四川科伦生物医药公司(Kelun-Biotech)宣布,其合作伙伴Windward Bio已开始对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行SKB378/WIN378(也称为HBM9378)的二期临床试验。SKB378/WIN378是一种新型全人源单克隆抗体,能有效抑制TSLP配体,对哮喘和COPD等多种免疫性疾病有重要作用。该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并已获得全球除大中华区和部分东南亚及西亚洲国家外的全球权益。目前,SKB378/WIN378正在哮喘和COPD的二期临床试验中评估其安全性和药效,预计哮喘的三期临床试验将在2026年第四季度开始。
生物技术公司Windward Bio近日完成1.65亿美元的融资,以推进其长效抗TSLP抗体药物进入三期临床试验。此轮融资由OrbiMed领投,吸引了包括RA Capital Management、Janus Henderson Investors和Sanofi Ventures等新投资者以及Novo Holdings等现有投资者的参与。这笔资金将加速公司主要候选药物WIN378的开发,该药物是一种每半年给药一次的抗TSLP药物,目前正处于哮喘二期/三期的Polaris试验的剂量范围部分。Windward计划在2026年第四季度启动第一项三期研究,并在六月底前开始另一项针对慢性阻塞性肺病的二期研究。此外,Windward还计划利用新资金推进其长效TSLPxIL-13双特异性候选药物WIN027的研究,预计将在即将到来的第四季度开始多项概念验证研究。Windward自2025年1月成立以来发展迅速,由前罗氏公司资深人士Luca Santarelli博士担任首席执行官。公司专注于TSLP靶点,该靶点在免疫学领域已成为热门目标,作为炎症级联的上游主开关。
2026年5月4日,临床阶段药物开发商Windward Bio获得1.65亿美元融资,由OrbiMed领投,现有投资者包括Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、Omega Funds、RTW Investments、启明创投、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners。融资还包括新投资者RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures和Harbour BioMed。所得款项将助力候选药物WIN378进入第三阶段临床试验,并使WIN027的呼吸系统和皮肤科研究在2026年第四季度完成。
Harbour BioMed,一家致力于免疫学、肿瘤学等领域新型抗体疗法的全球生物制药公司,于2026年3月30日发布了截至2025年12月31日的年度财务报告。报告显示,2025年是Harbour BioMed战略发展的关键一年,公司进入了战略演化的第三阶段,明确了2028年成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景。公司通过三个整合增长引擎推动发展,包括通过Nona Biosciences建立全球领先的AI驱动抗体发现“新基础设施”,通过与国际制药公司的平台合作扩大全球伙伴关系,以及通过Harbour Therapeutics解锁其在免疫学、肿瘤学和其他领域的在研管线全球价值。Harbour BioMed在2025年与全球生物技术创新者和跨国制药公司建立了多项合作,包括Windward Bio、阿斯利康、大塚、辉瑞和百时美施贵宝。公司在研管线中包括近20个药物候选者,涵盖从临床前到后期临床试验,涉及免疫学、肿瘤学和其他领域。此外,Harbour BioMed还通过其平台技术孵化了多个下一代生物技术企业,以推动创新模式。展望未来,Harbour BioMed将继续通过其三个整合增长引擎推动可持续的业务增长,实现其成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景。
Windward Bio AG公司宣布,其子公司LE2025 Therapeutics AG与Qyuns Therapeutics达成许可协议,共同开发和商业化WIN027(又称QX027N),这是一种针对TSLP和IL-13的双特异性抗体,具有在呼吸系统和皮肤病学疾病中成为同类最佳药物潜力的潜力。根据协议,Windward Bio将获得WIN027在中国以外地区的独家开发和商业化权利。交易总价值高达7亿美元,包括前期付款、股权和基于特定开发、监管和商业里程碑的里程碑付款,以及产品销售的分层特许权使用费。WIN027目前处于1期临床试验阶段,该药物的加入丰富了Windward Bio的免疫学产品管线,并与公司正在进行的WIN378项目互补,WIN378是一种长效抗TSLP单克隆抗体,目前正在进行哮喘患者的全球2期临床试验。
Windward Bio AG宣布启动其Phase 2 POLARIS临床试验,评估WIN378在哮喘患者中的长效剂量。WIN378是一种新型重组全人源单克隆抗体,具有显著延长半衰期和沉默效应功能,有望成为首个上市的长效抗TSLP抗体,哮喘和COPD患者每年仅需注射两次。该抗体在Phase 1试验中表现出良好的安全性,并有望改善哮喘和COPD患者的治疗负担和预后。公司计划在2026年中开始COPD的临床试验。
2025年1月13日,临床阶段药物开发商Windward Bio获得2亿美元A轮融资,由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities共同领投,并由SR One、Omega Funds、RTW Investments、启明创投、Quan Capital 和Pivotal bioVenture Partners参与。这些资金将加速旨在改善晚期免疫疾病患者预后的项目的临床进展,最初侧重于严重的呼吸系统疾病。