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Kiniksa Pharmaceuticals Ltd

存续
上市

公司全称：Kiniksa Pharmaceuticals Ltd

国家/地区：百慕大群岛/——

类型：一家临床阶段的生物制药公司

公司介绍：

Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.于2015年7月21日在百慕大成立.该公司是一家生物制药公司，专注于发现、获取、开发和商业化治疗药物，为患有严重未满足医疗需求的使人衰弱的疾病的患者提供治疗药物。该公司的免疫调节组合ARCALYST、KPL-404和mavrilimumab基于强大的生物学原理或经过验证的机制，针对一系列未得到充分治疗的心血管和自身免疫疾病，并提供差异化的潜力。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

(781) 431-9100

联系邮箱：

info@kiniksa.com

地址：

Clarendon House 2 Church Street Hamilton HM11 Bermuda

公司官网：

www.kiniksa.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Tracey L. McCain ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Stephen R. Biggar ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Kimberly J. Popovits ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Barry D. Quart ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Richard S. Levy ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Kiniksa Pharmaceuticals 开始参加干燥病的 Abiprubart 2b 期临床试验

2024-07-09 20:00:00

Kiniksa公司宣布启动了针对干燥综合征的Abiprubart Phase 2b临床试验，该试验旨在评估Abiprubart在每周两次和每月一次皮下注射下的治疗反应。Abiprubart是一种人源化抗CD40单克隆抗体，旨在抑制CD40-CD154（CD40配体）相互作用。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募约201名患者，以评估Abiprubart在24周内的疗效。Kiniksa公司表示，Abiprubart的临床开发已获得全面资助，并预计公司将继续保持年度现金流为正。

Kiniksa Pharmaceuticals 宣布 Abiprubart 的开发适应症

2024-04-02 19:30:00

Kiniksa公司计划于2024年下半年启动Abiprubart在干燥综合征的2b期临床试验，并公布了Abiprubart在类风湿关节炎2期临床试验中的数据。Abiprubart是一种针对CD40的人源化单克隆抗体，旨在抑制CD40-CD154（CD40配体）相互作用。公司预计将保持年度现金流为正，并已获得Abiprubart在干燥综合征3期开发中的全部资金支持。

Kiniksa Pharmaceuticals 和华东医药宣布达成战略合作

2022-02-22 20:59:00

Kiniksa与杭州中美华东制药有限公司达成战略合作，共同开发及商业化ARCALYST和mavrilimumab在亚太地区（除日本外）的市场。Kiniksa将获得2200万美元的预付款，并有望获得约6.4亿美元的里程碑付款和分级版税。杭州中美华东制药将获得在亚太地区开发及商业化ARCALYST和mavrilimumab的独家权利和责任，包括中国、韩国、澳大利亚等18个国家。此次合作旨在加速药物的开发和商业化进程，同时为Kiniksa提供非稀释性资本、成本分摊和临床试验资源。

Kiniksa 宣布 Mavrilimumab 治疗 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征的 3 期试验结果

2021-12-28 19:59:00

Kiniksa制药公司宣布，其研发的mavrilimumab在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的3期临床试验中未达到主要疗效终点。mavrilimumab是一种针对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα）的人源化单克隆抗体。尽管该试验未达到预期效果，但Kiniksa公司对其在疫情期间为患者提供帮助的努力表示自豪。公司继续相信mavrilimumab的广泛潜力，并正在评估该分子的下一步行动。目前，公司的战略重点集中在ARCALYST系列产品上，包括在反复性心包炎中的商业执行，以及vixarelimab和抗CD40项目KPL-404的开发。

Kiniksa 概述了 Mavrilimumab 开发的下一步

2021-06-08 19:30:00

Kiniksa公司宣布了其研发的mavrilimumab抗体在多种疾病适应症中的下一步开发计划。该抗体通过特异性结合GM-CSF受体的α亚基来阻断GM-CSF的活性。基于mavrilimumab在COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、巨细胞动脉炎和类风湿性关节炎等疾病中的临床数据，公司与FDA进行了积极互动，明确了每个适应症的III期临床试验的监管路径。公司认为，mavrilimumab在COVID-19相关ARDS中的III期研究是获得潜在批准的最快途径，并且这些患者群体存在未满足的医疗需求。目前，III期临床试验正在招募中，预计2022年第一季度将公布数据。此外，公司还与FDA和其他政府机构合作，加速mavrilimumab作为COVID-19相关ARDS潜在治疗药物的可及性。

Kiniksa 宣布 KPL-404 1 期试验的积极最终数据

2021-05-04 19:59:00

Kiniksa制药公司公布了KPL-404 Phase 1临床试验的积极最终数据，KPL-404是一种旨在抑制CD40与CD154相互作用的单克隆抗体，用于调节免疫通路。研究结果显示，10 mg/kg静脉注射剂量在至少71天内实现完全受体结合，并在至少57天内完全抑制KLH挑战和复挑战后的TDAR。5 mg/kg皮下注射剂量在至少43天内实现完全受体结合，并在至少29天内抑制KLH挑战后的TDAR。这些数据证实并扩展了之前报道的3 mg/kg静脉注射剂量数据。Kiniksa计划在2021年下半年启动KPL-404在类风湿性关节炎患者中的Phase 2概念验证试验，以评估其安全性和药代动力学。

Kiniksa 宣布 Mavrilimumab 在非机械通气重症 COVID-19 患者中的 2 期试验取得积极结果

2021-04-12 19:30:00

在Kiniksa制药公司进行的3期临床试验中，针对非机械通气严重COVID-19肺炎和超炎症患者的mavrilimumab治疗达到了主要疗效终点，即在29天后，接受mavrilimumab的患者中，未使用机械通气的存活比例比接受安慰剂的患者高出12.3个百分点。mavrilimumab是一种针对粒细胞巨噬细胞集落刺激因子受体α（GM-CSFRα）的人源化单克隆抗体。该研究显示，与安慰剂相比，mavrilimumab降低了65%的机械通气或死亡风险，并在29天内降低了61%的死亡风险。mavrilimumab在标准治疗（包括类固醇和/或抗病毒药物）的基础上观察到临床改善。目前，该试验的3期部分正在进行中，Kiniksa正在与政府机构合作，以尽快将mavrilimumab带给患者。

Kiniksa 宣布 FDA 批准 ARCALYST ®（利洛西普）用于治疗复发性心包炎

2021-03-19 04:30:00

Kiniksa制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其产品ARCALYST（rilonacept）用于治疗复发性心包炎，这是首个也是唯一获FDA批准的针对该病的疗法。ARCALYST是一种每周一次皮下注射的重组融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β信号传导。该药物的上市预计将于2021年4月进行。此外，Kiniksa还推出了Kiniksa One Connect™患者支持计划，以协助患者进行治疗。复发性心包炎是一种疼痛的自身炎症性心血管疾病，通常表现为胸痛，并常伴有心脏周围积液。美国每年约有40,000名患者寻求并接受复发性心包炎的治疗，其中约14,000名患者因持续存在的潜在疾病或对传统疗法的反应不足而经历第二次或更多次发作。FDA批准ARCALYST是基于RHAPSODY试验的积极数据，该试验是一项关键的3期临床试验，评估ARCALYST在复发性心包炎中的作用。

Kiniksa 开始 Vixarelimab 2b 期临床试验治疗结节性痒疹

2020-12-15 21:00:00

Kiniksa制药公司宣布开始对vixarelimab进行2b期临床试验，该药物是一种针对OSMRβ受体的全人源单克隆抗体，用于治疗慢性炎症性皮肤病——结节性痒疹。FDA已授予vixarelimab突破性治疗药物资格，用于治疗结节性痒疹相关的瘙痒。这项随机、双盲、安慰剂对照试验预计将招募约180名患者，以评估vixarelimab在不同剂量下的疗效、安全性和药代动力学。试验的主要疗效终点是第16周每周平均最严重瘙痒数值评分（WI-NRS）的变化百分比。该研究基于2a期临床试验的数据，其中vixarelimab在减少瘙痒和皮肤结节方面显示出积极结果。

Kiniksa 宣布 KPL-404 1 期试验的初步数据

2020-11-30 00:00:00

初步数据显示，KPL-404在治疗自身免疫疾病方面具有潜力，Kiniksa公司CEO兼董事会主席Sanj K. Patel表示，期待2021年上半年公布最终数据和安全性随访。KPL-404 Phase 1试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、首次人体单剂量研究，旨在评估KPL-404的安全性和耐受性。初步数据表明，KPL-404在降低T细胞依赖性抗体反应（TDAR）方面具有积极作用，并支持后续在患者中进行的研究。KPL-404旨在抑制CD40-CD40L相互作用，这一关键T细胞共刺激信号通路对于B细胞成熟和免疫球蛋白类别转换至关重要。Kiniksa公司致力于开发针对自身免疫疾病的治疗药物，其产品管线包括rilonacept、mavrilimumab、vixarelimab和KPL-404。

Kiniksa 宣布美国风湿病学会 2020 年最新摘要介绍 Mavrilimumab 2 期巨细胞动脉炎数据

2020-11-10 05:01:00

Kiniksa制药公司宣布，其研发的mavrilimumab在治疗巨细胞动脉炎（GCA）的全球2期临床试验数据在ACR Convergence 2020会议上公布。该试验显示，mavrilimumab显著降低了GCA患者的复发风险，并提高了持续缓解率。主要和次要疗效终点均达到统计学上的显著性，且在初次发病和复发/难治性群体中均显示出疗效趋势。mavrilimumab耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件，且药物相关治疗不良事件的发生率与安慰剂组相似。FDA已授予mavrilimumab孤儿药资格，用于治疗GCA。Kiniksa还正在评估mavrilimumab在治疗严重COVID-19肺炎和超炎症方面的潜力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-05-23

Kiniksa Pharmaceuticals Ltd

一家临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-02-01

Kiniksa Pharmaceuticals Ltd

一家临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

——

2017-03-01

Kiniksa Pharmaceuticals Ltd

一家临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

——

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2023-12-31

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2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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其他

2025-12-17

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-17

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-12-15

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-10

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-12-08

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

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