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PMV Pharmaceuticals Inc

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公司全称:PMV Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:癌症治疗用小分子药物研发商
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公司介绍:
Pmv Pharmaceuticals, Inc.于2013年3月在特拉华州成立。该公司是一家精密肿瘤学公司,致力于发现和开发针对p53突变的小分子,与肿瘤无关的疗法。p53是一种定义明确的肿瘤抑制蛋白,被称为“基因组守护者”,而正常或野生型p53具有消除癌细胞的能力。

基本信息

成立时间:

2001-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

1-609-6426670

地址:

1 Research Way Princeton NJ 08536

公司官网:

www.pmvpharma.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Thilo Schroeder ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
David H. Mack ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Arnold Levine ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Laurie Stelzer ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Richard Heyman ——
Director and Chairman of the Board of Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

MBX Biosciences,一家专注于内分泌和代谢性疾病新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司,宣布任命Laurie Stelzer女士为公司董事会独立董事及审计委员会主席。Stelzer女士拥有数十年的高管和财务领导经验,在企业管理、财务监督和会计方面拥有丰富的经验。MBX Biosciences总裁兼首席执行官Kent Hawryluk表示,Stelzer女士的加入将为公司带来宝贵的审计委员会主席和商业领导经验。Stelzer女士之前曾担任Kailera Therapeutics的首席财务官,并现任Sionna Therapeutics、PMV Pharmaceuticals和Spyre Therapeutics等公司的董事会成员。她在财务、全球会计、业务发展、项目管理以及现场运营等领域拥有超过25年的领导经验。MBX Biosciences正在推进一系列针对内分泌和代谢性疾病的新颖候选药物,包括准备进行III期开发的canvuparatide(MBX 2109)和正在II期开发的imapextide(MBX 1416)。
PMV Pharmaceuticals公司近日公布了PYNNACLE研究第二阶段关键部分的最新临床结果,该研究评估了rezatapopt在治疗铂类耐药/难治性卵巢癌中的作用。结果显示,在103名可评估的患者中观察到34%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间达7.6个月;在48名可评估的患者中,卵巢癌队列的ORR为46%,中位缓解持续时间达8.0个月。公司计划在2027年第一季度提交rezatapopt的新药申请。此外,公司第三季度结束时的现金、现金等价物和可交易证券为1.293亿美元,预计将支持公司运营至2027年第一季度末。
PMV Pharmaceuticals公司宣布,其创新药物Rezatapopt(PC14586)的初步数据将在即将于2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头和海报展示。Rezatapopt是一种针对p53的小分子肿瘤无差别疗法,旨在恢复p53 Y220C突变蛋白的野生型肿瘤抑制功能。目前正在进行的关键性PYNNACLE Phase 2临床试验正在评估Rezatapopt在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定Rezatapopt的最大耐受剂量和推荐2期剂量,同时评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。2期部分是一项注册性单臂篮式临床试验,包括五个队列(卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌和其他实体瘤),主要目标是评估Rezatapopt在推荐剂量下对TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效。
PYNNACLE临床试验的注册性2期部分正在评估rezatapopt作为单药治疗用于TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者,美国、欧洲和亚太地区超过75%的试验点已激活;预计到2025年中旬进行中期分析。在1b期PYNNACLE试验的rezatapopt与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA(pembrolizumab)联合治疗臂中观察到剂量限制性毒性,将rezatapopt 500 mg每日一次与pembrolizumab 200 mg每三周一次的组合确定为最大耐受剂量,由于在此剂量下临床受益有限,PMV正在停止1b期联合治疗臂的入组。PMV制药公司与MD Anderson癌症中心(MDACC)和Memorial Sloan Kettering癌症中心(MSK)合作,支持一项评估rezatapopt单药治疗和与azacitidine联合治疗复发或难治性AML/MDS患者的1b期研究。
PMV Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果,并更新了PYNNACLE临床试验的2期单药治疗和1期b联合治疗部分。2期单药治疗部分正在按计划进行,预计中期分析将在2025年中提供。1期b联合治疗部分继续招募患者,并调整了入组标准以与2期TP53 Y220C和KRAS野生型患者人群相一致。公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.129亿美元,预计到2026年底有足够的现金流。
Foundation Medicine与PMV Pharma宣布合作,共同开发Rezatapopt的伴随诊断。Rezatapopt是一种针对TP53 Y220C突变的创新疗法,旨在恢复p53蛋白的功能。该合作旨在将Foundation Medicine的FoundationOneCDx组织基因组检测作为Rezatapopt的伴随诊断,以识别可能从该疗法中受益的患者。TP53是癌症中最常发生突变的基因,TP53 Y220C突变在所有实体瘤中约占1%。Rezatapopt是一种小分子,旨在选择性结合p53 Y220C蛋白中的口袋,从而恢复野生型p53肿瘤抑制功能。该疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,并正在进行注册性、肿瘤不特异性的PYNNACLE Phase 2临床试验。
PMV Pharmaceuticals宣布,在PYNNACLE Phase 2临床试验中,首个患者已接受Rezatapopt(PC14586)治疗。该试验旨在评估Rezatapopt作为单一疗法在携带TP53 Y220C突变和KRAS野生型(WT)的晚期实体瘤患者中的疗效。Rezatapopt是一种针对p53的小分子疗法,专门针对突变型p53 Y220C蛋白。该试验是一项多中心、单臂、注册性、肿瘤非特异性的II期临床试验,主要终点为根据盲法独立中心审查的总体缓解率。
PMV Pharmaceuticals宣布,其针对p53突变的创新疗法rezatapopt(PC14586)的肿瘤不敏感型II期临床试验按计划将于2024年第一季度启动。该药物针对携带TP53 Y220C突变和KRAS野生型的高级实体瘤患者。此外,公司在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示了 rezatapopt在多种肿瘤类型中的积极反应,总缓解率为38%,中位缓解持续时间为七个月。公司财务状况良好,截至2023年12月31日,拥有现金、现金等价物和可交易证券2.286亿美元。通过优先发展rezatapopt和集中发现研究,公司已将现金储备延长至2026年底。
PMV Pharmaceuticals在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布了PC14586 Phase 1临床试验的更新数据,该数据展示了PC14586在多种肿瘤类型中的疗效,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌和子宫内膜癌。在推荐剂量2000mg/日下,TP53 Y220C和KRAS野生型患者的总缓解率为38%,中位缓解持续时间为7个月。基于积极结果和FDA的指导,公司已选定推荐剂量并确定PC14586的进一步临床和监管开发路径,预计将在2024年第一季度启动注册性Phase 2临床试验。此外,PYNNACLE研究的组合臂正在招募PC14586与KEYTRUDA(pembrolizumab)的联合用药。PMV Pharma在2023年第三季度通过At-the-Market设施筹集了3510万美元,截至第三季度末,公司拥有2.381亿美元现金、现金等价物和有价证券。
PMV Pharmaceuticals宣布将在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其PC14586药物的最新一期临床试验数据。该药物是一种针对p53的小分子肿瘤非特异性疗法,旨在恢复p53蛋白的野生型结构和肿瘤抑制功能。会议期间,将有多位专家对PC14586的临床试验数据进行讨论,包括确定最大耐受剂量和推荐剂量,以及评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。此外,PMV还将举办一场专家网络研讨会,以回顾数据并提供监管更新。
PMV Pharmaceuticals公布了PC14586 Phase 1临床试验的更新数据,该数据在2023 AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上以海报形式呈现。结果显示,PC14586在多种实体瘤类型中表现出抗肿瘤活性,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、肺癌和子宫内膜癌,中位缓解持续时间为七个月。在推荐剂量2000毫克/日下,总缓解率为38%。公司计划在2024年初启动注册性Phase 2试验。此外,PMV还将举办专家网络研讨会,讨论数据并提供监管更新。

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2020-09-24

PMV Pharmaceuticals Inc

癌症治疗用小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-08-03

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——

2019-11-13

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C轮
——

2017-02-24

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