Veristat LLC
公司全称：Veristat LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Veristat is a contract research organization supporting small and mid-size biopharmaceutical companies to advance therapies through clinical development and regulatory submission. The organization support onsite trials and virtual trials.In June 2023, Veristat acquired Scinopsis.In February 2021, Veristat announced the expansion of its biometrics capacities and European team by acquiring SQN Clinical
基本信息
地址：
1750 Washington St HOLLISTON MASSACHUSETTS 01746-2241; US;
公司官网：
www.veristat.com/
企业画像
行业领域：
企业动态
Veristat加强领导团队，加速复杂疾病领域新型疗法审批
2026-06-23 19:05:00
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat近日宣布了四项战略领导层的任命，旨在加速复杂疾病领域（包括细胞和基因治疗、肿瘤学和罕见病）新型疗法的审批。Veristat在生物统计学领域拥有30年的坚实基础，并最近收购了Certara的医疗写作和监管提交业务，正在深化其科学专长并扩大运营领导力以满足不断增长的客户需求。新任命包括生物统计学领导角色，如苏兆辉博士和吉尔·费恩博士加入战略药物开发顾问团队，以及克林特·沃尔夫博士担任首席人力资源官（CHRO）。Veristat的CEO金·博埃里克表示，公司正在加强其统计学的坚实基础，同时添加新的全球领导者，以帮助扩大其咨询服务业务，并准备好在全球范围内扩展，继续利用人工智能技术，并将现代方法应用于其业务中的复杂研究项目。
Veristat推出InStat™，临床研究行业首个零代码、全自动生物统计学解决方案
2026-05-13 19:05:00
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布推出InStat™，这是临床研究行业首个零代码、全自动生物统计学解决方案。InStat通过验证的生物统计学引擎和专家审查，减少了手动工作，加速了审批时间。它能在五天内或更少的时间内提供提交准备好的表格、列表和图形（TLF），而通常赞助商在数据库锁定后需要等待四到六周。Clene Nanomedicine是第一个使用InStat交付工作的临床试验赞助商。Veristat的InStat平台通过AI代理将生物统计学家的描述转化为精确规范，从而显著加速了审批时间，并帮助赞助商更早实现市场收益。InStat还允许透明的、协作的读出审查，以更快地获得高质量数据。Veristat计划从6月开始使用InStat提供生物统计学服务。
Certara公布2026年第一季度财务报告
2026-05-11 00:00:00
Certara公司于2026年5月11日公布了其2026年第一季度的财务报告。报告显示，公司第一季度总收入为1.069亿美元，同比增长1%。软件收入为4970万美元，同比增长7%，而服务收入为5720万美元，同比下降4%。净亏损为880万美元，而去年同期为净收入470万美元，同比下降285%。调整后的EBITDA为3170万美元，同比下降9%。Certara首席执行官Jon Resnick表示，公司正在采取果断措施，以优化执行并确保长期增长，包括剥离医疗写作业务、围绕两个重点增长领域进行重组，并加速企业级AI项目。公司预计，2026年全年收入将在3.95亿至4.05亿美元之间，不包括监管和医疗写作业务的增长预期为0%至4%。
Certara宣布将监管和医学写作业务出售给Veristat，聚焦模型驱动药物开发和临床智能
2026-04-22 19:00:00
Certara公司，全球模型驱动药物开发领域的领导者，宣布与Veristat达成最终协议，将其监管和医学写作业务以最高1.35亿美元的价格出售。交易预计将在2026年第二季度完成，前提是满足常规的交割条件。Certara的CEO Jon Resnick表示，此次交易强调了公司对加速药物开发生命周期中AI集成建模和模拟的承诺。2025年，监管和医学写作业务创造了5000万美元的收入和1700万美元的调整后EBITDA。Certara计划在交易完成后更新其2026年的指导方针，以反映监管和医学写作业务的出售。
Veristat计划收购Certara的监管和医学写作业务
2026-04-22 19:00:00
Veristat，一家以科学为先导的全服务合同研究组织（CRO）和咨询公司，宣布计划收购Certara的监管和医学写作业务。此次收购将加强Veristat在药物开发全生命周期中的监管和医学写作能力，并增加200多位行业专家。收购由纽约的私人股权公司WindRose Health Investors支持，该公司将继续作为Veristat增长轨迹和使命的合作伙伴。Veristat表示，通过此次收购，公司将在生物统计学、医学写作和监管事务方面拥有无与伦比的能力，这将通过基于科学的洞察力、强大的客户伙伴关系、创新和影响得到进一步加强。交易预计将在2026年第二季度完成，在此之前，两家公司将继续作为独立实体运营。Veristat致力于帮助生命科学公司快速将新疗法推向市场，拥有30年的经验，支持了100多个监管批准，并在罕见病、神经性疾病、肿瘤学和高级疗法方面拥有深厚的专业知识。
2026年ProofPilot第二届CORE研讨会将在波士顿举行
2026-04-08 20:02:00
ProofPilot公司宣布，第二届CORE研讨会将于2026年4月15日在美国马萨诸塞州波士顿的芬威球场举行。该研讨会是专为制药和生物技术领域的临床运营领导者举办的邀请制活动，由Veristat和RealTime eClinical Solutions共同赞助。会议旨在为临床运营领导者提供一个超越讨论、进入行动的平台，通过专家领导的讨论小组、基于团队的互动体验、2026年变革推动者奖项的颁发以及独特的芬威球场体验，促进临床运营领域的积极、协作学习。ProofPilot公司致力于通过其平台简化临床试验的启动和管理，提高临床试验的效率和质量。
Veristat任命Kim McLean Boericke为新任首席执行官
2026-01-13 20:05:00
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在Veristat担任13年CEO后，将转任公司董事会成员。作为CEO，Boericke将致力于加强Veristat在提供数据分析和洞察力方面的领导地位，并支持全球可批准的监管提交。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research等公司的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在肿瘤学、神经病学和罕见病治疗领域的专业能力，确保组织能够支持客户将创新疗法带给全球有未满足医疗需求的患者。
Veristat任命Kim McLean Boericke为新任首席执行官
2026-01-13 00:00:00
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在担任Veristat首席执行官13年后，将转任公司董事会成员。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在数据分析和洞察方面的能力，支持全球、可批准的监管提交，并专注于肿瘤学、神经学和罕见病等治疗领域的专业化。
Amarna Therapeutics 收到 FDA INTERACT 会议关于针对 1 型糖尿病的 AM510 基因疗法开发的建设性反馈
2024-08-27 17:02:00
Amarna Therapeutics在2024年7月31日成功完成了与FDA的INTERACT会议，讨论了针对1型糖尿病的AM510基因治疗药物的开发计划。会议中，Amarna收到了关于整体开发计划、尤其是生产与控制、非临床研究和临床试验设计安全性的详细反馈。FDA的见解将有助于Amarna改进方法，确保AM510在1型糖尿病患者中的安全性和有效性。Amarna期待实施收到的指导，并继续与FDA合作，推进这一创新治疗药物的开发。公司CEO Henk Streefkerk表示，AM510的耐受性诱导项目在FDA的INTERACT会议中取得了重大进展，他们期待继续推进临床前工作，以尽快开始治疗和治愈1型糖尿病患者。Amarna计划在未来两年内再次与FDA进行IND会议。
PAO Group, Inc.宣布正在考虑与一家大型组织合作，以加速其RespRx CBD药品的研发，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。该公司拥有通过专利提取方法提取的CBD的知识产权，并已进行了一系列针对呼吸系统疾病的研究。RespRx在治疗COPD和其他类似呼吸条件方面显示出有效性，同时也在非临床试验中用于治疗癌症并取得成效。PAOG已与Veristat合作准备向FDA提交IND。随着COPD治疗市场的预计增长，PAOG正在寻求合作伙伴以加快RespRx的研发进程。
Origin Biosciences的Nulibry（ fosdenopterin）注射剂获得美国FDA批准，成为首个降低MoCD Type A患者死亡风险的疗法，这一批准发生在2021年2月26日，正值世界罕见病日。Veristat作为全球临床研究组织，祝贺Origin Biosciences，并为其支持NDA的团队感到自豪。Veristat的专家们与Origin Biosciences合作，为Nulibry的上市提供了支持。这一成就不仅为患有MoCD Type A的儿童及其家庭带来了新的希望，也体现了Veristat在推动罕见病治疗方面的承诺。Veristat致力于帮助客户将更多罕见病治疗推向市场，并拥有丰富的临床开发经验，支持了600多个临床项目，为70多种罕见病治疗和治愈方案准备了市场申请。
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