Terray Therapeutics公司宣布任命Lisa L. Decker博士为首席商务官。Decker博士拥有超过20年的生物技术领导力和业务发展经验,将负责公司的业务发展战略。Terray Therapeutics利用其行业领先的药物发现平台EMMI,结合大规模的精确专有数据和全栈人工智能,快速识别和优化结构新颖的药物。Decker博士曾担任IGM Biosciences的首席商务官,并在Atreca, Inc.担任过首席商务官。她在加入Terray Therapeutics之前,还在Nektar Therapeutics担任过多个角色,并在马萨诸塞大学医学院技术管理办公室担任过副总监。Terray Therapeutics是一家以化学为先导、AI原生生物技术公司,致力于开发针对内部免疫学管线以及与制药合作伙伴合作的多其他治疗领域的变革性小分子药物。
丹尼尔·陈博士,一位生物技术领域的专家,曾花费业余时间与朋友一起设计抗体药物偶联物(ADCs)。现在,他将这些复杂的设计转化为现实,创立了一家名为合成设计实验室(Synthetic Design Lab)的生物技术初创公司,专注于开发“智能”抗癌药物。陈博士在圣地亚哥美国癌症研究协会(AACR)年会上正式介绍了该公司,其平台能够设计出能够适应所对抗的癌症的ADCs。该平台名为Synthbody,能够制造出具有多达四个臂和六个到十二个结合位的ADCs,使单一药物候选物能够追求多种不同的癌细胞表面目标。陈博士表示,这种ADC具有许多结合位点,可以设计成以不同的方式结合癌细胞,以避免药物。SDL的ADCs设计有逻辑门,只有在正确的结合位点组合被激活时才会释放化疗药物。陈博士认为,这种设计方法为癌症细胞靶向提供了全新的思路。
Rondo Therapeutics,一家专注于下一代双特异性抗体平台的私营生物制药公司,宣布任命托马斯·曼利博士为首席医疗官(CMO)。曼利博士将领导公司针对实体瘤,包括转移性膀胱癌和卵巢癌的创新T细胞激活免疫疗法临床开发。曼利博士拥有超过25年的肿瘤学研究和开发经验,曾任职于IGM Biosciences和Adaptive Biotechnologies等知名生物技术和大型制药公司。在Rondo Therapeutics,曼利博士将负责领导临床战略、监管合作和临床试验执行,包括即将于2025年底开始的RNDO-564(一种针对转移性膀胱癌的CD28 x Nectin-4双特异性抗体)的1期临床试验。RNDO-564是一种首创的CD28 x Nectin-4共刺激双特异性抗体,旨在选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞。目前处于后期临床前开发阶段,预计将在2025年第三季度提交IND申请,并计划在2025年底进行首次人体试验。
IGM Biosciences公司宣布了其截至2024年9月30日的财务报告,并更新了近期发展情况。公司战略转向专注于自身免疫性疾病,重点推进imvotamab(CD20 x CD3 T细胞结合剂)在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和肌炎中的临床开发,预计2025年中披露初步数据。IGM-2644(CD38 x CD3 T细胞结合剂)预计将在2024年底开始针对重症肌无力进行临床试验。公司预计现金储备将支持到2027年的运营。此外,公司发表了关于B细胞耗竭在自身免疫性疾病中前沿方法的同行评审文章,并任命了新的临床研发负责人。第三季度财务结果显示,现金和投资为2.188亿美元,研发费用为4602万美元,净亏损为6143万美元。
Medivir公司在2024年1月至6月期间,财务状况呈现净收入1.1百万瑞典克朗,亏损为-36.7百万瑞典克朗。公司重点研究药物fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝癌,在6月慕尼黑ESMO GI癌症大会上展示了fostrox+Lenvima在晚期肝细胞癌中的积极数据,显示出比其他研究更好的效果。公司已完成与FDA的C型会议,并选择全球CRO合作伙伴进行fostrox+Lenvima的2b期临床试验。此外,法国兽医生物技术公司Vetbiolix报告了其候选药物VBX-1000在犬牙周炎临床试验中的积极结果,并获得了针对儿童罕见髋关节疾病Legg-Calv-Perthes Disease的罕见病药物指定。公司董事会增加两位新成员,并计划在9月巴塞罗那ESMO大会上展示更多关于fostrox的临床数据。
IGM Biosciences宣布与Sanofi的合作协议将专注于免疫学和炎症领域,这与Sanofi致力于推进多种炎症疾病治疗疗法的承诺相一致。IGM将保留与Sanofi合作下提名肿瘤学目标相关的专有技术全球权利。根据合作协议,IGM将领导针对每个Sanofi指定的免疫学和炎症目标的研究和开发活动,并承担相关成本,直至完成每个目标两个结构的一期临床试验。IGM将有可能从每个目标中获得高达10.65亿美元的累计开发、监管和商业里程碑款项,以及全球净销售额的分层高个位数到低两位数的版税。IGM Biosciences是一家致力于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的新药类的临床阶段生物技术公司。
Medivir AB发布2023年1月至6月季度报告,报告显示公司净收入为200万瑞典克朗,亏损为2603万瑞典克朗。公司专利申请在中国获得批准,并成功完成15名患者入组fostrox联合Lenvima的2a期临床试验,显示出良好的肿瘤控制和耐受性。此外,公司还建立了由五位世界领先的肝脏癌专家组成的科学顾问委员会,并计划在即将到来的科学会议上详细介绍临床试验数据。CEO表示,fostrox作为一线肝癌治疗的新选择,具有巨大潜力,公司期待fostrox能够为患者带来实质性改善。
ADC Therapeutics公司宣布了ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)在治疗复发性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期临床试验LOTIS-2的最新结果。这些数据在2023年欧洲血液学协会(EHA2023)和第17届恶性淋巴瘤国际会议(17-ICML)上展示。结果显示,31%的患者在达到完全缓解后,两年内未出现疾病进展,无需新的抗癌治疗,证明了ZYNLONTA在经过大量治疗的DLBCL患者中的持久疗效。该研究在145名可评估的患者中,总缓解率为48.3%,完全缓解率为24.8%。中位缓解持续时间(mDOR)为13.37个月,其中36名患者的完全缓解持续未达中位值。ZYNLONTA在治疗难治性淋巴瘤方面展现出显著的临床效益,为患者及其家庭带来了希望。
IGM Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两项针对imvotamab的IND申请,这是一种基于IgM的CD20 X CD3双特异性抗体T细胞激活剂,允许公司开始进行严重系统性红斑狼疮(SLE)和严重类风湿性关节炎(RA)的1b期临床试验。公司计划在2023年第三季度开始多中心临床试验的患者招募。imvotamab在非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床研究中显示出深层次的B细胞耗竭,与现有的T细胞激活CD20 x CD3抗体相比,安全性良好。这些试验的主要目标是评估imvotamab在严重SLE和严重RA患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和生物活性。
IGM Biosciences公司宣布,其新型多价死亡受体5(DR5)激动剂IGM-8444在转移性结直肠癌患者中的临床试验取得积极进展。 Phase 1临床试验数据显示,IGM-8444与FOLFIRI联合使用,无论是否加入贝伐珠单抗,均表现出良好的安全性,且未观察到临床相关的肝毒性。在第三线治疗的患者中,IGM-8444与FOLFIRI联合使用,未加入贝伐珠单抗,显示出令人鼓舞的活性,中位无进展生存期为5.6个月。此外,公司已启动一项随机临床试验,评估IGM-8444与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用在二线转移性结直肠癌患者中的疗效。
IGM Biosciences公司将于2023年6月2日晚上7点(东部时间)举办电话会议和网络直播,提供其IgM抗体IGM-8444的临床开发更新。IGM-8444是一种新型多价DR5激动剂,用于治疗实体瘤和血液瘤。公司将提供关于3毫克/千克IGM-8444与FOLFIRI(贝伐珠单抗)在非随机临床试验队列中治疗中位第三线转移性结直肠癌患者的临床数据更新。会议将包括来自该试验的主要研究者Susanna Ulahannan博士的演讲。网络直播可通过特定链接访问,并在公司网站上存档90天。IGM Biosciences致力于开发针对癌症、自身免疫和炎症疾病以及传染病的新药,其产品管线基于具有10个结合位点的IgM抗体,与仅具有2个结合位点的传统IgG抗体相比具有优势。