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BioDlink Biopharm Co Ltd

公司全称：BioDlink Biopharm Co Ltd
国家/地区：中国/——
类型：——
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公司介绍：
BioDlink Biopharm Co Ltd is a global CDMO providing solutions for biologic drugs from early-stage R&D through to commercial production.

基本信息

地址：

Industrial Park Suzhou Jiangsu Sheng 215000; China

公司官网：

www.biodlink.com/

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行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

BioDlink在生物制药CDMO领域展现领导力，推动全球生物制药发展
2025-11-28 21:00:00
全球生物制药合同研发和生产领导者BioDlink在Biologics CDMO Europe 2025活动中，展示了其在全球首个获批的EGFR靶向抗体偶联药物（ADC）治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的监管批准和制造支持中的关键作用。BioDlink首席运营官张建博士在主题演讲中讨论了全球和中国生物制药市场趋势，指出中国在全球I/II期临床试验中贡献了54%的ADC和48%的双特异性及三特异性抗体。2025年第一季度至第三季度，中国的许可交易总价值达到920.3亿美元，同比增长77%，其中包括16笔价值超过10亿美元的交易。张建博士还介绍了BioDlink的跨区域项目执行能力，通过案例研究展示了其一体化CMC平台如何促进无缝技术转移、敏捷的监管对齐和加速制造时间表。BioDlink最近生产的Becotatug Vedotin注射剂获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准，是全球首个获批的EGFR靶向ADC，代表了R/M NPC治疗的重要进展。BioDlink因其生物制药的整体卓越表现，包括质量、速度和成本，在Biologics CDMO Excellence Europe 2025奖项中被评为年度最佳生物制药CDMO。公司还赞助了“技术转移简化：生命周期中的经验教训”论坛，张建博士与顶尖生物技术公司首席执行官、跨国公司高管、研究领袖和投资领袖进行了热烈的讨论。BioDlink致力于成为全球制药公司推进首创和其他先进疗法的战略CDMO合作伙伴，通过在亚洲建立世界级设施、战略进入欧洲和经过检验的质量体系，BioDlink成为连接欧洲和中国快速增长的药物发现和CMC开发生态系统的战略桥梁，具有显著的速度和成本优势。
全球首个EGFR靶向ADC药物在中国成功上市
2025-11-21 21:00:00
2025年11月20日，生物制药合同研发组织（CDMO）BioDlink与Lepu Biopharma宣布，全球首个EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC）MEIYOUHENG®（贝科他珠维丁注射剂）在中国成功上市。这是首个由CDMO完全制造的ADC药物在中国市场上市，标志着该地区生物制药生态系统的成熟。BioDlink展示了其端到端的CDMO能力，包括技术转让、关键临床生产、PPQ批次、上市前检查（PAI）准备以及全面的支持，直至2025年10月30日由中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的营销批准。该技术的转让在不到3个月内完成，PPQ在不到11个月内完成，偏差最小。所有技术转让和GMP生产批次均一次成功完成，突显了BioDlink在质量体系、监管一致性和制造可靠性方面的优势。此次合作展示了高性能CDMO如何在整个尖端疗法的生命周期中作为战略合作伙伴，而不仅仅是服务提供商。BioDlink首席运营官张建博士表示，他们为Lepu Biopharma开发并生产了全球首个批准的EGFR靶向ADC药物感到自豪，这也是中国首个成功上市的完全由CDMO制造的ADC药物。这一成就不仅是行业的突破，也是对共同愿景和执行卓越的证明。Lepu Biopharma执行董事兼首席执行官隋子叶博士表示，BioDlink远不止是一个传统的CDMO合作伙伴，这次合作中CDMO意味着承诺、奉献和共同目标。团队的技术专长和无缝合作对于MEIYOUHENG®的高效上市至关重要。展望未来，BioDlink将继续利用其综合CDMO平台，支持全球合作伙伴加速生物制剂的开发和商业化，包括单克隆抗体、生物类似物和ADCs等复杂分子。
BioDlink 的贝伐珠单抗获准在尼日利亚上市，加速全球扩张
2025-06-16
任务文本翻译及总结： **标题：** BioDlink的贝伐珠单抗在尼日利亚获得市场批准，加速全球扩张 **正文：** BioDlink公司宣布，其自主研发的贝伐珠单抗注射剂（Pusintin）已获得尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）的市场批准。这一重要里程碑加速了BioDlink的全球扩张步伐，并再次证明了其在生物类似物研发和商业化方面的实力，为全球癌症患者提供了一种高价值、可负担的治疗选择。借助与Kexing BioPharm的协同效应，该公司在全球新兴市场推广Pusintin，并在35个国家启动了监管申报。尼日利亚的批准不仅标志着其全球战略的实施，也正式打开了非洲市场的大门，为尼日利亚患者带来了更多负担得起的治疗选择。 **总结：** BioDlink的贝伐珠单抗注射剂在尼日利亚获得批准，标志着该公司在全球市场的进一步扩张。这一举措旨在满足非洲日益增长的医疗需求，并加强BioDlink在生物类似物领域的领导地位。通过与Kexing BioPharm的合作，BioDlink计划加速在东南亚和拉丁美洲市场的推广，为全球更多患者提供变革性的治疗方案。

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