Moleculin Biotech公司宣布，其新一代蒽环类药物安纳霉素（naxtarubicin）在五项临床试验中表现出无心脏毒性。这些试验涉及急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）的治疗，安纳霉素作为单药治疗或与阿糖胞苷联合使用。独立专家对90名接受安纳霉素治疗的受试者进行了评估，包括超过其他蒽环类药物推荐终身最大剂量的受试者。评估的数据包括12导联心电图、经胸超声心动图和心脏生物标志物（肌钙蛋白I和T）浓度测量。Moleculin公司表示，安纳霉素有望成为首个非心脏毒性蒽环类药物，其市场潜力巨大。
Moleculin Biotech公司公布了其下一代非心脏毒性蒽环类药物Annamycin和STAT3抑制剂WP1066的开发计划及预期里程碑。Annamycin将在2026年进行多项里程碑事件，包括在关键性2B/3期MIRACLE试验中治疗二线急性髓系白血病（AML）以及开始其胰腺癌治疗的第一项临床试验。WP1066的临床试验也在进行中，包括与放疗联合治疗脑癌和儿童癌症的试验。Moleculin预计Annamycin将成为全球首个非心脏毒性蒽环类药物，并有望在2026年第一季度完成45名受试者的治疗。
Moleculin Biotech公司宣布，已与某些现有认股权证持有人达成协议，立即行使部分未行使的认股权证，以每股6.63美元的价格购买至多727,969股普通股，以及以每股6.3219美元的价格购买316,360股普通股。此次行权预计将筹集约650万美元的净收入，用于公司运营资本和一般企业用途。此外，公司还将发行新的未注册认股权证，以每股6.63美元的价格购买至多2,610,823股普通股，该认股权证的行使需股东批准，并在股东批准之日起五年内有效。交易预计于2025年12月11日或之前完成。Moleculin Biotech是一家处于后期临床试验阶段的制药公司，专注于开发针对难以治疗的肿瘤和病毒的药物。
Moleculin Biotech公司宣布与西班牙巴斯克地区的非营利研究机构CIC biomaGUNE达成合作协议，共同进行针对胶质母细胞瘤（GBM）的Annamycin药物的临床前研究。研究将评估通过动脉内给药脂质体Annamycin（L-Annamycin）和游离Annamycin与Doxil和游离多柔比星在老鼠模型中的肿瘤进展效果。Moleculin公司表示，Annamycin在急性髓系白血病和软组织肉瘤中已显示出临床活性，并在胰腺癌、GBM和某些肝癌症等预临床模型中显示出潜力。胶质母细胞瘤是一种常见的脑肿瘤，平均每年年龄调整后的发病率在美国为每10万人3.19例。它是最具有侵袭性的恶性原发性脑肿瘤，中位生存期仅为15个月。尽管其他癌症的治疗取得了进展，但胶质母细胞瘤的生存率在过去三十年中并没有显著变化。
Moleculin Biotech公司宣布，其董事长兼首席执行官Walter Klemp将于2025年12月2日下午4点（东部时间）参加虚拟投资者闭路电视系列。在活动中，Klemp将提供公司概述和业务展望。活动期间，有兴趣的各方将有机会提交现场问题，Klemp将在允许的时间内尽可能回答问题。活动将通过网络直播，直播回放将在活动结束后两小时内提供，并可在90天内访问。Moleculin Biotech是一家处于3期临床试验阶段的制药公司，正在推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的药物候选项目。公司的领先项目Annamycin是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的 cardiotoxicity。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。公司已经开始MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC临床评估）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的3期临床试验，评估Annamycin与阿糖胞苷联合使用（统称为AnnAraC）治疗复发性或难治性急性髓系白血病。在成功完成1B/2期研究（MB-106）并获得FDA的反馈后，公司相信已大大降低了Annamycin治疗AML的开发风险。此外，公司还在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然的免疫反应，针对脑瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还在开发一系列抗代谢物，包括WP1122，用于治疗潜在的病原体病毒以及某些癌症指标。
Moleculin Biotech, Inc. 宣布，其已向特拉华州州务卿提交了修改后的公司章程修正案，以实施1比25的反向股票分割。此次反向分割将于2025年12月1日凌晨12:01（东部时间）生效，公司的普通股将在12月1日于纳斯达克资本市场以分割后的价格开始交易，继续使用现有股票代码“MBRX”，但新的CUSIP号码为60855D 408。由于反向分割，2025年12月1日开盘前发行的每25股普通股将合并为1股，每股面值保持不变，为0.001美元。如果由于反向分割，股东有权获得零散的股份，则不会发行零散股份，而是支付现金。此次反向分割将使流通中的普通股数量从约5170万股减少到约210万股，而授权的普通股数量仍为5亿股。Moleculin Biotech是一家处于3期临床试验阶段的制药公司，正在推进一系列针对难以治疗的肿瘤和病毒的疗法候选药物。公司的领先项目Annamycin是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的毒性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。公司已经开始MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 临床评估）试验（MB-108），这是一项关键的、适应性设计的3期试验，评估Annamycin与阿糖胞苷（AnnAraC）联合使用治疗复发性或难治性急性髓系白血病。在完成1B/2期研究（MB-106）并获得FDA的反馈后，公司相信它已经大大降低了Annamycin治疗AML的开发风险。此外，公司还在开发WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然的免疫反应，针对脑瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还拥有包括WP1122在内的抗代谢物组合，WP1122可能用于治疗病原体病毒，以及某些癌症指标。
Moleculin Biotech公司宣布与北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）达成合作协议，进行Annamycin治疗胰腺癌的预临床研究。研究将评估新型治疗药物和方法的肿瘤递送能力，并与Doxil和Free-doxorubicin进行比较。Annamycin是一种针对难治性癌症和病毒感染的药物，目前正处于临床研究阶段。此外，Moleculin正在进行的MIRACLE试验评估Annamycin与阿糖胞苷联合治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的效果。
Moleculin Biotech公司宣布，其将在2025年10月30日至31日在西班牙马德里MD Anderson癌症中心西班牙基金会举办的第14届急性白血病会议上进行展示。展示的主题是L-Annamycin（商品名naxtarubicin），这是一种非心脏毒性蒽环类药物。Moleculin将介绍其正在进行的关键性2B/3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性设计研究，该研究评估Annamycin与阿糖胞苷（Ara-C）联合使用治疗对诱导治疗后复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者的疗效。Annamycin目前在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）获得了治疗复发或难治性AML的孤儿药资格，以及治疗STS肺转移的孤儿药资格。Moleculin还正在开发其他药物，如WP1066和WP1122，用于治疗脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症，以及潜在的病毒感染。
Moleculin Biotech公司宣布，其澳大利亚专利局已授予名为“PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”的专利，涉及某些具有改进稳定性和高纯度的前脂质体阿那霉素冻干粉。该专利将使公司的知识产权组合在全球范围内得到扩展。Moleculin的Annamycin是一种新型药物候选者，旨在成为首个非心脏毒性蒽环类药物，目前正开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移）。此外，Annamycin还获得了FDA和EMA的孤儿药资格认定。Moleculin还拥有与Annamycin相关的其他专利申请，并在全球多个司法管辖区进行中。
Moleculin Biotech公司宣布与Atlantic Health合作进行一项由研究者发起的1B/2期单臂研究，评估Annamycin作为晚期胰腺癌三线治疗的潜力。Annamycin是一种新型药物，在临床前研究中显示出对胰腺癌及其肝转移的高活性。该研究旨在进一步推动Annamycin的开发，以治疗多种类型的癌症。Annamycin目前在美国和欧洲均获得孤儿药资格，并正在进行针对急性髓系白血病（AML）的3期临床试验。
Moleculin Biotech公司宣布，加拿大知识产权办公室已对其专利申请3,142,510发出许可通知，该专利名为“PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”。该专利预计将在未来几个月内颁发，将覆盖一种新型脂质体Annamycin冻干粉的制备方法，该方法具有提高稳定性和高纯度的特点。Annarmycin是一种新型抗癌药物，旨在成为首个非心脏毒性蒽环类药物，目前正用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移）。此外，Annarmycin还可能成为多种癌症的治疗药物。Moleculin公司还拥有多项与Annarmycin相关的专利申请，包括在美国、欧洲和全球主要司法管辖区。Annarmycin目前获得FDA的快速通道和孤儿药资格，用于治疗复发性或难治性AML和STS肺转移，同时EMA也给予其孤儿药资格。
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