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Bicara Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Bicara Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制剂开发商

公司介绍：

Bicara Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company developing first-in-class biologics engineered to combine the precision of well validated, tumor-targeting antibodies with the power of tumor microenvironment modulators.In March 2023, BIn icara Therapeutics completed an oversubscribed $108 million Series B financing

基本信息

成立时间：

2020-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-617-4684219

联系邮箱：

info@bicara.com

地址：

116 Huntington Avenue Suite 703 Boston MA 02116

公司官网：

www.bicara.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Carolyn Ng ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Kate Haviland ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher Bowden ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jake Simson ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Scott Robertson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Bicara Therapeutics授予首席商务官股票期权激励

2026-05-13 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，根据其2026年激励计划，于2026年5月8日向Christopher Sarchi授予一项非合格股票期权，以购买282,240股公司普通股，每股行权价格为22.58美元，相当于2026年5月8日纳斯达克报告的Bicara公司普通股收盘价。其中四分之一股份在Sarchi先生入职一周年时行权，剩余股份在之后的12个季度内等额分期行权，条件是Sarchi先生在每项行权日期前继续为Bicara公司提供服务。Sarchi先生的奖励是在Bicara公司股东批准的股权激励计划之外授予的，是根据Bicara公司2026年激励计划，该计划于2026年1月由Bicara公司董事会通过。该奖励由Bicara公司董事会的薪酬委员会批准，该委员会由独立董事组成，作为员工加入Bicara公司的一个重要激励措施。Bicara Therapeutics是一家致力于为实体瘤患者提供变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，其平台旨在促进双功能疗法的开发，这些疗法能够精确地靶向肿瘤并递送肿瘤调节有效载荷。Bicara的领先项目ficerafusp alfa（前称BCA101）是一种结合了表皮生长因子受体（EGFR）和人类转化生长因子β（TGF-β）配体陷阱的双功能单克隆抗体。该药物旨在通过同时阻断癌症细胞内在的EGFR生存和增殖以及肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制TGF-β信号传导，发挥强大的抗肿瘤活性。Ficerafusp alfa正在头颈鳞状细胞癌等实体瘤类型中进行开发。

Bicara Therapeutics任命新首席商业官，助力加速癌症药物审批

2026-05-12 19:24:00

生物技术公司Bicara Therapeutics在为明年可能的加速癌症药物审批做准备时，任命了Chris Sarchi担任首席商业官。Sarchi在加入Bicara之前，曾在癌症药物制造商Replimune担任了三年半的时间。就在上个月，该公司在FDA拒绝其黑色素瘤药物后裁员数百人。在此之前，他在法国大型制药公司Sanofi的美国肿瘤和移植部门工作了五年，并在德国制药商Boehringer Ingelheim工作了五年。Sarchi在Bicara公司的一个重要时刻加入，该公司在2024年通过IPO筹集了3.62亿美元，用于其领先资产ficerafusp alfa的双功能抗体药物的试验。该药物目前正在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的关键性2/3期试验中接受评估，Bicara计划明年使用这些数据向FDA提交加速审批申请。如果获得批准，该药物将使Bicara从目前的研发重点转向一个完全的商业生物技术公司。Sarchi的加入是为了帮助领导这一转型。Sarchi在LinkedIn上发文表示，他加入Bicara作为公司首位首席商业官，在职业生涯中一直致力于建立和领导专注于为患者、提供者和护理人员带来有意义治疗的商业组织。他认为加入Bicara代表着下一个激动人心的篇章，这个篇章始于一支才华横溢的团队、强大的科学基础，以及帮助推进满足重大未满足需求患者创新治疗的机会。

Bicara Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新

2026-05-11 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司正在推进其FORTIFI-HN01关键性试验，并计划在2026年第三季度开始一项随机研究，以评估ficerafusp alfa与pembrolizumab联合使用的负荷和每三周维持剂量方案。公司还将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示ficerafusp alfa联合pembrolizumab在1L R/M HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者中的长期随访数据。此外，公司宣布了多项高管变动，包括Bill Schelman博士晋升为首席医疗官，David Raben博士转任高级执行顾问，以及Chris Sarchi博士被任命为首席商务官。

Bicara Therapeutics宣布2026年战略展望，推进ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用

2026-01-12 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，在2026年将推进其首创的双功能抗体ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用。公司已选定1500 mg的ficerafusp alfa作为FORTIFI-HN01三期临床试验的推荐剂量，并计划在2026年底前完成该试验的显著招募，以便在2027年中进行中期分析。此外，公司还计划在2026年进行关键的商业招聘，以建立强大的商业基础。ficerafusp alfa是一种结合了EGFR靶向抗体和TGF-β配体陷阱的双功能抗体，旨在提高肿瘤渗透性和改善生存结果。Bicara Therapeutics还计划在2026年对结直肠癌等实体瘤进行进一步的研究。

GC Therapeutics发布细胞疗法管线更新及监管机构互动成果

2026-01-09 00:00:00

生物技术公司GC Therapeutics（GCTx）宣布了一系列公司及管线更新。GCTx展示了其针对脱髓鞘神经系统疾病（包括多发性硬化症）和代谢性疾病（包括1型糖尿病）的再生细胞疗法项目。这些项目利用TFome™平台模块化和可扩展性，该平台是全球首个“即插即用”的细胞编程系统，旨在简化开发、制造和监管互动。公司还宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行了富有成效的互动，监管机构支持TFome™平台驱动的开发模型和简化监管途径。此外，GCTx任命凯特·哈维兰为董事会主席，她拥有数十年的生物技术领导经验。GCTx完成了其首个细胞状态食谱（CSC™），映射了300多种人类细胞状态的表观基因组转变，并在活体人类细胞中测试了超过两百万种转录因子组合。TFome™和CSC™平台通过在闭环生物学中验证的AI基础模型，实现了精确的细胞状态工程，并支持细胞疗法、体内重编程和再生的扩展。GCTx致力于解决细胞疗法领域的挑战，其平台在科学上具有吸引力，在运营上可扩展，有望扩大患者对变革性疗法的可及性。

Bicara Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

2025-12-16 00:00:00

Bicara Therapeutics公司，一家致力于为实体瘤患者提供变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Claire Mazumdar博士将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午11:15在J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。演讲将通过Bicara公司网站的投资者关系部分进行直播，并在活动结束后提供回放。Bicara的领先项目ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透，这些屏障一直是治疗多种实体瘤癌症的挑战。ficerafusp alfa结合了两个经过临床验证的目标：一个针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体和一个结合人转化生长因子β（TGF-β）的结构域。通过这种靶向机制，ficerafusp alfa逆转了由TGF-β信号通路驱动的纤维化和免疫排除的肿瘤微环境，从而实现肿瘤渗透，驱动深度和持久的反应。ficerafusp alfa正在头颈鳞状细胞癌中进行开发，该领域仍存在重大未满足的需求，以及其他实体瘤类型。更多信息请访问www.bicara.com或通过LinkedIn和X关注我们。

Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌数据

2025-12-06 21:00:00

Bicara Therapeutics公司公布了Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的初步数据。数据显示，750mg剂量的Ficerafusp alfa每周一次与Pembrolizumab联合使用具有良好的耐受性和安全性。在初步随访期间，750mg剂量的Ficerafusp alfa显示出57%的确认总缓解率，其中10%的患者达到完全缓解，29%的缓解者表现出至少80%的肿瘤缩小深度。此外，1500mg剂量的Ficerafusp alfa在肿瘤微环境中产生了更大的TGF-β抑制和免疫激活，与750mg剂量相比，24周时的中位缓解深度为82% vs. 63%，1500mg剂量组中64%的缓解者达到深度缓解，而750mg剂量组中仅为27%。Bicara计划在2026年第一季度宣布FORTIFI-HN01关键研究的最佳生物剂量。

Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌新数据

2025-12-02 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，其研发的Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗一线（1L）人类乳头瘤病毒（HPV）阴性复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1b期扩展队列研究初步数据显示，750mg剂量组的总缓解率与之前评估的1500mg剂量组一致。该研究将在即将召开的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上进行口头报告，并将在2025年12月6日的公司电话会议和网络直播中讨论。初步数据显示，在疗效可评估的患者群体中，57%的患者达到客观缓解，包括50%的患者部分缓解和7%的患者完全缓解。此外，83%的患者疾病控制率良好。这些结果为Ficerafusp alfa在HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者中的安全性和有效性提供了重要信息，并支持了其FDA突破性疗法指定。

Bicara Therapeutics宣布FDA授予ficerafusp alfa突破性疗法认定

2025-11-10 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品ficerafusp alfa突破性疗法认定，用于与pembrolizumab联合治疗一线（1L）HPV阴性复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。公司还公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了业务进展。ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透。此外，公司还介绍了其在其他实体瘤类型中的开发进展，并展望了即将到来的重要里程碑。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-13

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2023-12-12

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Braidwell;
The Rise Fund;
[+4]

——

2023-03-06

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Invus;
Eight Roads Ventures;
[+8]

查看

2021-03-15

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

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公告日期

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-06-01

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-26

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-05-26

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-05-21

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-05-21

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