Cellares，全球首个综合开发与制造组织（IDMO），宣布获得ARK Invest的2000万美元投资，使得Series D融资总额达到2.77亿美元。ARK Invest的加入，与BlackRock、Eclipse、T. Rowe Price Investment Management, Inc.、Baillie Gifford、Duquesne Family Office、Intuitive Ventures、EDBI、Gates Frontier、DC Global Ventures、DFJ Growth和Willet Advisors等高端投资者共同支持Cellares。ARK Invest创始人、CEO和CIO Cathie Wood表示，Cellares位于机器人技术、软件和生物技术的交汇点，通过自动化技术将细胞疗法制造从定制过程转变为工业规模平台。Cellares通过其垂直整合的IDMO模式，解决了现代医学前沿的难题，并在多个过程中通过技术验证和商业合同证明了其能力。Cellares的Cell Shuttle®平台在临床和商业规模上取得了显著进展，包括与Cabaletta Bio签订的10年商业供应协议以及与Bristol Myers Squibb签订的3.8亿美元全球制造协议。Cellares在全球范围内运营IDMO智能工厂，旨在为药物开发商提供自动化制造基础设施，并从2027年开始每年为数十万患者提供商业规模的细胞疗法生产。
位于费城的生物技术公司Cabaletta Bio正在推进其自体CD19靶向CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）在明年下半年提交审批用于治疗肌炎的计划。该公司正在开展一系列针对系统性硬化症和狼疮等自身免疫疾病的研究。Cabaletta的CEO David Chang表示，他们正在探索一种理论，即通过提供更高剂量的CAR-T细胞疗法，可以避免在自身免疫患者中通常所需的化疗预处理。这一理论认为，通过消除两种有毒药物和减少不便，可以提供更安全的CAR-T细胞疗法。Cabaletta已经在欧洲风湿病协会（EULAR）会议上分享了相关数据，并计划在2027年中旬完成注册性肌炎研究的顶线数据。
Cellares，全球首个集成开发和制造组织（IDMO），与生物技术公司ProTgen宣布建立合作关系，以自动化制造和质量管理ProT-096，这是ProTgen为经标准治疗无效的难治性白血病和其他血液恶性肿瘤患者开发的个性化祖细胞T细胞疗法。Cellares将为ProTgen提供监管支持，协助其起草新药研究申请。ProT-096是一种旨在恢复长期免疫保护的个性化祖细胞T细胞疗法，需要大规模的精确制造。Cellares的完全自动化、符合GMP标准的制造平台旨在支持针对重大未满足医疗需求的细胞疗法治疗的开发。此次合作标志着Cellares在细胞疗法模式上的平台能力持续扩展，将个性化祖细胞T细胞加入其不断增长的组合中，包括CAR T细胞疗法和HSC项目。
Cellares公司，全球首个综合开发与制造组织（IDMO），宣布与Cabaletta Bio Inc.签订了一份为期10年的商业供应协议，用于自动化生产Cabaletta Bio的CAR T细胞疗法resecel。该协议确保了长期制造能力和供应的确定性，以满足全球对resecel的需求。这是两家公司在首个患者给药里程碑后的又一重要进展，该里程碑标志着首次使用自动化平台生产的自体CAR T疗法对患者进行给药。自体CAR T细胞疗法在肿瘤学和自身免疫疾病治疗中展现出变革性的潜力。Cellares的Cell Shuttle™平台和Cell Q™自动化质量控制与释放测试能力，旨在提供比传统CDMO方法高10倍的吞吐量。Cabaletta Bio的首席执行官Nichtberger表示，这项10年的商业协议为该公司提供了成本效益的基石，以扩大resecel的普及范围，同时建立盈利业务。Cellares的联合创始人兼首席执行官Gerlinghaus表示，这项协议代表了向自动化制造的根本转变，这正是Cellares所致力于实现的。
Cabaletta Bio公司宣布，其 investigational CAR T细胞疗法rese-cel已使用Cellares的Cell Shuttle™自动化制造平台生产的药物产品，成功输注给两位患者。这是实现大规模制造自体产品，以每年为数千名患者提供治疗的重要一步。Cellares的自动化制造平台能够以较低的投资成本和较低的商品成本，解决自体CAR T细胞疗法制造中的成本和规模挑战。Cabaletta Bio与Cellares自2023年起合作，将rese-cel制造工艺适配到Cell Shuttle平台上，并通过多个工艺开发和工程运行生成可比性数据，以验证自动化制造工艺。这一里程碑标志着自体细胞疗法领域的变革时刻，自动化制造为更广泛的病人群体提供了可及的治疗方案。
2026年1月28日，首个综合开发与制造组织（IDMO）Cellares宣布完成由BlackRock与Eclipse管理基金共同领投的2.57亿美元D轮融资，公司累计融资总额达6.12亿美元。D轮新增一批领先的全球投资者，包括由T. Rowe Price Investment Management, Inc、Baillie Gifford、Duquesne Family Office、Intuitive Ventures、EDBI和Gates Frontier等客户咨询，现有支持者DC Global Ventures、DFJ Growth和Willett Advisors也持续参与。本轮融资将用于在全球布局自动化IDMO智能工厂，涵盖加州南旧金山、新泽西州布里奇沃特、荷兰莱顿及日本柏市，以实现细胞疗法的商业化生产，每年为数十万患者提供无限制的细胞疗法制造能力。
Cellares，全球首个一体化开发与制造组织（IDMO），宣布完成2.57亿美元的D轮融资，由BlackRock和Eclipse共同领投，使得公司总融资额达到6.12亿美元。本轮融资引入了包括T. Rowe Price Investment Management, Inc.、Baillie Gifford、Duquesne Family Office、Intuitive Ventures、EDBI和Gates Frontier等一批领先全球投资者，同时现有投资者DC Global Ventures、DFJ Growth和Willett Advisors继续参与。Cellares致力于构建全球细胞疗法规模化的高科技、工业基础设施，本轮融资将用于在全球多个地区建立自动化IDMO智能工厂，以支持细胞疗法的商业化生产和满足数百万患者的需求。Cellares预计将在2026年上半年开始临床制造，并在2027年开始商业化规模制造。Cellares的IDMO模式通过最先进的技术取代了传统的手工密集型合同制造，其Cell Shuttle™系统和Cell Q™平台实现了细胞疗法生产的全流程封闭系统和自动化测试，大幅提高了生产效率和降低了成本。
Cellares，作为首个综合开发与制造组织（IDMO），宣布已在荷兰莱顿生物科学园区（LBSP）与Dura Vermeer Commercieel Vastgoed签订了一份长期租赁合同，用于建设新的IDMO智能工厂。该设施将成为Cellares的欧洲总部，并扩大公司的全球制造网络。新工厂旨在为欧洲药物开发者提供自动化制造基础设施的接入，同时保持Cellares全球设施间的生产标准一致性。租赁的场所位于莱顿Nexus大楼内，大约9,741平方米的实验室和办公空间，该大楼是一座正在建设中的生命科学设施，预计将于2026年第一季度交付。Cellares计划在交付后进行分阶段装修，以准备设施运营，预计2026年后期开始使用。Cellares的联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus表示，细胞疗法是按订单为每位患者制造的，且工作具有时效性，这使得在欧洲大陆上的生产能力成为欧洲项目的一个实际要求。莱顿的欧洲中心将为合作伙伴提供本地供应链，同时通过单一自动化标准保持地理上的一致性。
Cellares公司宣布，其CAR T细胞疗法rese-cel（resecabtagene autoleucel）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND修订（INDa）批准，允许使用Cellares的Cell Shuttle™和Cell Q™平台进行生产和质量控制释放测试。这一批准将允许使用Cellares的自动化端到端制造和高通量质量控制平台进行rese-cel的临床制造和释放，预计首例患者给药将在2026年上半年进行。Cabaletta Bio正在推进rese-cel在自身免疫领域的研发，其目标患者群体比传统CAR T疗法更大，对可扩展、可靠和高效的生产提出了更高的需求。Cellares的Cell Shuttle™平台的全自动化功能使得在整个运行、设备和地点之间实现标准化和一致性执行，而Cell Q™则将释放测试整合到高吞吐量、数字化工作流程中。Cellares和Cabaletta Bio合作生成的数据表明，手动和自动化制造过程之间的性能一致，支持了在Cellares技术平台上进行自动化临床生产的过渡。此外，Cellares还执行了多批次的工程运行活动，以展示满足当前临床需求的GMP规模制造能力。
Cellares，全球首个集成开发和制造组织（IDMO），与美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope宣布合作，评估City of Hope针对胶质母细胞瘤的实验性基因修饰CAR T细胞疗法的自动化制造。City of Hope在CAR T细胞疗法治疗胶质母细胞瘤方面处于领先地位，并首次通过直接注射到肿瘤部位在脑内进行CAR T细胞疗法。该合作将评估Cellares的Cell Shuttle™自动化制造平台和Cell Q™自动化质量控制系统，以实现其CARpool计划的可靠、高通量制造和质量控制。通过在临床前阶段进行合作，将建立针对实体瘤CAR T计划的平台流程和数据分析，加速临床试验的进展，同时实现可扩展的制造以满足全球患者的需求。
Autolus Therapeutics公司宣布，将评估Cellares的Cell Shuttle平台，以增强其在英国史蒂文age的Nucleus设施的商业生产运营。Autolus正在商业化的AUCATZYL®（obecabtagene autoleucel；obe-cel）是一种自体CD19 CAR T细胞疗法，在美国、英国和欧洲获得批准，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成人患者。Cellares的Cell Shuttle平台将CAR T制造的所有单元操作集成到一个单一使用、封闭、预灭菌的卡式盒中，在完全自动化的平台上运行，能够并行处理多达16个患者批次。这种架构使得单个IDMO智能工厂的产量比类似规模的常规细胞疗法制造设施高出10倍，同时为合作伙伴提供更一致的批次质量、更低的成本和更高的商业供应弹性。Cellares将Cell Shuttle与Cell Q™结合，这是一个专为细胞疗法药物产品设计的质量控制平台，将分析测试从手动、碎片化的工作流程转变为自动化、高通量的方法，具有完全数字化的合规批次记录。Cellares Cell Shuttle平台是第一个获得FDA先进制造技术（AMT）认定的平台，为合作伙伴提供了在IND、BLA和上市后补充文件中引用该平台时的额外接触点和优先审查机制。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
