Specific Biologics公司，一家专注于开发高效、精确的Dualase®基因组编辑工具以治疗难治性疾病的公司，宣布任命Richard Glickman博士为公司董事会成员。Glickman博士是一位经验丰富的生物技术高管和连续创业者，拥有超过30年的药物开发、企业战略和商业化经验。他创立或共同创立了多家知名生物制药公司，包括StressGen Biotechnologies、Aspreva Pharmaceuticals和Aurinia Pharmaceuticals。Glickman博士曾领导多家公司从早期科学概念到临床试验、合作、商业化和成功退出，包括Aspreva Pharmaceuticals的9.15亿美元收购。他还曾担任多家公共和私营生物技术公司的董事会成员，包括Aurinia Pharmaceuticals、ESSA Pharma、enGene等公司的主席，并在Eupraxia Pharmaceuticals和Cardiome / Correvio Pharma等公司担任董事会职位，帮助新兴生物技术公司成长为全球竞争性组织。Glickman博士在患者倡导和社区健康方面的长期工作也得到了Lupus Foundation of America等组织的认可。Specific Biologics公司表示，Glickman博士的经验对于推动Dualase®在体基因组编辑项目的发展至患者群体至关重要。此外，公司还宣布Frédéric Lemaître Auger将辞去董事会成员职务。Specific Biologics公司将继续构建一支世界级的领导团队和治理团队，推动其差异化的Dualase®治疗药物管线进入临床试验。
ESSA Pharma Inc. 宣布已完成对XenoTherapeutics的收购。Xeno Acquisition Corp. 以每股约0.1242美元的价格收购了ESSA的全部流通普通股，并附加一份每股的或有价值权（CVR）。CVR代表有权在收购完成后的一定期限内获得高达约0.14美元的支付。潜在CVR支付总额可能达到670万美元。ESSA已向纳斯达克资本市场提交了退市申请，预计在收购完成后约10天内终止美国证券交易法下的注册。Leerink Partners LLC担任ESSA在收购中的独家财务顾问，Blake, Cassels & Graydon, LLP和Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP分别担任ESSA的加拿大法律顾问和美国法律顾问。
ESSA Pharma Inc. 宣布，其股东已批准由非营利生物技术公司XenoTherapeutics Inc. 通过法定重组计划收购公司全部已发行和流通的普通股。在今天的特别股东大会上，99.83%的股东投票支持了重组计划。此外，股东还批准了与重组相关的补偿方案，并在重组终止的情况下，批准了公司的自愿清算和解散以及指定清算人。该重组计划尚需不列颠哥伦比亚省最高法院批准，预计将于2025年10月9日或之前完成。ESSA Pharma Inc. 之前专注于开发治疗前列腺癌的新型和专有疗法，而XenoTherapeutics Inc. 则是一家基于马萨诸塞州的研究基金会，专注于通过科学研究、临床开发和公众教育推进异种移植。
ESSA Pharma Inc.宣布，其与XenoTherapeutics Inc.的非营利性生物技术公司合并交易已获得不列颠哥伦比亚省高等法院的修改后的临时命令。该命令批准了ESSA特别股东大会的日期为2025年10月3日，异议通知提交截止日期为10月1日，法院批准合并安排的听证日期为10月7日，以及有意参加10月7日听证会的人士的回应截止日期为10月3日。ESSA的特别股东大会将于2025年10月3日下午2:00（太平洋时间）通过互联网在线直播进行。ESSA已于2025年9月24日在EDGAR网站（www.sec.gov）和SEDAR+网站（www.sedarplus.ca）上提交了补充代理材料，反映了交易条款的修订。ESSA Pharma是一家专注于开发治疗前列腺癌的新型和专有疗法的制药公司。XenoTherapeutics Inc.是一家位于马萨诸塞州的501(c)(3)研究基金会，专注于通过科学研究、临床开发和公众教育推进异种移植。XOMA Royalty Corporation是一家生物技术版税聚合公司，拥有广泛的不断增长的资产组合。该公告包含前瞻性陈述，涉及未来事件，可能包含关于未来业务和财务表现的预期，并包含诸如“预期”、“相信”、“计划”、“估计”、“预期”和“意图”等词语。这些陈述基于公司当前对未来的期望、估计和预测，并受到许多因素的影响，包括但不限于特别股东大会、交易预期的完成时间表和潜在收益、公司的业务和行业、管理层的信念和公司做出的某些假设。这些陈述反映了公司对未来事件的观点，受到风险和不确定性的影响，并基于许多估计和假设，这些假设虽然在当时被认为是合理的，但本质上受到重大医疗、科学、商业、经济、竞争、监管、政治和社会不确定性和意外事件的重大影响。
ESSA Pharma Inc.宣布与XenoTherapeutics Inc.修订了先前宣布的业务合并协议。根据修订后的条款，ESSA股东预计在交易完成后将获得约0.12美元的现金股息，另加约0.14美元的CVR（可变价值权）。此外，ESSA将申请修改临时命令，并将特别股东大会重新安排在2025年10月3日举行。这次调整是为了考虑潜在负债、相关费用以及公司预期现金余额的最新估计。
XOMA Royalty报告了2025年第二季度的财务结果和截至目前的年度财务结果，并强调了其最近的业务成就。公司通过购买mezagitamab的特许权使用费和里程碑权利、收购Turnstone Biologics、LAVA Therapeutics和HilleVax，以及作为XenoTherapeutics收购ESSA Pharma的架构代理和融资提供者，扩大了其资产组合。此外，Rezolute完成了ersodetug的Phase 3 sunRIZE研究的患者招募，Day One Biopharmaceuticals和Ipsen的tavorafenib的MAA已获得EMA审查，Zevra Therapeutics提交了arimoclomol的MAA。在2025年上半年，XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了2960万美元的特许权使用费和里程碑收入，其中第二季度为1170万美元。
ESSA药业公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的masofaniten（原名EPI-7386）与enzalutamide联合用药的1/2期临床试验的最新剂量递增数据。数据显示，该联合用药方案耐受性良好，患者PSA水平显著且持久下降，其中81%的患者达到PSA90，69%的患者在90天内达到PSA90，63%的患者PSA降至0.2ng/mL以下。目前PSA进展的中位时间为16.6个月。该研究的2期剂量扩展部分正在进行中，旨在评估masofaniten与enzalutamide联合用药与单用enzalutamide相比，在mCRPC患者中的PSA下降比例。
ESSA Pharma公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）2023年大会上公布了其masofaniten（原名EPI-7386）与enzalutamide联合治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的最新剂量递增数据。数据显示，该联合疗法在所有患者群体中，包括最新加入的四期队列中，均有良好的耐受性，并显著降低了前列腺特异性抗原（PSA）水平。在可评估疗效的患者中，大多数患者实现了PSA50、PSA90和PSA <0.2mg/mL的目标。目前，该研究的随机化二期剂量扩展部分正在招募患者。
ESSA Pharma宣布启动其针对前列腺癌的创新疗法masofaniten（原名EPI-7386）的Phase 2临床试验，该药物是一种新型N端域雄激素受体抑制剂，与恩杂鲁胺联合使用治疗对第二代抗雄激素药物无反应的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Phase 1剂量递增部分的结果将在ESMO 2023会议上进行海报展示。研究已确定masofaniten 600mg每日两次（BID）与恩杂鲁胺160mg每日一次（QD）的联合方案作为推荐剂量，并开始招募患者。Phase 2剂量扩展部分是一项随机、开放标签的两臂研究，预计将招募约120名患者，评估masofaniten与恩杂鲁胺联合用药的安全性和初步疗效。
ESSA Pharma与Janssen Research & Development达成临床试验支持协议，旨在评估其新型疗法EPI-7386在前列腺癌患者中的组合治疗效果。该协议将支持EPI-7386与apalutamide以及与abiraterone acetate和prednisone的组合在前列腺癌患者中的应用。ESSA将负责开展一项1期临床试验，评估EPI-7386与上述药物组合使用的安全性、药代动力学、药物相互作用和初步抗肿瘤活性。Janssen将提供apalutamide和abiraterone acetate。试验将分为两个队列，分别评估EPI-7386与abiraterone acetate plus prednisone在mCRPC和mCSPC患者中的组合使用，以及EPI-7386在非转移性CRPC患者中的单药使用。
ESSA Pharma Inc.宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会上展示EPI-7386在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的两项一期临床试验的进一步分析数据。EPI-7386是一种新型N端域雄激素受体（AR）抑制剂，能够通过独特机制抑制雄激素活性。初步数据显示，EPI-7386作为单药治疗和与恩杂鲁胺联合使用均表现出良好的耐受性和安全性，并显示出初步的抗癌活性。这些数据将在会议上以海报形式展示，并可在ESSA Pharma的网站上查阅。ESSA Pharma正在推进EPI-7386的进一步临床研究，包括剂量递增研究和随机二期研究。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
