吉利德科学公司宣布,其六项关于lenacapavir的免费自愿许可协议范围已扩大,包括用于HIV预防的实验性一年一次lenacapavir作为暴露前预防(PrEP)。这些协议覆盖了120个高发病率国家(主要是低收入和下中等收入国家),并将支持生产准备、技术转让和未来供应规划,同时Phase 3 PURPOSE 365试验正在进行中。吉利德表示,通过在研发早期阶段建立自愿许可协议,旨在为支持生产准备、医疗体系准备和社区参与提供额外时间,以帮助确保如果获得批准,从创新到影响的路径具有更短、更广和更公平的潜力。
Immutep Limited,一家专注于癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,于2026年7月30日发布了截至2026年6月30日的季度活动更新。公司宣布了eftilagimod alfa(efti)在癌症患者中与标准治疗方案(SOC)联合使用的五项临床试验的系统评估结果,这些结果在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。此外,公司还报告了关于TACTI-004研究的无效结果,并继续对这一结果进行审查。Immutep还介绍了LAG-3激动剂抗体IMP761在自身免疫疾病开发计划中的进展,包括其在EULAR 2026会议上展示的积极中期数据。此外,公司还获得了七项专利,并继续实施谨慎的现金管理策略,以应对TACTI-004试验的终止。
印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Limited(BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY)宣布,其根据国际财务报告准则(IFRS)编制的2026财年年度综合财务报表,已于2026年5月29日提交给美国证券交易委员会。该年度报告以20-F表格形式发布,可在Dr. Reddy’s官方网站www.drreddys.com上查阅,并可通过链接https://www.drreddys.com/cms/sites/default/files/2026-05/Form_20F_March_2026.pdf获取。美国存托凭证(ADR)持有人可以通过发送书面请求至公司注册办公地址或发送电子邮件至shares@drreddys.com免费获得年度报告的纸质副本。Dr. Reddy’s是一家总部位于印度海得拉巴的全球制药公司,成立于1984年,致力于提供负担得起且创新的药品。公司专注于提供包括活性药物成分(API)、仿制药、品牌仿制药、生物类似物和非处方药在内的产品和服务。主要治疗领域包括消化系统、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有深厚科学背景并引领行业创新的公司,Dr. Reddy’s继续规划未来并投资于未来的业务。作为可持续性和ESG行动的早期采用者,公司于2004年发布了第一份可持续发展报告。当前的ESG目标旨在提高环境管理、患者可及性和负担能力、多样性和治理的标准。公司不对本新闻稿中包含的任何信息进行更新。
Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics宣布与全球制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.达成独家分销和许可协议,共同开发和商业化XACDURO(注射用舒巴坦;注射用杜洛巴坦)在南美、加勒比地区、俄罗斯及独联体国家。XACDURO在美国已批准用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群(鲍曼不动杆菌)引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。Dr. Reddy’s将负责许可区域的开发、监管和商业化活动,而Innoviva Specialty Therapeutics将保留所有未许可区域的XACDURO权利,并有权获得前期付款、监管和商业化里程碑付款以及许可区域的净销售额分成。该协议旨在扩大XACDURO在全球的覆盖范围,同时保持对纪律执行的专注。
印度制药公司Dr. Reddys宣布在美国市场率先推出Bosutinib 400mg片剂,该产品是Bosulif的仿制药。此举扩大了Dr. Reddys的肿瘤学产品组合,并强化了其提高患者获得负担得起、高质量药品承诺。Dr. Reddys与印度领先的制药公司MSN合作开发此产品,并拥有在美国的独家营销权。Bosutinib 400mg片剂作为首个提交的仿制药,在美国可获得180天的市场独占权。
Alvotech公司宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于其三种生物仿制药Simponi、Simponi Aria(AVT05)和Eylea 2 mg(AVT06)在美国市场准入的申请。此前,Alvotech针对FDA关于其生产设施的反馈,提交了详细的回应。在过去的一个月中,Alvotech加强了内部的质量和生产体系。此外,公司已对FDA在5月初关于其cGMP生产许可证的正式审查中提出的意见进行了回应。FDA有六个月的时间来决定和批准这些市场准入申请。Alvotech的合作伙伴Dr. Reddy's Laboratories Ltd.将负责AVT03(与Prolia和Xgeva的竞争产品)的市场准入申请。Teva Pharmaceutical Industries Ltd.是AVT05和AVT06在美国市场的合作伙伴,Alvotech负责这些产品的研发、市场准入申请和生产。Alvotech首席执行官Lisa Graver表示,这些申请标志着公司在生产和质量方面的重大成就。AVT05是一种针对多种自身免疫性疾病的生物仿制药,AVT06用于治疗可能导致失明的严重眼病,AVT03用于治疗骨代谢疾病。Alvotech已经在多个国家和地区获得了这些产品的市场准入许可,包括欧盟、英国、日本和加拿大。
印度制药公司雷迪博士实验室宣布,其仿制Semaglutide注射剂已在加拿大上市。这是继2026年4月28日加拿大卫生部门批准后,雷迪博士实验室在加拿大市场推出的首个仿制Semaglutide注射剂。该注射剂用于治疗2型糖尿病成人患者,每周一次注射,以改善血糖控制。产品以预充式笔的形式提供,包含2毫克/笔和4毫克/笔两种规格,每笔提供1.34毫克/毫升的Semaglutide浓度。雷迪博士实验室首席执行官Erez Israeli表示,他们很高兴在获得加拿大卫生部门批准后不久就在加拿大推出该产品,这标志着他们为患者提供药物的决心。
Immutep公司,一家专注于癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第三季度(Q3 FY26)活动更新。公司宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,已决定终止TACTI-004 Phase III试验,该试验评估eftilagimod alfa(efti)在一线非小细胞肺癌(1L NSCLC)患者中的疗效。Immutep正在进行根本原因分析,并审查efti alfa更广泛的发展计划的影响。此外,公司宣布其IMP761(一种LAG-3激动剂抗体)的Phase I试验进展顺利,并计划在2026年6月的EULAR会议上发布详细信息。Immutep财务状况良好,截至2026年3月31日,拥有约1.106亿澳元的现金、现金等价物和定期存款,预计到2028年上半年的现金余额将有所增加。
印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,其仿制药Semaglutide Injection已获得加拿大卫生部的上市许可通知(NOC),成为加拿大首个获得仿制Semaglutide Injection市场授权的公司。该授权覆盖了2毫克/笔(1.34毫克/毫升)和4毫克/笔(1.34毫克/毫升)的产品。随着上市准备工作的进行,Dr. Reddy’s将能够为加拿大患者提供这一重要的治疗选择。根据加拿大公共卫生署的数据,加拿大约有390万人(占总人口的9.7%)患有已诊断的糖尿病。此外,超过6%的加拿大成年人患有前驱糖尿病,这使他们患2型糖尿病的风险更高。随着加拿大人口老龄化和增长,预计患有糖尿病的人数将继续增加。Semaglutide作为一种GLP-1受体激动剂疗法,在全球范围内有大量的临床证据支持,证明其在作为综合糖尿病管理策略的一部分时,可以改善2型糖尿病成人的血糖控制。加拿大被认为是Semaglutide的世界第二大市场。Health Canada的批准证明了Dr. Reddy’s在复杂仿制药和基于肽的疗法方面的专业知识,这些产品由公司内部API以及配方开发能力支持。API完全由公司内部生产,最终产品制造目前由公司的制造合作伙伴OneSource Specialty Pharma Limited完成。Dr. Reddy’s的首席执行官Erez Israeli表示,这一批准是公司GLP-1旅程中的一个重要里程碑,突显了公司在复杂产品开发、肽科学以及满足严格的全球监管标准方面的能力。加拿大仍然是公司的重点市场。作为加拿大首个获得仿制Semaglutide Injection市场授权的公司,Dr. Reddy’s致力于扩大该国糖尿病患者对创新、高质量、负担得起GLP-1治疗的获取。此外,凭借公司内部的发展能力,Dr. Reddy’s致力于确保为加拿大患者提供可靠和一致的重要治疗供应。这一批准进一步加强了公司在加拿大长期的存在,并增强了其在监管市场的糖尿病管理产品组合。
印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,在美国市场推出非处方(OTC)眼药水Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP,0.7%,这是Extra Strength Pataday® Once-Daily Relief的仿制药。该产品由美国食品药品监督管理局(USFDA)批准,用于暂时缓解由花粉、豚草、草、动物毛发和皮屑引起的眼睛痒。这是Dr. Reddy’s在OTC眼科护理领域的又一产品,目前已有0.2%和0.1%浓度的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP。据NielsenIQ数据显示,Pataday®品牌在最近的52周内销售额约为6990万美元。Dr. Reddy’s的Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP,0.7%以2.5毫升瓶装形式提供。Dr. Reddy’s是一家总部位于印度海得拉巴的全球制药公司,致力于提供负担得起且创新的药品。
Immutep Limited与印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.达成一项战略合作和独家许可协议,涉及Immutep的创新免疫疗法Eftilagimod Alfa(efti)在全球北美、欧洲、日本和中国以外的所有国家的开发和商业化。根据协议,Immutep将获得2000万美元的预付款,并有权获得高达3.495亿美元的潜在监管发展和商业化里程碑付款,以及在这些市场上的销售提成。Efti是一种新型免疫疗法,旨在直接激活免疫系统以对抗癌症,目前正在进行包括晚期非小细胞肺癌在内的多种癌症的研究。Dr. Reddy’s将负责在许可市场供应产品,而Immutep将保留在北美、欧洲和日本等关键医药市场的产品权利。