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Abeona Therapeutics Inc

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公司全称:Abeona Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:细胞和基因疗法开发商
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公司介绍:
Abeona Therapeutics, Inc.于1974年以名称Chemex Corporation在怀俄明州成立,于1983年更名为Chemex Pharmaceuticals, Inc.。该公司于1989年6月30号把注册地址从怀俄明州更换到特拉华州。公司于1996年合并了一家德克萨斯州的私人公司Access Pharmaceuticals, Inc.并把公司名称更名为Access Pharmaceuticals, Inc.。公司是一家新兴的生物制药公司,致力于开发一系列主要基于该公司的纳米高分子化学技术和其他药物的药剂制品交付技术。公司目前在美国,中国和韩国有销售产品许可。

基本信息

成立时间:

1989-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-646-8134701

地址:

1330 Avenue of the Americas 33rd Floor New York NY 10019

公司官网:

www.abeonatherapeutics.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • RNAi疗法
  • 基因疗法
  • 寡核苷酸
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Steven H. Rouhandeh ——
Chairman of the Board and Executive Chairman 薪酬:
个人简介:——
Mark J. Alvino ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Stephen B. Howell ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Timothy J. Miller ——
President and Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Todd Wider ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

阿贝奥疗法公司(Nasdaq: ABEO)宣布,根据纳斯达克上市规则5635(c)(4),已向新加入的公司行政和非行政员工授予股权奖励。2025年12月30日,阿贝奥董事会薪酬委员会批准向七位新聘员工授予限制性股票股权奖励,涉及总计高达79,584股阿贝奥普通股票。这些限制性股票奖励中,三分之一将在授予日期后的每年周年纪念日解禁,即每个员工授予的限制性股票奖励将在授予日期后的第三周年时完全解禁,前提是员工在相应的解禁日期继续在阿贝奥工作。阿贝奥疗法公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®(prademagene zamikeracel)是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者的自体细胞基因疗法。公司的细胞和基因疗法cGMP制造设施位于俄亥俄州克利夫兰,是ZEVASKYN商业生产的制造场所。公司的研发产品线包括针对眼科疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法,这些疗法针对的是具有高度未满足医疗需求的疾病。阿贝奥的新型下一代AAV衣壳正在评估用于治疗各种毁灭性疾病。
Abeona Therapeutics公司宣布任命Mohamad Tabrizi为高级副总裁兼首席商务官。Tabrizi先生将负责公司的企业战略和业务发展职能,并推动公司的运营效率。他拥有丰富的战略规划和业务发展经验,曾担任风险投资公司的合伙人及管理总监,并领导了多个投资活动和投资组合管理。Tabrizi先生在加入Abeona之前,在Nektar Therapeutics担任执行董事,负责企业业务发展,并完成了20项交易。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。
Abeona Therapeutics公司宣布,德克萨斯大学医学分部(UTMB)成为最新的合格治疗中心(QTC),负责ZEVASKYN(prademagene zamikeracel)基因修饰细胞片的施用。ZEVASKYN是一种FDA批准的自体基因疗法,用于治疗成人和儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者的伤口。UTMB是德克萨斯州首个皮肤病学部门所在地,以其综合复杂皮肤病和伤口护理而闻名。该治疗中心的激活显著扩大了德克萨斯州和墨西哥湾沿岸地区患者对ZEVASKYN的访问。RDEB是一种罕见的 blistering disorder,没有治愈方法,其特征是严重的皮肤伤口,导致疼痛,并可能导致影响寿命和质量的全身并发症。ZEVASKYN将产生功能性VII型胶原蛋白的COL7A1基因整合到患者的自身皮肤细胞中,从而在治疗伤口中产生功能性VII型胶原蛋白。ZEVASKYN已显示出临床意义的伤口愈合和疼痛减轻,单次手术应用即可。
Abeona Therapeutics公司宣布,在美国加利福尼亚州帕洛阿尔托的Lucile Packard儿童医院,对一名成人或儿科患者进行了首例FDA批准的ZEVASKYN(prademagene zamikeracel)基因疗法治疗。该疗法是一种首创的自体基因疗法,用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者的伤口。ZEVASKYN是一种自体细胞片基基因疗法,通过将产生功能性VII型胶原蛋白的COL7A1基因导入患者的自身皮肤细胞中,以治疗RDEB患者的伤口。RDEB是一种罕见的皮肤疾病,患者无法产生功能性VII型胶原蛋白,导致皮肤脆弱,容易起水疱,并引起严重的皮肤伤口。Abeona Therapeutics公司表示,他们为将ZEVASKYN带给RDEB社区而感到自豪,并对他们不断增长的合格治疗中心网络表示感谢。
阿贝奥治疗公司(Nasdaq: ABEO)宣布,根据纳斯达克上市规则5635(c)(4),已向新加入的非执行员工授予股权奖励。2025年11月30日,阿贝奥董事会薪酬委员会批准向两名新聘员工授予限制性股票股权奖励,总计涉及阿贝奥普通股的45,685股。这些限制性股票的三分之一将在授予日期后的每年周年纪念日解禁,即每个员工授予的限制性股票将在授予日期后的第三周年时完全解禁,前提是员工在相应的解禁日期继续在阿贝奥工作。阿贝奥治疗公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®(prademagene zamikeracel)是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者的自体细胞基因疗法。阿贝奥在俄亥俄州克利夫兰的完全集成的细胞和基因疗法cGMP制造设施是ZEVASKYN商业生产的制造场所。公司的开发项目包括针对眼科疾病的腺相关病毒(AAV)基因疗法,这些疗法针对的是具有高度未满足医疗需求的疾病。阿贝奥的新型下一代AAV衣壳正在评估用于各种致命疾病。阿贝奥还承担了某些前瞻性陈述,这些陈述可能因各种重要因素、众多风险和不确定性而与实际结果存在重大差异,包括但不限于商业化和ZEVASKYN的潜在治疗效果、ZEVASKYN的未满足需求和市场需求是否符合公司的预期、对罕见病产品组合的持续兴趣、在临床试验中招募患者的能力、与FDA或其他监管机构未来会议和检查的结果、实现或获得必要监管批准的能力、金融市场和全球经济条件的变化、数据分析与报告的风险以及其他在公司的最新年度报告10-K表格和随后的定期报告中披露的风险。公司不承担修订这些前瞻性陈述或更新它们以反映发布本新闻稿日期之后发生的事件或情况的义务,除非联邦证券法要求。
阿贝奥公司(Nasdaq: ABEO)于2025年11月12日公布了2025年第三季度的财务报告和业务亮点。公司预计ZEVASKYN(prademagene zamikeracel)的患者治疗将在2025年第四季度开始,这是在实施优化的释放检测后。阿贝奥公司表示,由于患者需求强劲且不断增长,以及广泛的市场准入,公司对可持续的商业成功充满信心。截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资共计2.075亿美元,预计将支持运营超过两年。此外,阿贝奥公司还宣布了其产品线中的ABO-503基因疗法被选入FDA的罕见病终点推进(RDEA)试点项目,并任命了临床开发与医学事务高级副总裁。
阿贝奥治疗公司(Nasdaq: ABEO)宣布,根据纳斯达克上市规则5635(c)(4),已授予新加入的非执行员工股权奖励。2025年10月31日,阿贝奥董事会薪酬委员会批准了对11名新聘员工的限制性股票股权奖励,涉及总计多达71,035股阿贝奥普通股票。这些限制性股票奖励中三分之一将在授予日期的每年周年纪念日解锁,即每个员工授予的限制性股票奖励将在授予日期后的第三周年时完全解锁,前提是员工在相应的解锁日期继续在阿贝奥工作。阿贝奥治疗公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®(prademagene zamikeracel)是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者的自体细胞基因疗法。公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全集成的细胞和基因疗法cGMP制造设施是ZEVASKYN商业生产的制造基地。公司的开发项目包括基于腺相关病毒(AAV)的眼科疾病基因疗法,这些疗法针对的是具有高度未满足医疗需求的疾病。阿贝奥的新型下一代AAV衣壳正在评估用于各种毁灭性疾病。
阿贝奥疗法公司(Nasdaq: ABEO)宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已为该公司用于治疗成人及儿童RDEB(隐性营养不良性大疱性表皮松解症)伤口的ZEVASKYN(prademagene zamikeracel)基因修饰细胞片建立了永久性的HCPCS J代码。新代码J3389(每次治疗时的局部给药,prademagene zamikeracel)将于2026年1月1日生效。阿贝奥疗法公司首席商业官Madhav Vasanthavada博士表示,CMS分配的唯一产品特定J代码是ZEVASKYN上市的重要一步,这将简化治疗中心与公共和私营部门支付者之间的索赔和报销处理,并进一步支持ZEVASKYN在医院的应用和患者的可及性。ZEVASKYN是一种自体细胞片基基因疗法,用于治疗RDEB患者的伤口,RDEB是一种由COL7A1基因缺陷引起的严重皮肤病。
Abeona Therapeutics公司宣布任命James A. Gow博士为高级副总裁兼临床开发与医学事务负责人。Gow博士拥有超过20年的临床开发和医学事务行业经验,在基因治疗,尤其是眼科领域享有盛誉。他在临床开发方面的成绩包括领导项目从1期临床试验到上市后研究,并成功推动了Xibrom、Bromday、Prolensa、Bepreve等药物的FDA批准和全球监管批准。在加入Abeona之前,Gow博士曾在Shire、Takeda、Novartis、Biogen和SparingVision等多家制药和生物技术公司担任高管。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®(prademagene zamikeracel)是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童RDEB(隐性营养不良性大疱性表皮松解症)患者的自体细胞基因疗法。
Abeona Therapeutics公司宣布,其针对X连锁视网膜劈裂症(XLRS)的ABO-503基因疗法被选入美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见病终点推进(RDEA)试点项目。该项目旨在通过支持临床试验中使用新颖的疗效终点来促进罕见病疗法的开发和及时批准。ABO-503是一种由功能性人类RS1基因包装在新型AIM™衣壳AAV204中的基因疗法,已在XLRS的小鼠模型中显示出视网膜递送后的临床前疗效。Abeona预计将在2026年下半年完成IND启动研究。XLRS是一种罕见的单基因视网膜疾病,会导致视网膜细胞不可逆的丧失和严重视力障碍。目前尚无针对XLRS的疾病修饰疗法获得批准,但由于该病的遗传学机制已被充分理解,早期干预基因疗法在疾病早期阶段逆转或稳定疾病进展并防止视力丧失具有重大潜力。
2025年10月8日,美国克利夫兰和科罗拉多州奥罗拉,Abeona Therapeutics公司宣布,科罗拉多州儿童医院成为ZEVASKYN(prademagene zamikeracel)基因修饰细胞片的新治疗中心。ZEVASKYN是一种FDA批准的治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)患者伤口的创新疗法。科罗拉多州儿童医院是EB(大疱性表皮松解症)护理的先驱机构之一,已完成QTC启动活动,开始为患者识别和治疗ZEVASKYN进行排程。该疗法通过将COL7A1基因整合到患者的皮肤细胞中,在体外产生功能性VII型胶原蛋白,以促进伤口愈合和减轻疼痛。科罗拉多州儿童医院的EB项目被debra of America认定为卓越中心,并继续进行前沿的 bench 和临床研究,以改善罕见病治疗并提高EB患者的生命质量。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-05-07

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2023-07-05

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-11-03

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2022-04-29

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-12-17

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2019-12-28

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-10-19

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2017-10-16

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——
——

2015-07-28

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2015-05-11

Abeona Therapeutics Inc

细胞和基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2002年

2001年

2000年

1999年

1998年

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——
——

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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研发企业
靶点
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药品名称
CDE企业名称
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办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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规格
剂型
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国产或
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招投标信息

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剂型
规格
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