Sentynl Therapeutics Inc

公司全称：Sentynl Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：制药公司

公司介绍：

Sentynl Therapeutics Inc is a California based pharmaceutical company focused on development of novel therapeutics.In February 2021, Sentynl Therapeutics had signed a Development and Asset Purchase Agreement with Fortress Biotech Inc for CUTX-101 for the treatment of Menkes disease

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

18882278725

地址：

420 Stevens Ave Ste 200 SOLANA BEACH CALIFORNIA 92075-2078; US; Telephone: +18882278725;

公司官网：

www.sentynl.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Sentynl Therapeutics与Mereo BioPharma就AATD-LD疗法达成合作协议

2026-08-11 00:00:00

美国生物制药公司Sentynl Therapeutics及其母公司Zydus Lifesciences Limited的全资子公司，与专注于罕见病的临床阶段生物制药公司Mereo BioPharma Group plc，宣布达成一项选择和许可协议。该协议授予Sentynl在美国商业化和全球制造alvelestat（一种中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂）用于AATD-LD（α1-抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病）的权利。如果获得批准，alvelestat将成为第一种口服治疗这种罕见、进行性遗传性肺病的药物。Mereo保留除美国以外的全球商业权利。该协议还授予Sentynl全球制造alvelestat用于AATD-LD的权利，并在行使选择权时，为alvelestat的第三期开发计划提供资金，该计划可能于2027年初启动。

Mereo BioPharma公布2026年第二季度财务结果及最新业务进展

2026-08-11 00:00:00

Mereo BioPharma Group plc（纳斯达克：MREO）是一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司，于2026年8月11日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并更新了近期公司亮点。公司宣布与Sentynl Therapeutics达成一项关于alvelestat的期权和许可协议，该药物是用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的口服疗法。此外，与Ultragenyx合作，就setrusumab在成骨不全（OI）中的潜在路径进行监管机构初步接触。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物约为3000万美元，预计将支持运营至2027年底。

Fortress Biotech首席执行官将在A.G.P.年度虚拟医疗保健会议上发表炉边谈话

2026-05-18 00:00:00

Fortress Biotech公司（纳斯达克：FBIO）是一家专注于通过产品收入、股权持有以及股息和版税收入来提升股东长期价值的创新生物制药公司。公司宣布，其董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald，M.D.将于2026年5月20日参加A.G.P.年度虚拟医疗保健会议的炉边谈话。此次炉边谈话将于东部时间中午12:20开始。注册会议请访问A.G.P.注册链接。Fortress Biotech拥有多个已上市处方药产品和正在开发的项目，涉及领域包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病。公司通过利用其在生物制药行业的丰富经验和网络，进一步扩大和推进其产品机会组合。Fortress与全球领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，包括阿斯利康、希望之城、全美儿童医院、哥伦比亚大学、丹娜-法伯癌症中心和Sentynl Therapeutics等，以最大化每个机会的潜力。更多信息请访问www.fortressbiotech.com。

Fortress Biotech子公司Cyprium出售罕见病优先审评券

2026-03-31 04:05:00

Fortress Biotech及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，Cyprium出售其罕见病优先审评券，成交额为2.05亿美元。这笔交易对Cyprium和Fortress来说是一次转型性的企业交易。Fortress作为Cyprium的控股股东，预计将从交易中获得超过1亿美元的收入，这将增强其财务灵活性，以投资于业务发展和持续推进其强大的产品组合。此外，Fortress的产品组合在过去15个月内获得了三个FDA批准，并出售了其前子公司Checkpoint Therapeutics给Sun Pharma。所有这些进展进一步验证了其商业模式，并期待在广泛的商业化和临床阶段资产管线中实现关键即将到来的里程碑。Cyprium继续有资格从ZYCUBO®（铜组氨酸，以前称为CUTX-101）的销售中获得分级版税，并从Sentynl获得约1.28亿美元的累计销售里程碑。Cyprium有义务将其从优先审评券销售中获得的收益的20%支付给美国国立卫生研究院的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所。

FDA批准ZYCUBO治疗Menkes病，Cyprium获得罕见病优先审评券及里程碑付款

2026-01-13 20:45:00

美国食品和药物管理局（FDA）已批准ZYCUBO（铜组氨酸，原名CUTX-101）用于治疗儿童Menkes病。ZYCUBO是一种皮下注射的铜组氨酸制剂，用于恢复Menkes病患者体内的铜稳态。Cyprium Therapeutics Inc.（Cyprium）将获得由Sentynl Therapeutics Inc.（Sentynl）转让的罕见病优先审评券，并有权从Sentynl获得分级版税和最高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑付款。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，患者出生时无法吸收膳食铜，导致铜在血液脑屏障的转运受损。ZYCUBO的批准是该公司和Menkes病患者的一个重要里程碑，因为它是第一种也是唯一一种获得FDA批准的用于治疗这种罕见且通常致命的儿童疾病的药物。

FDA批准ZYCUBO治疗Menkes病，Cyprium获得罕见病优先审评券

2026-01-13 00:00:00

美国食品和药物管理局（FDA）已批准ZYCUBO（铜组氨酸，原名CUTX-101）用于治疗儿童Menkes病。Cyprium Therapeutics Inc.（Cyprium）是Fortress Biotech Inc.（Fortress）的子公司，将获得由Sentynl Therapeutics Inc.（Sentynl）转让的罕见病优先审评券，并有望从Sentynl获得分级版税和最高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑款项。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，患者无法吸收饮食中的铜，导致铜在血液脑屏障中的运输受损。ZYCUBO是一种皮下注射的铜组氨酸制剂，可恢复铜稳态并维持Menkes病患者的铜水平。ZYCUBO的批准是基于ZYCUBO在Menkes病早期治疗（ET）患者中显示出统计学上显著的生存率改善，与未接受治疗的同期外部对照组相比，死亡风险降低了近80%。

美国FDA接受铜组氨酸新药申请，用于治疗儿童Menkes病

2025-12-15 21:01:00

美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其铜组氨酸（CUTX-101）新药申请的重新提交，该药物旨在治疗儿童Menkes病。这是对Menkes病患者的重大进展，因为如果获得批准，CUTX-101将成为首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗Menkes病的药物。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性疾病，影响大约每34810至8664名活产男婴。Sentynl在2025年11月14日重新提交了修订后的新药申请，此前FDA在2025年9月30日发出的完整回复函中提到了生产场所的cGMP合规性问题。CUTX-101是一种皮下注射剂型，旨在通过其生理pH值提高耐受性。在国立卫生研究院（NIH）进行的一项1/2期临床试验中，对Menkes病患者早期使用CUTX-101治疗，神经发育结果和生存率均有所改善。

美国FDA接受CUTX-101新药申请，用于治疗儿童Menkes病

2025-12-15 21:00:00

美国时间2025年12月15日，Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受CUTX-101（铜组氨酸）的新药申请（NDA），该药物旨在治疗儿童Menkes病。此次提交被视为一类重新提交，因此NDA的新处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年1月14日。2023年12月，Sentynl Therapeutics公司（Sentynl）从Cyprium完全负责CUTX-101的开发和商业化。2025年11月14日，Sentynl在收到2025年9月30日FDA发出的完整回复函（CRL）后，重新提交了修订后的NDA。CRL指出制造场所的cGMP合规性问题，但没有提及任何其他可批准性担忧，也没有识别CUTX-101的疗效和安全性数据中的任何缺陷。根据与Sentynl的交易，如果获得批准，Sentynl将向Cyprium转让一个罕见儿科疾病优先审评券（PRV），Cyprium还将有资格从Sentynl那里获得CUTX-101净销售额的版税以及高达1.29亿美元的累计开发和销售里程碑款项。CUTX-101的NDA最初获得FDA的优先审评，并支持CUTX-101的积极临床疗效结果，表明接受早期治疗的Menkes病患者的总生存率显著提高。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿科疾病，由铜转运蛋白ATP7A的基因突变引起。目前，尚无FDA批准的Menkes病及其变种的疗法。

Sentynl Therapeutics与myTomorrows合作，扩大罕见病治疗的可及性

2025-12-10 22:00:00

美国生物制药公司Sentynl Therapeutics，由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有，宣布将过渡到myTomorrows的患者中心平台，以加强其在罕见病治疗可及性方面的承诺。myTomorrows是一家全球健康科技公司，致力于将患有严重疾病且现有标准治疗无法满足其医疗需求的病人与预先批准的治疗选项（如临床试验和MAPs）相连接。Sentynl Therapeutics的使命是确保罕见病患者能够获得延长生命的疗法。myTomorrows将与Sentynl Therapeutics进一步深化合作，利用其在全球范围内促进罕见病和超罕见病治疗可及性方面的专业知识。myTomorrows总部位于阿姆斯特丹，在纽约市设有办公室，已帮助超过16,200名患者和2,600名医生在128个国家的320多个地点。Sentynl Therapeutics专注于将创新疗法带给患有罕见病的患者，2017年被Zydus Group收购。Zydus Lifesciences Ltd.是一家全球生命科学公司，致力于通过高质量的医疗解决方案影响人们的生活，拥有超过26,000名员工，包括1,400名科学家。

2025年第三季度Fortress Biotech财务报告及公司亮点

2025-11-14 21:30:00

Fortress Biotech在2025年第三季度实现了总收入增长20.5%，达到1760万美元。公司通过收购Checkpoint Therapeutics和Baergic Bio，以及dotinurad的临床试验进展，展示了其多元化的业务模式和股东价值的提升。此外，Journey Medical的Emrosi™产品在商业上取得成功，Crystalys Therapeutics获得了2.05亿美元的A轮融资，支持dotinurad的临床研究。Fortress Biotech的现金和现金等价物总额达到8621.8万美元，同比增长28.9%。

美国FDA对Menkes病新药CUTX-101发出完整回复函

2025-10-01 20:00:00

美国时间2025年10月1日，美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）对其用于治疗儿童Menkes病的铜组氨酸（CUTX-101）新药申请（NDA）发出了完整回复函（CRL）。USFDA要求Sentynl和其母公司Zydus Lifesciences Ltd.解决CRL中提出的问题，包括对CUTX-101生产设施的CGMP检查结果。Sentynl已向USFDA提交了回应，并正在等待USFDA的设施检查报告。公司表示将继续与USFDA合作，澄清下一步行动。Menkes病是一种罕见的X连锁隐性遗传性儿童疾病，患者出生时无法吸收食物中的铜，导致铜在血脑屏障中的运输受损。CUTX-101是一种皮下注射的铜组氨酸制剂，旨在恢复患者的铜稳态并维持铜水平。该NDA最初获得了FDA的优先审查，并基于CUTX-101的积极临床疗效结果，显示出对接受早期治疗的Menkes病患者的整体生存率的显著改善。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-01-19

Sentynl Therapeutics Inc

制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Zydus Cadila;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Sentynl Therapeutics Inc

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯