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Mdxhealth SA

存续
上市

公司全称：Mdxhealth SA

国家/地区：比利时/——

类型：分子诊断产品开发商

公司介绍：

MDxHealth SA是分子诊断领域的领导者，是一家开发和商业化用于癌症评估和患者个性化治疗的先进表观遗传分析和服务测试的公司。MDxHealth SA成立于2003年1月10日。该活动围绕两个产品家族组织:(1)表观遗传分子检测(ConfirmMDx):有用和创新的检测，使研究人员能够正确识别前列腺癌并进行治疗;(2)非侵入性液体活检检测(SelectMDx):在活检期间评估患侵袭性前列腺癌风险的检测。

基本信息

成立时间：

2003-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

32-4-3642070

联系邮箱：

info@mdxhealth.com

地址：

CAP Business Center Zone Industrielle des Hauts-Sarts 4040 Herstal Belgium

公司官网：

mdxhealth.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

检测诊断技术

团队信息

Donnie M. Hardison ——

Independent Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

Lieve Verplancke ——

Independent Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Hilde Windels ——

Independent Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Koen Hoffman ——

Independent Non-Executive Director,Chairperson of the Board 薪酬：

个人简介：——

Rudi Marien ——

Non-Executive Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

MDxHealth公布2025年第四季度及全年财务报告

2026-02-27 05:00:00

MDxHealth公司，一家专注于泌尿科精准诊断的领导者，公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务报告。2025年全年收入增长20%，达到1.079亿美元，第四季度收入增长19%，达到2950万美元。公司预计2026年业务将加速增长，预计收入将达到1.37亿至1.4亿美元，增长27%-30%。调整后的EBITDA亏损为210万美元，较去年同期增长53%。

PreludeDx任命MiMi Reyes为高级副总裁

2026-01-22 00:00:00

PreludeDx公司，一家专注于早期乳腺癌精准诊断的领先企业，宣布任命MiMi Reyes为高级副总裁兼运营总监。Reyes女士拥有超过25年的诊断和医疗设备行业经验，将负责监督实验室运营，以支持PreludeDx在技术、自动化和产能方面的持续扩张，以满足不断增长的需求。Reyes女士在MDxHealth公司担任执行管理团队成员期间，负责全球运营，并领导了前列腺癌、膀胱癌和尿路感染等诊断测试项目。在加入PreludeDx之前，她在Agendia公司担任早期先驱，支持MammaPrint早期乳腺癌检测的推出，并在CombiMatrix和US LABS公司担任领导职务。PreludeDx公司成立于2009年，致力于开发影响治疗决策的精准乳腺癌工具，以改善患者结果并降低医疗保健成本。

MDxHealth发布2025年第四季度及全年初步营收，发布2026年营收预期并修改与Exact Sciences的业绩奖金条款

2026-01-12 00:00:00

MDxHealth公司于2026年1月12日报告了2025年第四季度及全年的初步营收情况，并发布了2026年的营收预期。公司预计2025年第四季度及全年的营收分别为约3050万美元和1.09亿美元，同比增长分别为23%和21%。在第四季度，公司账单中的组织学单位为11,201个，液体单位为27,486个，同比增长分别为-5%和128%，这反映了公司在第四季度专注于整合Exosome Diagnostics业务以及将Select mdx客户转换为ExoDx的举措已成功完成。对于全年，公司账单中的组织学单位为49,180个，液体单位为71,920个，同比增长分别为18%和57%。年末现金余额为2900万美元。公司还发布了2026年的营收预期为1.37亿至1.4亿美元，同比增长26-28%。此外，2026年1月9日，mdxhealth与Exact Sciences签署了一项修改协议，将2022年GPS收购相关的业绩奖金义务延期和延长。根据修改协议的条款，应付给Exact Sciences的剩余业绩奖金支付如下：2026年1500万美元，2027年1800万美元，2028年2150万美元。作为对价，mdxhealth同意向Exact Sciences发行可转换为mdxhealth 300万股普通股的认股权证，每股行权价格为5.265美元。mdxhealth首席执行官Michael K. McGarrity表示，公司对执行增长战略感到满意，第四季度和2025年全年的营收增长均超过20%。他相信，凭借强大的销售渠道和针对泌尿科客户群的扩展菜单，公司将继续实现可持续增长。基于公司的运营纪律、商业执行以及终端市场的潜在增长，公司预计2026年的营收将达到1.37亿至1.4亿美元，这将代表约26-28%的年营收增长。他还预计，通过关注运营纪律，到2026年底将实现调整后的EBITDA利润率10%的目标。

Mdxhealth与牛津大学合作验证GPS测试在局部前列腺癌患者治疗有效性中的随机临床试验

2026-01-06 00:00:00

Mdxhealth公司宣布与牛津大学合作的新阶段，即在标志性的英国ProtecT试验中启动基因组前列腺评分（GPS）测试。ProtecT试验是全球最大的局部前列腺癌治疗有效性随机临床试验。该研究旨在将GPS作为首个由随机临床试验证据支持的基因组分类器，进一步验证GPS在预测前列腺癌进展和长期治疗结果中的临床实用性。Mdxhealth首席执行官Michael K. McGarrity表示，这是前列腺癌精准诊断的一个转折点，没有其他患者群体能结合这种严格性、长期随访和潜在影响临床实践指南、支付者和提供者采纳的能力。ProtecT试验由牛津大学的Hamdy教授评论称，该试验有助于塑造国际前列腺癌管理标准。通过纳入GPS测试，我们正在利用数十年的结果数据，结合基因组见解，可能重新定义全球医生如何评估风险和个性化患者护理。该研究建立在2023年9月宣布的伙伴关系基础上，mdxhealth和牛津大学开始评估GPS与前列腺癌进展之间的相关性。随着ProMPT验证的成功完成，GPS-ProtecT研究的启动将利用世界上最有决定性、长期的前列腺癌样本和数据集，以证明GPS在成熟的、前瞻性的随机试验背景下的预测能力。

MDxHealth公布2025年第三季度及九个月财务报告

2025-11-13 00:00:00

MDxHealth公司公布2025年第三季度及九个月财务报告，报告显示第三季度收入增长18%至2743万美元，调整后EBITDA盈利100万美元。公司战略性地收购了Exosome Diagnostics业务，并在第四季度将重点放在整合业务上。尽管第三季度和第四季度预计将没有Germline收入贡献，但公司仍确认全年收入指导为1.08亿至1.1亿美元，并预计第四季度和全年收入增长将达到或超过20%。

MDxHealth将于11月12日发布2025年第三季度财务报告

2025-11-04 05:01:00

MDxHealth公司，一家领先的精准诊断公司，宣布将于2025年11月12日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间/晚上10:30中欧时间举行电话会议，并设有现场问答环节。电话会议的接入详情已提供，同时公司还将提供网络直播。MDxHealth致力于提供可操作性的分子信息，以个性化患者的诊断和治疗。公司的测试基于专有的基因组、表观基因组、外泌体和其他分子特征，帮助医生对前列腺癌和其他泌尿系统疾病进行诊断和预后。公司的美国总部和实验室位于加利福尼亚州的欧文，同时在马萨诸塞州的沃尔瑟姆和德克萨斯州的普莱诺设有其他实验室运营。欧洲总部位于比利时的赫斯特拉尔。更多信息和联系方式请访问公司网站mdxhealth.com。

ANGLE plc宣布战略调整、更名及高管变动

2025-10-08 00:00:00

全球精准循环肿瘤细胞（CTC）智能公司ANGLE plc宣布，公司主席Dr. Jan Groen将担任执行董事长，领导公司实施新的战略。新战略聚焦于提供行业领先的CTC智能，加速商业化进程，并实施成本控制。公司计划将名称更改为CelLBxHealth plc，以反映其对CTC智能领域的专注。预计公司将需要在未来几个月内筹集资金。Dr. Groen拥有超过25年临床和个性化肿瘤诊断的商业化经验，曾领导多家公司转型。公司预计更名将在10月中旬生效。

Mdxhealth 与牛津大学签署研究合作协议，以评估 GPS 测试与局限性前列腺癌治疗后前列腺癌进展的相关性

2023-09-26

MDxHealth公司与牛津大学签署研究合作协议，旨在评估GPS测试与局部前列腺癌治疗后前列腺癌进展的相关性。该研究将基于ProMPT队列的患者样本进行GPS测试，该队列自2002年起收集了来自英国多个癌症研究项目的生物样本和临床数据。MDxHealth公司CEO表示，此次合作对于推进对前列腺癌进展和治疗结果的理解至关重要，GPS测试有望为局部前列腺癌患者提供更精准的疾病进展预测。

MDxHealth 报告 2023 年第二季度和上半年业绩

2023-08-23

MDxHealth公司发布2023年第二季度和上半年财务报告，显示第二季度收入同比增长143%至1670万美元，毛利率从去年同期的42.4%扩大至59.7%。公司还与Exact Sciences公司修改了GPS购买协议，将收益支付期从2024-2026年推迟至2025-2027年。MDxHealth重申2023年全年收入指导目标为6500万至7000万美元。

Mdxhealth 收购 Exact Sciences 的 Oncotype DX（R） GPS 前列腺癌业务并报告 2022 年上半年初步结果

2022-08-02

mdxhealth公司宣布收购Exact Sciences的Oncotype DX GPS前列腺癌业务，并发布了2022年上半年初步财务结果。此次收购巩固了mdxhealth在精准诊断泌尿科市场的领导地位，并提供了泌尿科前列腺癌最全面的先进分子测试菜单。收购后，mdxhealth预计2022财年总收入将达到4000万至4200万美元，包括Oncotype DX GPS业务，预计将为公司带来1300万美元的收入。此外，mdxhealth还提高了2022财年的收入预期，将其从之前的2500万至2700万美元上调至2700万至2900万美元，并预计总收入将达到4000万至4200万美元，同比增长80%至89%。

MDxHealth ： MDxHealth 与 LifeLabs 签署合作伙伴关系，在加拿大提供 SelectMDx

2019-02-14

MDxHealth公司与LifeLabs签订独家分销协议，将非侵入性液体活检前列腺癌测试SelectMDx引入加拿大市场。LifeLabs是加拿大领先的实验室检测公司，每年进行超过1亿项检测，支持1900万患者就诊。SelectMDx通过检测尿液中的RNA生物标志物，能够识别出有较高风险患侵袭性前列腺癌的患者，有助于减少不必要的侵入性活检。此合作旨在提高前列腺癌诊断质量，并为加拿大患者提供更健康的诊断结果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-27

Mdxhealth SA

分子诊断产品开发商

医疗器械

增发

——

2021-11-04

Mdxhealth SA

分子诊断产品开发商

医疗器械

上市

——

2021-10-28

Mdxhealth SA

分子诊断产品开发商

医疗器械

增发

——

查看

2020-04-27

Mdxhealth SA

分子诊断产品开发商

医疗器械

IPO后其他轮次

MVM;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-01-16

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-01-12

【F-3】Registration statement by foreign private issuers

招股说明

2025-12-29

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-09-16

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2025-08-14

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

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治疗领域

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研发进展

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CDE企业名称

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承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

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首次公示
信息日期

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规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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价格(元)

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投标企业

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公布时间

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剂型

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过评时间

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知识产权

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