Akonni Biosystems获得美国国立卫生研究院(NIH)下属国家过敏和传染病研究所(NIAID)的300万美元三年期SBIR合同,用于推进其从痰液中纯化DNA用于结核病检测的设备。该公司在第一阶段成功完成了所有里程碑,开发出一种简单设备,能够处理大量痰液样本,以敏感地检测非涂片阴性、培养阳性的结核分枝杆菌。Akonni将与约翰霍普金斯大学医学院病理学副教授、结核病诊断经验丰富的Nicole Parrish博士以及MRIGlobal合作进行系统测试。第二阶段的产品开发将集中于满足低资源环境的要求,包括防尘、电池供电和用户界面等工业设计元素,并计划在符合ISO 13485要求的良好生产规范(GMP)下进行商业化生产。系统将通过实时PCR检测结核病来确定方法的分析和临床灵敏度,并与标准实验室方法进行比较。完成后,系统将经过验证,准备在预期使用环境中部署。
Akonni Biosystems获得美国国立卫生研究院(NIH)300万美元的小型企业创新研究(SBIR)补助金,以支持其点对点诊断平台TruDiagnosis的商业化进程。该平台旨在加速其专利TruArray结核病测试和药物敏感性测试(DST)的商业化,以应对全球结核病(TB)带来的健康危机。Akonni与中国的Righton Inc.合作,利用其销售分销网络解决中国每年约100万新发结核病例的问题。Akonni的TB测试采用自动化DNA提取和独特的Lab-on-a-Film诊断消耗品,旨在为发展中国家提供低成本、便携式解决方案,以指导耐药结核病的治疗。
Akonni Biosystems与中国的体外诊断公司Righton宣布达成商业协议,Righton将在中国销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品。该协议包括Akonni的TruTip样本制备技术和TruDiagnosis系统,Righton对Akonni进行了750万美元的股权投资,使D轮融资总额达到1390万美元。此外,双方还签署了双向许可协议,Akonni获得Righton在中国以外的分子诊断产品组合的独家权利。Righton在中国分子诊断行业占据重要地位,拥有28项CFDA批准的诊断测试,客户基础广泛,年营收超过1.8亿元人民币。双方计划共同开发液体活检、非侵入性产前检测、伴随诊断和感染性疾病的多重检测等应用。
Akonni Biosystems获得比尔及梅琳达·盖茨基金会Grand Challenges项目资助,旨在开发一种新型样本制备技术,以满足低收入和中等收入国家对于高效、易用且经济的核酸提取技术的需求。这项资助旨在评估Akonni的TruTip技术是否适合在资源匮乏的环境中应用,包括其效率、易用性和成本效益。Akonni需从PATH提供的包含细菌和/或病毒的盲样中提取DNA/RNA,并由美国疾病控制与预防中心(CDC)参考实验室进行评估。此项目将资助从三个样本组(血液、痰液和粪便)中提取核酸,Akonni需在两周内完成提取并送样。Akonni表示,这一挑战性资助将有助于其与盖茨基金会的进一步合作,推动其高效、经济的样本制备解决方案的进一步发展和更广泛的应用。
Akonni Biosystems获得来自美国国立卫生研究院下属国家过敏与传染病研究所的30万美元合同,旨在加速开发一种低成本、简便的现场核酸提取设备,以解决全球健康领域结核病诊断的未满足需求。该设备旨在简化结核病诊断流程,特别是针对痰液样本的分子检测,以应对结核病在全球范围内造成的巨大死亡和发病率。Akonni的核酸提取技术能够与多种下游检测技术兼容,从而降低样本处理成本,并提高诊断效率。Akonni公司致力于将这种创新技术应用于资源匮乏的环境,以推动结核病诊断的进步。
Akonni Biosystems与USAMRIID签署许可协议,共同开发低成本、多联检测产品,以保护士兵、救援人员和公民免受多种生物威胁的影响。协议赋予Akonni对USAMRIID及其附属机构拥有的专利中涉及的核酸序列、引物和探针的全面访问权限,使其能够快速商业化一系列高度多联测试产品。Akonni计划利用这些内容开发新产品,扩大市场范围,包括全球生物安全领域,并计划将这些产品部署在移动实验室或现场拖车上,同时检测多种生物体。此外,Akonni还计划将USAMRIID的内容移植到其超高通量筛选平台TruSentry上,该平台可同时检测数十到数百种疾病,每天处理多达3000个样本。
Akonni Biosystems获得来自美国国立卫生研究院生物医学影像与生物工程研究所的43.5万美元资助,用于加速其无接触式样本到结果系统的发展,该系统旨在识别更多种类的耐多药结核分枝杆菌(MTB)。此项目旨在为美国社会经济地位和种族不同的结核病患者提供高质量检测,以更有效地治疗这些患者。Akonni的Chris Cooney表示,使用Akonni的TruArray凝胶滴微阵列作为测试的基础,可以同时检测单个患者样本中的数十到数百个遗传标记,以识别最常见的耐多药MTB菌株。Akonni将与墨西哥Juarez的Laboratorios Medicos Especializados(LME)合作,评估和验证现场原型系统,并参与验证技术。LME的Michael Villanueva表示,尽管墨西哥的结核病例在过去十年中大幅下降,但仍然需要改进的诊断工具来检测耐药菌株。Akonni的多重阵列方法能够以可负担的价格从单个患者样本中检测最重要的耐药标记,并加快治疗时间,可能最终成为对抗结核病传播的颠覆性工具。