Femasys公司宣布，其FemBloc永久避孕系统已获得医疗设备单一审计计划（MDSAP）的认证。这一认证将有助于公司在包括美国、加拿大、日本、澳大利亚和巴西在内的关键全球市场加速监管和商业执行。FemBloc是一种非手术的永久避孕解决方案，旨在解决女性生殖健康领域的重大未满足需求。该系统通过专利输送系统将专有聚合物放置在双侧输卵管中，形成自然疤痕组织以实现永久性阻塞。MDSAP认证不仅降低了监管风险，还加强了制造准备，并推进了公司的全球扩张战略。
Femasys公司，一家专注于使女性生育和非手术永久避孕更易于获得和成本效益的生物医学创新领导者，宣布其股票在纳斯达克交易所的最低收盘价要求为每股1美元。公司已获得纳斯达克批准，额外延长180天以恢复合规。在此期间，如果公司股票的收盘价连续十个交易日达到或超过每股1美元，纳斯达克将确认公司符合要求。Femasys将继续监测其股价，并计划在规定期限内采取所有必要措施以恢复合规。Femasys的产品包括FemaSeed®宫腔内人工授精，一种突破性的初步不孕症治疗，以及FemVue®，一种用于输卵管评估的伴随诊断。FemBloc®永久避孕是第一种也是唯一一种非手术、办公室内替代了几个世纪以来的手术绝育方法，已于2025年6月在欧洲、8月在英国、9月在新西兰获得全面监管批准。
Femasys公司宣布与Refuah Health Center合作，将FemaSeed作为不孕症治疗的第一步。FemaSeed是一种新一代的人工授精解决方案，能够更精确地将精子输送到输卵管，提高受孕率。此次合作旨在加强Femasys在社区基础生殖保健领域的商业影响力，通过扩大患者访问和支持FemaSeed作为一线治疗方法的使用。FemaSeed在临床试验中显示出比传统宫腔内人工授精更高的受孕率，是一种安全、可及且成本效益高的选择。Femasys致力于通过其创新的生殖保健产品组合，使生育和手术避孕更易于获得和成本效益更高。
Femasys Inc.宣布其创新的输卵管评估诊断解决方案FemVue Controlled设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该设备结合了公司原有的FemVue和FemChec技术，旨在通过单一平台实现多种临床应用，包括在使用FemaSeed之前确认输卵管通畅性。Femasys致力于通过简化医疗服务同时加强产品组合的可扩展性和效率。Femasys是一家专注于提高全球女性生育和非手术永久避孕可及性和成本效益的领先生物医学创新公司，其产品组合包括FemaSeed和FemVue，以及FemBloc永久避孕产品。
PharmaCyte Biotech公司宣布成功变现其在Femasys Inc.的股份，进一步验证了公司资本部署的战略方法，并加强了其稳健的财务状况。此次变现后，PharmaCyte的现金及可交易证券预计将增加至约2000万美元，较截至2025年7月31日的1330万美元有所提升。这一交易突显了公司识别并执行高质量机会的能力，同时保持保守的风险特征。PharmaCyte Biotech首席执行官Josh Silverman表示，公司致力于智能地运用股东资本，在短期回报与创造持续价值的机会之间取得平衡。公司目前拥有约2500万美元的可交易证券，以及约2000万美元的现金，包括从Femasys变现所得。尽管财务状况得到加强，但PharmaCyte的股票当前交易价格为每股0.65美元，流通股份约为680万股。PharmaCyte计划继续追求增值投资机会和审慎的运营管理，以进一步提高股东回报。PharmaCyte Biotech是一家专注于开发针对癌症、糖尿病和其他严重疾病的细胞疗法的生物技术公司，同时采用审慎的投资策略，通过战略现金部署加强财务状况并最大化股东价值。
Femasys Inc.，一家专注于提高全球女性生育和非手术永久避孕可及性和成本效益的领先生物医学创新公司，宣布在法国和比荷卢地区通过其与领先分销商Kebomed的合作，对FemBloc永久避孕产品进行商业推出，初始订单价值约50万美元。继公司近期进入西班牙市场后，这一订单标志着FemBloc在欧洲关键市场的持续扩张，并反映了这一创新性非手术永久避孕解决方案在国际上的增长势头。FemBloc是一种首创的非手术避孕解决方案，通过专利输送系统将专有混合聚合物放置在两侧输卵管中，安全降解并形成自然疤痕组织以实现永久性闭塞。与手术绝育不同，FemBloc无需麻醉、无需切口和无需恢复时间，避免了感染和其他手术并发症的风险，为女性提供了一种更安全、更方便、更经济的选项。
Femasys公司宣布，其非手术永久避孕方法FemBloc已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，继续进行最终阶段（B阶段）的FINALE关键试验。这一里程碑标志着FemBloc向美国市场审批迈出的关键一步。Femasys还与投资者达成协议，发行总额为1200万美元的高级可转换债券，潜在总收益可达5800万美元，反映了投资者对Femasys女性健康使命的信心。FemBloc是一种创新的非手术解决方案，通过专利输送系统将特制聚合物置于双侧输卵管中，形成自然疤痕组织以实现永久性闭塞。与手术绝育相比，FemBloc无需麻醉、无需切口和无需恢复时间，避免了感染和其他手术并发症的风险，为女性提供了一种更安全、更方便、更经济的选项。
Femasys公司宣布开始对其CE标志的FemBloc永久避孕产品进行上市后监测（PMS）临床研究。该研究符合欧盟医疗器械法规（EU MDR 2017/745）的要求，并已获得多个伦理委员会的批准。Femasys公司表示，这项研究是其欧洲商业化战略的重要里程碑，旨在通过收集真实世界数据，满足严格的MDR要求，并为更广泛的医生采用和报销奠定基础。FemBloc是一种创新的非手术避孕方法，旨在满足女性生殖健康领域的重大未满足需求。
Femasys公司，一家致力于使生育和非手术永久避孕方法更易于获取和成本效益的生物医学创新领导者，宣布将参加2025年10月25日至29日在德克萨斯州圣安东尼奥亨利·B·冈萨雷斯会议中心举行的美国生殖医学学会（ASRM）科学大会及展览会。Femasys将在展位#619展示其生育解决方案。Femasys首席执行官兼创始人凯西·李-塞普西克表示，公司很高兴再次参加ASRM，分享其下一代治疗性生育创新产品FemaSeed®输卵管内人工授精。FemaSeed是一种下一代人工授精解决方案，通过将精子精确地输送到输卵管，即受精的场所，来增强自然受精。作为生育旅程的第一步，FemaSeed提供了一种安全、易于获取且成本效益高的替代宫腔内人工授精（IUI）的选择。在关键试验中，FemaSeed的怀孕率是IUI的两倍以上。FemaSeed Intratubal Insemination产品组合最近已扩展，包括FemSperm™ Setup Kit、FemSperm Prep Kit和FemSperm Analysis Kit，这些产品使妇科医生能够在自己的诊所内直接进行精子准备和提供FemaSeed Intratubal Insemination。Femasys的生育产品组合还包括FemaSeed® Intratubal Insemination，这是一种开创性的第一步不孕症治疗，以及FemVue®，这是一种用于输卵管评估的伴随诊断产品。FemBloc®永久避孕是第一种也是唯一一种非手术、门诊替代传统手术绝育的方法，已于2025年6月在欧洲、8月在英国、9月在新西兰获得全面监管批准。Femasys正在通过在欧洲选定国家建立战略合作伙伴关系来完成这种高度成本效益、方便且显著更安全的方法的商业化。
Femasys公司，一家专注于使生育和非手术永久避孕方法更易于获取和成本效益的生物医学创新领导者，宣布与Kebomed公司合作，在法国和比荷卢地区（荷兰、比利时和卢森堡）商业化FemBloc永久避孕方法。法国是FemBloc在欧洲的最大单一市场机会，这次合作显著扩大了唯一非手术永久避孕方法的获取途径，标志着Femasys在欧洲增长战略中的一个重要里程碑。FemBloc是一种首创的非手术永久避孕方法，使用专利输送系统将专有混合聚合物放置在两侧的输卵管中，安全降解并形成自然疤痕组织以实现永久性阻塞。与手术绝育相比，FemBloc消除了麻醉、感染和恢复期停工的风险，使其更安全、更易于获取，并且成本效益更高。Femasys公司致力于通过其广泛的专利保护的创新产品和诊断产品组合，使全球女性更容易获取和成本效益更高的生育和非手术永久避孕方法。
Femasys公司宣布与Medical Electronic Systems LLC（MES）合作，推出先进的精子分析技术——FemSperm分析套件。该套件是FemSperm产品系列的一部分，包括Setup Kit和Insemination Prep Kit，共同丰富了Femasys的不孕症产品组合。FemSperm分析套件允许妇科医生在诊所内进行精子准备和分析，用于FemaSeed宫腔内人工授精的第一步不孕症治疗。Femasys公司CEO和创始人Kathy Lee-Sepsick表示，通过与MES合作，公司旨在为面临不孕问题的数百万女性提供更可负担、更便捷的创新生殖保健服务。FemaSeed是一种下一代人工授精解决方案，通过将精子精确输送到输卵管，提高自然受孕率。FemaSeed在低精子计数的不孕症病例中，其妊娠率是传统宫腔内人工授精的两倍以上。Femasys的产品组合还包括FemVue，用于输卵管评估的伴随诊断产品。MES公司是自动化精子分析解决方案的全球领导者，其技术旨在提供准确、高效和标准化的精子分析结果。
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