Rentschler Biopharma SE与Leukocare AG庆祝其独特的战略联盟成立四周年，该联盟自2017年建立，近期扩展至美国市场。这一成功联盟将顶尖的定制化配方开发融入制造流程的每个环节，有效应对日益复杂的生物制药挑战。客户通过缩短开发周期、节省成本和可能的额外专利保护，获得竞争优势和提升的客户满意度。过去四年，该联盟成功完成了全球多家公司的众多项目，涉及从已建立的单克隆抗体到创新的多特异性格式，以及新型酶和支架，包括早期和后期开发计划。Leukocare在美国开设了研发实验室和办公室，与Rentschler Biopharma在美国和欧洲紧密合作。双方强调，配方开发与药物开发需要合作，共同满足客户在早期或后期开发以及商业化制造优化方面的需求。
Active Biotech于2021年2月11日发布了2020年第四季度及全年财务报告。公司实施了新的研发计划，并在第四季度取得了多项进展。包括在多发性骨髓瘤的临床研究、专利授权、产品开发等方面取得成果。公司董事会于11月提出了一项权利发行计划，以资助持续和计划中的研发项目。此外，Active Biotech在2020年1月至12月期间宣布了新的战略方向，任命了三名具有丰富专业知识的董事会成员，并在欧洲血液学协会（EHA）年会上展示了tasquinimod在实验模型中的数据。1月5日发布了权利发行计划，该计划超额认购，为公司增加了76.2 MSEK的流动性。财务方面，2020年净销售额为6.7 MSEK，运营亏损为32.3 MSEK，税后亏损为32.2 MSEK。
Active Biotech与欧洲制药制造和开发服务提供商Famar达成制造协议，将生产用于治疗非感染性非前部葡萄膜炎的新研发眼药水制剂laquinimod的临床试验材料。该新配方由Active Biotech与德国慕尼黑的生物技术公司Leukocare AG共同开发，旨在治疗一种罕见且严重的致盲疾病。协议包括用于临床I期和II期研究的临床试验材料。Famar研发部门将提供工艺开发、放大、预临床局部耐受性研究材料供应以及临床研究用的高等级材料。Active Biotech计划在2021年下半年启动一项临床安全性研究，并计划在2021年进行口服laquinimod治疗葡萄膜炎患者的原理性研究。
ReiThera公司宣布其GRAd-COV2新冠疫苗候选药物在18-55岁健康受试者中表现出良好的耐受性和明确的免疫反应。该疫苗候选药物正在罗马的Lazzaro Spallanzani国家传染病研究所进行I期临床试验，并得到意大利科学研究和拉齐奥大区的资金支持。初步结果显示，GRAd-COV2在所有三种剂量下均被良好耐受，并产生了针对SARS-CoV-2的抗体和T细胞反应。试验目前已进入第二阶段，将调查GRAd-COV2在65-85岁健康老年人的效果。试验结果预计将有助于选择疫苗剂量，以进一步在II/III期试验中进行研究。ReiThera正在与德国的LEUKOCARE和比利时的Univercells合作，开发GRAd-COV2疫苗的稳定配方和定制制造工艺，以实现疫苗的快速大规模生产。
Active Biotech公司于2020年11月24日发布新闻稿，更新了其完全拥有的项目tasquinimod和laquinimod，以及与NeoTX Therapeutics合作开发的naptumomab项目。tasquinimod正在进行1b/2a期临床试验，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤；laquinimod的初步临床数据支持其在治疗眼部疾病如葡萄膜炎和湿性年龄相关性黄斑变性中的应用；naptumomab与durvalumab联合用于治疗晚期实体瘤。公司计划在2021年第二季度启动laquinimod的2期研究，并开展naptumomab的2期研究。此外，公司CEO Helén Tuvesson表示，公司新近宣布的7500万瑞典克朗的增发将用于推进优先项目活动。
德国雷恩施勒生物制药公司和美国ATUM公司宣布签署了一项全面的CDMO许可协议，涉及Leap-In转座酶平台。根据协议，ATUM将向雷恩施勒生物制药提供其Leap-In转座酶平台的全面访问权限。该平台结合了专有的重编码算法、独特的遗传载体元素以及基于转座子的机制，用于高效地将遗传稳定元素插入基因组。该平台特别适合生产标准抗体以及复杂的多链（如三链）治疗蛋白，如双特异性单克隆抗体。ATUM的技术将战略性地增强雷恩施勒生物制药的细胞系开发服务和能力，并补充CDMO的战略合作伙伴网络提供的服务。通过这次合作，雷恩施勒生物制药和ATUM将能够提供一种新的服务，快速而稳健地生产稳定、高滴度的制造细胞系，从而支持更多组织将有希望的生物制药更快地推向市场，同时降低使用替代策略的制造风险。ATUM的Leap-In转座酶平台将补充雷恩施勒生物制药最近实施的CHO GS KO平台，为难以表达的蛋白提供创新和定制解决方案，将复杂医学研究转化为卓越的生物制药。雷恩施勒生物制药的集成平台流程非常适合高质量蛋白表达，并使客户能够访问更多稳健和灵活的设计蛋白治疗药物的方法。
意大利ReiThera、德国LEUKOCARE和比利时Univercells三家公司宣布成立一个跨国联盟，旨在加速开发一种基于腺病毒的单剂量COVID-19疫苗。该疫苗预计将在2020年夏季开始临床试验，并计划随后开始大规模生产。联盟将结合各自的专业知识和优势，共同推进疫苗的研发。为应对新冠疫情带来的全球健康危机，这三家欧洲生物技术公司联合起来，致力于开发一种能够保护人群、社区和经济的疫苗。该疫苗基于ReiThera拥有的新型猴腺病毒载体，具有强大的免疫活性和低预存免疫力。此外，LEUKOCARE将开发一种高度稳定的液体疫苗配方，而Univercells将利用其生物生产平台实现大规模生产。
LEUKOCARE与Xellia Pharmaceuticals达成全球战略合作，共同研发创新配方，以支持Xellia抗生素和抗真菌产品的开发，旨在提升患者护理水平。LEUKOCARE将利用其专有的SPS（稳定和保护解决方案）配方技术平台，与Xellia的产品开发团队紧密合作，开发新型液体配方，以丰富Xellia的创新产品组合。Xellia将获得LEUKOCARE的SPS配方技术平台的使用权，并支付年度许可费、配方开发资金以及未来产品销售的版税。该合作旨在将Xellia的冻干产品转化为液体配方，以提供更便捷、易用的产品，从而改善患者护理。
生物技术公司LEUKOCARE与Boehringer Ingelheim达成许可协议，将SPS技术授权给Boehringer Ingelheim用于兽医诊断产品。该协议使Boehringer Ingelheim能够利用LEUKOCARE的SPS技术稳定生物试剂，并支持兽医现场快速诊断。双方未公开许可和付款条款。这是LEUKOCARE在15个月内第三次达成许可协议，此前还与PaxVax和Rentschler Biopharma SE建立了合作关系。LEUKOCARE提供新一代的蛋白质保护技术平台，用于生物制药等生物制品的保护，以开发更优质的产品。Boehringer Ingelheim作为全球第二大动物健康企业，致力于改善动物健康，拥有超过10,000名员工，产品在150多个市场有售，全球99个国家设有分支机构。
Rentschler Biopharma SE与Leukocare AG宣布其独特战略联盟的首个成功年份，该联盟将最佳配方开发融入生物制药开发的每个步骤，带来竞争优势、缩短开发周期、节约成本和额外专利保护。过去一年中，联盟赢得了多个新客户项目，包括四个美国公司项目。这一战略联盟在行业内获得广泛关注和认可，通过将配方作为生物制药开发的关键成功因素，推动了行业内的关键讨论。Leukocare作为Rentschler Biopharma的独家配方开发合作伙伴，为其生物制药开发业务提供专利SPS配方技术。Rentschler Biopharma是首家获得Leukocare专利SPS配方技术的CDMO，并持有Leukocare 10%的股份。
Rentschler Biotechnologie GmbH与Leukocare AG宣布建立战略联盟并投资Leukocare。Leukocare将成为Rentschler生物制药业务的专门技术合作伙伴和独家配方开发者，Rentschler则成为唯一一家能够使用Leukocare专利SPS配方技术的CDMO。Rentschler将收购Leukocare 10%的股份，并派CEO Frank Mathias加入Leukocare董事会。Rentschler是一家全球领先的生物制药CDMO，而Leukocare则提供基于其专利SPS技术的配方开发服务，显著提高治疗蛋白的稳定性。此次联盟旨在将配方开发融入生物制药开发和制造的每个阶段，确保最终产品从开始就拥有最佳配方和给药方式，为客户带来显著竞争优势。
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