Praxis Precision Medicines Inc

存续
上市

公司全称：Praxis Precision Medicines Inc

国家/地区：美国/——

类型：中枢神经系统（CNS）疗法研发商

公司介绍：

Praxis Precision Medicines, Inc.于2015年9月22日根据特拉华州法律成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，将遗传见解转化为中枢神经系统（CNS）治疗方法的发展，CNS是以神经元失衡为特征的疾病。

基本信息

成立时间：

2015-09-22

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-617-3008460

联系邮箱：

contact@praxismedicines.com

地址：

99 High Street 30th Floor Boston MA 02110

公司官网：

www.praxismedicines.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
反义寡核苷酸
药物治疗
RNA疗法
寡核苷酸

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jeffrey Chodakewitz ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Marcio Souza ——

President,Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Dean Mitchell ——

Chairman,Director 薪酬：

个人简介：——

William Young ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Jeffrey Chodakewitz ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Praxis Precision Medicines将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并更新公司动态

2026-07-30 00:00:00

Praxis Precision Medicines，一家专注于中枢神经系统（CNS）精准神经科学生物制药的领先企业，宣布将于2026年8月6日在金融市场开盘前公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供公司更新。公司将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和现场网络直播，以审查第二季度财务报告并更新公司动态。网络直播可通过公司网站www.praxismedicines.com的“投资者+媒体”部分的“活动与演示”页面访问。第二季度收益网络直播将在活动结束后大约90天内在公司网站的“活动与演示”页面提供回放。Praxis Precision Medicines致力于将遗传性癫痫的见解转化为治疗由神经元兴奋-抑制失衡引起的中枢神经系统疾病的疗法。公司利用专有的小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸（ASO）平台Solidus™，通过理解大脑中共享的生物学靶点和回路，将遗传学见解应用于罕见和更普遍的神经疾病的发现和开发。公司已建立了一个多元化的中枢神经系统产品组合，包括运动障碍和癫痫等多个项目的多个后期产品候选。

Kyverna Therapeutics的CAR-T疗法在自身免疫疾病治疗领域取得突破

2026-07-20 00:00:00

Kyverna Therapeutics公司正在开发一种名为miv-cel的下一代CAR-T细胞疗法，用于治疗自身免疫疾病。该公司已从美国国立卫生研究院（NIH）获得该资产的许可，并计划在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请。miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的II期临床试验中显示出显著的疗效，许多患者在接受治疗后能够摆脱辅助工具，行走更加自如。Kyverna Therapeutics公司CEO Warner Biddle表示，该公司致力于神经免疫疾病领域，并计划将miv-cel推广至更广泛的适应症。

普莱西斯与Remagine Labs合作开发ulixacaltamide透皮贴剂

2026-07-07 00:00:00

普莱西斯精准医药公司和Remagine Labs公司宣布开展一项研究合作和许可协议，共同开发用于ulixacaltamide的离子透皮贴剂。ulixacaltamide是普莱西斯用于治疗震颤的主要资产，该药物是用于治疗原发性震颤的领先疗法。该合作旨在将Remagine的专有平台应用于ulixacaltamide，以拓宽其适用人群并增强其市场竞争力。普莱西斯对Remagine Labs进行了股权投资，以加快项目的进展。此合作对于双方都是重要里程碑，也验证了该技术在未来开发差异化药物-设备组合产品中的潜力。

Praxis Precision Medicines授予新员工限制性股票单位

2026-07-02 00:00:00

Praxis Precision Medicines公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）的精准神经科学生物制药公司，于2026年7月1日宣布，根据其2024年激励计划，向五位新任命的非执行员工授予了总计951股的限制性股票单位。这些授予作为员工加入Praxis的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些限制性股票单位将在员工持续服务于Praxis的四个等额年度分期中实现解禁。Praxis Precision Medicines致力于将遗传性癫痫的见解转化为治疗由神经元兴奋-抑制失衡引起的中枢神经系统疾病的疗法。公司利用其专有的小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸（ASO）平台Solidus™，结合对大脑中共享的生物学靶点和电路的理解，发现和开发针对罕见和更普遍的神经疾病的疗法。Praxis拥有一个多元化的中枢神经系统产品组合，包括多个针对运动障碍和癫痫的项目，以及四个处于后期阶段的产品候选。

Praxis Precision Medicines更新新药申请审查时间

2026-06-30 04:30:00

美国食品和药物管理局（FDA）通知Praxis Precision Medicines公司，其针对治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病（DEEs）的新药申请（NDA）的审查期将延长三个月，将目标行动日期从2026年9月27日更新至12月27日。此次延期是在Praxis提交了额外的敏感性分析后，FDA认为这是一项“重大修改”，允许FDA有更多时间进行审查。FDA没有要求进行新的临床试验，也没有提及任何安全或制造方面的担忧。审查仍在进行中，Praxis正在继续准备将relutrigine推向那些目前对这些DEEs没有批准治疗方案的病患群体。Praxis对其relutrigine申请的强度充满信心，并继续与FDA合作以支持其审查的完成。

FDA将Praxis Precision Medicines的relutrigine新药申请审评期延长至2026年12月27日

2026-06-30 00:00:00

Praxis Precision Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将relutrigine新药申请（NDA）的审评期延长三个月，新的PDUFA目标行动日期为2026年12月27日。这一决定是在Praxis提交了额外的敏感性分析后做出的，FDA将其视为“重大修订”，从而为审评提供了更多时间。FDA没有要求进行新的临床试验，也没有提及任何安全或生产问题。审评仍在进行中，Praxis正在继续准备将relutrigine推向市场，以满足这一患者群体的重大未满足需求。Praxis对其relutrigine申请的强度充满信心，并继续与FDA合作以支持其审评的完成。

Praxis Precision Medicines癫痫治疗药物审批延迟至12月27日

2026-06-30 00:00:00

波士顿生物技术公司Praxis Precision Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将该公司癫痫治疗药物relutrigine的审批决定日期推迟至12月27日。此次延迟是因为对额外分析数据的分类被视为对原始申请的重大修订。relutrigine原本的目标行动日期为9月27日。Praxis正在寻求批准该药物用于与SCN8A和SCN2A突变相关的发育性癫痫脑病（DEE）患者。FDA没有要求进行任何额外的试验，也没有指出任何安全或制造问题。Jefferies分析师认为，这种审查延期是一个“相当温和的延迟”，并认为批准前景良好。relutrigine是一种口服药物，可以阻断钠通道的持续电流，这对于DEE患者来说，如果不加控制，是引发癫痫发作的关键因素。此外，Praxis还宣布了其治疗震颤药物候选药物ulixacaltamide与FDA的“成功”预NDA会议，预计2026年初提交审批申请。

一线治疗三阴性乳腺癌！吉利德ADC在欧盟获批；穿越血脑屏障！赛诺菲BTK抑制剂在欧盟获批上市…… | 产业新闻

2026-06-24 07:30:00

吉利德科学公司宣布，其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）获得欧盟委员会批准，作为单药疗法用于治疗三阴性乳腺癌患者。这是欧洲20年来针对特定一线转移性三阴性乳腺癌患者获批的首个新治疗选择。同时，赛诺菲宣布其BTK抑制剂Cenrifki（tolebrutinib）获得欧盟批准，用于治疗继发进展型多发性硬化患者。此外，美国FDA授予Praxis Precision Medicines公司反义寡核苷酸疗法elsunersen（PRAX-222）突破性疗法认定，用于治疗SCN2A发育性癫痫性脑病相关癫痫发作。

Praxis Precision Medicines将在2026年全球医疗保健大会上展示公司概览

2026-06-05 00:00:00

Praxis Precision Medicines公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）精准神经科学生物制药的领先企业，宣布将于2026年6月8日在佛罗里达州迈阿密举行的Goldman Sachs第47届年度全球医疗保健大会上进行公司概览的展示。此次大会将在洛厄斯迈阿密海滩酒店举行，展示时间为东部时间上午8点。活动将通过网络直播，直播链接可通过指定链接获取。活动结束后，直播回放将在Praxis的“活动和演示”网站上保留大约180天。Praxis Precision Medicines通过其专有的小分子平台Cerebrum™和反义寡核苷酸（ASO）平台Solidus™，将遗传学见解应用于罕见和更常见的神经系统疾病的疗法发现和开发。公司已建立了一个多元化的中枢神经系统产品组合，包括运动障碍和癫痫等多个项目，拥有四个后期产品候选。更多信息请访问www.praxismedicines.com，并在Facebook、LinkedIn和X/Twitter上关注我们。

Praxis公布Vormatrigine在难治性局灶性发作患者中的研究结果

2026-06-02 00:00:00

Praxis Precision Medicines公司宣布，其针对局灶性发作（FOS）患者的Vormatrigine Phase 2/3研究（POWER1）未达到主要成功指标，但次要指标，即50%的响应率，得以实现。在研究后半段，使用更高剂量（30 mg）的Vormatrigine时，癫痫发作减少更为明显。Vormatrigine总体上耐受性良好，与不良事件相关的停药率低于10%。大约90%的来自Vormatrigine组的患者已过渡到并继续留在开放标签扩展（OLE）研究中。Praxis正在暂停POWER2研究的招募，以重新评估Vormatrigine项目并确定可能的修改。Vormatrigine是一种针对大脑中钠通道过度兴奋状态的新型小分子，目前正作为每日一次口服治疗成人局灶性发作和全身性癫痫的药物进行开发。

美国生物技术创新联盟成立，INmune Bio成为创始成员

2026-05-13 00:00:00

2026年5月13日，位于佛罗里达州的生物技术公司INmune Bio宣布，其成为美国生物技术创新联盟（ABIA）的创始成员。ABIA是一个旨在定义并维持美国在生物技术领域的领导地位的全国性联盟。INmune Bio将与其他行业领导者合作，解决生物技术行业面临的挑战，包括制造能力、早期研究投资、监管灵活性和人才培养。ABIA的成立是为了应对全球竞争、外包供应链和市场波动对美国在医学发现领域传统优势的威胁。INmune Bio的CEO David Moss表示，美国在生物技术领域一直是全球领导者，但维持这一优势需要积极的协调、战略资本形成和支撑中型和新兴创新者的监管框架。ABIA的“2030愿景”战略旨在构建行业内的战略一致，为政策制定者、投资者和学术界制定一个前瞻性的框架。

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2023-06-22