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Orasis Pharmaceuticals Ltd

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公司全称:Orasis Pharmaceuticals Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:眼科药物研发商
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公司介绍:
Orasis Pharmaceuticals is a privately-held, clinical-stage pharmaceutical company which is developing a corrective eye drop to treat presbyopia as an alternative to reading glasses.In June 2018, the company closed a $13 million Series B financing

基本信息

成立时间:

2015-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

972-9-8877745

地址:

89 Medinat Hayehudim St. HERZLIYA 4676672; IL; Telephone: +97298877745; Fax: +97298877746;

公司官网:

www.orasis-pharma.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

奥拉斯制药公司宣布,其Qlosi™(盐酸匹罗卡品眼药水)0.4%起始套装已上市,旨在扩大患者对治疗老花眼的灵活选择,并为眼科医生提供更多实际体验。自2025年4月在美国上市以来,Qlosi取得了强劲的市场接受度,数千名眼科医生正在开具处方,复购率超出预期。Qlosi起始套装包含10支装瓶,每天两次,为期五天的治疗剂量,以及患者进度追踪卡和推荐卡,直接发送给开具处方的眼科医生以供患者使用。这些套装旨在为患者介绍Qlosi,并支持围绕老花眼管理的有意义讨论。Qlosi是唯一经FDA批准的、含有最低有效浓度匹罗卡品的滴眼液,其EyeQ配方旨在提供舒适感和维持最佳瞳孔大小,增强深度聚焦并改善近视力,而不会影响平均距离或夜间视力。
Orasis Pharmaceuticals与韩国Optus Pharmaceuticals签署独家许可协议,授权Optus在韩国商业化销售Qlosi(匹罗卡平氯化物眼药水)0.4%,用于治疗成人老花眼。该协议包括1800万美元的里程碑付款和韩国市场销售额的双位数版税。Optus计划在2026年获得国内监管批准和销售批准后,成为韩国首个推出新型老花眼治疗药物的公司。此外,Orasis近期获得7800万美元融资,以支持Qlosi在美国的商业化。
Orasis Pharmaceuticals成功完成了一笔价值7800万美元的融资,以支持其新型成人老花眼治疗眼药水Qlosi™(盐酸匹罗卡品眼药水)的商业化推广。该轮融资包括6800万美元的股权融资,由Arboretum Ventures和Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.共同领投,并得到Catalio Capital Management、Freepoint Capital Group等投资者的参与。同时,Orasis还从Catalio Capital Management获得了1500万美元的结构化资本,其中1000万美元将在交割时提取。这笔资金将支持Qlosi的上市,为患者提供一种兼具有效性和耐受性的近视力解决方案。
Orasis Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其QLOSI™(盐酸匹罗卡品眼药水)0.4%用于治疗成人老花眼。QLOSI预计将于2024年上半年在美国上市。该药是一种处方眼药水,可每日使用或按需使用,最多每日两次。QLOSI在给药后20分钟内表现出疗效,可持续长达8小时,改善近视力而不影响远视或夜间视力。QLOSI是一种无防腐剂的匹罗卡品配方,旨在在疗效、安全性和舒适性之间达到最佳平衡。FDA的批准基于Phase 3 NEAR-1和NEAR-2临床试验的结果,涉及600多名患者,评估了QLOSI的疗效和安全性。两项试验均达到主要和关键次要终点,实现了距离校正近视力(DCNVA)的3行或更多增益,且没有1行或更多的距离视力下降。最常见的治疗相关不良事件为头痛和滴眼部位疼痛,分别发生在6.8%和5.8%的参与者中。所有QLOSI参与者中,只有1.3%报告了中度治疗相关不良事件。所有其他不良事件均为轻微。
Orasis Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其针对新型眼药水CSF-1的新药申请(NDA),并设定了2023年10月22日为处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期。CSF-1是一种针对老花眼的新型眼药水,其基于超过600名患者的III期NEAR-1和NEAR-2临床试验数据,这些试验评估了CSF-1的有效性和安全性。结果显示,CSF-1在8天内实现了统计学上显著的3行或更多距离校正近视力(DCNVA)的提升,且没有出现1行或更多距离视力的下降。最常见的不良反应为头痛和滴眼部位疼痛,分别发生在6.8%和5.8%的参与者中。所有其他不良反应均为轻微。CSF-1是一种新型矫正眼药水,旨在治疗老花眼,通过瞳孔调节,产生“针孔效应”并增加景深,从而提高对近距离物体的聚焦能力。
Orasis Pharmaceuticals宣布,其针对老花眼的新型眼药水CSF-1的Phase 3 NEAR-1和NEAR-2临床试验成功达到了主要和关键次要终点。这些试验的数据(N=613)将成为2022年下半年在美国提交新药申请的基础。CSF-1在试验中表现出显著的疗效和安全性,包括在距离校正近视力(DCNVA)方面实现3行或更多的改善,以及没有1行或更多的视力下降。CSF-1的耐受性和安全性良好,常见的不良反应为头痛和滴眼疼痛,发生率分别为6.8%和5.8%。这些结果预示着CSF-1有望成为治疗老花眼的首选药物,为患者提供更舒适、安全的治疗选择。
奥拉西斯制药公司将在2022年美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)年会上展示其新型眼药水候选药物CSF-1的IIb期临床试验结果,该试验评估了CSF-1在治疗老花眼方面的安全性和有效性。奥拉西斯制药公司首席执行官Elad Kedar表示,这些数据强调了公司致力于为美国乃至全球数百万患有老花眼的人重塑视力可能性的承诺。研究人员将展示来自多中心、双盲、平行组研究的临床试验数据,包括对CSF-1眼药水作为老花眼潜在新型治疗方法的疗效、安全性和舒适性的评估。此外,还将进行一项事后分析,评估使用CSF-1与安慰剂相比,在一只或两只眼睛中是否能够持续改善功能性近视力(20/40或更好)。
奥拉西斯制药公司完成NEAR-1和NEAR-2 Phase 3临床试验,评估其针对老花眼的眼药水CSF-1的有效性和安全性。这项多中心、双盲、平行组临床试验在美国招募了600多名参与者。奥拉西斯致力于开发一种针对老花眼的独特眼药水,以改善患者的视力。奥拉西斯由一支具有丰富研究、开发和商业化药物经验的行业高管和眼科专家团队领导,并获得了包括眼科风险投资公司Visionary Ventures、Sequoia Capital、SBI(日本)创新基金、Bluestem Capital、LifeSci Venture Partners、Maverick Ventures Israel和其他私人投资者在内的多元化资金支持。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-10-08

Orasis Pharmaceuticals Ltd

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2020-09-11

Orasis Pharmaceuticals Ltd

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2018-06-05

Orasis Pharmaceuticals Ltd

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

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