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Zevra Therapeutics Inc

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公司全称：Zevra Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见病治疗药物研发商
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公司介绍：
Zevra Therapeutics, Inc.是一家从事专利新分子实体（NME）的前体药物的发现和开发临床阶段的专业制药公司。他们相信会有有所改善的广泛的处方，批准药品版本的发现和开发。他们最先进的候选产品，KP201 / APAP，包括KP201，它们的氢的前体药物，对乙酰氨基酚结合，或APAP的。他们正在开发KP201 / APAP作为立即释放，或IR，候选产品为短期，或超过14天不再，管理的急性疼痛。他们设计KP201 / APAP虐待威慑性，以解决在美国的阿片类药物滥用的流行。他们提交了一份新药申请，或NDA，根据第505（B）（2）联邦食品，药品和化妆品法，也称为505（B）（2）NDA，为KP201 / APAP美国食品药品监督管理局，FDA还是在2015年12月美国食品药物管理局随后接受了保密协议的优先审查二月2016年美国食品药物管理局已对处方药用户自由法案，或PDUFA，六月下设置了NDA进行审查的目标行动日期9，2016年他们还计划针对疼痛和注意力缺陷多动症寻找大的市场机会研发更多的前体药物的产品。 该公司成立于2006年10月30日，在爱荷华州注册成立，并在2014年5月30日于特拉华州重组。

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-321-9393416

地址：

1180 Celebration Boulevard Suite 103 Celebration FL 34747

公司官网：

www.zevra.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Travis C. Mickle ——
President and Director 薪酬：
个人简介：——
Matthew R. Plooster ——
Director,Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Joseph B. Saluri ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Christopher Posner ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Tamara A. Favorito ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Zevra Therapeutics首席医疗官Adrian Quartel因个人原因辞职
2026-06-11 20:30:00
Zevra Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Adrian Quartel博士因个人原因将于2026年7月3日辞职。Quartel博士将继续以咨询顾问的身份支持Zevra至2026年12月31日，期间公司将寻找新的CMO并确保平稳过渡。在任职期间，Quartel博士对公司的FDA批准和商业推广MIPLYFFA、推进celiprolol以及支持arimoclomol的MAA提交做出了贡献。Zevra Therapeutics在多个监管里程碑方面保持进度，包括正在欧洲药品管理局审查的arimoclomol治疗Niemann-Pick疾病C型的MAA，以及正在进行celiprolol治疗血管性Ehlers-Danlos综合征的3期临床试验。
Zevra Therapeutics CEO：Miplyffa有望改变美国NPC治疗格局
2026-06-03 23:17:00
Zevra Therapeutics公司CEO Neil McFarlane表示，随着其罕见病药物Miplyffa在美国市场的稳步推进，该药物有望改变美国尼曼-匹克病C型（NPC）的治疗格局，使其更接近欧洲。Miplyffa已获得FDA批准，将于2024年秋季与Zavesca（miglustat）一起治疗NPC。2025年，Miplyffa为公司带来1.065亿美元的年收入。目前，Zevra正在努力提高NPC的诊断率，并计划将美国NPC市场的发展模式与欧洲相似。Zevra还计划在欧洲推出Miplyffa，该药物正在欧洲药品管理局进行审查。
Zevra Therapeutics将在H.C. Wainwright生物连接投资者会议上进行高管团队展示
2026-05-12 00:00:00
Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其高管团队将于2026年5月19日在纽约举行的H.C. Wainwright生物连接投资者会议上进行展示。此外，管理层将接受注册参会者的单独会议。直播链接可在Zevra公司网站的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过地理扩张机会、推进其产品线向关键里程碑迈进以及提供有意义的疗法来扩大患者的可及性。其领先产品Niemann-Pick疾病C型（NPC）疗法已在美上市，为公司的商业化奠定了坚实的基础。公司通过严格的战略计划和核心价值观——以患者为中心、正直、问责制、创新和勇气——来实现其愿景。请注意，本新闻稿可能包含基于目前可用的信息和当前计划或预期的前瞻性陈述，这些陈述受多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、表现或成就有实质性差异。这些和其他重要因素在Zevra Therapeutics截至2025年12月31日的年度报告10-K表格的“风险因素”部分中详细描述，该报告于2026年3月9日提交给证券交易委员会，以及Zevra Therapeutics截至2026年3月31日的季度报告10-Q表格中，该报告于2026年5月6日提交。
Zevra Therapeutics将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上进行高管团队演讲
2026-01-08 00:00:00
Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其高管团队将于2026年1月15日在旧金山举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议上进行演讲。此外，管理层还将与注册的会议参与者进行一对一会议。公司网站投资者关系部分的“事件与演示”页面将提供现场网络直播链接。Zevra Therapeutics致力于将改变生命的疗法带给患有罕见病的人们。其在美国市场推广的主要产品针对尼曼匹克病C型（NPC），这是一种罕见的进行性神经退行性疾病，为公司提供了坚实的商业基础，并验证了其推进疗法的实力。公司还在通过地理扩张机会扩大产品的可及性，并拥有罕见病项目的管线。Zevra Therapeutics是一个以患者为中心的组织，其价值观包括责任感、正直、创新和勇气，旨在为患者、合作伙伴和股东创造长期价值。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能基于目前可用的信息和公司当前的计划或预期，但受多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、表现或成就有实质性差异。这些以及其他重要因素在Zevra Therapeutics截至2024年12月31日的年度报告10-K“风险因素”部分中进行了详细描述。
Zevra Therapeutics与Uniphar达成独家扩大访问协议，为NPC患者提供MIPLYFFA治疗
2025-12-29 00:00:00
Zevra Therapeutics公司宣布与爱尔兰的制药服务提供商Uniphar达成独家扩大访问协议，旨在为尼曼匹克病C型（NPC）患者提供MIPLYFFA（阿瑞莫克洛姆）治疗。该协议允许在欧洲以外的选定地区为NPC患者提供报销的指定患者供应。NPC是一种罕见、进行性遗传性疾病，会导致早逝。MIPLYFFA与米格鲁斯塔特联合使用，是唯一一种通过解决NPC的潜在病理来减缓疾病进展的治疗方法。Zevra Therapeutics公司总裁兼首席执行官Neil F. McFarlane表示，这一协议有助于扩大对NPC患者及其家庭的访问和支持。MIPLYFFA已获得美国食品和药物管理局的批准，并在美国商业上市。此外，Zevra Therapeutics公司正在向欧洲药品管理局提交关于阿瑞莫克洛姆治疗NPC的营销授权申请。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2024-08-12

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
查看

2021-10-19

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-01-08

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-04-16

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2014-06-03

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Deerfield;

——

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主要参与方
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2018年

2017年

2016年

2015年

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-07-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-23

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-18

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发企业
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研发进展
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药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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试验状态
申办单位
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信息日期
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上市信息

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国产或
进口
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价格(元)
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投标企业
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企业
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规格
剂型
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过评时间
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