Kincell Bio,一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织(CDMO),宣布晋升三位杰出高管,以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官,负责推动技术战略和创新,为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官,负责领导组织的质量战略,确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官,负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响,通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿(RTP)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Gainesville)的设施的能力,实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段,再到商业上市,支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域,使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。
Inceptor Bio与GRIT Bio宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进IB-T101项目,这是一种针对实体瘤的潜在最佳CAR-T疗法。该项目利用Inceptor Bio的专有OUTLAST™平台,通过重编程T细胞,在肿瘤微环境中实现卓越的干性、持久性和效应功能,以针对具有巨大未满足医疗需求的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。Inceptor Bio将授予GRIT Bio在中国对IB-T101的独家许可,GRIT Bio将负责开发、生产和商业化。Inceptor Bio将根据IB-T101达到特定响应标准而获得里程碑付款和版税,并计划利用合作产生的临床数据支持其他地区的监管提交和发展。这一合作是Inceptor Bio使命的关键一步,旨在验证OUTLAST™平台作为工程化T细胞疗法的最佳方法,并将变革性治疗方法带给全球患者。
Inceptor Bio和GRIT Bio宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进IB-T101的研发,这是一种针对实体瘤的下一代CAR-T疗法,利用OUTLAST平台进行T细胞重编程,以增强其在肿瘤微环境中的干细胞特性、持久性和效应功能。该疗法针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC),一种具有重大未满足医疗需求的癌症,全球每年新增病例超过30万。Inceptor Bio将授予GRIT Bio在中国对IB-T101的独家许可,GRIT Bio将负责开发、生产和商业化。Inceptor Bio将根据IB-T101达到的特定响应标准获得里程碑付款和版税。此次合作是Inceptor Bio使命的一部分,旨在验证OUTLAST平台作为工程化T细胞疗法的最佳方法,并将变革性疗法带给全球患者。
Inceptor Bio与细胞工程技术领导者Avectas宣布合作,旨在改进下一代CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中的应用。合作将结合Avectas的突破性细胞工程技术与Inceptor Bio的CAR-T平台,利用Avectas的SOLUPORE技术作为电穿孔的替代方案,以提高T细胞的健康度和在肿瘤微环境中的持久性。这种技术能够将分子载体有效递送至细胞内,同时保持高细胞活性和功能水平。Inceptor Bio致力于开发基于多种细胞疗法的项目,包括CAR-M、CAR-T和CAR-NK,而Avectas则致力于将非病毒SOLUPORE细胞工程技术整合到制造过程中,以支持多种自体和异体疗法的开发。
Inceptor Bio与明尼苏达大学达成战略合作伙伴关系,共同开发新型诱导多能干细胞(iPSC)平台,以推进下一代同种异体细胞疗法的进步。Inceptor Bio将获得该合作下开发技术的独家许可,并计划将iPSC平台整合到其专有的K62平台中,用于CAR-M疗法,以及其新型共刺激域M83,用于CAR-NK疗法。双方均对合作充满信心,并期待在细胞疗法领域取得更多进展,为治疗难治性癌症提供新的解决方案。
Inceptor Bio与加州大学圣巴巴拉分校达成一项关于CAR-M平台的许可协议,旨在加速公司在难治性癌症的临床研究。这项战略联盟将推动Inceptor Bio下一代细胞疗法平台的发展,该平台专注于多种新型机制以应对实体瘤。CAR-M技术基于巨噬细胞吞噬癌细胞的能力,有望在治疗难治性癌症方面取得突破。该技术由加州大学圣巴巴拉分校的Denise Montell博士团队发明,Montell博士在细胞生物学和癌症免疫治疗领域享有盛誉。Inceptor Bio计划优化这一治疗方法的效率,并利用其先进的制造平台支持多种细胞疗法平台的研发。
Inceptor Bio宣布与Arranta Bio达成协议,收购位于佛罗里达州盖恩斯维尔的29,000平方英尺的GMP设施,并将运营团队从Arranta Bio转移到Inceptor Bio,以加速细胞疗法的研究,旨在治愈癌症。Inceptor Bio的先进制造平台(AMP+)将设在新的设施中,该设施将发展成为一流的细胞和基因治疗GMP设施,以支持Inceptor Bio的项目。此次收购将加速Inceptor Bio的CAR-T、CAR-M和CAR-NK项目进入临床试验阶段,其领先CAR-T候选药物预计将于2023年初提交IND申请。Inceptor Bio致力于开发多种下一代细胞疗法平台,以解决难以治疗的癌症,重点关注增强免疫细胞在肿瘤微环境中的性能。Arranta Bio是一家领先的合同开发和制造组织(CDMO),支持先进的疗法先驱。
Inceptor Bio宣布推出其首个投资组合公司FastBack Bio,专注于开发针对难治性癌症的新型CAR-T平台。FastBack Bio利用从北卡罗来纳大学教堂山分校许可的技术,开发基于M83共刺激域的T细胞疗法,旨在治疗难治性实体瘤。M83技术作为CD28和4-1BB的替代品,在体外实验中显示出增强的CAR-T细胞增殖动力学、效应细胞和中央记忆表型的平衡,以及对抗T细胞耗竭的抵抗力。在体内实体瘤小鼠模型中,基于M83的CAR-T细胞表现出增强的肿瘤杀伤能力,优于基于CD28和4-1BB的CAR-T细胞。FastBack Bio将成为首个获得Inceptor Bio先进制造平台(AMP+)访问权限的公司,该平台旨在提供适合目的、资本高效和可扩展的制造设施,以支持关键病毒载体和细胞疗法操作。