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Neurona Therapeutics Inc

A轮

公司全称：Neurona Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床前阶段细胞疗法研发商

公司介绍：

Neurona Therapeutics, a spin-off from the University of California San Francisco, is a pre-clinical stage biotechnology company focused on regenerative cell-based therapeutics to treat intractable neurological diseases.In June 2021, Neurona Therapeutics Inc announced the completion of a $41.5 million financing round.In December 2015, the company raised $23.5 million in a series A financing

基本信息

成立时间：

2008-04-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(650) 799-6465

联系邮箱：

info@neuronatx.com

地址：

170 Harbor Way SOUTH SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94080; US; Telephone: +16507996465;

公司官网：

www.neuronatherapeutics.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

干细胞疗法
治疗技术
药物治疗
细胞疗法
免疫疗法

热门标签：

创新药
干细胞疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

NRTX-1001细胞疗法在难治性颞叶癫痫治疗中取得积极进展

2025-12-08 00:00:00

Neurona Therapeutics公司公布了其NRTX-1001细胞疗法在难治性颞叶癫痫（MTLE）治疗中的最新临床试验结果。结果显示，该疗法在降低患者癫痫发作频率方面显示出显著效果，其中单侧颞叶癫痫患者在使用该疗法后7-12个月内的中位发作减少率为89%，双侧颞叶癫痫患者的中位发作减少率为93%。此外，部分患者接受治疗超过两年，仍维持着显著的发作减少效果。NRTX-1001的安全性也得到了验证，未发生严重不良事件。目前，Neurona Therapeutics正在准备开展III期临床试验，预计2026年上半年开始招募患者。

Neurona Therapeutics的NRTX-1001获得EMA的PRIME指定用于治疗药物难治性局灶性癫痫

2025-11-05 00:00:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其领先产品候选药物NRTX-1001已获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定，用于治疗成人药物难治性局灶性癫痫。NRTX-1001是一种现成的、同种异体GABA能 interneuron细胞疗法候选药物，正在两个正在进行的多中心、开放标签的1/2期临床试验中进行评估，这些试验针对的是成人药物难治性颞叶内侧癫痫（MTLE），这是成人中最常见的局灶性癫痫类型。NRTX-1001有望通过一次性的最小侵入性给药程序，显著减少或消除对传统抗癫痫药物反应不足的局灶性癫痫患者的发作。该指定使Neurona有资格在欧洲获得早期科学咨询、方案协助、加速评估和其他监管激励措施。Neurona计划在2025年12月的美国癫痫学会（AES）年会上展示NRTX-1001在MTLE临床试验中的最新数据。

Neurona Therapeutics宣布NRTX-1001细胞疗法在难治性单侧颞叶癫痫患者中取得进展

2025-10-08 04:05:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其在进行中的NRTX-1001细胞疗法1/2期临床试验中，首例无颞叶硬化（MTS）的难治性单侧颞叶癫痫（MTLE）成年患者已接受治疗。该研究旨在评估NRTX-1001对MTLE的疗效和安全性。NRTX-1001针对MTLE的潜在生物学机制，与目前批准的难治性癫痫治疗药物有显著区别。Neurona Therapeutics计划在2025年12月的美国癫痫学会年会上提供关于其单侧和双侧MTLE项目的更新。此外，Neurona正在进行一项针对难治性双侧MTLE患者的1/2期临床试验，并计划开始其前瞻性3期EPIC试验。

NRTX-1001 细胞疗法治疗成人耐药性双侧内侧颞叶癫痫（MTLE）的 1/2 期试验的首位患者接受神经元给药

2025-06-18 00:00:00

Neurona Therapeutics宣布，其NRTX-1001细胞疗法在治疗成人难治性双侧颞叶癫痫（MTLE）的1/2期临床试验中，首名患者已接受治疗，目前未报告任何重大手术并发症或不良事件。这项试验由加州再生医学研究所提供的1400万美元资助。NRTX-1001的疗效和安全性数据将支持未来针对难治性MTLE的BLA提交。此外，公司还宣布了8名患者的单侧MTLE研究扩展队列的完全入组。NRTX-1001旨在针对此类癫痫的潜在生物学，为药物难治性MTLE患者提供一种非破坏性治疗选择。加州再生医学研究所批准了1400万美元的资助，以支持NRTX-1001在难治性双侧MTLE中的1/2期临床试验。

Neurona Therapeutics 在美国神经病学学会年会上呈报 NRTX-1001 细胞治疗耐药性癫痫试验的积极临床数据更新

2025-04-03 20:00:00

Neurona Therapeutics在2025年美国神经学年会（AAN）上展示了NRTX-1001细胞疗法治疗药物难治性单侧颞叶内侧癫痫（MTLE）的1/2期临床试验更新数据。结果显示，低剂量组（N=5）在治疗后的7-12个月疗效评估期间，中位禁用性癫痫发作减少了92%，13个月后中位减少97%；高剂量组（N=5）在最近的6个月（4-9个月）中，中位禁用性癫痫发作减少了72%。所有响应者（4/4）在完成12个月的免疫抑制方案后，在第二年内继续维持持久的癫痫控制。所有患者（5/5）的生活质量测试分数显著提高，没有患者出现持续的认知能力下降。NRTX-1001在高低剂量下均表现出良好的耐受性，没有与细胞疗法相关的副作用。Neurona计划在2025年下半年开始招募3期EPIC试验，以支持提交生物制品许可申请（BLA）。

Neurona公司的癫痫异体现货型细胞疗法进入III期临床

2025-03-13 11:39:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其创新再生细胞疗法NRTX-1001将于2025年下半年启动关键性III期临床试验，旨在评估其对耐药性内侧颞叶癫痫的疗效。该疗法通过移植高纯度大脑皮层MGE型GABA能抑制性中间神经前体细胞，可分化为GABA能抑制性中间神经元，抑制神经元兴奋性，减少癫痫发作。2024年12月，NRTX-1001在I/II期临床试验中表现出显著疗效，低剂量组致残性癫痫发作减少92%，80%受试者癫痫发作减少80%以上。III期临床试验的启动标志着耐药性癫痫再生细胞疗法领域的重大进展，有望改变治疗格局，为患者带来新希望，并推动再生医学发展。

Neurona Therapeutics 呈报积极的临床更新：NRTX-1001 细胞治疗耐药性癫痫试验的新数据在美国癫痫学会 2024 年年会上公布

2024-12-07 01:00:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其NRTX-1001细胞疗法在治疗难治性颞叶癫痫（MTLE）的临床试验中显示出积极结果。该疗法在低剂量和高剂量组中均表现出良好的耐受性，且没有与细胞疗法相关的副作用。低剂量组中，92%的患者在给药后7-12个月内中位癫痫发作减少，80%的患者报告75%以上的发作减少；高剂量组中，78%的患者在给药后4-6个月内中位癫痫发作减少，60%的患者报告75%以上的发作减少。此外，接受低剂量治疗的患者在给药两年后仍维持97%以上的发作减少。NRTX-1001有望作为一种非破坏性治疗方法，为药物难治性颞叶癫痫患者提供新的治疗选择。FDA已授予NRTX-1001再生医学高级治疗（RMAT）资格，并计划在2025年下半年启动关键性试验。

Neurona Therapeutics 的 NRTX-1001 治疗局灶性癫痫获得 FDA 再生医学高级疗法（RMAT）认定

2024-06-19 04:05:00

Neurona Therapeutics宣布，其主导产品NRTX-1001细胞疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的RMAT加速审批资格，用于治疗药物难治性颞叶内侧癫痫（MTLE）。NRTX-1001在正在进行的一期/二期临床试验中表现出良好的安全性，并有可能显著减少癫痫发作频率。60%的患者在接受单次低剂量NRTX-1001治疗后，其最严重的癫痫发作类型得到缓解。NRTX-1001的低剂量并未导致神经认知障碍，部分神经心理学测试分数有所提高。NRTX-1001是一种从人类多能干细胞中提取的再生细胞疗法候选药物，旨在通过一次性的给药，将人类内神经元整合、持久存在，并提供长期的GABAergic抑制，以修复过度兴奋的神经网络。目前，NRTX-1001正在两个正在进行的多中心开放标签一期/二期临床试验中研究其安全性和有效性，旨在治疗药物难治性单侧和双侧颞叶内侧癫痫。

Neurona Therapeutics 在美国神经病学学会（AAN） 2024 年年会上呈报 NRTX-1001 细胞治疗成人耐药局灶性癫痫试验的积极临床进展

2024-04-15 20:00:00

NRTX-1001在治疗难治性单侧颞叶内侧癫痫（MTLE）的临床试验中表现出良好的耐受性和显著的疗效。初步数据显示，接受低剂量NRTX-1001治疗的5名患者中，有4名报告了超过50%的癫痫发作减少，其中2名患者在治疗后16个月和21个月持续报告超过95%的癫痫发作减少。NRTX-1001治疗未导致神经认知障碍，部分患者的认知和生活质量评分有所提高。目前正在进行更高剂量组的招募，FDA已批准第二项NRTX-1001研究，评估其在10名双侧MTLE患者中的疗效。

Neurona Therapeutics 公布正在进行的 NRTX-1001 细胞疗法治疗耐药性内侧颞叶癫痫（MTLE）的 I/II 期开放标签试验中第一队列的新临床数据

2023-12-01 22:00:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其研究性治疗NRTX-1001在初步临床试验中表现出良好的耐受性，安全数据监测委员会批准在第二阶段试验中增加五名受试者。试验中，两名受试者报告在治疗后一年内平均每月癫痫发作次数减少了超过95%。NRTX-1001是一种用于治疗药物难治性颞叶癫痫的实验性同种异体细胞疗法。早期临床数据将在美国癫痫学会年度会议上展示。NRTX-1001已显示出良好的耐受性，不良事件轻微至中度，且与免疫抑制方案相关。NRTX-1001是一种从人类多能干细胞衍生的再生神经细胞疗法候选药物，旨在通过一次给药来抑制癫痫区域的发作活动。

Neurona Therapeutics 宣布在 Cell Stem Cell Reports 上发表针对耐药局灶性癫痫的新型再生细胞治疗研究性策略的开发

2023-10-05 23:00:00

Neurona Therapeutics公司宣布，其研发的纯化人类干细胞来源的MGE型GABAergic抑制性神经元细胞疗法候选药物NRTX-1001，在治疗难治性颞叶癫痫（MTLE）的初步临床试验中显示出良好的效果。该疗法在慢性MTLE模型中表现出显著的抗癫痫作用，包括减少神经病理学变化和延长生存期。NRTX-1001目前正在进行一项开放标签的I/II期临床试验，旨在评估其在成人MTLE患者中的安全性和有效性。该研究发表在《Cell Stem Cell》杂志上，为NRTX-1001的开发提供了科学依据。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-04-03

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

富达国际;
Schroders Capital;
[+14]

查看

2024-09-10

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

California Institute for Regenerative Medicine;

——

2024-02-08

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Viking Global Investors;
鱼鹰资管;
[+13]

查看

2022-05-26

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

California Institute for Regenerative Medicine;

——

2021-06-22

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Alexandria Venture Investments;
Sphera Global Healthcare Fund;
[+3]

查看

2015-12-01

Neurona Therapeutics Inc

临床前阶段细胞疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

The Column Group;

——

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