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Thubrikar Aortic Valve Inc

公司全称：Thubrikar Aortic Valve Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Thubrikar Aortic Valve Inc是一家位于美国的医疗器械公司，专注于心脏瓣膜的研发和生产。该公司致力于开发创新的心脏瓣膜产品，为患者提供更加安全、有效的治疗选择。Thubrikar Aortic Valve Inc注重产品的研发和临床验证，致力于为全球患者带来更好的心脏健康解决方案

基本信息

地址：

204 N.E. Front St. Suite 201 Milford DE 19963; US;

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行业领域：
应用技术：

企业动态

Thubrikar 主动脉瓣宣布支持 CE 标志的 TAVI-1 研究的初步 30 天结果
2022-08-02
Thubrikar Aortic Valve公司宣布，在波兰克拉科夫的Specialty Hospital Jana Pawla II成功完成了Optimum Transcatheter Aortic Valve（Optimum TAV）的首次植入手术，两位患者30天内的结果显示显著的临床改善。该研究获得波兰Competent Authority批准，并符合欧盟MDR规定。美国纽约大学Langone Health的心脏瓣膜中心主任Mathew Williams，MD，监督了手术团队。预计未来几周将有更多患者接受Optimum TAV植入。手术采用Minimalist TAVI方法进行。患者术后3个月无死亡、中风、大出血、起搏器植入、中重度反流和血管并发症。Optimum TAV是TAVR领域唯一短型、自扩张瓣膜，易于冠状动脉通路，并具有自扩张瓣膜的好处。该瓣膜旨在满足年轻患者群体对长期、高性能瓣膜的需求。创始人兼总裁Dr. Mano Thubrikar表示，Optimum TAV具有无与伦比的预临床耐用性，计划尽快将这项技术带给更多患者。Mathew Williams，MD和Susheel Kodali，MD自公司成立以来一直担任公司的医学顾问，将继续支持公司在临床试验中的工作。
Thubrikar 和 Labcor 加强合作伙伴关系，向 Thubrikar 投资近 100 万美元
2018-07-16
Thubrikar Aortic Valve, Inc.获得其许可方Labcor Laboratórios of Brazil的46万美元现金和50万美元的票据投资，同时上月还从两位医生那里筹集了4万美元。公司于2014年与Labcor签订许可协议，以换取南美洲的测试、制造和销售权，并从Labcor的销售中获得提成。巴西医疗设备监管机构ANVISA已批准Labcor开始Optimum TAVI系统的临床试验，预计2018年开始。公司还与香港的Wide Line Limited签订类似协议，用于中国市场，临床试验预计2019年开始。公司已向加拿大卫生部门申请在欧洲进行首次人体研究的批准。公司创始人兼总裁Mano Thubrikar表示，公司很高兴筹集额外资金，并期待从三个来源获得临床数据，同时加强全球战略合作伙伴关系以获得监管批准和商业化Optimum TAVI系统。
Thubrikar 与中国被许可方合作，预计 2016 年将获得来自南美被许可方的人体数据
2016-08-08
Thubrikar Aortic Valve, Inc.与香港Wide Line Limited签署了第二份许可协议，授权其在中国的TAVI系统临床测试、制造和销售，并投资100万美元。此前，公司已与巴西Labcor Laboratórios达成协议，负责南美地区的销售。临床试验预计将在2016年和2017年在巴西和中国开始。Optimum TAV系统在耐久性测试中表现出色，超过控制手术瓣膜。公司已从个人、Wide Line和三个天使投资集团筹集超过340万美元。Optimum TAV是一种用于治疗主动脉瓣狭窄的低轮廓、自膨胀牛心包瓣膜，可模拟自然主动脉瓣。公司还设计了用于经股、经心尖和其他途径的输送导管。

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