2025年11月6日,华赛伯曼在ESMO大会后不久公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。该试验显示,1例受试者从PR和SD转化为CR和PR,CRR20%,ORR达到50%。中位随访已超过5.5个月,mPFS尚未达到。FAST-TIL的创新设计,如全封闭自动化培养体系、更少的肿瘤组织需求、更短的生产时间和更少的IL-2用量,有效克服了TIL细胞治疗技术的产业化痛点。华赛伯曼的FAST-TIL产品在成本、肿瘤组织用量、生产速度、IL-2用量和临床安全性方面均有优势,有望惠及更多实体肿瘤患者。此外,华赛伯曼在2025 AACR大会上披露的工艺和质量数据也显示了FAST-TIL优于传统TIL的产品特性,预示着更长久的疗效维持。
在一项世界首创的研究中,研究人员成功地将捐赠者的肾脏从血型A转换为通用型O,消除了器官捐赠中的一个主要障碍:血型兼容性。这项发表在《自然生物医学工程》杂志上的里程碑式研究由成都西华医院黄土松博士领导,与不列颠哥伦比亚大学(UBC)和温哥华的Avivo生物医学公司(Avivo)合作完成。该研究使用了一种专有的酶系统,该系统在UBC被发现并由Avivo开发,将一个血型A的肾脏转换为血型O。转换后的酶转换型O(ECO)肾脏被用于移植到一个脑死亡、血型不匹配的受体,使用了标准的临床方案。该研究的关键发现包括:这是首次将血型A的人类肾脏转换为ECO并成功移植给不匹配的受体。这项突破的发表在《自然生物医学工程》上强调了其重要性及其在改变器官移植领域的潜力。通过使每个捐赠器官都能成为通用兼容型,ECO平台有潜力挽救更多生命并减少等待名单上的死亡率。这种转换能力有可能显著扩大捐赠者库,减少等待名单上的死亡率,并确保对救命移植的更公平获取。该研究使用的脑死亡移植模型特别引人注目,因为它复制了真实的移植条件,包括血流、免疫反应和手术处理,而不需要将风险暴露给活体患者。这项研究最初是为了异种移植而发明的,已被FDA认可为通往临床试验的途径。Avivo计划进行更多研究,以评估移植物的长期存活率。从UBC的基础科学发现到全球影响,这项研究代表了在UBC超过十年的基础科学研究的成果,并展示了像Avivo这样的大学衍生公司如何将变革性研究带给全球患者。Avivo是一家位于温哥华的处于临床前阶段的公司,其愿景是创造一个血型匹配不再是救命移植或输血障碍的世界。Avivo的酶平台将血液和器官转换为通用型O,扩大了可用性,减少了浪费,并增强了公平性。公司正在推进ECO器官,使其进入首次人体临床试验。
成都赜灵生物获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批准,开展马来酸氟诺替尼片治疗骨髓纤维化患者的II期临床试验。该研究由肖志坚教授和牛挺教授共同领导,旨在评估药物的有效性、安全性及药代动力学。马来酸氟诺替尼片在前期研究中已显示出良好的疗效和安全性,针对骨髓纤维化、原发性血小板增多症和真性红细胞增多症均有积极进展。骨髓纤维化是一种骨髓增殖性肿瘤,患者面临生活质量下降的挑战,目前治疗手段有限。此次临床试验有望为患者带来新的治疗选择,满足临床需求。
四川大学华西医院作为第一通讯单位,在《British Journal of Anaesthesia》上发表了一篇关于新型肌松拮抗剂adagammadex的III期临床试验文章。该研究对比了adagammadex与sugammadex在逆转神经肌肉阻滞方面的疗效与安全性。结果显示,adagammadex在恢复TOF比率的速率上与sugammadex相当,且不良药物反应发生率低于sugammadex,具有潜在的风险效益优势。
四川大学华西医院卢铀/薛建新教授团队在《Clinical Cancer Research》发表了一项临床研究,评估了信迪利单抗联合立体定向放疗和低剂量放疗治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。研究显示,该联合疗法具有高客观缓解率、无进展生存期和良好耐受性,为晚期非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗方案。研究分为剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,共纳入29例受试者,结果显示总客观缓解率为60.7%,疾病控制率为78.6%,中位无进展生存期为8.6个月。安全性方面,剂量爬坡阶段未观察到剂量限制性毒性,最常见的治疗相关不良事件为皮炎和甲状腺功能减退。该研究为PD-L1阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。
四川大学华西医院刘伦旭教授团队联合多家机构开展了一项名为LUNGCA的研究,旨在通过ctDNA检测预测NSCLC患者术后复发风险。研究结果显示,围术期ctDNA检测能够有效预测NSCLC患者术后复发,并可作为术后早期检测MRD的可靠指标。研究纳入了330例I-III期NSCLC患者,通过分析ctDNA状态与患者预后之间的关系,发现ctDNA-MRD阳性是患者RFS缩短的独立危险因素,且ctDNA-MRD状态在多因素Cox分析中对RFS预测的相对贡献度高于TNM分期等临床变量。此外,研究还发现,ctDNA-MRD状态与辅助治疗结果密切相关,MRD阳性患者接受辅助治疗可提高RFS,而MRD阴性患者接受辅助治疗则RFS更差。这一研究为肺癌术后治疗决策提供了重要参考,具有巨大的临床应用价值。