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SwanBio Therapeutics Inc

B轮

公司全称：SwanBio Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：神经系统疾病治疗药物研发商

公司介绍：

SwanBio Therapeutics is focused on the development and commercialization of adeno-associated virus (AAV) based gene therapies for the treatment of neurological diseases with significant unmet medical need.In May 2022, the company raised $56 million in a series B financing round.In April 2020, a $52 million expanded Series A financing was completed

基本信息

成立时间：

2015-03-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1（267）417-6356

联系邮箱：

info@swanbiotx.com

地址：

150 Monument Rd BALA CYNWYD PENNSYLVANIA 19004; US; Telephone: +12674176356;

公司官网：

www.swanbiotx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

SwanBio 在肾上腺脊髓神经病基因治疗的首次人体研究中进入更高剂量队列

2023-10-04 19:11:00

SwanBio Therapeutics宣布其首个临床试验PROPEL进入第二阶段剂量递增队列，该试验旨在评估其基因疗法SBT101治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的安全性和有效性。SBT101是一种旨在补偿ABCD1基因突变的基因疗法。独立数据安全监测委员会（DSMB）建议将研究推进到更高剂量队列。Syncona Investment Management Limited作为主要投资者，额外投资1000万美元支持第二阶段。PROPEL研究正在美国进行，并已获得荷兰CCMO的批准，将扩展到欧洲。SwanBio Therapeutics专注于开发针对中枢和周围神经系统的基因疗法，旨在为患有严重遗传性神经疾病的患者带来变革性治疗。

SwanBio在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上揭示了下一代CNS衣壳的研究

2023-05-18 18:30:00

SwanBio Therapeutics展示了对AAV capsid的研究成果，这些capsid在灵长类动物研究中优于常用的AAV9 capsid，突显了其在基因治疗领域的创新能力和对新型capsid的追求。公司正在开发一系列旨在通过鞘内注射治疗中枢和周围神经系统疾病的基因疗法候选药物，其中SBT101正在用于治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的1/2期临床试验。SwanBio还展示了关于AMN患者健康资源使用的研究，指出开发针对性遗传疗法的价值。SwanBio致力于为患有严重遗传性神经疾病的患者带来变革性治疗。

Tarsus 宣布 1b 期 Callisto 试验取得积极顶线数据，并启动 2a 期 Carpo 人蜱杀伤试验，评估 TP-05，一种用于预防莱姆病的新型口服疗法

2022-12-15 00:00:00

Tarsus Pharmaceuticals宣布，其新型口服疗法TP-05在完成1b期Callisto临床试验后表现出良好的耐受性和安全性，支持其进入2a期Carpo临床试验。TP-05旨在成为针对传播莱姆病的蜱虫的按需长效预防治疗。Callisto试验评估了TP-05在健康受试者中的安全性、耐受性、食物效应和药代动力学，结果显示TP-05耐受性良好，无剂量相关或药物相关严重不良事件。Carpo试验将评估TP-05在健康志愿者皮肤上附着后的无菌、非疾病携带蜱虫的杀灭效果，以及确认TP-05的安全性、耐受性和血液浓度。TP-05是一种口服系统制剂，其活性成分lotilaner是一种已知的抗寄生虫剂，通过选择性抑制寄生虫特异性GABA-CI通道来麻痹和杀死传播莱姆病的蜱虫。

Purespring Therapeutics 和 SwanBio Therapeutics 宣布达成使用 FunSel 筛选平台的许可协议

2022-07-18

Purespring Therapeutics与SwanBio Therapeutics达成合作，将Purespring的专有基因搜索引擎FunSel应用于神经疾病的治疗。FunSel能够从成千上万的AAV载体库中，通过体内筛选选择最有效的治疗因子，消除传统药物发现中的目标导向偏见。SwanBio将利用FunSel平台探索新的治疗靶点，并有权开发及商业化相关分子。Purespring将获得成功商业化后的里程碑和版税。FunSel平台已成功应用于Purespring的姐妹公司Forcefield Therapeutics，用于心脏功能保护。SwanBio致力于推进基于AAV的神经疾病治疗，FunSel技术有望支持其候选药物的开发。

额外的临床前数据支持首个基于 AAV 的肾上腺脊髓神经病基因治疗的临床进展

2022-05-17 19:30:00

SwanBio Therapeutics公司在2022年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其基因疗法SBT101在非人灵长类动物和啮齿动物模型中的研究数据，支持了SBT101作为治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的潜在疗法。SBT101是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，旨在通过增加ABCD1基因的表达来治疗AMN，该疾病由ABCD1基因缺陷引起，导致神经退行性疾病。研究显示，SBT101在AMN小鼠模型中表现出剂量依赖性的功能改善，且在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性。SwanBio计划在2022年下半年启动一项随机、对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。

更新的临床前数据支持首个基于 AAV 的基因疗法治疗肾上腺脊髓神经病的潜力

2022-04-05 19:30:00

SwanBio Therapeutics公司展示了其领先候选药物SBT101在非人灵长类动物和啮齿动物模型中的研究数据，支持其作为治疗肾上腺髓质神经病（AMN）的潜力。AMN是一种由ABCD1基因缺陷引起的进行性、遗传性神经退行性疾病，主要影响脊髓。研究结果显示SBT101在非人灵长类动物和鼠模型中均表现出针对目标的多项测量效果，且剂量依赖性生物分布良好，安全性高，未观察到治疗相关不良事件。SwanBio计划在2022年AAN虚拟会议上进一步展示数据。SBT101旨在增加ABCD1表达，解决疾病的根本原因。SwanBio预计将在2022年下半年开始一项随机、对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。

FDA 授予 SBT101 孤儿药资格认定，SBT101 是首个基于 AAV 的研究性肾上腺脊髓神经病（AMN）基因疗法

2022-03-15 19:30:00

SwanBio Therapeutics宣布其基因疗法公司获得美国FDA授予孤儿药资格，针对其领先候选药物SBT101，用于治疗肾上腺髓质神经病（AMN）。SBT101是一款基于AAV的基因疗法，旨在补偿AMN患者中导致疾病的ABCD1基因突变。公司计划在2022年下半年启动一项随机、对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。AMN是一种由ABCD1基因突变引起的成人发病的进行性脊髓退行性疾病，目前尚无批准的治疗方案。FDA的孤儿药资格认定和快速通道设计认定，为SwanBio Therapeutics推进临床研究提供了强有力的支持。

SwanBio Therapeutics 将在美国神经病学学会年会上展示基于 AAV 的肾上腺脊髓神经病基因治疗候选药物的新临床前数据

2022-03-04 20:30:00

SwanBio Therapeutics宣布将在美国神经学会2022年年度会议上展示其领先候选药物SBT101的临床进展数据。SBT101是一种基于AAV的基因疗法，旨在治疗由ABCD1基因突变引起的肾上腺髓质神经病（AMN）。该药物已获得美国FDA的批准，并授予了快速通道资格。SBT101在非人灵长类动物模型中表现出良好的耐受性和剂量依赖性生物分布，有望成为治疗AMN的第一种疾病修饰疗法。SwanBio计划在2022年下半年启动一项随机、对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。

FDA 授予 SBT101 快速通道资格，这是第一个针对肾上腺脊髓神经病（AMN）患者的基于 AAV 的研究性基因疗法

2022-02-16 19:30:00

SwanBio Therapeutics宣布其基因疗法公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）对SBT101的快速通道指定，用于治疗肾上腺髓质神经病（AMN）。AMN是一种由ABCD1基因突变引起的进行性脊髓疾病，导致运动能力丧失、失禁和疼痛。SwanBio计划在2022年下半年启动一项随机、安慰剂对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和有效性。SBT101是一种基于AAV的基因疗法，旨在补偿疾病引起的ABCD1突变，增加ABCD1表达，并降低肾上腺髓质神经病患者中的非常长链脂肪酸（VLCFA）水平。SwanBio Therapeutics致力于为患有严重遗传性神经疾病的患者带来变革性的治疗方法。

SwanBio Therapeutics 宣布 FDA 批准首个基于 AAV 的基因疗法治疗肾上腺脊髓神经病

2022-01-25 19:30:00

SwanBio Therapeutics宣布，其针对肾上腺脊髓神经病（AMN）的领先候选药物SBT101的IND申请获得美国FDA批准。SBT101是一种基于AAV的基因疗法，旨在治疗由ABCD1基因突变引起的AMN，这是一种成人起病的退行性脊髓疾病。SwanBio计划在2022年下半年启动一项随机、安慰剂对照的1/2期临床试验，以评估SBT101在AMN患者中的安全性和疗效。SBT101有望成为AMN患者的第一种疾病修饰性治疗方法，目前AMN尚无批准的治疗方法。SwanBio致力于AMN社区，与患者、家属和专家医师合作，确保其临床项目满足他们的需求。SwanBio得到Syncona Ltd.和Mass General Brigham Ventures等长期投资伙伴的支持。

SwanBio Therapeutics 宣布新的临床前数据，证明 SBT101 基因疗法作为肾上神经病的潜在治疗方法的原理验证

2021-10-19 18:00:00

SwanBio Therapeutics宣布其基因疗法项目SBT101在治疗肾上腺髓质神经病（AMN）方面的潜力和安全性数据。SBT101是一种基于AAV的基因疗法，旨在补偿导致AMN的ABCD1基因突变，提高ABCD1表达并降低非常长链脂肪酸（VLCFA）水平。新数据表明，SBT101在治疗AMN方面具有直接解决疾病根本原因的潜力，并在小鼠和非人灵长类动物模型中显示出良好的耐受性和疾病改善迹象。SwanBio计划继续进行SBT101的IND研究，以支持其IND提交。AMN是一种成人起病的脊髓退行性疾病，由ABCD1基因突变引起，导致VLCFA在组织和神经中积累，引起神经退行性变。SwanBio致力于为患有遗传性神经疾病的患者提供变革性的治疗方法。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-05-18

SwanBio Therapeutics Inc

神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Syncona;
Mass General Brigham Ventures;

——

2020-04-24

SwanBio Therapeutics Inc

神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Partners Innovation Fund;
Syncona;

——

2018-01-01

SwanBio Therapeutics Inc

神经系统疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

Syncona;

——

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