Sonoma Biotherapeutics公司宣布，任命Stephen Dilly博士为公司新任总裁、首席执行官（CEO）和董事会成员。Dilly博士拥有近四十年的领导、商业发展和药物开发经验，曾担任Codexis公司的主席、CEO和总裁。同时，公司创始人Jeff Bluestone博士将继续担任董事会成员和顾问。此次领导层的转变发生在公司宣布其领先Treg细胞疗法SBT-77-7101在难治性类风湿关节炎患者中取得积极初步安全性和有效性数据之后。Sonoma Biotherapeutics致力于开发工程化的调节性T细胞（Treg）疗法，用于治疗严重的自身免疫和炎症性疾病。
Actinium公司宣布，其靶向放射性疗法Iomab-B在治疗复发性难治性急性髓系白血病（AML）患者中显示出高响应率和显著的生存率改善，尤其是在克服TP53突变的患者中。在Phase 3 SIERRA临床试验中，接受Iomab-B联合骨髓移植的患者中位总生存期（mOS）为5.49个月，而未接受Iomab-B的患者为1.66个月。Iomab-B在临床试验中达到了主要终点，即至少6个月的持久完全缓解（dCR），22%的患者达到dCR，而对照组患者为0%。此外，Iomab-B显著提高了无事件生存期，并将TP53突变患者的总生存期翻倍。这些结果在2023年12月11日美国血液学会（ASH）年会上进行了口头报告。
2023年2月2日，我们无法提供该新闻发布的全文内容。
Sierra Oncology公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对myelofibrosis治疗药物momelotinib的新药申请（NDA）。该药物是一种ACVR1/ALK2、JAK1和JAK2抑制剂，旨在治疗患有myelofibrosis的贫血症状患者。这一里程碑是基于多项2期和3期临床试验的结果，包括最近完成的MOMENTUM研究。MOMENTUM研究是一项全球性的3期临床试验，旨在评估momelotinib在治疗有症状和贫血的myelofibrosis患者中的安全性和有效性。如果获得批准，momelotinib预计将在2023年商业化。
Sierra Oncology公司宣布，其两项关于Momelotinib（MMB）治疗骨髓纤维化的研究摘要被纳入2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。其中一项摘要将展示Momelotinib在症状性贫血骨髓纤维症患者中的疗效数据，另一项将分析低血小板计数患者的安全性及有效性。研究结果显示，Momelotinib在低血小板计数的骨髓纤维症患者中表现出良好的安全性，并改善了症状、输血独立性和脾脏体积。这些数据表明Momelotinib在治疗骨髓纤维症方面具有巨大潜力。
Sierra Oncology公司宣布，其两项关于MOMENTUM研究的摘要被欧洲血液学协会（EHA）2022年年度会议接受。其中一项摘要将进行口头报告，另一项摘要将进行海报展示。MOMENTUM研究是一项针对既往接受JAK抑制剂治疗的症状性贫血性骨髓纤维化患者的III期随机研究，主要数据表明，莫美洛替尼在所有预设的主要和关键次要终点上均取得了统计学和临床意义上的疗效。此外，针对低血小板计数患者的亚组分析显示，莫美洛替尼可能安全地应用于贫血性骨髓纤维化患者，并改善其症状、脾脏和贫血状况。
GSK宣布以每股55美元的现金收购Sierra Oncology，总股权价值约19亿美元，以加强其在血液学领域的商业和医疗专业知识。Sierra Oncology专注于针对罕见癌症的靶向疗法，其产品momelotinib在治疗骨髓纤维化贫血方面显示出积极效果。此次收购符合GSK构建强大新特药和疫苗组合的战略，预计momelotinib将在2023年开始销售，对集团中期调整运营利润率产生积极影响。交易预计将在2022年第三季度完成。
Sierra Oncology公司宣布，其研发的Momelotinib新型JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂在《血液学与肿瘤学杂志》上发表的综述文章中，突出了该药物在治疗骨髓纤维化患者贫血方面的潜力。该药物有望满足目前未满足的骨髓纤维化患者贫血治疗需求。文章由德克萨斯大学MD安德森癌症中心血液病系骨髓增殖性肿瘤科主任Srdan Verstovsek博士和MOMENTUM III期关键研究共同主要研究员共同撰写。Momelotinib目前正在进行MOMENTUM全球III期临床试验，旨在治疗有症状和贫血的骨髓纤维化患者。若临床试验结果积极，公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。
Sierra Oncology公司宣布，其针对骨髓纤维化的关键性3期临床试验MOMENTUM的顶线数据公布时间将提前至2022年1月底。该公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Momelotinib是一种针对骨髓纤维化的口服JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂，目前正在进行MOMENTUM临床试验。该试验在全球范围内招募了195名患者，预计将在2022年1月底公布顶线数据。如果结果积极，公司将尽快提交NDA。
Sierra Oncology将于2021年12月16日举办分析师和投资者活动，由德克萨斯大学安德森癌症中心的白血病部门Prithviraj Bose博士主讲，讨论治疗骨髓纤维化患者贫血的重要性，并回顾momelotinib的3期SIMPLIFY研究数据。公司管理层将讨论MOMENTUM试验设计以及注册和商业化准备工作。活动还将设有问答环节。Momelotinib是一种针对骨髓纤维化的JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂，目前正在进行临床试验。Sierra Oncology正在等待MOMENTUM临床试验的最终结果，预计2022年2月公布。如果数据积极，公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。FDA已授予momelotinib快速通道资格。Sierra Oncology是一家致力于开发治疗罕见癌症的靶向疗法的生物制药公司，正在利用其深厚的科学专业知识来识别针对疾病根本原因的化合物，以推进具有癌症生物学前沿资产的靶向疗法。
Sierra Oncology公司宣布，将在2021年12月11日至14日举行的第63届美国血液学会（ASH）年会上展示关于momelotinib Phase 3 SIMPLIFY研究的回顾性分析。分析显示，基线血清铁蛋白水平可能成为评估momelotinib与ruxolitinib治疗骨髓纤维化患者24周输血独立反应（TI-R）疗效的重要生物标志物。Momelotinib是一种针对骨髓纤维化的口服生物利用度高的JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂，目前正在进行全球随机双盲的3期临床试验MOMENTUM。如果结果积极，Sierra Oncology计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
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