JenaValve Technology公司宣布任命Maria Jose Arana为质量与合规副总裁。Arana女士将领导公司的质量保证和合规战略,监督关键质量与合规系统的实施,以支持公司在商业运营扩展和临床项目推进过程中的增长。Arana女士拥有超过25年的医疗设备、诊断和组合产品领域的质量与监管事务的领导经验。她的加入标志着JenaValve在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准Trilogy®经导管心脏瓣膜(THV)系统用于高风险、症状性严重主动脉反流(ssAR)后的关键时期。Trilogy THV系统是首个和唯一在美国获批用于治疗原位、症状性、严重主动脉反流的经导管心脏瓣膜,适用于被心脏团队评估为高风险手术主动脉瓣置换的患者。该系统已在欧洲进行了超过1000例商业手术。
Cytovale公司,一家专注于败血症早期检测的商业阶段医疗诊断公司,宣布任命Eric Khairy为首席市场官。Khairy拥有超过20年的医疗技术领域运营经验,曾帮助Inari Medical公司从6000万美元的年收入增长到6亿美元,并在Stryker公司以49亿美元收购后继续推动公司增长。Cytovale的IntelliSep快速败血症检测利用人工智能和先进的微流控技术,在8分钟内提供败血症的客观和高度敏感的早期检测工具。Khairy表示,败血症是医院死亡的主要原因,也是治疗成本最高的疾病之一,延迟治疗每一小时都会导致生命损失。Cytovale的IntelliSep检测已惠及超过65,000名患者,Khairy将致力于加速其采用。
西班牙巴塞罗那,INBRAIN Neuroelectronics公司,一家专注于开发基于石墨烯的神经技术的脑机接口治疗(BCI-Tx)公司,今日宣布任命Scott Huennekens为公司董事会主席。Huennekens先生的加入正值INBRAIN加速推进其下一代基于石墨烯的BCI治疗药物进入关键临床试验和商业化阶段。Huennekens先生是一位经验丰富的医疗技术行业高管、企业家和董事会领导者,拥有超过20年的经验,在创立、扩展和咨询定义性的医疗技术公司方面有着卓越的业绩。在他的职业生涯中,他曾担任两家独角兽公司的初创CEO,并参与超过10家高速增长的医疗技术公司,这些公司的总估值超过60亿美元,其技术惠及全球超过2000万患者。最近,Huennekens先生曾担任Verb Surgical的总裁兼首席执行官,这是谷歌和强生合作成立的手术机器人合资企业,旨在通过机器人、人工智能、高级可视化和数据驱动的智能在全球范围内普及外科手术。在Verb Surgical之前,他担任Volcano Corporation的创始总裁兼首席执行官,带领公司从创立到上市,再到被飞利浦收购。在他的领导下,Volcano成为图像引导治疗领域的世界领导者,年收入超过4亿美元,市值峰值接近20亿美元。在早期职业生涯中,他还曾担任Digirad Corporation的总裁兼首席执行官,该公司后来在纳斯达克上市。Huennekens先生目前还担任NeuroPace、QuidelOrtho、Envista、Elucid、Kardion等公司的董事会成员,并曾担任医疗设备制造商协会(MDMA)的主席。他是南加州大学的毕业生,拥有哈佛商学院的MBA学位。INBRAIN Neuroelectronics公司正在开发世界上第一个基于石墨烯的脑机接口(BCI)治疗平台,该公司正在利用其技术为帕金森病、癫痫和中风康复等疾病提供精确的BCI解码和微米级调节,以实现适应性、个性化的治疗方案。通过提供持续的实时监测和自主治疗调整,该公司的人工智能驱动平台最大化治疗效果,同时最小化副作用。通过战略合作伙伴关系,包括与默克KGaA及其子公司INNERVIA Bioelectronics的合作,该公司正在将创新解决方案扩展到外周神经和系统性疾病应用,释放神经技术和生物电子学的潜力。
Micro Medical Solutions(MMS)公司宣布任命Vince Burgess和John Dahldorf加入其董事会,以加强领导团队,为MicroStent™技术的商业化做准备。Vince Burgess拥有丰富的医疗设备公司规模扩张、公共公司运营管理和财务及商业执行指导经验,曾担任Acutus Medical, Inc.的总裁、CEO和董事,并在Volcano Corporation担任高级成像系统总裁。John Dahldorf拥有超过25年的公共和私营医疗保健公司财务和会计职能领导经验,目前担任Q'Apel Medical, Inc.的首席财务官。MicroStent™技术已获得FDA突破性设备指定,旨在改善CLTI患者的血流,促进伤口愈合,并减少截肢。目前该设备正在接受PMA审查。
Plus Therapeutics公司宣布,其全资子公司CNSide Diagnostic LLC的脑脊液(CSF)肿瘤细胞计数实验室开发测试(LDT)已取得商业进展。近期成就包括扩大CNSide制造规模、提升商业化准备度以及任命关键领导职位以推动CNSide诊断业务发展。公司任命Russ Havranek为执行副总裁,负责商业和公司战略,以及Daniel Ortega为副总裁,负责开发和技术运营。CNSide诊断业务在德克萨斯州市场成功商业化后,正在扩大商业覆盖范围,并与联合健康保险公司签订了覆盖超过5100万美国人的全国政策协议。此外,CNSide和其母公司Plus Therapeutics在休斯顿和德克萨斯医疗中心租赁了新的现代化实验室,以支持当前和未来商业生产需求。