瑞典精准医疗公司贝克迪卡(Beactica Therapeutics AB)宣布,已与瑞典药品管理局就其药物候选物BEA-17进行了首次科学咨询会议。会议主要讨论了公司针对BEA-17的预临床开发计划,旨在为人类用药提供剂量。瑞典药品管理局对贝克迪卡的计划表示支持,并就BEA-17首次临床试验的设计和设置进行了积极讨论。贝克迪卡首席执行官Per Källblad表示,与监管机构的首次正式会议是一个重要里程碑,会议成功,公司获得了对计划的支持,并明确了继续向计划中的临床试验申请工作所需采取的步骤。BEA-17是一种针对赖氨酸脱甲基酶1(LSD1)及其辅因子CoREST的小分子靶向降解剂,在癌症动物模型中显示出增强免疫调节治疗的潜力。贝克迪卡是一家私人持有的精准医疗公司,专注于开发针对具有重大未满足医疗需求疾病的创新小分子疗法。
瑞典精准肿瘤学公司Beactica Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新药BEA-17孤儿药资格,用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)。BEA-17是一种首创的小分子靶向降解酶LSD1及其辅因子CoREST的药物。LSD1过度表达与多种癌症的发病机制有关,包括GBM。目前尚无针对此酶的GBM治疗药物获得批准。FDA的孤儿药资格认定将促进Beactica Therapeutics开发这种药物,该药物有望成为治疗胶质母细胞瘤患者急需的治疗选择。孤儿药资格认定支持针对罕见病药物的开发,这些疾病在美国影响不到20万人。该认定带来的激励措施包括联邦补助金、合格临床试验的税收抵免、处方药用户费豁免以及FDA批准后的七年市场独占期。BEA-17是一种首创的小分子靶向降解酶(非PROTAC),在多种癌症形式中显示出有前景的体内免疫调节治疗增强作用,包括GBM的标准治疗方案(替莫唑胺和放疗)。BEA-17的药代动力学研究表明,它具有良好的血脑屏障渗透性和口服生物利用度。胶质母细胞瘤(GBM)是最常见和最具有侵袭性的脑瘤,每年在美国和欧洲约有35,000人被诊断出患有GBM。中位总生存期为15个月,五年总生存率仅为5%。Beactica Therapeutics是一家致力于癌症治疗的私营精准肿瘤学公司,正在推进一系列新颖的小分子治疗药物,以治疗具有重大未满足医疗需求的遗传性癌症。
韩国制药公司Dong-A ST与瑞典精准肿瘤公司Beactica Therapeutics达成协议,终止双方在肿瘤学领域的合作与许可协议。此次合作旨在开发针对多种共同感兴趣癌症靶点的创新候选化合物,合作成果丰硕,多个化合物类别的研发处于不同阶段。终止协议后,双方将获得各自合作期间开发的化合物系列的全球独家开发与商业化权利,不再承担支付里程碑付款或版税的义务。双方在有限时间内享有从对方未来许可活动中获得收入的权利。Dong-A ST和Beactica Therapeutics均对合作期间取得的成果表示赞赏,并计划继续在临床需求迫切的领域发挥影响力。
韩国药物开发公司Oscotec与瑞典药物发现公司Beactica Therapeutics宣布达成一项新的研发和许可协议,共同开发新型抗癌药物。Oscotec和Beactica将首先合作进行基于Beactica LSD1项目的抗肿瘤药物候选者的研究和早期临床前开发。Oscotec可能随后完全负责临床开发和商业化。根据协议,Oscotec有权获得Beactica项目的全球独家开发和商业化权利。Beactica有资格获得高达1.49亿欧元的潜在临床前、临床和监管里程碑付款,包括Oscotec在协议签署时的预付款和股权支付。此外,Beactica还有资格从合作产品商业销售中获得双位数的版税。Beactica还有权从Oscotec未来任何相关许可活动中获得收入分成。详细的财务信息尚未公开。Oscotec首席执行官兼首席科学官Taeyoung Yoon表示,与Beactica合作LSD1别构抑制剂项目令人兴奋,相信这次合作将为公司带来协同科学的价值。Beactica首席执行官Per Källblad表示,与Oscotec的合作是Beactica的一个重要里程碑,Oscotec在免疫学和肿瘤学靶向治疗领域建立强大临床管线承诺使其成为理想的合作伙伴。
Beactica Therapeutics与英国邓迪大学宣布合作开发针对癌症的WRN抑制剂。双方将共同研究抑制WRN解旋酶,这是一种在微卫星不稳定性癌症中具有显著治疗潜力的蛋白质。合作将利用双方的核心技术,并基于约翰·鲁斯教授在癌症染色体稳定性和DNA修复方面的研究。Beactica将贡献其在识别和优化变构结合物以及评估基于此类结合物的PROTACs三元降解复合物方面的关键技术优势。邓迪大学将提供先进的设施和专业知识,包括由保罗·惠伊特教授领导的药物发现单元和由达里奥·阿莱西教授领导的MRC蛋白磷酸化和泛素化单元。WRN(沃纳综合征解旋酶)是一种必需的酶,用于DNA复制和DNA修复,是微卫星不稳定性(MSI+)肿瘤的验证靶点。抑制WRN有望在MSI+肿瘤中诱导合成致死,因为该蛋白具有关键作用。MSI+在约20%的结直肠癌中发现,也存在于子宫内膜、卵巢和胃癌中。抑制WRN有望在MSI+肿瘤中诱导合成致死,因为该蛋白具有关键作用。MSI+在约20%的结直肠癌中发现,也存在于子宫内膜、卵巢和胃癌中。
韩国制药公司Dong-A ST与瑞典药物发现公司Beactica Therapeutics宣布,在针对癌症和其他疾病中具有治疗重要性的靶点开发新型蛋白质-蛋白质相互作用抑制剂的合作研究中,已选定符合预定义标准的先导化合物。这一里程碑使Dong-A ST获得该先导化合物及其衍生物产品的全球独家开发与商业化权利,同时Beactica获得未公开的里程碑付款,并有权获得临床前、临床和监管里程碑的进一步付款以及产品商业化销售的版税。此外,Beactica还有权从Dong-A ST的任何相关未来许可活动中获得收入分成。该合作始于2016年10月,并于2018年12月扩展。
瑞典药物发现公司Beactica获得2.8 MSEK(约30万美元)的资助,用于开发针对胶质母细胞瘤的组合疗法。Beactica专注于发现有效疗法,针对这种侵袭性脑癌的治疗方法在过去15年内没有显著改进。其研发的化合物BEA-17在体内原理性研究中显示出疗效。目前资助的项目由Beactica协调,与乌普萨拉大学、乌普萨拉的Akademiska医院和SciLifeLab药物发现与发展平台合作,旨在确定BEA-17与现有抗癌药物联合使用的协同效应。Beactica的LSD1调节剂在治疗抵抗性胶质母细胞瘤模型中也显示出疗效。Beactica的LSD1项目专注于开发治疗胶质母细胞瘤和其他癌症的首个类小分子LSD1调节剂。
瑞典药物发现公司Beactica AB与VIB和KU Leuven的药物设计发现中心(CD3)宣布建立新的合作伙伴关系,共同开展针对炎症领域的药物发现项目,旨在解决该领域的关键未满足需求。合作目标是通过创新靶点产生针对多种炎症条件的新药候选物。该合作将利用各合作伙伴的核心能力,建立在Savvas Savvides教授(VIB-UGent)的研究基础上,其研究重点为与炎症相关的巨分子信号复合物。合作将利用Beactica专有的药物发现平台,识别针对挑战性靶蛋白的新型小分子调节剂。CD3的药物发现能力,包括其药物化学资源和专业知识,将推动小分子调节剂的优化,以开发新药。VIB发现科学将专注于将验证的小分子治疗药物候选物转化为临床应用的研究。Beactica、VIB和CD3均表示对此次合作充满期待,并认为这将有助于加速创新药物的开发。
Beactica公司与Sanofi签订三年延期合作协议,双方将继续合作研究新型治疗药物与靶蛋白之间的相互作用。Beactica为Sanofi提供胰岛素类似物与胰岛素受体的结合位点分析,其研究成果有助于Sanofi胰岛素类似物Insulin lispro Sanofi®的上市。Beactica与Sanofi的合作始于2015年,Beactica致力于利用其专有方法评估分子相互作用,推进药物发现项目,并与全球多家制药和生物技术公司建立合作关系。
瑞典公司Beactica,具备评估分子相互作用独特能力,宣布与一家未公开的五强全球制药公司签订了为期五年的研究服务协议。该框架协议明确了Beactica将提供有关新型小分子治疗药物与其靶蛋白之间相互作用特征化服务的相关法律条款。协议的财务条款未公开。Beactica首席执行官Per Källblad表示,再次被世界领先的制药公司选中,为其优先的药物发现项目提供分子相互作用见解,是对Beactica在行业独特地位的强烈肯定,也是对我们独特平台的绝佳证明。此前,Beactica与包括Boehringer Ingelheim、Johnson & Johnson的Janssen R&D和Sanofi在内的领先制药公司已有合作。
瑞典贝克提卡公司宣布与乌普萨拉大学和SciLifeLab药物发现与开发平台合作,研究其正在开发的特定小分子对脑癌干细胞的影响。合作旨在评估和表征贝克提卡对表观遗传蛋白LSD1的别构调节剂在胶质瘤诱导细胞中的临床前疗效,并将评估其化合物与其他多种抗癌剂的联合使用。乌普萨拉大学医学院的Bengt Westermark教授和Anna Segerman博士开发了研究胶质瘤起始干细胞的独特能力,其细胞克隆来自新鲜活检,并对其基因型、表型和治疗反应进行了表征。Beactica的研究将在SciLifeLab药物发现与开发平台的体外和系统药理学设施中进行。贝克提卡首席执行官Per Källblad表示,这些研究将为化合物在预后极差的癌症中的疗效提供重要见解,并希望为患者开辟一种首创疗法的道路。