ONL Therapeutics LLC

D轮

公司全称：ONL Therapeutics LLC

国家/地区：美国/——

类型：眼科药物研发商

公司介绍：

ONL Therapeutics is a biopharmaceutical company dedicated to protecting vision through the protection of photoreceptors.In March 2023, ONL Therapeutics LLC closed on the first tranche of a $15 million Series C Preferred Stock financing round.In December 2020 ,ONL Therapeutics announced that it closed on $46.9 million in a Series B Preferred Stock financing round. In January 2022, ONL Therapeutics Inc closed on its second tranche of Series B financing raising $46.9 million.In August 2019, the company raised US $3 million in a convertible note financing.In May 2017, the company closed a US $4.25 million Series A round of fundraising

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

（734）998.8339

联系邮箱：

info@onltherapeutics.com

地址：

524 S. Main St,Suite 110 ANN ARBOR MICHIGAN 48104; US; Telephone: +17349988339;

公司官网：

www.onltherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

ONL Therapeutics将在EYENOVATE和FLORetina-ICOOR大会上发表关于地理萎缩治疗的研究成果

2025-11-10 00:00:00

ONL Therapeutics公司宣布，将在2025年12月4日至7日在意大利佛罗伦萨举行的EYENOVATE和FLORetina-ICOOR大会上发表关于地理萎缩治疗的研究成果。EYENOVATE大会将于12月4日举行，FLORetina-ICOOR大会则从12月4日至7日进行。ONL Therapeutics将展示其新型小分子Fas抑制剂Xelafaslatide（ONL1204）在治疗地理萎缩方面的研究进展，包括Phase 1b研究和Phase 2临床试验。Xelafaslatide旨在保护视网膜关键细胞，如光感受器，防止因多种视网膜疾病和条件导致的细胞死亡。此外，ONL Therapeutics还将展示其全球Phase 2 GALAXY临床试验的进展，该试验旨在评估Xelafaslatide在治疗与干性AMD相关的地理萎缩中的有效性和安全性。

ONL Therapeutics启动GALAXY临床试验评估Xelafaslatide治疗干性AMD相关黄斑变性

2025-10-28 00:00:00

ONL Therapeutics公司宣布，其研发的新型疗法用于保护视网膜疾病患者的视力，已启动名为GALAXY的全球二期临床试验。该试验旨在评估Xelafaslatide（原名ONL1204）在干性年龄相关性黄斑变性（AMD）相关黄斑变性（GA）患者中的疗效和安全性。Xelafaslatide是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，包括光感受器，免受多种视网膜疾病和条件下发生的细胞死亡。GALAXY试验将在美国、加拿大和欧盟的多个地点招募约324名患者。该试验将基于一期b阶段研究的数据，该研究显示Xelafaslatide在六个月后表现出良好的安全性和耐受性，并观察到令人鼓舞的疗效信号。

ONL Therapeutics 宣布在领先的眼科会议上发表多场演讲

2025-02-04 20:00:00

ONL Therapeutics，一家专注于研发治疗视网膜疾病新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年第一季度多个医学会议上展示其临床数据和科学研究。这些会议包括：2月12日至15日在佛罗里达州查尔斯顿港Sunseeker度假村的48届黄斑学会年会、2月26日至3月2日在华盛顿特区Omni Shoreham酒店的2025年美国青光眼学会（AGS）创新峰会以及2月27日至28日在马萨诸塞州波士顿Starr中心和Wyndham Boston Beacon Hill酒店的第九届军事视觉研讨会。公司将在这些会议上介绍其新型小分子Fas抑制剂ONL1204眼药水在治疗地理萎缩、开角型青光眼等疾病中的临床研究进展。ONL1204旨在保护关键视网膜细胞，如视杆细胞，防止因多种视网膜疾病和条件导致的细胞死亡，这是导致视力丧失和失明的主要原因。ONL Therapeutics致力于通过其创新技术保护视网膜细胞，为视网膜疾病患者提供新的治疗选择。

ONL Therapeutics 将在第 47 届黄斑学会年会上发表ONL1204演讲

2024-01-23 20:00:00

ONL Therapeutics公司宣布，其首席科学官兼联合创始人David Zacks将在即将举行的Macula Society年会上更新公司针对视网膜脱离患者的Phase 2研究进展。该研究评估了ONL1204眼药水在治疗黄斑脱离视网膜脱离（RRD）患者中的安全性和有效性。ONL1204是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，包括光感受器，防止视网膜疾病和条件下的细胞死亡。公司计划在2024年第二季度分享顶线结果。Zacks将在2月10日上午10:28 PT的手术I（视网膜脱离）会议中发表关于Fas抑制与ONL1204治疗黄斑脱离视网膜脱离（RRD）的讲演。ONL Therapeutics致力于开发保护视力的一流疗法，目前正在进行ONL1204在多种视网膜疾病中的临床试验。

ONL Therapeutics 宣布 first-in-class Fas 抑制剂治疗黄斑脱落视网膜脱离患者的 2 期临床试验中完成首例患者给药

2023-04-12 19:00:00

ONL Therapeutics公司宣布，其针对视网膜疾病患者的新型疗法ONL1204眼药水已开始在美国进行II期临床试验，首名患者已接受给药。该试验是一项随机、对照研究，旨在招募135名患者，分为两组治疗组和一组安慰剂组，以评估ONL1204作为标准手术修复辅助治疗的安全性和有效性。ONL1204是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，如视杆细胞，免受多种视网膜疾病和条件下的细胞死亡。公司还专注于生成中期数据并完成其在澳大利亚和新西兰进行的慢性病状地理萎缩和进行性开角型青光眼的Ib期研究。

ONL Therapeutics 将在视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会的讲台上报告ONL1204临床数据

2023-04-11 19:00:00

ONL Therapeutics公司将在即将举行的ARVO年会上展示ONL1204眼科溶液在治疗黄斑裂孔视网膜脱离患者中的安全性研究结果。ONL1204是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞。公司计划在2023年第二季度在美国启动ONL1204眼科溶液治疗黄斑裂孔视网膜脱离的II期临床试验。此外，公司还将展示关于Fas抑制在遗传性视网膜变性和年龄相关性黄斑变性模型中保护视网膜和视网膜色素上皮表型的预临床数据。

ONL Therapeutics 将出席国际眼科学会第二十五届双年会

2023-02-13 20:00:00

ONL Therapeutics公司在即将召开的XXV届国际眼科学研究会议上，将口头报告关于靶向Fas受体和ONL1204眼药水设计用于治疗进行性开角型青光眼的科学依据及1b期临床试验的安全评估。会议将于2023年2月19日至23日在澳大利亚昆士兰州布里斯班黄金海岸会议展览中心举行。此外，ONL还将分享ONL1204眼药水在治疗与干性年龄相关性黄斑变性相关的地理萎缩患者的临床数据。ONL1204是一种新型的小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，如视杆细胞，防止视网膜疾病和条件下的细胞死亡，这是视力丧失和失明的主要原因。ONL正在开发一系列产品，用于治疗视网膜疾病，包括视网膜脱离、青光眼、年龄相关性黄斑变性和遗传性视网膜病变。

ONL Therapeutics 获得美国 FDA 批准 ONL1204 滴眼液的新药临床试验申请

2023-02-01 20:00:00

ONL Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行ONL1204眼药水的新药研究申请，这是一种首创的小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞。公司计划在2023年第二季度在美国启动针对黄斑裂孔视网膜脱离（RRD）患者的ONL1204眼药水的二期临床试验。ONL1204旨在保护视网膜细胞，包括光感受器，以防止视网膜疾病和条件下的细胞死亡，这是导致失明的主要原因。ONL Therapeutics致力于开发保护视网膜疾病患者视力的首创疗法，并正在推进包括视网膜脱离、青光眼、AMD和IRD在内的多种致盲疾病的药物研发。

ONL Therapeutics 将在即将举行的第 46 届黄斑学会年会和国际眼科学会第 25 届双年会的科学报告中重点介绍新数据

2023-01-26 20:00:00

ONL Therapeutics公司宣布将在即将举行的46届Macula Society会议和第25届国际眼科学研究学会（ISER）会议上分享关于ONL1204眼科溶液治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）相关地理萎缩（GA）的新临床数据。ONL1204是一种新型小分子Fas抑制剂，旨在保护关键视网膜细胞，包括光感受器，防止由多种视网膜疾病和条件引起的细胞死亡。公司计划将ONL1204的开发项目推进至后期阶段的2期研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对视网膜脱离的孤儿药指定。此外，公司还在进行针对与AMD相关的地理萎缩患者和进行性开角型青光眼患者的1b期临床试验。ONL Therapeutics致力于开发一系列产品，用于治疗包括视网膜脱离、青光眼、AMD和遗传性视网膜病变在内的多种致盲疾病。

FDA 接受 Intercept 的 OCA 新药申请，用于治疗 NASH 引起的肝硬化前肝纤维化

2023-01-19 21:00:00

Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对奥贝胆酸（OCA）的新药申请（NDA），寻求加速批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的早期肝硬化患者的药物。该NDA基于OCA NASH临床开发计划的大量证据，包括来自关键性3期REGENERATE研究的两个积极的18个月中期分析。OCA 25毫克在降低肝脏纤维化阶段方面显示出安慰剂的两倍响应率，且未恶化NASH的三个组织学成分中的任何一种。FDA已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定为2023年6月22日。公司总裁兼首席执行官Jerry Durso表示，这一监管里程碑使他们更接近实现目标，即为患有NASH引起的早期肝硬化患者提供第一种可用的疗法。

昂博制药支持ONL Therapeutics进行多肽生产，为2期研究的IND申请做准备

2022-07-12

AmbioPharm作为全球肽CDMO，支持ONL Therapeutics进行肽制造，为ONL1204眼科溶液的IND申请和二期临床试验做准备。ONL Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗视网膜疾病的新型疗法。ONL1204眼科溶液是一种新型的小肽Fas抑制剂，旨在保护视网膜细胞免受多种视网膜疾病和条件下的细胞死亡。ONL Therapeutics已完成RRD研究的招募，并计划于2023年初提交IND申请。ONL Therapeutics今年早些时候完成了B轮融资，并计划扩大团队和合作伙伴关系。自2015年以来，AmbioPharm一直在为ONL1204提供肽制造和开发支持，并期待该分子的持续成功。ONL Therapeutics首席执行官David Esposito将在OIS视网膜创新峰会上介绍公司进展和ONL1204眼科溶液的未来发展计划。AmbioPharm将在秋季参加CPhI法兰克福和其他行业活动。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-09-13

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Johnson & Johnson Innovation;
Visionary Venture Fund;
[+2]

——

2023-03-08

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Bios Partners;
Visionary Venture Fund;
[+9]

查看

2020-12-22

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Capital Community Angels;
Michigan Capital;
[+7]

查看

2019-08-22

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Invest Michigan;
CCAI;
[+2]

——

2017-05-17

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

诺华;

——

2017-03-21

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

National Institutes of Health;

——

2014-11-12

ONL Therapeutics Inc

眼科药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

National Eye Institute;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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专利标题

申请号/月

公开号/日

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