德国慕尼黑，2020年3月2日——ITM Isotopen Technologien München AG（ITM）生物技术和放射性制药集团宣布，已与诺华公司旗下的Endocyte，Inc.签订了一项长期供应高纯度无载体添加（n.c.a.）镥-177（177Lu）的协议，该协议最初于2018年签订。根据协议，ITM将为Endocyte提供n.c.a. 177Lu，用于其针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的177Lu-PSMA-617放射性配体疗法的研究。在177Lu-PSMA-617药物候选者获得批准后，ITM将继续在商业阶段提供其专有的n.c.a. 177Lu，以支持全球患者的可扩展性和供应安全性。此外，双方同意ITM提供的n.c.a. 177Lu将用于未来的管线研究。Novartis的放射性配体业务高级加速应用公司总裁Sidonie Golombowski-Daffner表示，他们相信靶向放射性配体疗法有潜力改变患者的生命，并希望将其广泛提供给有需要的人。这项供应协议支持他们未来的增长和调查各种癌症的放射性配体疗法的能力。ITM首席执行官Steffen Schuster表示，他们很高兴扩展这一长期联盟，这使他们能够进一步扩大和支持靶向放射性配体疗法的发展以及全球患者的可及性。他们为提供高纯度n.c.a. 177Lu而感到自豪，并相信到2030年，治疗性放射性药物预计将占核医学市场的50%，通过延长Endocyte供应协议，他们有信心对这一增长需求产生重大影响。
Endocyte公司与ITM集团旗下的Isotope Technologies Garching GmbH（ITG）签署了一份长期全球供应协议，旨在支持177Lu-PSMA-617的临床和商业供应，协议有效期至2035年。Endocyte公司总裁兼首席执行官Mike Sherman表示，这一长期战略伙伴关系将确保无载体添加的177Lu的可靠供应，支持其正在进行的三期VISION试验。根据协议，ITG将为Endocyte提供100%的177Lu用于三期VISION试验，并应Endocyte的要求提供至少50%至100%的商业供应。Endocyte将支付5000万欧元的前期费用，以支持公司扩大全球177Lu制造能力的持续扩张。ITM首席执行官Steffen Schuster表示，他们很高兴与Endocyte继续合作，作为值得信赖的合作伙伴，他们相信ITM已经准备好支持Endocyte的VISION试验完成以及该疗法的潜在全球商业化。
Endocyte与ITM达成供应协议，ITM将向Endocyte提供医疗放射性同位素无载体添加（n.c.a.）镥（177Lu），EndolucinBeta，以支持177Lu-PSMA-617的临床供应，该药物用于前列腺癌的研究性治疗。EndolucinBeta因其优异的纯度和特性被选为177Lu-PSMA-617的关键成分。此协议对于Endocyte执行第三阶段的VISION临床试验至关重要。ITM在放射性同位素制造和物流网络方面具有优势，能够确保Endocyte的供应需求。EndolucinBeta是一种用于疾病特异性载体分子放射标记的放射性药物前体，具有高纯度和活性。ITM专注于开发创新诊断和治疗放射性核素和放射性药物，致力于提高癌症患者的治疗效果和生活质量。
Endocyte公司与西雅图儿童研究机构和CAR T细胞研究专家迈克尔·詹森博士合作，旨在开发下一代CAR T细胞治疗平台，以提高在实体瘤治疗中的安全性和有效性。该合作将利用Endocyte的SMDC双特异性适配器分子，结合西雅图儿童研究机构在CAR T细胞免疫疗法方面的研究，以加快这些技术进入临床应用。此项目由迈克尔·詹森博士和Endocyte首席科学官、普渡大学化学教授菲尔·洛博士共同领导，旨在解决当前CAR T细胞疗法中的一些关键挑战，如控制细胞因子释放和肿瘤溶解的速度、缺乏“关闭开关”以及需要为每种独特的肿瘤抗原生成不同的CAR T细胞等问题。
Endocyte公司宣布，在2016年美国癌症研究协会年会上，普渡大学药物发现中心的调查员和教授展示了Endocyte的SMDC技术在CAR疗法中的应用研究。该研究提出了一种新型方法，通过工程化一种通用CAR T细胞，使其与一种良性分子FITC具有极高亲和力，并与肿瘤靶向分子结合，以精确地将通用CAR T细胞与癌细胞连接，从而激活局部T细胞。研究显示，只有当通用CAR T细胞和正确的抗原特异性适配分子同时存在时，才能在老鼠中诱导抗肿瘤活性。此外，通过调整适配分子的剂量，可以敏感地控制抗肿瘤活性和毒性。这种方法有望解决当前CAR T细胞疗法中的一些挑战，如无法控制细胞因子释放和肿瘤溶解的速度、缺乏“关闭开关”以在肿瘤消除完成后终止细胞毒性活性，以及需要为每种独特的肿瘤抗原生成不同的CAR T细胞。
Endocyte公司宣布从默克公司（美国和加拿大外称为MSD）手中重新获得全球范围内vintafolide的所有权，并决定评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的未来开发机会。此前，默克公司经过全面评估后决定不再继续开发vintafolide。Endocyte公司期待在即将到来的科学会议上展示正在进行的2b期TARGET临床试验的详细数据，该试验旨在评估vintafolide在NSCLC患者中的疗效。Endocyte公司对SMDC平台充满信心，并拥有强大的财务实力继续推进两种具有更强疗效的tubulysin前体的SMDCs的研发，包括EC1456和EC1169。Vintafolide是一种针对快速生长的癌细胞的新型SMDCs，这些细胞通过叶酸受体积极摄取叶酸。Endocyte公司专注于开发针对癌症和其他严重疾病的个性化靶向疗法，其SMDCs和伴随成像剂旨在识别表达治疗靶点的患者，从而可能从治疗中获益。
Endocyte公司宣布了2012年第三季度的财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进vintafolide和etarfolatide在欧洲的上市申请，同时积极招募患者参与铂耐药卵巢癌和二线非小细胞肺癌的试验。公司第三季度净亏损为120万美元，收入为1240万美元，主要来自与默克公司的合作。研发费用为990万美元，行政和一般费用为380万美元。公司现金、现金等价物和投资为2.047亿美元。公司计划继续投资于vintafolide的商业化准备和新的临床试验。
Endocyte公司宣布从Janssen Products, LP获得DOXIL供应，以补充现有库存，支持正在进行的卵巢癌三期临床试验PROCEED。该试验比较vintafolide与DOXIL联合用药与单独使用DOXIL治疗对叶酸受体阳性铂耐药卵巢癌的效果。Endocyte总裁兼首席执行官Ron Ellis表示，DOXIL的供应将增加公司满足PROCEED试验需求的灵活性，确保试验能够继续招募患者。PROCEED试验是一项随机、双盲的三期临床试验，评估Endocyte的药物候选vintafolide与DOXIL联合用药与DOXIL加安慰剂治疗叶酸受体阳性铂耐药卵巢癌的效果。主要终点是使用RECIST标准测量的无进展生存期，次要终点是总生存期。试验预计将在美国、加拿大、欧洲和亚洲的约150个地点招募400多名患者。
Merck与Endocyte达成协议，共同开发Endocyte的抗癌新药vintafolide（EC145），该药正在III期临床试验中用于治疗铂耐药性卵巢癌，同时在II期临床试验中用于非小细胞肺癌。Endocyte将获得1.2亿美元的首付款和最高8.8亿美元的里程碑付款，Merck将获得全球开发和商业化vintafolide的权利。此外，Endocyte将保留在美国共同推广vintafolide的权利，而Merck将拥有在世界其他地区推广的权利。Endocyte将负责完成PROCEED试验的大部分资金和完成工作，Merck将负责所有其他开发活动和成本，并拥有vintafolide的所有决策权。Endocyte将继续负责etarfolatide（EC20）的开发、生产和全球商业化。
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