IGM Biosciences公司宣布了其截至2024年9月30日的财务报告，并更新了近期发展情况。公司战略转向专注于自身免疫性疾病，重点推进imvotamab（CD20 x CD3 T细胞结合剂）在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和肌炎中的临床开发，预计2025年中披露初步数据。IGM-2644（CD38 x CD3 T细胞结合剂）预计将在2024年底开始针对重症肌无力进行临床试验。公司预计现金储备将支持到2027年的运营。此外，公司发表了关于B细胞耗竭在自身免疫性疾病中前沿方法的同行评审文章，并任命了新的临床研发负责人。第三季度财务结果显示，现金和投资为2.188亿美元，研发费用为4602万美元，净亏损为6143万美元。
Medivir公司在2024年1月至6月期间，财务状况呈现净收入1.1百万瑞典克朗，亏损为-36.7百万瑞典克朗。公司重点研究药物fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝癌，在6月慕尼黑ESMO GI癌症大会上展示了fostrox+Lenvima在晚期肝细胞癌中的积极数据，显示出比其他研究更好的效果。公司已完成与FDA的C型会议，并选择全球CRO合作伙伴进行fostrox+Lenvima的2b期临床试验。此外，法国兽医生物技术公司Vetbiolix报告了其候选药物VBX-1000在犬牙周炎临床试验中的积极结果，并获得了针对儿童罕见髋关节疾病Legg-Calv-Perthes Disease的罕见病药物指定。公司董事会增加两位新成员，并计划在9月巴塞罗那ESMO大会上展示更多关于fostrox的临床数据。
IGM Biosciences宣布与Sanofi的合作协议将专注于免疫学和炎症领域，这与Sanofi致力于推进多种炎症疾病治疗疗法的承诺相一致。IGM将保留与Sanofi合作下提名肿瘤学目标相关的专有技术全球权利。根据合作协议，IGM将领导针对每个Sanofi指定的免疫学和炎症目标的研究和开发活动，并承担相关成本，直至完成每个目标两个结构的一期临床试验。IGM将有可能从每个目标中获得高达10.65亿美元的累计开发、监管和商业里程碑款项，以及全球净销售额的分层高个位数到低两位数的版税。IGM Biosciences是一家致力于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的新药类的临床阶段生物技术公司。
Medivir AB发布2023年1月至6月季度报告，报告显示公司净收入为200万瑞典克朗，亏损为2603万瑞典克朗。公司专利申请在中国获得批准，并成功完成15名患者入组fostrox联合Lenvima的2a期临床试验，显示出良好的肿瘤控制和耐受性。此外，公司还建立了由五位世界领先的肝脏癌专家组成的科学顾问委员会，并计划在即将到来的科学会议上详细介绍临床试验数据。CEO表示，fostrox作为一线肝癌治疗的新选择，具有巨大潜力，公司期待fostrox能够为患者带来实质性改善。
ADC Therapeutics公司宣布了ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）在治疗复发性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的III期临床试验LOTIS-2的最新结果。这些数据在2023年欧洲血液学协会（EHA2023）和第17届恶性淋巴瘤国际会议（17-ICML）上展示。结果显示，31%的患者在达到完全缓解后，两年内未出现疾病进展，无需新的抗癌治疗，证明了ZYNLONTA在经过大量治疗的DLBCL患者中的持久疗效。该研究在145名可评估的患者中，总缓解率为48.3%，完全缓解率为24.8%。中位缓解持续时间（mDOR）为13.37个月，其中36名患者的完全缓解持续未达中位值。ZYNLONTA在治疗难治性淋巴瘤方面展现出显著的临床效益，为患者及其家庭带来了希望。
IGM Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准两项针对imvotamab的IND申请，这是一种基于IgM的CD20 X CD3双特异性抗体T细胞激活剂，允许公司开始进行严重系统性红斑狼疮（SLE）和严重类风湿性关节炎（RA）的1b期临床试验。公司计划在2023年第三季度开始多中心临床试验的患者招募。imvotamab在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床研究中显示出深层次的B细胞耗竭，与现有的T细胞激活CD20 x CD3抗体相比，安全性良好。这些试验的主要目标是评估imvotamab在严重SLE和严重RA患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和生物活性。
IGM Biosciences公司宣布，其新型多价死亡受体5（DR5）激动剂IGM-8444在转移性结直肠癌患者中的临床试验取得积极进展。 Phase 1临床试验数据显示，IGM-8444与FOLFIRI联合使用，无论是否加入贝伐珠单抗，均表现出良好的安全性，且未观察到临床相关的肝毒性。在第三线治疗的患者中，IGM-8444与FOLFIRI联合使用，未加入贝伐珠单抗，显示出令人鼓舞的活性，中位无进展生存期为5.6个月。此外，公司已启动一项随机临床试验，评估IGM-8444与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用在二线转移性结直肠癌患者中的疗效。
IGM Biosciences公司将于2023年6月2日晚上7点（东部时间）举办电话会议和网络直播，提供其IgM抗体IGM-8444的临床开发更新。IGM-8444是一种新型多价DR5激动剂，用于治疗实体瘤和血液瘤。公司将提供关于3毫克/千克IGM-8444与FOLFIRI（贝伐珠单抗）在非随机临床试验队列中治疗中位第三线转移性结直肠癌患者的临床数据更新。会议将包括来自该试验的主要研究者Susanna Ulahannan博士的演讲。网络直播可通过特定链接访问，并在公司网站上存档90天。IGM Biosciences致力于开发针对癌症、自身免疫和炎症疾病以及传染病的新药，其产品管线基于具有10个结合位点的IgM抗体，与仅具有2个结合位点的传统IgG抗体相比具有优势。
IGM Biosciences公司在即将于佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其六个关于抗癌药物的研究海报。这些研究涉及多种IgM抗体，包括IGM-8444、IGM-7354、IGM-2644、IGM-2537和imvotamab，旨在展示其产品在抗癌活性与安全性方面的潜力。公司首席医疗官Chris Takimoto表示，他们期待在临床试验中继续推进这些产品，并计划对IGM-2644进行初步临床试验。此外，公司还与Sanofi有独家合作，共同开发针对肿瘤和免疫炎症靶点的IgM抗体。
IGM Biosciences公司近日宣布了其2022年第四季度和全年的财务结果，并更新了近期研发进展。公司正在推进其IgM抗体平台的应用，包括将imvotamab用于自身免疫疾病的临床试验，并与Sanofi签订独家全球合作协议开发新型IgM激动剂抗体。IGM-8444（DR5）在随机临床试验中首次给药，用于治疗转移性结直肠癌。Imvotamab（CD20 x CD3）将进入多个自身免疫疾病的临床试验。IGM-7354（IL-15 x PD-L1）的Phase 1临床试验已启动。IGM-2644（CD38 x CD3）的IND申请获得批准。公司预计2023年全年GAAP运营费用为2.9亿至3亿美元，包括约5000万美元的非现金股票补偿费用，全年合作收入约为300万美元。
ImmunoGen公司宣布了其在急性髓系白血病（AML）患者中进行的pivekimab（pivekimab）与Vidaza®（azacitidine）和Venclexta®（venetoclax）联合治疗的一期临床试验的初步安全性和有效性结果。该研究在64届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式展示。结果显示，该三联疗法在复发/难治性AML患者中表现出广泛的抗白血病活性，包括对首次复发和IDH2或FLT3突变亚组的显著缓解率，以及在前线治疗中显示出良好的耐受性和完全缓解。这些数据表明，pivekimab作为azacitidine和venetoclax联用方案的潜在新成员，有望改善AML患者的治疗结果。
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