Kangpu生物制药公司宣布在美国启动了一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的KPG-121新型抗癌疗法候选药物的I期临床试验。该研究是一项多中心、开放标签研究,旨在评估KPG-121与恩杂鲁胺联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。KPG-121是一种新型来那度胺,与来那度胺相比,在临床前研究中显示出增强的免疫调节活性和改善的抗血管生成特性。KPG-121与恩杂鲁胺等药物联合使用时,在体外和体内研究中显示出比来那度胺更好的疗效。Kangpu生物制药公司是一家位于中国上海的处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的小分子药物,用于治疗实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及炎症性疾病。Accelovance公司提供HERO倡议,为新兴和成熟的生物技术和制药公司提供加速其早期阶段抗癌化合物通过临床试验的方法。
Accelovance公司宣布收购THERAMetrics Holding AG在德国、意大利和罗马尼亚的三个CRO子公司以及其美国临床项目,进一步扩大其在欧洲的CRO服务。此次收购不仅增加了Accelovance在欧洲的服务范围,还使其管理THERAMetrics在美国的临床项目。Accelovance CEO Stephen J. Trevisan表示,公司对在欧洲的扩张和欢迎新员工加入表示兴奋,并期待支持THERAMetrics的赞助商。THERAMetrics CEO Raffaele Petrone认为,此次交易标志着THERAMetrics的运营转型,并为其CRO业务和员工提供了在强有力全球CRO行业领导者领导下发展的机会。此次收购是Accelovance在过去两年中通过收购和整合Altair Clinical和Clinquest,Inc. & BV等服务提供商,在欧洲和全球服务领域扩张的一部分。
瑞典哥德堡,2016年5月17日,Immunicum AB公司宣布与Accelovance签订临床开发服务协议,旨在推进其领先癌症免疫启动剂INTUVAX在美国的肾癌和黑色素瘤治疗中的应用。Accelovance将提供科学、医学和监管专业知识,以及项目管理、临床监测、数据管理、生物统计学和安全服务,以支持Immunicum在美国的临床试验。该协议还通过与美国非营利组织Midwest Melanoma Partnership(MMP)的合作,为Immunicum提供优先研究地点网络。Immunicum首席执行官Jamal El-Mosleh表示,这一合作将带来卓越的团队和丰富的资源,以推进INTUVAX的开发和在美国的临床进展。Arkadiusz Dudek博士将作为美国MERECA试验和黑色素瘤试验的首席研究员,他拥有多年的免疫肿瘤学经验,并在肾癌和黑色素瘤方面进行了临床试验。Accelovance首席科学官Jamie Oliver表示,与Immunicum的合作将有助于进一步推进癌症患者的治疗研究。
Panacea Pharmaceuticals与Accelovance签订临床开发服务协议,共同推进其新型纳米颗粒治疗性癌症疫苗的研发。Accelovance将为Panacea提供科学、医学和监管方面的专业知识,以及临床研究组织支持,包括项目管理、临床监测、数据管理、生物统计学和安全服务。双方合作将结合互补能力,加速Panacea的药物开发和临床试验进程。Panacea将维持对病人安全和监管合规的高标准监督,同时Accelovance协助制定和实施临床策略。Panacea的CEO表示,与Accelovance的合作将推动其肿瘤免疫治疗药物研发进程。Panacea成立于1999年,专注于癌症治疗和神经系统疾病的免疫疗法及伴随诊断产品的研发。Accelovance是一家专注于肿瘤学、疫苗和普通医学的合同研究组织,提供从I期到IV期临床试验的全面临床开发服务。
Amarillo Biosciences宣布选择Accelovance公司进行一项关于其口服干扰素产品的人类临床试验,旨在研究该产品在2009/2010流感季节对预防流感和其他呼吸道病毒感染的效果。该试验将在美国六个研究中心进行,招募400多名志愿者,并计划在2009年12月开始,为期16周。研究目的是确定最佳剂量的口服干扰素,以预防流感和其他冬季感冒。Accelovance公司表示,他们期待与Amarillo Biosciences合作,利用其临床研究经验和患者管理解决方案,确保研究的顺利进行。Amarillo Biosciences的CEO Joseph Cummins强调,该研究对于开发一种安全有效的流感替代疗法至关重要,因为一些流感病毒已经对现有抗病毒药物产生了抗药性。
Carrington Laboratories的子公司DelSite Biotechnologies与Accelovance达成合作协议,旨在为DelSite的GelVac鼻用粉末H5N1流感疫苗提供临床试验服务。该协议涵盖了I期首次人体剂量递增临床试验的全面临床研究组织(CRO)服务。GelVac鼻用粉末疫苗具有室温长期稳定性、无需冷藏运输和分发、无需注射等优势,特别适合用于流感大流行准备。Accelovance在疫苗临床试验方面经验丰富,将提供高效、成本效益高的CRO服务。DelSite的GelVac鼻用粉末基于独特的GelSite聚合物,可在鼻腔内液态环境中转化为凝胶颗粒,提供持久的抗原释放和延长鼻腔停留时间,从而增强免疫反应。