Femasys Inc
公司全称：Femasys Inc
国家/地区：美国/——
类型：医疗设备研发商
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公司介绍：
Femasys Inc.于2004年2月19日在特拉华州成立。该公司是一家生物医学公司，致力于通过开发新颖的解决方案来解决未满足的重大需求领域，从而改变女性的医疗保健。该公司目前是一个部门，致力于为那些寻求永久性节育或解决不育问题的人提供生殖健康服务。
基本信息
成立时间：
2004-01-01
员工人数：
51~100人
联系电话：
（770）500-3910
联系邮箱：
customerservice@femasys.com
地址：
3950 Johns Creek Court Suite 100 Suwanee Georgia 30024
公司官网：
www.femasys.com
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行业领域：
团队信息
企业动态
Femasys Inc. FemBloc 非手术永久避孕技术获美国FDA模块化PMA途径批准
2026-08-19 21:00:00
Femasys Inc.，一家领先的生物医学创新公司，专注于开发旨在提高全球女性生育健康护理标准、扩大可及性和降低成本的变革性生育和非手术永久避孕解决方案，宣布其非手术永久避孕技术FemBloc在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）的模块化PMA途径批准。FemBloc已在欧洲和其他选定国际市场获得营销批准。FemBloc是一种新型的永久避孕解决方案，旨在在妇产科办公室内进行，解决了女性生殖健康中的一个重大未满足需求。该技术结合了一种专利输送系统和一种分别获得专利的混合聚合物，该聚合物被放置在两侧的输卵管中，安全降解并形成自然瘢痕组织以实现永久性阻塞。与手术绝育不同，FemBloc无需麻醉、切口或恢复时间，为女性提供了一种更方便、更经济的替代方案，同时避免了手术相关的风险。Femasys正在建立美国商业团队，同时扩大其生育产品组合的商业化，将服务对象从不孕症专家扩展到妇产科医生，帮助将生育护理提前到患者旅程的早期阶段。该团队旨在最终支持FemBloc，为通过妇产科环境扩大对变革性生殖健康技术的可及性建立一个高效的商业基础。
Femasys完成3000万美元融资，推进FemaSeed和FemBloc的商业化和监管进程
2026-08-15 04:05:00
Femasys公司，一家专注于女性生育和计划生育领域的生物医学创新企业，宣布已完成3000万美元的私募融资，并计划在完全行权的情况下，融资总额可能达到9000万美元。此次融资将用于推进FemaSeed生育产品组合的商业战略和FemBloc临床及监管程序在美国的审批进程。此外，公司还获得了多项专利，扩大了FemBloc聚合物成分的知识产权保护。Femasys还宣布了多项商业里程碑，包括FemaSeed Complete的首次商业使用，以及在ACOG 2026会议上推出该产品，以增加妇产科医生对产品的认知并启动商业推广。财务方面，Femasys在2026年6月30日结束的六个月期间实现了销售增长，研发费用下降，净亏损也有所减少。
Femasys Inc.扩展FemBloc非手术永久避孕技术的全球知识产权保护
2026-08-12 00:00:00
Femasys Inc.，一家领先的生物医学创新公司，专注于开发旨在提高全球女性生育健康护理标准、扩大访问范围并降低成本的变革性生育和非手术永久避孕解决方案，宣布在美国和主要国际市场获得专利，这些专利扩展了FemBloc混合聚合物组件的知识产权保护。这些专利进一步扩大了FemBloc的全球知识产权保护范围，补充了现有专利，这些专利涵盖了其输送系统，并进一步加强了该技术在高度监管的市场中的竞争优势。FemBloc已在欧洲和其他选定国际市场获得营销批准，在美国仍处于研究阶段。Femasys公司表示，这些新获得的专利将保护FemBloc混合聚合物组件，同时公司正在推进FemBloc在美国的关键性临床试验。FemBloc是一种首创的非手术永久避孕解决方案，它结合了一种专利输送系统与一种单独专利的混合聚合物，该聚合物被放置在两侧的输卵管中，安全降解并形成自然疤痕组织以实现永久性阻塞。与手术绝育不同，FemBloc无需麻醉、切口或恢复时间，为女性提供了一种更方便、更经济的替代方案，同时避免了手术相关的风险。新获得的专利在美国、日本、韩国、巴西、香港、印度以及多个欧洲国家（基于欧洲专利局专利号3579890）保护了FemBloc的混合聚合物组件，包括比利时、丹麦、德国、法国、爱尔兰、西班牙、英国、意大利、卢森堡、荷兰、瑞典、土耳其和瑞士。与现有专利一起，这些专利扩大了FemBloc在关键全球市场的知识产权保护范围。
Femasys公司恢复纳斯达克上市资格，专注于女性生育和避孕创新产品
2026-06-24 00:00:00
Femasys公司，一家专注于提高全球女性生育和非手术永久避孕可及性和成本效益的生物医学创新企业，宣布已从纳斯达克股票市场公司（Nasdaq）收到正式通知，确认公司已符合持续上市规则5550(a)(2)的最低投标价格要求，该要求是持续上市的条件。Femasys公司将继续推进其战略重点，扩大其创新生殖健康解决方案的普及，并建立长期价值。Femasys的产品组合包括FemaSeed®宫腔内人工授精（ITI）、FemVue®超声输卵管评估设备和FemHSG™导管，用于综合生育检查。FemBloc®永久避孕产品是第一个也是唯一一个获得全面监管批准的非手术、门诊替代传统手术绝育方法，已在2025年6月在欧洲、8月在英国和9月在新西兰获得批准。Femasys正在通过在欧洲选定国家的战略合作伙伴关系完成这一高度成本效益、方便且显著更安全的方案的商业化。
Femasys公司FemHSG™导管获CE标志批准，拓展欧洲市场
2026-05-13 00:00:00
Femasys公司，一家专注于提高全球女性生育力和非手术永久避孕可及性和成本效益的领先生物医学创新公司，宣布其FemHSG™导管获得CE标志批准。该导管旨在支持初始生育检查过程中的操作效率，与公司的FemVue设备配合使用，以进行办公室内的超声评估。Femasys公司致力于为妇产科医生和其他女性健康从业者提供办公室解决方案，以支持全面的初始生育检查。FemaSeed®，公司的一线生育治疗，代表了治疗路径的下一步，支持更早、更经济的干预。Femasys公司通过其广泛的专利保护的创新产品组合，致力于使生育力和非手术永久避孕在全球范围内更加可及和成本效益。Femasys的生育力产品组合包括FemaSeed®宫腔内人工授精（ITI）、FemVue®设备和FemHSG™导管。FemBloc®永久避孕是第一个也是唯一一个获得欧洲、英国和新西兰全面监管批准的非手术、办公室内避孕方法。
Femasys Inc.发布2026年第一季度财务报告及公司更新
2026-05-09 04:05:00
Femasys Inc.，一家领先的生物医学创新公司，专注于使女性在全球范围内更容易获得生育和非手术永久避孕方法，发布了截至2026年3月31日的季度财务报告，并提供了公司更新。报告显示，Femasys在2026年第一季度实现了临床、监管和商业方面的重大进展，包括FemaSeed Complete的初步商业采用、与AMI Technologies的战略合作、FemBloc® 的关键临床试验启动以及获得美国医疗设备单一审计计划（MDSAP）认证。财务方面，销售额同比增长24.5%，研发费用同比下降55.9%，净利润为846,100美元。
Femasys推出FemaSeed治疗方案，推动妇科诊所内辅助生殖治疗
2026-05-05 00:00:00
Femasys公司宣布，其生育产品组合在妇科诊所中的首次商业应用取得收入，以FemaSeed作为一线不孕症治疗。该方案由FemSperm®支持，实现了在诊所内进行精子准备，推动了生育护理向女性初级保健医生的转变。Femasys的目标是解决美国约1000万不孕症女性中不到1%接受专业治疗的问题。FemaSeed Complete方案结合了FemaSeed宫腔内人工授精（ITI）和FemSperm®，提供了一种综合的精子准备和人工授精方法，旨在简化程序流程，降低成本，并支持患者早期干预。
Femasys Inc.推出FemaSeed Complete全面生育解决方案
2026-04-22 21:00:00
Femasys Inc.，一家专注于使女性在全球范围内更容易获得生育和非手术永久性避孕服务的生物医学创新公司，宣布推出FemaSeed Complete全面生育解决方案。该方案允许妇产科医生在其诊所内进行一线生育治疗。美国约有1000万女性面临不孕问题，但只有不到一半的人接受治疗，最终接受试管婴儿技术的比例非常小。FemaSeed Complete结合了FemaSeed宫腔内人工授精（ITI）和FemSperm，旨在简化程序流程，无需外部实验室处理或转诊，以扩大对成本效益高的生育护理的访问，并支持患者旅程中的早期干预。Femasys计划在2026年5月1日至3日在华盛顿特区的沃尔特E.华盛顿会议中心举行的美国妇产科医师学会临床和科学会议上展示其创新产品组合。
Femasys与AMI Technologies合作，将FemaSeed作为以色列一线不孕症治疗
2026-04-16 21:00:00
Femasys公司宣布与AMI Technologies公司达成战略合作，旨在以色列推广和商业化其生育产品组合。这一合作标志着Femasys全球扩张战略的重要一步，预计将扩大国际市场准入并推动创新技术的采用，包括将FemaSeed作为一线不孕症治疗和FemVue作为输卵管因素超声诊断。Femasys通过利用AMI Technologies的成熟商业基础设施、深入市场专业知识和与医疗保健提供者的长期关系，支持高效的市场进入和采用。FemaSeed是一种新一代人工授精解决方案，通过精确地将精子输送到输卵管，即自然受孕的部位，提高受孕率。Femasys的生育产品组合还包括FemSperm和FemVue，以及FemBloc永久性避孕产品。
Femasys任命John Canning为首席运营官
2026-04-01 21:00:00
Femasys公司，一家专注于使全球女性生育和非手术永久避孕更易于获取和成本效益的生物医学创新公司，宣布任命John Canning为首席运营官。Canning先生是一位资深的医疗设备高管，拥有超过25年的领导全球运营和技术组织经验。加入Femasys之前，Canning先生曾在Terumo Aortic公司担任首席运营官和首席技术官，负责全球运营和技术职能，推动公司血管内产品管线的发展并提升运营绩效。Femasys公司创始人兼首席执行官Kathy Lee-Sepsick表示，Canning先生的领导将有助于加强公司的运营能力，通过执行专业知识制定战略，并支持公司的全球增长战略。Canning先生对Femasys的产品组合表示赞赏，并期待在公司的增长阶段加入。此外，Femasys还授予Canning先生一项激励期权，允许他在入职当天开始以纳斯达克报告的Femasys普通股当日收盘价购买150,000股普通股。该期权将在就业开始的第一年及随后的三年内分四次行权，每次行权25%。
Femasys公司发布2025年财务报告及公司更新
2026-04-01 04:05:00
Femasys公司，一家专注于提高全球女性生育和非手术永久避孕可及性和成本效益的领先生物医学创新公司，发布了截至2025年12月31日的年度财务报告，并提供了公司更新。公司重点介绍了2025年第四季度至2026年第一季度的关键进展，包括FemBloc非手术永久避孕系统的关键临床试验患者招募启动、FemaSeed®宫腔内人工授精（ITI）新CPT代码的获得、与OR咨询的战略分销伙伴关系以及与Refuah健康中心的合作。此外，公司还完成了1200万美元的融资，并预计其现金和现金等价物将足以支持其到2026年第三季度的运营。2025年，公司销售额增长40.8%，达到229万美元，研发费用下降7.8%，至757万美元。净亏损为1862万美元，每股亏损0.47美元。
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