Immutep公司，一家专注于癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第三季度（Q3 FY26）活动更新。公司宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，已决定终止TACTI-004 Phase III试验，该试验评估eftilagimod alfa（efti）在一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）患者中的疗效。Immutep正在进行根本原因分析，并审查efti alfa更广泛的发展计划的影响。此外，公司宣布其IMP761（一种LAG-3激动剂抗体）的Phase I试验进展顺利，并计划在2026年6月的EULAR会议上发布详细信息。Immutep财务状况良好，截至2026年3月31日，拥有约1.106亿澳元的现金、现金等价物和定期存款，预计到2028年上半年的现金余额将有所增加。
印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布，在美国市场推出非处方（OTC）眼药水Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP，0.7%，这是Extra Strength Pataday® Once-Daily Relief的仿制药。该产品由美国食品药品监督管理局（USFDA）批准，用于暂时缓解由花粉、豚草、草、动物毛发和皮屑引起的眼睛痒。这是Dr. Reddy’s在OTC眼科护理领域的又一产品，目前已有0.2%和0.1%浓度的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP。据NielsenIQ数据显示，Pataday®品牌在最近的52周内销售额约为6990万美元。Dr. Reddy’s的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP，0.7%以2.5毫升瓶装形式提供。Dr. Reddy’s是一家总部位于印度海得拉巴的全球制药公司，致力于提供负担得起且创新的药品。
Immutep Limited与印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.达成一项战略合作和独家许可协议，涉及Immutep的创新免疫疗法Eftilagimod Alfa（efti）在全球北美、欧洲、日本和中国以外的所有国家的开发和商业化。根据协议，Immutep将获得2000万美元的预付款，并有权获得高达3.495亿美元的潜在监管发展和商业化里程碑付款，以及在这些市场上的销售提成。Efti是一种新型免疫疗法，旨在直接激活免疫系统以对抗癌症，目前正在进行包括晚期非小细胞肺癌在内的多种癌症的研究。Dr. Reddy’s将负责在许可市场供应产品，而Immutep将保留在北美、欧洲和日本等关键医药市场的产品权利。
Dr. Reddys Laboratories Ltd. 发布了截至2025年6月30日的第一财季财务报告，报告显示总收入为854.52亿卢比，同比增长11%，但环比持平。毛利率为56.9%，低于去年同期的60.4%和上一季度的55.6%。研发支出为62.44亿卢比，占收入的7.3%。公司强调在品牌市场和尼古丁替代疗法产品组合方面的积极势头，并计划通过交付产品线资产、提高整体生产力和业务发展来加强基础业务。
Alvotech与Dr. Reddy’s达成合作与许可协议，共同开发、制造和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。该生物类似物针对多种癌症类型，2024年全球销售额达295亿美元。合作结合了两家公司生物类似物的专业能力，加速开发进程并扩大全球市场。根据协议，双方将共同负责开发、制造并分享成本和责任，各自在全球范围内拥有商业化产品的权利。Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，与Dr. Reddy’s的合作体现了Alvotech利用其生物类似物研发和制造平台的能力，加快了其产品线的扩张。Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示，与Alvotech的合作展示了其开发高质量、负担得起的治疗方案的能力，并增强了其在肿瘤学领域的实力。
标题：Alvotech与Dr. Reddys合作开发Keytruda生物类似物
摘要：
印度海得拉巴和冰岛雷克雅未克（2025年6月5日）——全球生物技术公司Alvotech（纳斯达克：ALVO）和Dr. Reddys Laboratories Ltd.（BSE：500124 | NSE：DRREDDY | NYSE：RDY）今天宣布，两家公司已签署合作协议，共同开发和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。Keytruda是一种用于治疗多种癌症类型的药物，2024年全球销售额达到295亿美元。此次合作将结合Dr. Reddys和Alvotech在生物类似物领域的专业知识，加快生物类似物候选药物的开发进程，并扩大其全球影响力。根据协议，双方将共同负责开发、生产和商业化生物类似物候选药物，并共享成本和责任。Alvotech董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，与Dr. Reddys合作开发pembrolizumab生物类似物令人非常高兴，这表明Alvotech能够利用其专注于生物类似物的研发和生产平台，加速其产品组合的扩展。Dr. Reddys首席执行官Erez Israeli表示，很高兴与Alvotech合作开发pembrolizumab生物类似物，这证明了他们开发和制造高质量、负担得起的治疗方案的能力。
上海恒瑞生物医药股份有限公司与印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA达成许可协议，将自主研发的Daratumumab生物类似药HLX15的商业化权利授予Dr. Reddy's，涵盖43个国家和地区，包括42个欧洲国家和美国。恒瑞将负责HLX15的研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的款项，包括3000万美元的预付款和额外的里程碑付款。此外，恒瑞还有权获得产品年度净销售额的版税。Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，在75个国家运营。通过此次合作，恒瑞旨在扩大其在欧洲和美国市场的产品增长和影响力，为当地患者提供更优的治疗选择。
Dr. Reddys与上海恒瑞生物医药公司达成合作，共同开发HLX15（达尔珠单抗生物类似物），用于治疗多发性骨髓瘤。HLX15是一种重组抗CD38全人源单克隆抗体注射剂，具有静脉和皮下给药形式。根据协议，恒瑞将负责研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的收入，包括3000万美元的预付款和里程碑付款。Dr. Reddys获得在美国和欧洲商业化HLX15皮下和静脉制剂的独家权利。该合作标志着Dr. Reddys在生物类似物领域监管市场的进一步发展。
瑞士总部位于Lachen的Octapharma，一家专注于血液学、免疫治疗和重症监护三大治疗领域的全球领先的生物制药公司，已选择Kinaxis作为其供应链现代化合作伙伴。Kinaxis是全球供应链协同领域的领导者，Octapharma将通过其Maestro平台连接数据系统，实现供应链的敏捷性和高效决策，从而提升企业盈利能力。Octapharma的产品在118个国家销售，每年惠及数十万患者，此次合作强调了构建弹性有效供应链的重要性。Kinaxis的加入，进一步巩固了其在生命科学行业的地位，服务全球顶级制药公司，如Dr. Reddy's、Jamieson Wellness、Merck、Novartis、Siemens Healthineers和Servier等。
Dr. Reddys Laboratories Ltd.发布2024年9月30日结束的第二季度和上半财年（H1FY25）的财务报告。报告显示，第二季度和上半财年总收入分别同比增长17%和15%，达到801.62亿和1568.89亿。毛利率分别为59.6%和60.0%，同比上升。研发支出为7.271亿和13.464亿，分别占收入的9.1%和8.6%。净利润分别为12.553亿和26.473亿，同比下降15%和8%。公司表示，将继续推动效率，加强核心业务，并通过科学和创新积极影响患者的生活。
Journey Medical将于2024年11月4日早上8:30（东部时间）举办投资者电话会议，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品Emrosi（米诺环素缓释胶囊，40毫克）用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。Emrosi是Journey Medical与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.合作开发的，临床三期试验显示其对玫瑰痤疮的治疗效果显著。Journey Medical计划在2025年第一季度末或第二季度初开始生产Emrosi，并计划通过其专注于皮肤科的商业组织在美国市场推广该产品。此外，公司将于11月4日举办电话会议，向投资者介绍FDA的批准情况。
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