一项新研究发现,通过阻止病毒粒子与细胞表面的糖分子结合,可以限制流感病毒在人群中的传播。研究人员在幼鼠实验中发现,使用一种名为神经氨酸酶的酶去除鼻腔中的糖分子受体,可以显著降低流感病毒在幼鼠之间的传播率。这一发现为预防流感传播提供了新的策略,未来有望在人类身上得到应用。
HJB生物制药公司宣布与处于临床试验阶段的生物制药公司Ansun Biopharma达成战略合作,共同开发制造治疗性生物制剂。根据协议,Ansun将利用HJB在细胞系开发、工艺和检测开发、GMP生产、IND全服务包以及全球范围内的临床和商业供应等方面的全面专业能力和资源,为期三年。这一合作将支持Ansun的发展目标,并可能显著加速其产品组合的市场化进程。HJB自2018年中在杭州的GMP生产线首次运行以来,已承接超过20个CDMO项目,交付了30批GMP产品,并因其质量、可靠性和速度获得全球合作伙伴的认可。
Ansun Biopharma宣布启动一项概念验证研究,招募首位患者评估其重组唾液酸酶DAS181治疗严重新冠病毒感染的安全性和有效性。研究预计招募22名患者,并在中期评估后启动第二阶段,招募约60名患者。公司首席执行官Nancy Chang博士强调与医院和研究人员合作的重要性,并感谢参与研究的医疗保健提供者和患者。初步数据显示DAS181治疗重症新冠肺炎患者具有显著改善,首席医学官Stanley Lewis博士表示初步数据鼓舞人心,支持进一步研究。Ansun与学术合作伙伴进行体外研究,以确定DAS181的作用机制,并扩大制造活动以满足需求。
Ansun Biopharma宣布启动一项针对严重COVID-19感染的治疗药物DAS181的临床试验,这是该公司首个概念验证研究。该研究为一项随机、双盲试验,第一阶段预计在美国约12个地点招募22名患者。公司计划在数据中期审查后,启动第二阶段,在美国和欧洲再招募约60名患者。DAS181是一种重组神经氨酸酶,可切断呼吸道上皮细胞表面的唾液酸,许多病毒利用唾液酸作为感染上皮细胞的受体,因此DAS181可以阻断病毒进入,防止病毒感染和传播。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道和突破性疗法指定。Ansun Biopharma正在扩大其研究产品生产规模,以满足日益增长的需求。
Ansun Biopharma公司宣布,其研发的广谱抗病毒药物DAS181在治疗重症COVID-19患者的研究中显示出积极结果。该研究由武汉大学人民医院合作进行,评估了雾化DAS181治疗重症双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者的效果。初步数据显示,DAS181可能有助于减轻或消除COVID-19相关症状,其中两名患者治疗14天后不再需要辅助氧气,肺部感染逐渐消失,第三名患者病毒核酸成功转阴,第四名患者治疗趋势积极。Ansun计划启动一项确证性研究,以进一步验证DAS181的安全性和有效性。目前,重症COVID-19的治疗主要限于支持治疗。
Ansun Biopharma公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其进行两项国际临床试验,一项是针对呼吸道合胞病毒感染住院免疫抑制患者的DAS181国际III期临床试验(STOP PIV),另一项是针对严重住院流感感染的DAS181 II期临床试验(STOP FLU)。Ansun为支持这两项临床试验,在过去18个月内筹集了近1.65亿美元。DAS181是一种能够阻断病毒进入呼吸道上皮细胞的重组唾液酸酶蛋白,对多种病毒具有抗病毒活性,包括流感、副流感等。Ansun正在积极寻求将DAS181尽快应用于治疗这些严重病毒感染的患者。
Ansun Biopharma宣布,其Phase 3临床试验已开始招募首名患者,该试验旨在评估DAS181治疗住院、免疫抑制患者下呼吸道副流感病毒感染的有效性和安全性。DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白,能够切断位于呼吸道上皮细胞表面的病毒受体唾液酸,从而阻止病毒进入上皮细胞,预防感染和传播。由于目前尚无批准的副流感病毒感染治疗药物,DAS181有望成为首个针对最脆弱患者的治疗药物。该试验是一项随机、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估DAS181在免疫抑制患者中治疗下呼吸道副流感感染的有效性和安全性。
NexBio公司与威尔康奈尔医学院发表了一项临床前研究,显示其抗流感药物DAS181(Fludase)能够抑制多种人类副流感病毒(HPIV)株的感染。DAS181是一种广谱宿主靶向药物候选者,用于治疗和预防流感样疾病。研究显示,DAS181在细胞培养系统和棉鼠模型中均能有效抑制HPIV感染,与抑制流感病毒(IFV)同样有效。副流感病毒是引起呼吸道病毒感染的主要原因,目前尚无针对HPIV的批准药物或疫苗。DAS181通过灭活病毒受体来防止或控制感染,与目前市场上的抗病毒药物相比,其产生耐药性的可能性较低。NexBio正在开展一项由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)资助的II期临床试验,以评估DAS181在治疗流感中的作用。