Lupin Pharmaceuticals Inc
公司全称：Lupin Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：原料药和仿制药生产商
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公司介绍：
Lupin Pharmaceuticals, a subsidiary of Lupin, is a transnational pharmaceutical company involved in the dedicated development of generic medications.In August 2020, Lupin Inc entered into an agreement with ForDoz Pharma for granting Lupin the exclusive rights to market and distribute two complex injectable assets in advanced stages of development in the US and its territories.In October 2017, the company acquired Symbiomix Therapeutics for a cash consideration of US $150 million including a US $50 million upfront and other time based payments with sales based contingent payments. The acquisition was funded from internal funds and the transaction was closed on October 11, 2017
基本信息
企业动态
印度Lupin制药美国子公司召回250万瓶眼药水
2026-07-13 23:05:24
印度Lupin制药的美国子公司Lupin Pharmaceuticals宣布，由于发现未公开的污染物，自愿召回超过250万瓶醋酸泼尼松眼药水。这些眼药水是一种处方类固醇，用于治疗肿胀、发红和瘙痒。召回行动于6月4日启动，被归类为二级召回，意味着产品存在缺陷，但并非内在致命。这些眼药水在印度Pithampur工厂生产，并在美国全国范围内分销。召回的原因为“存在异物”，但未明确受影响的Lupin产品数量或问题如何被发现。截至目前，FDA的执法报告尚未指出与召回相关的任何不良影响。这是Lupin在2023年8月因避孕药可能无效而召回两批产品后，几乎三年内再次召回产品。此外，Lupin在美国本土化热潮中，在佛罗里达州珊瑚泉市规划了一个价值2.5亿美元的生产工厂。
Catalyst Pharmaceuticals与Hetero Labs Ltd.就FIRDAPSE专利诉讼达成和解，Hetero Labs Ltd.获得从2035年1月开始在美国销售FIRDAPSE仿制药的许可，同时双方终止了所有关于FIRDAPSE专利的诉讼。
Lupin CEO Vinita Gupta入选CNBC年度女性变革者榜单
2026-02-26 23:57:00
印度制药巨头Lupin Limited的CEO Vinita Gupta近日被CNBC年度女性变革者榜单所认可。该榜单每年表彰在各个商业领域重新定义行业、打破障碍并推动持久变革的女性领导者。Vinita Gupta在她的领导下，将Lupin发展成为美国第三大和全球第七大制药公司。在2025年底，Lupin获得了FDA对其首个生物类似物Pegfilgrastim的批准，这是公司致力于为美国患者提供高质量、负担得起药品承诺的重要一步。Vinita Gupta还推动了Lupin在美国的业务扩张，并宣布在佛罗里达州珊瑚泉市建设一座新的先进吸入设施。CNBC年度女性变革者榜单的获奖者将在4月16日于纽约举行的CNBC变革者峰会上受到表彰。
Aquestive Therapeutics领导团队调整以支持Anaphylm™产品开发和市场拓展
2025-11-04 20:00:00
Aquestive Therapeutics公司宣布对其领导团队进行一系列调整，以支持其Anaphylm™（二丁酸肾上腺素）舌下薄膜的上市，以及加速公司的产品开发计划。Matthew Davis，医学博士，药学博士，将立即加入公司担任首席开发官；Gary Slatko，医学博士，MBA，将担任临时首席医疗官；Peter Boyd，MBA，被晋升为首席人力资源官。这些调整旨在加强公司的研发、医学事务和人力资源战略，以支持Anaphylm™的潜在上市和公司产品的进一步开发。
Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold® （migalastat） 专利诉讼达成和解
2024-10-17 19:00:00
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决Teva申请销售GALAFOLD®（米加拉司他）仿制药的专利诉讼。根据协议，Amicus将授予Teva在美国销售其GALAFOLD®仿制药的许可，从2037年1月30日开始，前提是Teva的ANDA获得FDA批准且无特殊情况。双方将终止在特拉华州地方法院进行的所有GALAFOLD®专利诉讼，诉讼将继续针对Aurobindo作为剩余的活跃方，Lupin的诉讼保持暂停。两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查。
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决关于GALAFOLD专利的诉讼，Teva将获得在美国市场销售GALAFOLD仿制药的许可，双方将终止所有与GALAFOLD专利相关的诉讼，并将保密协议提交给美国联邦贸易委员会和司法部审查。Amicus Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的生物技术公司，致力于开发创新药物。
ForDoz Pharma Corp.宣布美国食品药品监督管理局（US FDA）批准其DOXOrubicin Hydrochloride Liposome Injection 20 mg/10 mL（2 mg/mL）和50 mg/25 mL（2 mg/mL）上市，该药物用于治疗卵巢癌和艾滋病相关卡波西肉瘤，与泊马昔布联合使用可治疗多发性骨髓瘤。这是ForDoz Pharma Corp.首个进入美国市场的脂质体注射剂产品，将由Lupin Pharmaceuticals, Inc.负责分销。该公司专注于开发、制造和商业化高附加值的无菌和复杂注射剂产品，通过其专有技术平台和独特的cGMP无菌制造设施，加速复杂注射剂的开发和制造，同时通过CDMO服务帮助他人。
Cosette Pharmaceuticals成功收购了Endoceutics公司旗下Intrarosa产品的全球权益，该产品专注于女性健康和心血管疾病治疗。此次交易包括108项全球专利，其中3项为橙皮书专利，有效期至2033年。Intrarosa已在包括美国、英国、欧盟、加拿大和以色列在内的几乎所有主要市场上市，并计划于2025年在亚洲市场推出。Cosette表示，此次收购强化了其对女性健康的承诺，并与MSH Pharma Inc.合作，利用其独特的商业和制造能力确保患者持续获得Intrarosa。Intrarosa是唯一一种同时提供雌激素和雄激素的处方药，用于治疗中重度性交疼痛，这是由于更年期引起的阴部和阴道萎缩（VVA）的常见症状。与传统的含雌激素药物不同，Intrarosa的独特标签使其在市场上区别于其他所有激素替代疗法，其标签上没有安全警告。据估计，有6400万更年期女性，其中仅在美国有3200万女性患有VVA症状。研究表明，44%至78%的VVA女性患有性交疼痛。Cosette是一家美国基于的完全整合的制药公司，拥有产品开发、制造和商业运营的能力，拥有快速增长的妇女健康、心脏病和偏头痛产品组合。
Lupin公司与Exeltis达成推广协议，将推广Exeltis的现有女性健康产品线，包括SOLOSEC（secnidazole），用于治疗成年女性细菌性阴道炎和成年人的滴虫病。这一合作将扩大SOLOSEC的覆盖范围，让更多医疗保健提供者了解SOLOSEC的益处，并增加成年女性和成年人的治疗可及性。SOLOSEC是一种单剂量口服疗法，用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病。Exeltis是全球健康科学集团Insud Pharma的快速增长的部门，在女性健康领域占据领导地位，致力于改善全球女性的健康和福祉。
Lupin 与 ForDoz Pharma 签署独家分销协议，开发 2 种复杂注射剂
2020-08-06
Lupin Limited宣布其美国全资子公司Lupin Inc.与ForDoz Pharma Corp达成协议，获得在美国及其领土上独家营销和分销两种处于研发后期阶段的复杂注射剂资产的权利。这两种资产分别属于肿瘤学和抗感染治疗领域，一旦获得批准，将为患者和医疗专业人员提供经济实惠的替代方案。这些资产将在ForDoz的美国制造工厂生产，并由ForDoz负责开发和获得必要的监管批准。Lupin将利用其现有的商业基础设施来营销和分销这两种资产。Lupin首席执行官Alok Sonig表示，这些合作资产是公司复杂注射剂管线的关键战略补充，将加强其机构业务。ForDoz Pharma Corp创始人兼首席执行官James He表示，ForDoz Pharma很高兴与Lupin合作其复杂注射剂旗舰产品，Lupin在美国的领导地位将补充ForDoz的科研和复杂注射剂制造能力，以高效地将经济实惠的药品带给患者。
Lupin 与 Ceek 签署女性健康产品营销协议，以改善妇产科和患者检查体验
2020-06-09
Lupin Pharmaceuticals Inc.与Ceek Women's Health达成协议，将Ceek的女性健康产品线加入Lupin在美国的推广产品中，以提升对妇产科医生及其患者的价值。该推广安排包括Ceek产品与Lupin的女性健康主打产品Solosec（secnidazole）2g口服颗粒的详细说明和展示，Solosec用于治疗细菌性阴道炎（BV）。Ceek的产品线旨在改善所有女性的护理质量，包括青少年、跨性别患者、强奸或创伤患者、绝经后女性和癌症幸存者。Ceek获得了包括2020年红点奖、2020年iF奖和2019年Core77杰出设计奖在内的三项产品设计大奖。Lupin还将推广Ceek产品线中的另一款产品。Lupin承诺致力于女性健康，并改善患者和提供者的体验。
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