Galvanize Therapeutics公司宣布，其Aliya EX生成器获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）批准，用于软组织消融手术。Aliya EX生成器扩大了Aliya PEF能量治疗组合，能够治疗更大范围的病变大小。与上一代系统相比，Aliya EX的消融直径可增加至2倍，消融体积增加至7倍，同时保持Aliya PEF能量的核心特性，包括可预测的非热消融、良好的安全性、与现有活检流程和标准肿瘤学治疗的兼容性，以及免疫激活的潜力。Aliya PEF能量通过向目标组织传递高压、短时程的电脉冲，诱导非热调节性细胞死亡，可能促进抗原释放和免疫激活，同时保护周围组织结构。Aliya EX生成器将在美国进行有限商业发布。
全球资产管理公司Galvanize旗下的可持续房地产策略部门Galvanize Real Estate（GRE）宣布收购位于芝加哥北部格林奥克斯的三个物业，总计462,300平方英尺的工业地产组合。此次收购是GRE扩展其超过280万平方英尺投资组合的最新举措。GRE计划对格林奥克斯工业地产组合进行增值改进，并旨在将现场碳排放量减少至基准值的207%。通过实施现场太阳能发电，GRE预计每年可产生约6,760兆瓦时的电力，相当于为芝加哥超过7,100户家庭供电一年。此外，GRE还计划通过有针对性的运营改进，为租户提供解决方案，以应对能源成本上升和老旧低效机械系统带来的挑战。
全球资产管理公司Galvanize旗下的可持续房地产策略——Galvanize Real Estate（GRE）宣布收购了位于伊利诺伊州杜佩奇县和威尔县的七个工业物业组合。此次收购是GRE在房地产投资组合中的最新投资，目前总规模超过230万平方英尺。GRE投资专业人士与内部科学家、气候技术专家和政策专家团队合作，评估和执行每处物业的脱碳潜力。GRE计划通过屋顶太阳能安装等手段，在场地内产生大量可再生能源，推进脱碳目标，并为州内的可再生能源目标做出贡献。GRE的商业计划包括对资产进行增值改进，并通过一系列战略太阳能和脱碳合作伙伴的举措，将现场碳排放量减少高达148%。这一举措预计在30年内可避免约52千兆吨的CO2e（二氧化碳当量），相当于近7000户家庭的能源使用量。
加利福尼亚州雷德伍德城，2025年11月24日/美通社/ —— Galvanize Therapeutics, Inc.（Galvanize）是一家商业阶段的医疗技术公司，专注于开发脉冲电场（PEF）疗法治疗肿瘤和慢性肺病，今日宣布任命经验丰富的医疗技术高管Laura Francis加入其董事会。Francis女士在SI-BONE, Inc.（一家解决骶髂解剖结构骨骼肌肉疾病的医疗设备公司）担任首席执行官和董事会成员，此前曾担任首席财务官和首席运营官。加入SI-BONE之前，Francis女士在多家上市公司和私营生命科学公司担任过其他高管和领导职务，包括Auxogyn（现为Progyny的一部分）、Promega Corporation和Bruker Corporation，并在Bruker Corporation担任董事会成员。此前，她是麦肯锡公司的 Engagement Manager和Coopers & Lybrand（现为普华永道）的审计经理。Francis女士还曾担任Shockwave Medical, Inc.的董事会成员，Galvanize的董事长兼首席执行官Doug Godshall曾在此公司担任总裁兼首席执行官。Francis女士毕业于威斯康星大学，获得会计和金融学士学位，并在斯坦福大学获得工商管理硕士学位。Godshall表示，Francis女士在领导创新、高增长、以强大财务治理为基础的医疗技术公司方面的深厚专业知识使她成为董事会的一位杰出成员。她的加入正值Galvanize发展的关键时刻，公司正在扩大其商业组织，推进其技术和临床项目组合，致力于让今天的治疗方法无法满足的数百万患者更容易获得其疗法。
美国一家名为Galvanize Therapeutics的公司宣布，其在《Cancers》医学期刊上在线发表了关于Aliya脉冲电场消融技术治疗晚期非小细胞肺癌或肺转移的六个月临床试验结果。该研究结果展示，Aliya脉冲电场消融技术在诊断活检时进行肺肿瘤消融是安全有效的，且不会妨碍后续治疗。在临床试验中，28名可评估的患者接受了肺肿瘤消融，随后根据治疗医师和多学科团队的意见进行了额外的标准治疗。结果显示，在同时接受治疗的患者中，局部控制率达到了94%（16名患者），而在未接受额外治疗的患者中，局部控制率达到了100%（12名患者）。此外，数据还表明，Aliya脉冲电场可能能够诱导晚期非小细胞肺癌或肺转移患者的系统性免疫激活。Galvanize Therapeutics公司表示，这些结果增强了他们对Aliya脉冲电场消融技术的信心，并继续投资研究以证明该技术能够有效消融肿瘤同时刺激免疫系统。
Galvanize Therapeutics完成了一项名为AFFINITY的研究，该研究评估了Aliya PEF消融疗法在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）或肺转移患者中的安全性。这项30名患者参与的试验旨在考察将Aliya PEF（通过支气管镜或经皮途径输送）添加到标准治疗中的安全性，并进一步评估免疫刺激和治疗效果。Aliya PEF通过局部提供高压、短时程的电能来改变细胞膜电位，导致细胞稳态丧失，从而诱导非热性程序性细胞死亡，而不破坏细胞蛋白质和细胞外基质。除了局部消融外，前临床和先前临床可行性研究表明，这一过程可能从死亡的肿瘤细胞中释放抗原，从而可能刺激免疫反应，产生超出局部消融的系统效应。Aliya可以通过新的INUMI™ Flex针经皮或内镜下输送。迄今为止，已有超过1000名患者在商业和临床试验中使用Aliya PEF进行治疗。该研究的结果预计将在明年公布。
CardioFocus公司宣布收购Galvanize Therapeutics的电生理技术部门，获得CE认证的CENTAURI脉冲场系统和正在开发的QuickShot消融系统。此次收购使CardioFocus拥有了完整的差异化消融技术组合，包括HeartLight X3和HeartLight X4等创新产品，预计2024年开始人体试验。CardioFocus CEO Steve Ogilvie表示，收购将扩大公司在欧洲和英国的市场份额，并支持全球HeartLight X3和Centauri客户群。此次收购还包括一系列知识产权，如脉冲电场治疗专利家族的许可、电生理和脉冲场专利家族的所有权以及独特的波形和算法知识。
Galvanize Therapeutics在SITC会议上发布了INCITE-ES临床研究数据，该研究评估了Aliya™脉冲电场（PEF）系统在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中诱导适应性抗肿瘤免疫的能力。Aliya PEF系统通过向细胞局部传递高电压、短时程的电能来改变细胞膜电位，导致细胞稳态失衡，从而引发非热性程序性细胞死亡，同时不破坏细胞蛋白质和细胞外基质。临床研究显示，Aliya PEF系统在治疗早期NSCLC患者中表现出安全性、可行性和有效性，能够显著减少恶性组织，并增加形成三级淋巴结构（TLS）。初步结果表明，Aliya PEF系统可能促进和刺激免疫细胞向肿瘤迁移，增强免疫细胞对肿瘤细胞的活性，从而提高免疫反应，更好地针对和对抗肿瘤。Galvanize Therapeutics致力于开发医疗技术创新，治疗包括慢性支气管炎症状、心律失常和实体瘤在内的多种疾病。
Galvanize Therapeutics宣布在美国启动了名为AFFINITY的临床研究，使用Aliya脉冲电场（PEF）系统治疗晚期非小细胞肺癌或肺转移患者。该系统通过支气管镜途径进行操作，由机器人辅助导航。该研究旨在证明Aliya PEF系统在非手术候选患者中的安全性和技术成功。该系统通过向细胞局部传递高电压、短时程的电能，改变细胞跨膜电位，导致细胞稳态失衡，诱导非热性程序性细胞死亡。此外，初步研究表明，该过程可能从死亡肿瘤细胞中释放抗原，从而刺激免疫反应，可能产生超出局部消融的系统效应。研究将在美国3个中心进行，招募最多10名非手术的晚期NSCLC或肺转移患者。Galvanize Therapeutics致力于成为全球医疗技术创新的领导者，其Aliya PEF能量平台正在美国开发和商业化。
Galvanize Therapeutics完成了RheSolve关键试验的招募，该试验评估RheOx®支气管重塑系统作为治疗慢性支气管炎症状的疗效。试验是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，在美国和欧洲的270名患有中度至重度慢性支气管炎的COPD患者中进行，主要疗效终点是6个月时的验证性COPD评估测试。RheOx系统通过支气管镜将非热脉冲电场（PEF）能量输送到肺气道表面，破坏异常的粘液产生细胞。RheOx系统旨在减少慢性支气管炎患者的粘液产生细胞，其革命性技术包括一个电外科发生器和一次性导管，共同将非热能量输送到气道，减少肺中异常粘液产生细胞的数量，为新正常细胞的发展腾出空间。
Galvanize Therapeutics与Energenx Medical签署独家许可协议，共同开发及商业化其产品，涵盖中国大陆、香港、台湾和澳门。Energenx Medical将在中国进一步研发和制造Galvanize的RheOx和Aliya系统，并开展临床试验以寻求当地监管批准。RheOx系统已获得中国NMPA的“绿色通道”审批，有望成为首个在中国治疗慢性支气管炎症状的商业化脉冲电场呼吸干预技术。Aliya系统则在美国获得510(k)认证，用于软组织消融。此次合作旨在为更多慢性支气管炎患者提供治疗，并推动创新疗法在肺病和肿瘤领域的应用。
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