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ACELYRIN Inc

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公司全称:Acelyrin Inc
国家/地区:美国/——
类型:抗体药物开发商
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公司介绍:
Acelyrin, Inc于2020年7月27日在美国特拉华州注册成立。Acelyrin, Inc是一家处于后期阶段的生物制药公司,专注于识别、收购和加速变革性药物的开发和商业化。自成立以来,公司投入了几乎所有的资源来组织公司、招聘人员、业务规划、获取和开发其候选产品、进行研发、支持其产品开发工作的制造活动、建立和保护其知识产权组合、筹集资金以及为这些活动提供一般和行政支持。

基本信息

成立时间:

2020-07-27

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-805-7300360

地址:

4149 Liberty Canyon Road Agoura Hills California 91301

公司官网:

www.acelyrin.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Alan Colowick ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Henry O. Gosebruch ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Dawn Svoronos ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Shao Lee Lin ——
Founder,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Dan Becker ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Transcenta Holding Limited,一家全球临床阶段的生物制药公司,宣布任命Tyler Marciniak为新的高级副总裁,负责资本市场、投资者关系和公司传播。Marciniak先生将领导公司的全球资本筹集战略,并与关键利益相关者建立和维护互利关系。他此前在ACELYRIN Inc.和Astellas Pharma Inc.以及Pfizer Inc.担任过多个职位,拥有丰富的国际生物制药行业经验。Transcenta董事长兼首席执行官Xueming Qian表示,Marciniak先生的加入将为公司在肿瘤学和免疫学领域开发创新疗法以及加强全球影响力提供宝贵支持。
Acelyrin宣布将停止其IL-17A阻断剂izokibep的研发,原因是该药物在治疗葡萄膜炎的IIb/III期临床试验中失败。izokibep此前在2023年9月和11月分别因治疗汗腺炎和进行剂量错误审查而遭遇挫折。公司CEO Mina Kim表示,尽管对试验未达到主要终点感到失望,但将遵循既定的优先级策略,不再对izokibep投入更多资源。在葡萄膜炎试验中,izokibep在24周时治疗失败率为45%,且其治疗效果未达到统计学上的显著性。Acelyrin股价在宣布后下跌16%。izokibep是一种小分子蛋白质疗法,旨在克服单克隆抗体疗法的局限性,具有增强的组织渗透力和效力。Acelyrin将转而专注于lonigutamab的研发,这是一种皮下注射的针对甲状腺眼病的单克隆抗体,目前处于II期研究阶段,预计将在2025年第一季度启动III期开发计划。
ACELYRIN公司宣布其izokibep药物在治疗HS(汗腺炎)的3期临床试验中达到了主要终点,并计划优先发展lonigutamab。公司预计将现金使用期限延长至2027年中,并将举办网络研讨会和电话会议。izokibep在HS试验中显示出统计学上显著的疗效,而lonigutamab在TED(甲状腺眼病)治疗中显示出潜力。此外,公司完成了一项针对SLRN-517的单剂量研究,并计划减少33%的员工人数以节省成本。
ACELYRIN公司宣布,其针对银屑病关节炎(PsA)的izokibep药物在全球2b/3期临床试验中取得积极结果,将在2024年欧洲风湿病联盟大会上进行口头报告。izokibep是一种小分子蛋白疗法,旨在抑制IL-17A,这是治疗PsA和其他免疫介导疾病的已验证机制。该试验评估了izokibep每周160mg皮下注射、每两周160mg皮下注射或每四周80mg皮下注射与安慰剂相比的安全性和有效性。351名患有活动性PsA的成年患者在71个研究中心被随机分配到四个组别。ACELYRIN是一家专注于加速免疫学领域变革性药物开发和交付的后期临床试验生物制药公司,目前正致力于开发izokibep以治疗中度至重度HS、PsA和葡萄膜炎,并计划启动一项针对轴向强直性脊柱炎(AxSpA)的额外3期临床试验。
Lonigutamab作为首个皮下注射型抗IGF-1R抗体,在甲状腺眼病(TED)患者中展现出临床响应。ACELYRIN公司宣布,将在ENDO 2024会议上分享关于Lonigutamab在TED患者中进行的1/2期临床试验的积极概念验证数据。Lonigutamab是一种皮下注射型人源化IgG1单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),其抑制IGF-1R是治疗TED的唯一FDA批准的治疗机制。该1/2期临床试验评估了Lonigutamab在三个TED患者队列中的安全性和有效性,包括安慰剂对照和开放标签试验。TED是一种可能导致视力威胁的自身免疫性疾病,Lonigutamab的皮下注射特性可能有助于长期给药,从而改善临床响应的深度和持久性。
ACELYRIN公司宣布,其研发的lonigutamab在治疗甲状腺眼病(TED)的1/2期临床试验中显示出积极结果。lonigutamab是一种皮下注射的人源化IgG1单克隆抗体,针对胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)。试验结果显示,lonigutamab在治疗TED患者中表现出快速改善突眼和临床活动评分(CAS),并在首次皮下注射后的三周内显示出临床益处。ACELYRIN计划在2024年下半年启动2b/3期临床试验,以进一步验证这些结果。此外,公司将于今日上午8:30(东部时间)举行电话会议,以审查这些数据。
ACELYRIN公司宣布,其针对银屑病关节炎(PsA)的izokibep全球2b/3期临床试验达到了主要终点ACR50,且具有高度统计学意义。结果显示,在160毫克每周一次(QW)和每两周一次(Q2W)剂量组中,与2期临床试验中的80毫克Q2W剂量组相比,在ACR70、PASI100和最小疾病活动等更高难度终点上,响应幅度有所改善。izokibep具有良好的安全性,与IL-17A类药物和既往izokibep经验一致,未观察到针对IL-17A&F的安全性风险。该试验的停药率低于3%,注射部位反应轻微至中度,停药原因主要是注射部位反应。izokibep在缓解附着点炎症方面显示出潜力,特别是在附着点炎症负担最重的患者中,与安慰剂相比,izokibep实现了临床上有意义的缓解。这些积极的数据支持了izokibep在治疗银屑病关节炎患者中提供有意义益处的潜力。
在ACELYRIN公司公布的Phase 2b临床试验长期数据中,izokibep在治疗HS(汗腺炎)方面表现出显著疗效,约三分之一的患者在16周内达到HiSCR100,即脓肿和结节的缓解。安慰剂组转为活性治疗的病人也观察到深层次的HiSCR反应,显著减少的引流隧道和皮肤疼痛改善了生活质量。izokibep具有良好的耐受性和安全性,与IL-17A类药物一致,且表现出与其他IL-17A和IL-17A&F类药物相比的早期高临床反应。这些结果在未来的科学会议上将进行展示。
ACELYRIN公司近日更新了其izokibep临床开发计划,包括正在进行中的全球2b/3期临床试验。公司在9月份公布了针对中度至重度痤疮性毛囊炎(HS)的2b/3期试验部分结果,但随后发现试验中存在一些混淆因素,包括无不良事件的情况下受试者中断和后期研究中的安慰剂率显著增加。因此,公司对HS试验、正在进行中的3期HS试验和正在进行中的PsA试验实施了超出标准方案的质控措施。在PsA试验中,公司发现临床试验执行错误,涉及其合同研究组织(CRO)和一家CRO的供应商。尽管存在错误,但患者安全没有风险,且已纠正了错误。公司将继续对izokibep试验进行广泛审查,并计划进行第三方独立审计。ACELYRIN表示,将继续致力于为患者提供最佳的治疗方案。
在ACELYRIN公司进行的2b/3期临床试验中,评估了izokibep治疗中度至重度痤疮的疗效和安全性。尽管主要终点HiSCR75在16周时未达到统计学意义,izokibep在160mg每周一次的剂量下表现出早期HiSCR100反应,剂量效应明显,且安全性良好。公司计划继续评估160mg每周一次的剂量,并探索izokibep在治疗其他疾病如葡萄膜炎和银屑病关节炎的潜力。
ACELYRIN公司宣布了其免疫学药物izokibep在银屑病关节炎(PsA)治疗中的长期46周临床试验数据。izokibep是一种小分子蛋白疗法,旨在抑制IL-17A,具有高活性和良好的组织渗透性。该试验显示,izokibep在改善PsA患者的关节疼痛、皮肤银屑病和附着点炎等关键症状方面表现出持续和显著的改善。试验评估了izokibep在不同剂量下的安全性和有效性,结果显示izokibep耐受性良好,最常见的不良事件为注射部位反应。基于这些数据,ACELYRIN加速了PsA的2b/3期临床试验,目前该试验正在进行中。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
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投资方
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2023-05-05

ACELYRIN INC

抗体药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2022-09-13

ACELYRIN INC

抗体药物开发商

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化学&生物药

C轮
——

2021-11-16

ACELYRIN INC

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B轮
——

2020-12-15

ACELYRIN INC

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化学&生物药

A轮
——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
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2025-03-31
2024-12-31
2024-09-30
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2022年

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