瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布，其针对前列腺癌的IIb期临床试验BRaVac未能证明其药物候选RV001（onilcamotide）在预防生化复发（PSA升高）患者疾病进展方面优于安慰剂。尽管之前有关该化合物的结果积极，但该研究未能达到主要终点，即证明药物候选品在降低进展风险方面优于安慰剂。RhoVac将进行更深入的结果分析，并在6月底公布明确的下一步计划。尽管如此，主要结果分析对获得许可或收购交易的前景几乎没有希望。RhoVac计划执行成本最小化应急计划，同时进一步分析结果，旨在6月底提出关于项目未来和下一步行动的明确建议。
RhoVac AB与印度CBCI Society for Medical Education旗下的St. John's Research Institute合作，在预临床研究中发现，其抗癌药物候选物onilcamotide具有组织不特异性作用模式。研究发现，在比之前所知更多的肿瘤细胞中存在MHC-II表达，并且MHC-II受体与onilcamotide的目标蛋白RhoC在细胞表面共定位。这一发现表明，基于T细胞的癌症疫苗需要能够诱导T细胞识别并消除表达一个或多个目标蛋白（抗原）的细胞，这些抗原通常由细胞通过MHC-I或MHC-II受体呈现。RhoVac的癌症疫苗候选物onilcamotide主要由CD4+亚型的T细胞驱动，这些细胞需要抗原通过MHC-II受体呈现。研究显示，这些受体（MHC-II）在多种不同类型的癌细胞中存在，且RhoC似乎与这些受体在细胞表面共定位。数据表明onilcamotide具有组织不特异性，即它可能适用于多种癌症类型。这些数据还记录了比之前所知更多类型的癌症中存在MHC-II受体。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，这些发现令人兴奋，与之前关于onilcamotide在癌症中潜在广泛应用的预临床研究结果一致，前提是也能证明其在前列腺癌中的临床概念验证。如果这一预测成真，他们的药物候选物有可能在未来应用于多种不同的癌症。
瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布，其针对前列腺癌的IIb期临床试验BRaVac已达到“数据库锁定”阶段，所有试验数据已报告、清洗并锁定在数据库中。RhoVac预计将在6月初公布主要结果。该试验于2019年底开始，旨在评估其药物候选物RV001（onilcamotide）在经过局部治愈性治疗后生化复发的前列腺癌患者中的疗效。试验招募了来自六个欧洲国家和美国的180名患者。RhoVac的CEO安德斯·马诺森表示，尽管在疫情期间面临诸多挑战，但公司已成功克服所有障碍，期待主要结果带来的疗效信息。
瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布，其数据与安全监测委员会（DSMC）已完成前列腺癌IIb期临床试验BRaVac的预定中期安全性审查，所有患者已招募完毕。药物RV001（onilcamotide）的安全性表现良好，DSMC认为试验可以继续进行。RhoVac于2019年底开始进行BRaVac临床试验，旨在评估RV001在经过治愈性治疗的生化复发前列腺癌患者中的疗效。2020年11月，FDA授予其药物候选产品快速通道指定。RhoVac预计将在2022年上半年完成研究并公布结果。试验旨在证明RV001可以显著预防或延缓疾病进展，目前尚无标准疗法。DSMC上周进行的审查未发现意外不良事件，确认了良好的安全性。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，尽管疫情带来的困难，RhoVac仍成功完成了研究招募，药物的安全性表现使其适用于治疗无症状癌症患者，旨在预防癌症复发和转移性疾病。这种具有该特性的有效癌症疫苗有望满足前列腺癌以及其他常见癌症的巨大未满足医疗需求。
瑞典癌症免疫疗法公司RhoVac宣布，其临床IIb期试验BRaVac的安全性审查结果显示，药物RV001的安全性良好，安全监测委员会决定试验无需修改继续进行。该试验于2019年底开始，旨在评估RV001在经过治愈性治疗的生化复发前列腺癌患者中的疗效。2020年11月，FDA授予RV001在前列腺癌领域的快速通道认定。RhoVac预计将在今年9月前完成患者招募，之后研究将持续9-12个月。研究目标是证明RV001可以显著预防或延缓疾病进展，目前对此类患者尚无标准疗法。安全监测委员会进行的审查未发现意外不良事件，证实了良好的安全性。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，公司对药物的安全性审查结果感到满意，并强调患者对治疗的积极性。
RhoVac AB宣布，在英国成功招募了首位患者参与其名为RhoVac-002（BRaVac）的IIb期临床试验，旨在评估药物候选RV001在治愈性治疗后预防或限制晚期前列腺癌发展的效果。这是一项随机、安慰剂对照的双盲研究，将在六个欧洲国家（丹麦、芬兰、瑞典、比利时、德国和英国）以及美国招募超过175名患者。尽管面临疫情挑战，RhoVac CEO Anders Månsson表示，所有参与国家的研究都已启动。
RhoVac公司宣布，其药物候选RV001获得美国FDA的快速通道指定，旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物审查。RV001目前正在进行针对前列腺癌的IIb期临床试验，旨在招募超过175名患者，涉及欧洲和美国的研究中心。该研究旨在2022年初完成。由于目前前列腺癌患者缺乏预防癌症复发的疗法，RV001的开发旨在减少患者经历癌症复发，并延迟那些复发患者的病情进展。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，获得FDA的快速通道指定是对药物潜力的认可，对公司及其合作伙伴具有重要意义。
RhoVac公司宣布，其药物候选RV001的临床I/II期研究结果已在《癌症免疫治疗杂志》（JITC）上发表。该研究显示，RV001治疗安全且耐受性良好，大部分患者产生了持久免疫反应。研究纳入了22名曾接受过根治性前列腺切除术的患者，他们接受了为期30周的RV001皮下注射。治疗期间及随后的13个月随访期间，评估了安全性及疫苗特异性免疫反应。RV001在大多数患者中诱导了强烈的CD4 T细胞反应，持续至少10个月。血清前列腺特异性抗原（PSA）水平在治疗前后也被监测，发现PSA倍增时间显著延长。RV001基于抗原性T细胞激活（癌症疫苗接种）的成熟方法，增加了两个新成分：一种新的靶蛋白RhoC，以及治疗范式，旨在早期治疗，以延迟或预防转移。研究达到主要和次要终点，证明疫苗在大多数患者中诱导了强大而持久的T细胞免疫。RhoVac计划进行更大规模的临床试验以验证这些结果。
RhoVac AB宣布，由于新冠疫情影响，其针对前列腺癌的RhoVac-002（BRaVac）临床IIb期多中心研究将推迟至2021年第二季度完成招募。为减轻疫情带来的影响，公司将增加诊所数量，预计增至约40家，其中新诊所主要位于美国。尽管研究进度延迟，但RhoVac仍计划在现有资金支持下完成研究。BRaVac是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估药物候选RV001是否能够预防或限制癌症复发和发展，通过比较前列腺癌患者PSA（前列腺特异性抗原）水平的降低来衡量。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，公司正在努力通过增加诊所数量来最小化疫情带来的延误，并计划尽快完成研究，并寻求合作伙伴将药物候选产品推向市场。
美国首例患者被纳入RhoVac公司名为BRaVac的临床IIb期研究，该研究旨在评估药物候选RV001治疗是否能预防或限制治愈性治疗后晚期前列腺癌的发展。这项研究为随机、安慰剂对照和双盲试验，已在丹麦、芬兰、德国、比利时启动，并在美国开始招募患者。BRaVac是一个国际多中心研究，将在六个欧洲国家（丹麦、芬兰、德国、比利时、瑞典和英国）以及美国招募超过175名患者。RhoVac预计瑞典和英国也将很快开始招募，并计划在2020年底完成IIb期招募，2021年底结束试验。尽管疫情的影响，RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，公司能够继续进行重要的临床IIb期试验，并欢迎更多国家加入研究，对此感到非常高兴和自豪。
芬兰患者开始接受RhoVac AB公司前列腺癌IIb期临床试验治疗，该试验名为RhoVac-002（BRaVac）。这是一项随机、安慰剂对照的双盲研究，旨在评估药物候选RV001是否能预防或限制治愈性治疗后晚期前列腺癌的发展。该试验为国际多中心研究，将在六个欧洲国家和美国招募超过175名患者。RhoVac已获得在丹麦、芬兰、比利时、德国和美国开始IIb期临床试验的批准，并等待瑞典和英国伦理委员会的最终批准。目标是到2020年第三季度末招募所有患者，预计2021年下半年报告积极治疗部分的研究结果。
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