由首尔圣玛丽医院、生物信息学合作伙伴Inocras公司领导的科研团队在《自然》杂志上发表了迄今为止最全面的乳腺癌全基因组研究。该研究利用Inocras专有的全基因组分析平台CancerVision™,分析了1,364例乳腺癌的全基因组,以及转录组数据和匹配的临床记录。研究发现了超过1090万个体突变,为推进精准肿瘤学,特别是年轻亚洲乳腺癌人群的基因组学研究提供了坚实基础。该研究证明了结合全基因组测序(WGS)和真实世界临床数据,可以在不进行特定临床试验的情况下实现数据驱动的生物标志物发现。研究的主要发现包括但不限于:所有数据均使用CancerVision进行处理和分析,这是Inocras的全基因组肿瘤学解决方案,旨在以高临床准确性和规模处理肿瘤-正常样本。CancerVision使原始WGS数据与经过整理的临床记录相结合,支持高影响力发现所需的精确性和可重复性。该研究为乳腺癌基因组学在规模和深度上设定了新的基准,使临床医生和研究人员能够以卓越的清晰度探索治疗反应、基因组驱动因素和生存结果。作者预计该数据集将成为未来癌症基因组智能平台的一个定义性参考,其应用范围涵盖诊断、药物开发和个性化治疗。
GC Cell公司宣布启动国内一期临床试验,针对新型CD5 CAR-NK细胞疗法GCC2005(AB-205),旨在满足肿瘤学领域未满足的医疗需求。该疗法针对复发或难治性NK和T细胞恶性肿瘤,利用脐带血来源的NK细胞,通过靶向CD5标记物和共表达嵌合抗原受体(CAR)与白细胞介素-15(IL-15)来增强NK细胞的持久性和抗肿瘤效果。正在进行的一期临床试验将评估GCC2005的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)和推荐剂量(RP2D),旨在为T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
韩国生物技术公司GI Innovation宣布与默克公司(美国新泽西州拉赫韦)旗下MSD签署临床试验合作及供应协议,旨在评估GI-102与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA(派姆单抗)联合治疗免疫治疗耐药性肝细胞癌、黑色素瘤和肾细胞癌的效果。这是GI Innovation与MSD的第二次合作,此前已合作开发GI-101A。该二期临床试验将招募对免疫治疗无反应或耐药的患者,GI Innovation专注于具有重大市场潜力和成功可能性的三种适应症:转移性肝癌、黑色素瘤和肾细胞癌。公司已在黑色素瘤患者单药试验中展现出GI-102的强大抗癌效果,总缓解率(ORR)为42.9%,其中3例部分缓解。在肝细胞癌的预临床模型中,GI-102单药治疗使60%的小鼠肿瘤完全消退。韩国14家医院以及美国知名医疗机构,包括梅奥诊所、克利夫兰诊所和纪念斯隆凯特琳癌症中心,已同意加入试验。在韩国,试验将在三星医疗中心、安圣医院、首尔国立大学医院、延世大学世医院和圣文森特医院等领先医院进行。GI Innovation首席科学官姜明浩表示,公司希望与MSD合作,最大化GI-102的治疗价值。
韩国生物技术公司ENCell在蒙特利尔的PNS年会上公布了其新型间充质干细胞疗法EN001治疗Charcot-Marie-Tooth病1A型的第一阶段临床试验结果。该疗法利用ENCell专有的技术,在非临床研究中显示能够迁移并再生受损的神经和肌肉。2023年6月,ENCell在首尔三星医疗中心完成了9名CMT1A患者的临床试验,结果显示EN001安全性高,且在探索性疗效评估中显示出显著改善,包括神经病变评分下降和运动功能测试提升。ENCell计划在三星医疗中心进行重复给药的临床试验。
Genome & Company宣布,其在胃癌治疗方面进行的第二阶段临床试验取得了积极结果。该试验评估了其微生物组免疫疗法GEN-001与Bavencio(avelumab)的联合应用。结果显示,在42名患者中,有7名患者观察到部分缓解,其中8名之前接受过免疫治疗的患者中有3名也出现了部分缓解,总体缓解率为37.5%。此外,中位无进展生存期为1.7个月,中位总生存期为7.9个月。研究协调员、三星医疗中心血液肿瘤科Jeeyun Lee教授表示,这一联合疗法为转移性胃癌患者提供了新的治疗选择,并计划在后续临床试验中进一步验证这些结果。Genome & Company首席执行官Jisoo Pae博士表示,公司计划从进一步的数据中获取关于反应持续时间、生物标志物分析和总生存期的信息,以制定未来的发展战略。
GRAIL公司展示了与三星医疗中心和阿斯利康合作研发的新型肺癌预后检测数据,该检测通过检测循环肿瘤DNA(ctDNA)实现对肺腺癌(LUAD)的敏感和特异性检测,有助于在手术或治疗前识别高风险患者。研究结果表明,ctDNA阳性与较高的两年无病生存率相关,并可能与淋巴结转移、PD-L1阳性和高级别组织学相关。此外,分析研究显示该检测具有高特异性,可准确检测低ctDNA输入信号,并具有稳健的检测限。GRAIL与阿斯利康的合作旨在开发伴随诊断(CDx)检测,用于阿斯利康的疗法。GRAIL致力于通过开发多癌症早期检测血液检测,减轻全球癌症负担。
Guardant Health与韩国三星医疗中心合作,在韩国推出基于血液的结直肠癌筛查测试Shield。该测试通过分析循环肿瘤DNA(ctDNA)来检测癌症的早期阶段,ctDNA是肿瘤在血液中释放的遗传物质碎片。Shield测试在ECLIPSE研究中表现出83%的敏感性和90%的特异性,有助于提高结直肠癌的早期检测率。该测试旨在提高筛查依从率,特别是对于没有症状、时间有限或对侵入性检查有恐惧的患者。Guardant Health首席执行官Simranjit Singh表示,Shield测试有助于医疗专业人员通过简单的血液检测早期发现可治疗的结直肠癌。
Lunit在即将于11月1日至5日在美国圣地亚哥举行的SITC(癌症免疫治疗学会)2023年年度会议上将展示六项研究,重点介绍其Lunit SCOPE套件在多种癌症类型中的预测价值和分析能力,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)。一项与三星医疗中心合作的研究评估了使用Lunit SCOPE IO进行AI空间分析的肿瘤浸润淋巴细胞(TILs),在EGFR突变的NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗前后。研究发现,EGFR-TKI会影响EGFR突变NSCLC的免疫景观,表现为更高的PD-L1表达和不同的免疫表型。接受EGFR-TKI治疗后出现炎症性免疫表型的患者对后续的免疫检查点抑制剂(ICI)治疗反应更佳。另一项研究评估了六种三阴性乳腺癌(TNBC)亚型中TIL的分布及其与驱动突变的关系。通过分析癌症基因组图谱(TCGA)乳腺癌数据集,发现免疫调节(IM)亚型的TNBC具有显著更高的平均肿瘤内(iTIL)、间质(sTIL)和总TIL(tTIL)评分。Lunit还探讨了甲基化负担与基于AI的免疫表型之间的相关性,并研究了肿瘤碎片指数(TFI)在肿瘤微环境(TME)中的影响。
韩国Curocell公司完成了其下一代CD19 CAR-T疗法“Anbal-cel”针对复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)的二期临床试验。这一成果是韩国CAR-T疗法发展的重要里程碑,为韩国首个CAR-T疗法的上市和批准铺平了道路。该试验评估了“Anbal-cel”在80名患者中的安全性、有效性和耐受性,这些患者来自韩国六个医院的临床试验。Curocell的“Anbal-cel”基于OVIS™技术,显著抑制PD-1和TIGIT两种免疫检查点受体的表达,提高了CAR-T疗法的治疗效果。在2023年6月的国际恶性淋巴瘤会议上,Curocell展示了其二期临床试验的初步结果,显示完全缓解率(CRR)为71%,优于市场上三种FDA批准的CAR-T疗法的40至50%的CRR范围。Curocell计划在明年上半年正式公布“Anbal-cel”的最终结果,并计划在2025年9月向韩国食品药品安全部提交BLA申请。从预计的2025年批准开始,公司计划从韩国唯一的大型GMP设施开始供应商业产品。
J INTS BIO公司宣布,其新型口服第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)'JIN-A02'在全球多中心1/2期临床试验中,于7月31日在韩国首尔Severance医院成功为首位患者进行了给药。该试验将在韩国、美国和泰国等多个临床中心进行,旨在评估'JIN-A02'在携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。'JIN-A02'对C797S双突变或三突变具有高度选择性和强效抑制,即使针对颅内肿瘤也表现出良好的疗效,因其具有高血脑屏障渗透性。J INTS BIO公司CEO Anna Jo表示,公司期望'JIN-A02'在临床试验中取得积极结果,并计划申请孤儿药资格,以便快速占据全球NSCLC治疗市场。
Affimed在2023年美国癌症研究协会年会上公布了其AFM13药物在治疗难治性外周T细胞淋巴瘤患者的II期REDIRECT研究的最终数据。结果显示,AFM13在治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中表现出良好的安全性和有效性,客观缓解率为32.4%,完全缓解率为10.2%。其中,AITL(血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤)患者表现出最高的客观缓解率和完全缓解率。AFM13的安全性良好,最常见的不良事件为输注相关反应和粒细胞减少症。Affimed计划将未来投资重点放在AFM13与AB-101 NK细胞的联合治疗上,以期为PTCL患者提供更多治疗选择。