全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布推出InStat™，这是临床研究行业首个零代码、全自动生物统计学解决方案。InStat通过验证的生物统计学引擎和专家审查，减少了手动工作，加速了审批时间。它能在五天内或更少的时间内提供提交准备好的表格、列表和图形（TLF），而通常赞助商在数据库锁定后需要等待四到六周。Clene Nanomedicine是第一个使用InStat交付工作的临床试验赞助商。Veristat的InStat平台通过AI代理将生物统计学家的描述转化为精确规范，从而显著加速了审批时间，并帮助赞助商更早实现市场收益。InStat还允许透明的、协作的读出审查，以更快地获得高质量数据。Veristat计划从6月开始使用InStat提供生物统计学服务。
ProofPilot公司宣布，第二届CORE研讨会将于2026年4月15日在美国马萨诸塞州波士顿的芬威球场举行。该研讨会是专为制药和生物技术领域的临床运营领导者举办的邀请制活动，由Veristat和RealTime eClinical Solutions共同赞助。会议旨在为临床运营领导者提供一个超越讨论、进入行动的平台，通过专家领导的讨论小组、基于团队的互动体验、2026年变革推动者奖项的颁发以及独特的芬威球场体验，促进临床运营领域的积极、协作学习。ProofPilot公司致力于通过其平台简化临床试验的启动和管理，提高临床试验的效率和质量。
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在Veristat担任13年CEO后，将转任公司董事会成员。作为CEO，Boericke将致力于加强Veristat在提供数据分析和洞察力方面的领导地位，并支持全球可批准的监管提交。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research等公司的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在肿瘤学、神经病学和罕见病治疗领域的专业能力，确保组织能够支持客户将创新疗法带给全球有未满足医疗需求的患者。
全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在担任Veristat首席执行官13年后，将转任公司董事会成员。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在数据分析和洞察方面的能力，支持全球、可批准的监管提交，并专注于肿瘤学、神经学和罕见病等治疗领域的专业化。
Amarna Therapeutics在2024年7月31日成功完成了与FDA的INTERACT会议，讨论了针对1型糖尿病的AM510基因治疗药物的开发计划。会议中，Amarna收到了关于整体开发计划、尤其是生产与控制、非临床研究和临床试验设计安全性的详细反馈。FDA的见解将有助于Amarna改进方法，确保AM510在1型糖尿病患者中的安全性和有效性。Amarna期待实施收到的指导，并继续与FDA合作，推进这一创新治疗药物的开发。公司CEO Henk Streefkerk表示，AM510的耐受性诱导项目在FDA的INTERACT会议中取得了重大进展，他们期待继续推进临床前工作，以尽快开始治疗和治愈1型糖尿病患者。Amarna计划在未来两年内再次与FDA进行IND会议。
PAO Group, Inc.宣布正在考虑与一家大型组织合作，以加速其RespRx CBD药品的研发，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。该公司拥有通过专利提取方法提取的CBD的知识产权，并已进行了一系列针对呼吸系统疾病的研究。RespRx在治疗COPD和其他类似呼吸条件方面显示出有效性，同时也在非临床试验中用于治疗癌症并取得成效。PAOG已与Veristat合作准备向FDA提交IND。随着COPD治疗市场的预计增长，PAOG正在寻求合作伙伴以加快RespRx的研发进程。
Origin Biosciences的Nulibry（ fosdenopterin）注射剂获得美国FDA批准，成为首个降低MoCD Type A患者死亡风险的疗法，这一批准发生在2021年2月26日，正值世界罕见病日。Veristat作为全球临床研究组织，祝贺Origin Biosciences，并为其支持NDA的团队感到自豪。Veristat的专家们与Origin Biosciences合作，为Nulibry的上市提供了支持。这一成就不仅为患有MoCD Type A的儿童及其家庭带来了新的希望，也体现了Veristat在推动罕见病治疗方面的承诺。Veristat致力于帮助客户将更多罕见病治疗推向市场，并拥有丰富的临床开发经验，支持了600多个临床项目，为70多种罕见病治疗和治愈方案准备了市场申请。
PAO Group, Inc.强调其独有的、受美国专利保护的 cannabis 药物技术，正值Jazz Pharmaceuticals宣布以72亿美元收购GW Pharmaceuticals的消息。PAOG去年收购了RespRx，这是一种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的 cannabis 治疗，采用专利提取方法。PAOG还与Veristat合作，推进其 CBD 提取物用于治疗 COPD 的研究，并计划向 FDA 提交新药研究申请。此外，PAOG还与波多黎各临床研究协会合作，将 CBD 提取物开发成营养补充品。PAOG预计2020年第四季度收入约为5万美元，来自其 cannabis 种植子公司的300,000美元销售协议。PAOG的总体策略是发展 cannabis 药物。
Veristat与AOBiome签订优先供应商协议，共同推进B244临床试验，旨在治疗高血压。AOBiome的B244是首个针对有益氨氧化细菌（AOB）的局部制剂，Veristat在高血压研究中的出色表现赢得了AOBiome的信任，双方将进一步加强合作，拓展新型临床研究项目。Veristat将为AOBiome提供包括战略咨询、临床监测、数据管理、统计分析、SAS编程、临床方案撰写、项目管理等在内的一系列临床研究服务，助力AOBiome的细菌平台在更多领域为患者提供创新治疗方案。
TESARO公司于2017年3月27日获得美国FDA批准其新型抗癌药物ZEJULA（尼拉帕利），用于维持治疗对铂类药物化疗有完全或部分缓解的成年复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。Veristat作为一家全面服务的临床试验机构（CRO），与TESARO紧密合作，为其新药申请（NDA）提交提供了生物统计学、数据标准、SAS编程和医学写作支持。Veristat在关键终点分析中协助TESARO开发了适当的分层策略，并在临床试验和NDA总结文档的数据分析和医学写作中与TESARO临床团队进行了真正的合作。TESARO的CEO表示，他们感谢Veristat在NDA提交过程中的协作和支持，希望继续与Veristat合作，推动尼拉帕利在更多肿瘤学适应症上的开发。卵巢癌是女性第五大癌症死因，每年在美国和欧洲分别有约22,000例和65,000例新病例。FDA批准尼拉帕利是基于一项国际双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据，该试验招募了553名复发性卵巢癌患者。
Veristat与Cidara Therapeutics达成合作，提供临床试验支持，包括统计咨询、生物统计分析、临床数据管理、临床监测、SAS编程、临床方案和报告撰写、项目管理以及监管提交材料准备等服务。Veristat将作为Cidara的生物统计学提供商，支持其抗真菌药物CD101 IV和CD101 Topical的二期临床试验。Cidara期待与Veristat合作加速其抗真菌项目的发展，而Veristat也表示很高兴与Cidara这样的抗感染创新公司合作，期望通过其经验为Cidara的开发提供有意义的贡献。Veristat是一家拥有20多年经验的全面服务型临床研究组织，提供包括生物统计学、统计编程、医学写作、临床监测、项目管理及数据管理在内的综合临床开发服务。
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