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Athenex Inc

公司全称：Athenex Inc
国家/地区：美国/——
类型：专注于癌症和免疫调节疾病治疗的开发和商业化的公司
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公司介绍：
Athenex Inc is a specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of next generation therapies for cancer and immunomodulatory diseases. The Company's platform technology has generated non-ATP-competitive kinase inhibitors which are expected to produce highly selective drugs.In November 2021, Athenex Inc announced a licensing agreement with the National Cancer Institute to expand the development of T cell receptor (TCR) based allogeneic natural killer T cell and autologous T cell therapeutic products for the treatment of human cancers.In December 2022, Athenex Inc announced the exit of its 503B sterile compounding business.In August 2022, Athenex Inc intended to offer and sell, subject to market conditions, shares of its common stock, or pre-funded warrants to purchase common stock in place of common stock to certain investors, and accompanying warrants to purchase shares of its common stock, in an underwritten public offering. Later that mont

基本信息

成立时间：

1997-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

7168988626

地址：

1001 Main St Ste 600 BUFFALO NEW YORK 14203-1009; US; Telephone: +17168988625; Fax: +17168006816;

公司官网：

www.athenex.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 酶
  • 蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 重组酶
  • 前药
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Quantum Leap Healthcare Collaborative 宣布口服紫杉醇联合 PD-1 和卡铂在 ASCO 的 I-SPY2 试验中的结果
2023-05-02 01:00:00
量子跃进医疗合作组织（Quantum Leap）与全球生物制药公司Athenex Inc.将在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示Athenex的口服紫杉醇与恩塞卡迪尔结合GSK的度塔利单抗在辅助治疗阶段的研究成果。该研究旨在评估口服紫杉醇与恩塞卡迪尔与度塔利单抗±卡铂在2/3期HER2-乳腺癌患者中的安全性和有效性，以及在HER2+患者中联合曲妥珠单抗。研究目标是确定这种治疗方案是否能提高病理完全缓解（pCR）的概率，并确定在随后的3期临床试验中成功的预测概率。研究结果表明，这种组合疗法在治疗高风险早期乳腺癌的阴性亚组中取得了进展。Quantum Leap表示，与Athenex和GSK等公司合作，有助于测试能够改善全球联合疗法交付能力的组合，并为患者找到最佳的治疗结果。
Athenex 提供 2022 年第四季度和全年财务业绩和业务更新
2023-03-20 20:00:00
Athenex公司2022年第四季度和全年业绩更新显示，产品销售收入同比增长27%和33%，但净亏损为3420万美元，每股亏损4.28美元。公司专注于推进其NKT细胞疗法平台，并报告了两个主要CAR-NKT细胞疗法产品的积极临床数据。KUR-501和KUR-502的临床试验正在进行中，而KUR-503的IND申请计划于2024年提交。此外，公司结束了503B无菌复合产品的生产和市场退出，并进行了20:1的股票分割。财务方面，研发费用同比下降33%，销售和营销费用同比下降30%。公司现金流紧张，正在实施成本节约计划并计划变现资产以延长现金流。
Athenex 宣布 Quantum Leap Healthcare 合作报告口服紫杉醇联合 PD-1 和卡铂治疗新辅助乳腺癌的 I-SPY2 试验取得积极结果
2022-12-20
Athenex公司宣布，其口服紫杉醇联合PD-1抑制剂和卡铂的新治疗方案在I-SPY2临床试验中取得了积极结果，尤其在三阴性乳腺癌亚组中表现出色。该方案在II期临床试验中成功毕业，与静脉注射紫杉醇相比，口服紫杉醇减少了神经毒性，且未增加发热性中性粒细胞减少症的风险。Quantum Leap Healthcare Collaborative预计将在2023年第二季度举行的全国会议上展示这些结果。Athenex首席执行官Lau博士表示，这一结果证实了口服紫杉醇在转移性乳腺癌研究中较静脉注射紫杉醇具有更低的神经毒性，且在此次美国研究中，口服紫杉醇方案未增加发热性中性粒细胞减少症的风险。Athenex将继续探索最大化口服紫杉醇价值的不同机会。
Athenex 宣布完成出售其中国 API 业务
2022-11-21
Athenex公司宣布完成其中国子公司股权出售给重庆康舒制药有限公司，交易总额约1800万美元，其中现金支付1100万美元，其余款项分两期支付。此举旨在实现公司资产变现策略，专注于NKT细胞疗法平台发展。同时，Athenex与重庆康舒控制的实体签订长期供应协议，为Athenex的小分子药物产品提供API。Athenex成立于2003年，是一家专注于癌症治疗药物研发的全球生物制药公司。
大冢和灵北宣布美国 FDA 接受阿立哌唑 2 个月、即用型、长效注射剂治疗成人精神分裂症和双相 I 型障碍的新药申请
2022-09-13 20:00:00
Otsuka America Pharmaceutical, Inc.和H. Lundbeck A/S宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受他们关于一种名为aripiprazole 2月的长效注射剂的上市申请。该药物适用于成人精神分裂症的治疗，以及成人双相I型情感障碍的维持治疗。该注射剂以单室型预充式注射器提供，每两个月通过臀部肌肉注射给药一次。该药物的临床试验结果显示，其疗效和安全性良好，有助于患者稳定治疗并提高灵活性。该药物的上市申请基于一项多剂量、随机、平行组临床研究，以评估其在精神分裂症或双相I型情感障碍成人中的安全性、耐受性和药代动力学。
Athenex 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 3 期研究数据，该研究比较口服紫杉醇加恩胸膜醇与静脉注射紫杉醇治疗转移性乳腺癌患者
2022-07-25 00:00:00
Athenex公司宣布其关于口服紫杉醇联合恩曲他滨与静脉注射紫杉醇在转移性乳腺癌患者中比较的III期临床试验结果发表在《美国临床肿瘤学会杂志》上。结果显示，口服紫杉醇联合恩曲他滨与静脉注射紫杉醇相比，显著提高了转移性乳腺癌患者的肿瘤反应，同时观察到无进展生存期和总生存期的积极趋势。此外，口服给药减少了神经毒性，并在肝功能异常患者中识别出早期中性粒细胞减少症和感染的倾向，有助于更好地管理毒性。Athenex公司致力于开发新一代细胞疗法药物，其员工致力于为癌症患者创造更有效、更易获取和更耐受的治疗方案。
Athenex 宣布达成协议，将其中国 API 业务出售给钛合资本（北京）有限公司
2022-07-11
Athenex公司宣布，已与TiHe Capital达成协议，将其在中国子公司全部股权以约1.94亿元人民币（约合1900万美元）出售。这笔交易所得将部分用于偿还现有债务和运营业务。Athenex将继续执行其变现非核心资产、增强资产负债表、延长现金流和专注于NKT细胞疗法项目的战略。交易还需获得中国监管机构的批准。Athenex和TiHe还计划签订一项长期供应协议，以生产并提供某些API产品。
Aeterna Zentaris 的许可合作伙伴 Consilient Health 宣布在欧洲推出 Ghryvelin™ （macimorelin） 用于诊断成人生长激素缺乏症
2022-05-25 20:00:00
Aeterna Zentaris公司宣布，其产品Ghryvelin™（macimorelin）作为首个口服检测手段，获准用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断，现已在欧洲上市（需根据报销情况）。这一成就得益于其合作伙伴Consilient Health Ltd.的支持，该公司专注于在欧洲和中东地区推广药品。Ghryvelin™是一种ghrelin激动剂，能够刺激垂体分泌生长激素，通过测量口服Ghryvelin™后血液中的生长激素水平来评估AGHD。该产品在欧洲的批准基于2019年的III期数据，显示其准确性与标准胰岛素耐量测试（ITT）相当，但安全性更好。Aeterna Zentaris的合作伙伴Novo Nordisk在美国以Macrilen™的名义销售macimorelin。
Athenex 宣布与默克公司开展临床合作，评估 Oraxol 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的疗效
2022-05-16
Athenex公司与Merck达成临床试验合作及供应协议，共同推进Athenex口服紫杉醇与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的联合治疗研究。该协议将支持KX-ORAX-011 Phase 1临床试验的扩展阶段，进一步验证Oraxol（恩曲他滨与口服紫杉醇）联合pembrolizumab治疗NSCLC患者的初步积极结果。双方将成立联合开发委员会，审查临床试验结果。Athenex首席医疗官Rudolf Kwan表示，若初步疗效和安全性数据得到证实，可能为某些NSCLC患者的治疗带来新的治疗模式。KX-ORAX-011试验正在评估Oraxol与pembrolizumab在晚期实体瘤患者中的联合治疗，目前正处于剂量递增阶段后的扩展阶段，旨在招募约50名NSCLC患者。Athenex的口服紫杉醇和恩曲他滨处于固体恶性肿瘤的早期开发阶段，恩曲他滨是Athenex Orascovery技术平台的核心，是一种高度特异性和强效的P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，可提高化疗药物的吸收。Athenex致力于成为癌症治疗领域下一代细胞疗法药物的领导者。
Athenex、德克萨斯儿童癌症中心和贝勒医学院细胞与基因治疗中心将在 ASGCT 第 25 届年会上呈报 KUR-501 的 1 期临床数据，KUR-501 是一种用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的自体 GD2 CAR-NKT 细胞疗法
2022-05-03 05:27:00
在即将于2022年5月16日至19日在华盛顿特区举行的ASGCT第25届年会上，Athenex公司宣布其与德克萨斯儿童癌症中心的中心高级先天细胞治疗中心和贝勒医学院的研究人员共同展示了一项关于CAR-NKT细胞疗法的临床试验结果。该研究针对复发/难治性神经母细胞瘤患者，结果显示所有患者在接受治疗后CAR-NKT细胞均得到扩张，其中25%的患者（3/12）达到客观缓解，58%的患者（4例疾病稳定，2例部分缓解，1例完全缓解/12）达到疾病控制率，且在剂量水平4（1x10^8/m^2）下，2/3的患者出现反应。分析发现，反应者与输注前产品中CD62L+ NKT频率以及输注后外周血中CAR-NKT曲线下面积（AUC）相关。该疗法耐受性良好，无剂量限制性毒性，前四个剂量水平无免疫相关神经毒性综合征（ICANS），仅一例出现2级CRS。Athenex公司总裁Dan Lang表示，观察到剂量反应性证据非常鼓舞人心，期待在更高剂量下看到更多反应。
Athenex在2022年ASTCT和CIBMTR的移植与细胞（“串联”）会议上展示了KUR-502（同种异体CD19 CAR-NKT细胞）在复发或难治性淋巴瘤和白血病中的1期ANCHOR研究的中期数据。
2022-04-25 20:00:00
Athenex公司宣布，其KUR-502（异基因CD19 CAR-NKT细胞）在ANCHOR Phase 1临床试验中表现出良好的疗效和安全性。中期分析显示，7名可评估的患者中，29%达到6个月完全缓解率，其中包括2名对先前自体CAR-T疗法失败的患者的响应。低剂量下观察到令人鼓舞的响应率，总缓解率为57%，疾病控制率为71%。研究还显示，异基因CD19 CAR-NKT细胞具有良好的耐受性，3例发生1级细胞因子释放综合征，无免疫效应细胞相关神经毒性综合征和移植物抗宿主病。这些数据进一步支持了KUR-502在经过大量治疗的血液恶性肿瘤患者中的疗效和安全性。

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类型
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2019-12-05

Athenex Inc

专注于癌症和免疫调节疾病治疗的开发和商业化的公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Kingdon Capital;

——

2018-07-02

Athenex Inc

专注于癌症和免疫调节疾病治疗的开发和商业化的公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Perceptive Advisors;

——

2017-06-14

Athenex Inc

专注于癌症和免疫调节疾病治疗的开发和商业化的公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-03-05

Athenex Inc

专注于癌症和免疫调节疾病治疗的开发和商业化的公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Mandra Capital;

——

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