Day One Biopharmaceuticals Inc
公司全称：Day One Biopharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：癌症药物开发商
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公司介绍：
Day One Biopharmaceuticals, Inc.于2018年11月在特拉华州注册成立，名称为Hero Therapeutics Holding Company，LLC。随后，公司于2018年12月更名为Day One Therapeutics Holding Company，LLC，并于2020年3月更名为Day One Biopharmaceuticals Holding Company，LLC。该公司有两家子公司：Day One Biopharmaceuticals，Inc.（以前称为Hero Therapeutics Inc.）于2018年11月在特拉华州注册成立的全资子公司，以及于2019年12月在特拉华州注册成立的多数子公司DOT Therapeutics-1，Inc.。他们是临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化针对患者的靶向疗法具有基因定义的癌症的所有年龄段。该公司的主要候选产品DAY101是一种口服，脑渗透性高选择性II型pan-RAF激酶抑制剂。
基本信息
团队信息
企业动态
CytomX Therapeutics任命Alejandra Carvajal为首席法务官
2026-08-03 00:00:00
CytomX Therapeutics公司宣布任命Alejandra Carvajal女士为公司首席法务官。Carvajal女士拥有超过二十年的法律经验，曾成功引导生物技术组织通过变革期。她在Mersana Therapeutics和Momenta Pharmaceuticals等公司担任高级职务，并在Cerulean Pharma和Millennium Pharmaceuticals等公司担任过多个职位。Carvajal女士将支持CytomX Therapeutics的战略、运营和管线发展，并为公司下一阶段增长奠定基础。CytomX Therapeutics是一家专注于开发新型条件激活、掩蔽的PROBODY生物制剂的癌症生物制药公司，其愿景是通过其PROBODY治疗平台，创造更安全、更有效的癌症治疗方法。
Atavistik Bio任命Habib Dable加入董事会，推动罕见血液病治疗发展
2026-07-29 00:00:00
Atavistik Bio，一家专注于开发下一代选择性别构调节疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Habib Dable加入其董事会。Dable先生拥有超过30年的全球生物制药行业领导经验，包括在构建和扩展重磅炸弹级产品组合以及引导公司通过转型增长方面的深厚专业知识。Atavistik Bio正在推进ATV-1601用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT），并为其在罕见血液病学领域的下一阶段增长定位。Dable先生曾担任Acceleron Pharma的总裁兼首席执行官，领导公司发展成为领先的罕见病公司，包括成功推出Reblozyl®并在2021年将其出售给默克。在此之前，他在拜耳公司担任了20多年的领导职务，包括美国制药公司总裁和全球专科医学负责人。Dable先生的加入将为Atavistik Bio在推进其管线、实现关键开发里程碑以及成为罕见血液病学领域的领导者方面提供宝贵的经验。
Bicara Therapeutics任命新董事，加强董事会实力
2026-07-28 00:00:00
Bicara Therapeutics公司宣布任命Jeremy Bender博士和Christy Oliger加入其董事会。Bender博士拥有超过20年的生物技术公司战略和运营经验，而Oliger女士则拥有超过30年的全球生物制药组织的商业和运营经验。这两位新董事的加入将为Bicara Therapeutics在从临床阶段组织向专注于成功交付ficerafusp alfa的患者组织的转型过程中提供宝贵的商业、战略和运营专业知识。同时，Kiran Mazumdar-Shaw已从Bicara Therapeutics董事会退休。Bicara Therapeutics是一家致力于为实体瘤患者带来变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，其研发的ficerafusp alfa是一款结合了两种临床验证靶点的双功能抗体，旨在通过同时阻断肿瘤细胞内在的EGFR生存和增殖以及肿瘤微环境中的免疫抑制TGF-β信号传导，从而发挥强大的抗肿瘤活性。
Aura Biosciences任命生物技术领袖Jeremy Bender博士加入董事会
2026-07-08 00:00:00
Aura Biosciences公司宣布任命Jeremy Bender博士加入其董事会。Bender博士是一位经验丰富的生物技术领导者，曾在Day One Biopharmaceuticals担任首席执行官、总裁和董事会成员，领导公司发展成为一家商业阶段的肿瘤学公司。Aura Biosciences是一家专注于开发针对实体瘤的精准疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物bel-sar正在晚期开发阶段，用于早期脉络膜黑色素瘤，并在其他眼科肿瘤和膀胱癌的早期开发阶段。Bender博士的加入将加强Aura Biosciences的董事会，并为其下一阶段的增长提供运营和商业专长。
Servier在ISPNO 2026上展示神经肿瘤领导力和扩展胶质瘤产品组合
2026-06-26 00:00:00
Servier公司将在2026年6月28日至7月1日在澳大利亚悉尼举行的第22届国际儿童神经肿瘤学研讨会（ISPNO 2026）上展示新的和更新的数据。Servier公司通过添加OJEMDA®（托沃拉芬尼）到其不断增长的胶质瘤产品组合，强调了其在神经肿瘤学研究中的领导地位。这些数据包括来自关键性FIREFLY-1研究的最新分析，以及一项关于儿童低级别胶质瘤护理者沟通挑战和机遇的调查结果。OJEMDA是一种针对BRAF改变的儿童低级别胶质瘤的RAF激酶抑制剂，Servier公司还分享了关于儿童低级别胶质瘤护理者与诊断提供者沟通的调查结果，突出了改善沟通、增强信任和增加护理者信心和准备的机会。
Nuvectis药业通过许可协议扩展其产品组合，专注于大健康领域
2026-06-22 19:30:00
Nuvectis药业宣布通过许可协议从Haisco药业集团获得两款具有潜力的临床阶段药物独家全球（除中国外）权益。这两款药物分别为NXP100（HSK39297）和NXP200（HSK42360）。NXP100是一种每日一次口服的补体因子B抑制剂，用于治疗补体介导的疾病，目前在中国正在进行多项临床试验。NXP200是一种口服的脑渗透性BRAF抑制剂，用于治疗BRAF突变癌症。Nuvectis药业将举行电话会议介绍其新许可的产品。
Day One完成FIREFLY-2临床试验的招募，评估 tovorafenib 在低级别胶质瘤治疗中的疗效
2026-05-08 00:00:00
Servier集团旗下的Day One生物制药公司宣布，其FIREFLY-2临床试验已完成招募。该试验旨在评估 tovorafenib（商品名OJEMDA）与标准化疗相比，在6个月至25岁低级别胶质瘤患者一线治疗中的疗效、安全性和耐受性。FIREFLY-2是一项全球性的、随机、多中心的开放标签研究，涉及约140个地点，包括美国、加拿大、欧洲、澳大利亚、南美洲、中东和亚洲。该试验预计将在2027年提供初步见解。Tovorafenib目前在美国被批准用于治疗6个月及以上年龄的复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者，这些患者携带BRAF融合、重排或BRAF V600突变。
Day One和Servier完成了FIREFLY-2临床试验的入组工作，该试验评估了托沃拉芬作为儿童低级别胶质瘤一线治疗的疗效、安全性和耐受性。这是迄今为止在一线pLGG治疗中进行的最大规模研究，旨在将OJEMDA的适应症扩展到复发/难治性设置之外，以满足未满足的医疗需求。预计到2027年年中将有初步数据。
LeonaBio宣布新任命董事会成员
2026-05-07 00:00:00
LeonaBio公司，一家专注于开发治疗高未满足医疗需求疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布自2026年5月5日起任命Fred Callori、Natalie Holles和Peter B. Silverman为董事会成员。同时，公司宣布John Fluke, Jr.自2014年以来一直担任董事会成员，于2026年5月4日退休。新任命的董事会成员在药物开发、企业战略和运营执行以及资本市场方面拥有丰富的经验，与LeonaBio的临床关注点直接相关。LeonaBio公司致力于开发针对治疗性乳腺癌和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病的新型小分子疗法。
GSK终止与Mersana Therapeutics合作，暂停多个项目
2026-04-29 18:16:00
英国制药巨头GSK宣布终止与Mersana Therapeutics的合作，尽管此前投入1亿美元用于抗体药物偶联物（ADC）的期权。该合作始于2022年，聚焦于XMT-2056，一种针对HER-2癌症的免疫合成STING激动剂ADC。GSK获得了独家合作开发和商业化的权利，如果一切顺利，Mersana将获得高达13.6亿美元的生物制药收益。然而，XMT-2056在临床试验中遭遇挫折，FDA在2023年对ADC实施了部分暂停，因为在铂类耐药卵巢癌患者的1期临床试验中，该疗法与更高的严重出血事件率相关，包括五例死亡。尽管如此，GSK仍对XMT-2056表示兴趣，去年向Mersana支付了1500万美元的里程碑款项，但没有承诺全面承担ADC。现在，GSK在第一季度业绩报告中宣布将XMT-2056从其1期管线中移除。此举发生在GSK审查了可用数据之后。与此同时，GSK正在加强自己的ADC战略，计划在未来几个月内启动五项mocertatug rezetecan的晚期临床试验，这是一种从Hansoh Pharma许可的B7-H4靶向ADC。此外，GSK还暂停了针对禽流感的mRNA疫苗GSK5536522的研发工作，以优先考虑季节性流感疫苗GSK4382276的研发。最后，GSK停止了TLR8激动剂GSK5251738的研发工作，该药物用于慢性乙型肝炎病毒。
Servier完成对Day One Biopharmaceuticals的收购
2026-04-23 20:30:00
法国独立国际制药集团Servier宣布，已完成对致力于开发和商业化针对所有年龄段患有致命疾病患者的靶向疗法的生物制药公司Day One Biopharmaceuticals Inc.（纳斯达克：DAWN）的全部已发行和流通普通股的收购，每股收购价为21.50美元。此次收购加强了Servier在低级别胶质瘤领域的领导地位，并通过增加一个已上市产品和针对罕见癌症的管线，扩大了其在肿瘤学领域的地位。Servier总裁Olivier Laureau表示，此次收购是Servier实现2030年愿景的重要一步，旨在加强其在罕见癌症，尤其是儿童低级别胶质瘤领域的地位。Day One的药品种类包括OJEMDA（托伐拉芬尼），这是一种已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于儿童低级别胶质瘤的药物。Servier的此次交易还加强了其从早期临床试验到第3期临床试验的肿瘤学管线，包括正在其他适应症中研究的托伐拉芬尼，以及Emi-Le（emiltatug ledadotin）和DAY301，这两种都是针对罕见癌症的新颖抗体药物偶联物（ADC）和靶向疗法。Servier美国执行副总裁兼首席执行官David K. Lee表示，欢迎Day One加入Servier，这标志着我们在美国扩大肿瘤学业务并加强为患者提供帮助能力的重要篇章。
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