导了广泛且持久的免疫反应,对XBB.1.5和BA.2.86变异株产生了显著的交叉反应抗体反应。PharmaJet首席科学官Nathalie Landry指出,这种无针注射技术有助于激发长期和交叉反应的免疫反应,这对于快速演变的病毒环境至关重要。PharmaJet的Precision Delivery Systems™旨在提高疫苗的有效性,并改善患者和护理人员的体验。
Vaxcyte公司宣布将于2025年3月31日举行网络直播和电话会议,公布VAX-24婴儿Phase 2研究的顶线结果。这项研究评估了VAX-24,一种针对侵袭性肺炎链球菌病(IPD)的24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选产品,与Prevnar 20®相比在健康婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。会议将通过电话和Vaxcyte公司网站上的投资者关系页面进行直播。Vaxcyte致力于通过现代合成技术,如先进的化学和Sutro Biopharma独家许可的XpressCF™无细胞蛋白合成平台,重新设计复杂疫苗的制造方式,以提高疫苗的免疫学效益。公司还开发了其他疫苗候选产品,如VAX-A1、VAX-PG和VAX-GI,旨在预防和治疗细菌性感染。