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Bicara Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Bicara Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制剂开发商

公司介绍：

Bicara Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company developing first-in-class biologics engineered to combine the precision of well validated, tumor-targeting antibodies with the power of tumor microenvironment modulators.In March 2023, BIn icara Therapeutics completed an oversubscribed $108 million Series B financing

基本信息

成立时间：

2020-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-617-4684219

联系邮箱：

info@bicara.com

地址：

116 Huntington Avenue Suite 703 Boston MA 02116

公司官网：

www.bicara.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Carolyn Ng ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Kate Haviland ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher Bowden ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Jake Simson ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Scott Robertson ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Bicara Therapeutics宣布2026年战略展望，推进ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用

2026-01-12 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，在2026年将推进其首创的双功能抗体ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用。公司已选定1500 mg的ficerafusp alfa作为FORTIFI-HN01三期临床试验的推荐剂量，并计划在2026年底前完成该试验的显著招募，以便在2027年中进行中期分析。此外，公司还计划在2026年进行关键的商业招聘，以建立强大的商业基础。ficerafusp alfa是一种结合了EGFR靶向抗体和TGF-β配体陷阱的双功能抗体，旨在提高肿瘤渗透性和改善生存结果。Bicara Therapeutics还计划在2026年对结直肠癌等实体瘤进行进一步的研究。

GC Therapeutics发布细胞疗法管线更新及监管机构互动成果

2026-01-09 00:00:00

生物技术公司GC Therapeutics（GCTx）宣布了一系列公司及管线更新。GCTx展示了其针对脱髓鞘神经系统疾病（包括多发性硬化症）和代谢性疾病（包括1型糖尿病）的再生细胞疗法项目。这些项目利用TFome™平台模块化和可扩展性，该平台是全球首个“即插即用”的细胞编程系统，旨在简化开发、制造和监管互动。公司还宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）进行了富有成效的互动，监管机构支持TFome™平台驱动的开发模型和简化监管途径。此外，GCTx任命凯特·哈维兰为董事会主席，她拥有数十年的生物技术领导经验。GCTx完成了其首个细胞状态食谱（CSC™），映射了300多种人类细胞状态的表观基因组转变，并在活体人类细胞中测试了超过两百万种转录因子组合。TFome™和CSC™平台通过在闭环生物学中验证的AI基础模型，实现了精确的细胞状态工程，并支持细胞疗法、体内重编程和再生的扩展。GCTx致力于解决细胞疗法领域的挑战，其平台在科学上具有吸引力，在运营上可扩展，有望扩大患者对变革性疗法的可及性。

Bicara Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

2025-12-16 00:00:00

Bicara Therapeutics公司，一家致力于为实体瘤患者提供变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Claire Mazumdar博士将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午11:15在J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。演讲将通过Bicara公司网站的投资者关系部分进行直播，并在活动结束后提供回放。Bicara的领先项目ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透，这些屏障一直是治疗多种实体瘤癌症的挑战。ficerafusp alfa结合了两个经过临床验证的目标：一个针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体和一个结合人转化生长因子β（TGF-β）的结构域。通过这种靶向机制，ficerafusp alfa逆转了由TGF-β信号通路驱动的纤维化和免疫排除的肿瘤微环境，从而实现肿瘤渗透，驱动深度和持久的反应。ficerafusp alfa正在头颈鳞状细胞癌中进行开发，该领域仍存在重大未满足的需求，以及其他实体瘤类型。更多信息请访问www.bicara.com或通过LinkedIn和X关注我们。

Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌数据

2025-12-06 21:00:00

Bicara Therapeutics公司公布了Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗HPV阴性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的初步数据。数据显示，750mg剂量的Ficerafusp alfa每周一次与Pembrolizumab联合使用具有良好的耐受性和安全性。在初步随访期间，750mg剂量的Ficerafusp alfa显示出57%的确认总缓解率，其中10%的患者达到完全缓解，29%的缓解者表现出至少80%的肿瘤缩小深度。此外，1500mg剂量的Ficerafusp alfa在肿瘤微环境中产生了更大的TGF-β抑制和免疫激活，与750mg剂量相比，24周时的中位缓解深度为82% vs. 63%，1500mg剂量组中64%的缓解者达到深度缓解，而750mg剂量组中仅为27%。Bicara计划在2026年第一季度宣布FORTIFI-HN01关键研究的最佳生物剂量。

Bicara Therapeutics公布Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗头颈癌新数据

2025-12-02 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，其研发的Ficerafusp alfa联合Pembrolizumab治疗一线（1L）人类乳头瘤病毒（HPV）阴性复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1b期扩展队列研究初步数据显示，750mg剂量组的总缓解率与之前评估的1500mg剂量组一致。该研究将在即将召开的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）亚洲大会上进行口头报告，并将在2025年12月6日的公司电话会议和网络直播中讨论。初步数据显示，在疗效可评估的患者群体中，57%的患者达到客观缓解，包括50%的患者部分缓解和7%的患者完全缓解。此外，83%的患者疾病控制率良好。这些结果为Ficerafusp alfa在HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者中的安全性和有效性提供了重要信息，并支持了其FDA突破性疗法指定。

Bicara Therapeutics宣布FDA授予ficerafusp alfa突破性疗法认定

2025-11-10 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品ficerafusp alfa突破性疗法认定，用于与pembrolizumab联合治疗一线（1L）HPV阴性复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。公司还公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了业务进展。ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透。此外，公司还介绍了其在其他实体瘤类型中的开发进展，并展望了即将到来的重要里程碑。

Bicara Therapeutics的Ficerafusp alfa获得FDA突破性疗法认定

2025-10-14 00:00:00

Bicara Therapeutics公司宣布，其研发的Ficerafusp alfa与pembrolizumab联合用药方案，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗一线（1L）转移性或不可切除、复发性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者。该认定基于多个剂量队列的1/1b期临床试验结果，显示出深层次和持久的临床益处。Ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透。该疗法目前正在进行FORTIFI-HN01关键性2/3期临床试验。

Bicara 以 ASCO25 的早期生存数据回应竞争对手 Merus

2025-06-02 00:00:00

Bicara Therapeutics在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上发布了其头颈癌药物ficerafusp alfa的积极结果，旨在弥补近期在该领域失去的市场份额，尤其是面对Merus公司新药在12个月生存率接近80%的冲击。Bicara的1/1b期数据显示，使用ficerafusp alfa联合Keytruda治疗HPV阴性的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者，两年总生存率（OS）为46%，中位OS为21.3个月，确认的客观缓解率（ORR）为54%。尽管如此，与Merus的数据相比，Bicara的数据显得竞争力不足，其股价在Merus宣布消息后下跌了40%。ficerafusp alfa是一种针对表皮生长因子受体的定向单克隆抗体，用于治疗复发或转移性HNSCC，Bicara首席医疗官David Raben表示，该药提供了“更深更持久的”反应。Bicara还表示，该药物显示出可管理的安全性，与之前报告的不良事件一致，并正在招募患者进行II/III期试验。同时，Merck公司也展示了Keytruda在化疗放疗后使用比同时使用更有效，以及手术前后使用Keytruda可降低某些头颈癌复发的风险。

Bicara Therapeutics 在 ASCO 2025 上展示 Ficerafusp Alfa 联合 Pembrolizumab 治疗 1L HPV 阴性 R/M HNSCC 的深度持久反应

2025-06-02 00:00:00

Bicara Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了其第一阶段/第二阶段临床试验的更新数据，该试验评估了ficerafusp alfa与pembrolizumab联合用于治疗头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。ficerafusp alfa是一种新型双功能抗体，旨在增强肿瘤渗透，改善对多种实体瘤的治疗。数据显示，80%的患者实现了深度反应（肿瘤缩小≥80%），中位无进展生存期为9.9个月，中位总生存期为21.3个月，2年总生存率为46%。这些结果为FORTIFI-HN01关键性第二阶段/第三阶段试验提供了有力支持。

Bicara Therapeutics 宣布在 2025 年 ASCO 年会上发表 Ficerafusp alfa 在 1L R/M HNSCC 治疗中 1/1b 期试验的摘要和更新的中期数据

2025-05-23 00:00:00

Bicara Therapeutics Inc.将于2025年6月1日举办电话会议，讨论其 Phase 1/1b 临床试验中 ficerafusp alfa 与 pembrolizumab 联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌的数据。该数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。ficerafusp alfa 是一种新型双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来增强肿瘤渗透，从而治疗多种实体瘤。会议将提供关于整体生存期（OS）和持续时间（DOR）等关键数据。

Bicara Therapeutics 在 2025 年 AACR 年会上强调 Ficerafusp Alfa 的广泛潜力

2025-04-28 00:00:00

Bicara Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示了ficerafusp alfa的多项研究成果。ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，结合了两个临床验证的目标：表皮生长因子受体（EGFR）定向的单克隆抗体和结合人类转化生长因子β（TGF-β）的结构域。研究显示，ficerafusp alfa在多种实体瘤类型中具有广泛的临床应用潜力，包括在头颈鳞状细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和KRAS G12C突变型肺癌中的疗效。研究还揭示了ficerafusp alfa在抑制TGF-β信号传导、预防耐药机制和延长治疗持久性方面的潜力。此外，ficerafusp alfa与免疫疗法结合使用在一线治疗中显示出令人鼓舞的临床数据。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-13

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2023-12-12

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Braidwell;
The Rise Fund;
[+4]

——

2023-03-06

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Invus;
Eight Roads Ventures;
[+8]

查看

2021-03-15

Bicara Therapeutics Inc

生物制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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2023-12-31

2022-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

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2026-02-05

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

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