2026年1月12日，生物科技公司Biocartis宣布与梅奥诊所开展研究合作，旨在开发一种快速样本到结果的检测方法，以缩短乳腺癌患者获得最佳治疗方案的时间。梅奥诊所将提供临床专业知识、存档样本和病理服务，以加速检测的开发、验证和市场准入。该检测目前处于研究阶段，尚未获得诊断使用许可。梅奥诊所的医学肿瘤学家Matthew P. Goetz表示，及时获得检测结果对最佳护理至关重要，快速本地诊断可以缩短确定患者适当治疗途径的时间。Biocartis首席执行官Roger Moody表示，他们很高兴与梅奥诊所合作，旨在为乳腺癌患者提供快速、高价值的检测，并希望以此作为向更大市场扩展的第一步，包括基因标志物、患者监测和早期检测。Biocartis拥有与学术和制药行业合作伙伴成功合作的历史，这些合作导致了首个由美国FDA批准以及CE-IVD注册的样本到答案伴随诊断。
Biocartis与Merck合作，旨在提高中东和北非地区患者对个性化药物的可及性。合作聚焦于改善RAS生物标志物检测，以支持转移性结直肠癌（mCRC）患者的及时治疗决策。Biocartis的Idylla平台将用于快速确定mCRC肿瘤组织样本中的RAS生物标志物状态，以便利患者进行生物标志物检测。该合作强调了双方共同致力于克服中东和北非地区医疗环境中的挑战，确保患者及时获得正确药物。
Biocartis在乳腺癌意识月期间推出了新的乳腺癌产品组合，包括Idylla PIK3CA-AKT1突变检测、APIS乳腺癌亚型试剂盒和APIS ESR1突变试剂盒。这些产品旨在提高乳腺癌的诊断和治疗，通过自动化和快速检测，为临床提供更有效的解决方案。其中，Idylla PIK3CA-AKT1突变检测可在约150分钟内完成，APIS乳腺癌亚型试剂盒则通过基因表达分析提供更准确的诊断。Biocartis首席执行官Roger Moody表示，这些新产品的推出是对乳腺癌研究的重要贡献，有助于改善患者护理。
Biocartis集团与英国APIS检测技术公司宣布扩大合作，共同商业化APIS ESR1突变检测套件。该套件用于检测血浆样本中的ESR1基因突变，旨在为乳腺癌患者提供更全面的诊断和治疗方案。Biocartis将通过其全球商业网络推广该套件，首先聚焦欧洲市场。此次合作将有助于Biocartis在乳腺癌领域提供更全面的检测产品，同时扩大其在乳腺癌领域的商业网络。
Biocartis集团在2023年上半年宣布了其业务亮点和财务结果，包括22%的肿瘤学卡盒收入增长、40%的产品销售毛利率和20%的EBITDA改善至-1450万欧元。公司正在进行运营重组和成本削减计划，旨在到2024年底实现运营盈利。此外，公司宣布了由担保债权人提供的全面重组和资本重组计划，预计将逐步关闭上市控股实体。Biocartis在H1 2023的运营表现证明了其业务的基本面强劲，包括肿瘤学卡盒收入的持续增长、与战略合作伙伴网络的持续合作收入增加以及产品销售毛利率的提高。
Biocartis集团与APIS Assay Technologies签署合作协议，共同开发并商业化基于Idylla平台的乳腺癌亚型检测。该合作旨在通过APIS的乳腺癌亚型检测，利用Biocartis的Idylla平台，提高乳腺癌分子分类的准确性，从而为患者提供更精准的治疗选择。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，根据2020年的数据，全球新发病例超过220万。该检测旨在解决当前实践中的一些未满足需求，包括提高Ki67增殖测量的可重复性和准确性，以及评估低HER2表达状态。APIS的乳腺癌亚型检测目前作为手动试剂盒在英国销售，Biocartis将负责推广该试剂盒，并在Idylla平台版本推出前进行商业化。
Biocartis与AstraZeneca达成协议，共同开发用于Tagrisso（奥希替尼）的伴随诊断测试，该测试基于Biocartis的Idylla平台，旨在帮助识别可能对Tagrisso治疗有反应的非小细胞肺癌患者。新项目将扩大双方2020年1月宣布的现有合作协议，旨在通过快速、易用的Idylla EGFR测试产品提高对分子诊断生物标志物结果的可及性。该协议包括在AstraZeneca的临床试验中调查性使用Idylla EGFR CDx测试，以扩大Tagrisso治疗的患者群体。
新研究显示，由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心领导的Idylla基因融合检测方法比常规方法能更快地筛查出可靶向融合，有助于非小细胞肺癌的快速诊断和治疗。该研究由Biocartis公司进行，其Idylla基因融合检测方法可在三小时内提供结果，而其他方法通常需要几天到几周。该检测方法对ALK、ROS1、RET、NTRK1/2/3和MET外显子14跳跃突变具有高敏感性和特异性，有助于临床医生及时识别这些基因融合，从而提高治疗效果。
Biocartis与AstraZeneca合作，旨在扩大Idylla™ EGFR生物标志物测试在肺癌患者中的可用性。双方签署新协议，将使欧洲和全球分销市场的选定医院能够获得快速、易用的Idylla™测试产品，以支持识别携带EGFR突变的患者。此项目扩展了Biocartis与AstraZeneca之间现有的合作协议，旨在促进和加强更快分子诊断生物标志物结果的可及性。Idylla™ EGFR突变测试覆盖51种突变，使用1个FFPE组织切片，与参考方法相比具有95%的高一致性。该测试有助于为非小细胞肺癌（NSCLC）患者更快地生成可操作的EGFR突变结果，而许多患者尚未接受测试。
Biocartis在2020年第三季度业务更新中宣布，其整体卡盒量从第二季度疫情的影响中恢复，同比增长61%。在美国，肿瘤学卡盒量恢复到疫情前水平，同时Idylla™ SARS-CoV-2测试加强了其在核心客户群中的地位。Biocartis还获得了CE-IVD标记，使其在欧洲市场也能提供相同的测试。此外，Biocartis与GeneproDx合作进入甲状腺癌领域，并宣布与Endpoint Health合作开发新的伴随诊断测试。尽管与Genomic Health的合作终止，但Biocartis的合作伙伴战略依然强劲。Biocartis预计2020年全年可实现30%的商业卡盒量增长目标，并计划到年底现金储备达到1.2亿欧元。
Biocartis与Endpoint Health合作开发新型伴随诊断测试，旨在为重症患者提供个性化治疗和精准医疗。该测试基于Biocartis的Idylla™平台，将加强Biocartis在CDx业务和感染性疾病测试方面的能力。Endpoint Health将负责该测试的开发和注册，双方将共同推进商业化。该测试旨在用于治疗如脓毒症和急性呼吸窘迫综合征等重症，这些疾病在全球范围内导致大量死亡和巨额医疗费用。
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