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Zevra Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Zevra Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：罕见病治疗药物研发商

公司介绍：

Zevra Therapeutics, Inc.是一家从事专利新分子实体（NME）的前体药物的发现和开发临床阶段的专业制药公司。他们相信会有有所改善的广泛的处方，批准药品版本的发现和开发。他们最先进的候选产品，KP201 / APAP，包括KP201，它们的氢的前体药物，对乙酰氨基酚结合，或APAP的。他们正在开发KP201 / APAP作为立即释放，或IR，候选产品为短期，或超过14天不再，管理的急性疼痛。他们设计KP201 / APAP虐待威慑性，以解决在美国的阿片类药物滥用的流行。他们提交了一份新药申请，或NDA，根据第505（B）（2）联邦食品，药品和化妆品法，也称为505（B）（2）NDA，为KP201 / APAP美国食品药品监督管理局，FDA还是在2015年12月美国食品药物管理局随后接受了保密协议的优先审查二月2016年美国食品药物管理局已对处方药用户自由法案，或PDUFA，六月下设置了NDA进行审查的目标行动日期9，2016年他们还计划针对疼痛和注意力缺陷多动症寻找大的市场机会研发更多的前体药物的产品。该公司成立于2006年10月30日，在爱荷华州注册成立，并在2014年5月30日于特拉华州重组。

基本信息

成立时间：

2006-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-321-9393416

联系邮箱：

info@kempharm.com

地址：

1180 Celebration Boulevard Suite 103 Celebration FL 34747

公司官网：

www.zevra.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Travis C. Mickle ——

President and Director 薪酬：

个人简介：——

Matthew R. Plooster ——

Director,Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Joseph B. Saluri ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Christopher Posner ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Tamara A. Favorito ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Zevra Therapeutics将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上进行高管团队演讲

2026-01-08 00:00:00

Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其高管团队将于2026年1月15日在旧金山举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议上进行演讲。此外，管理层还将与注册的会议参与者进行一对一会议。公司网站投资者关系部分的“事件与演示”页面将提供现场网络直播链接。Zevra Therapeutics致力于将改变生命的疗法带给患有罕见病的人们。其在美国市场推广的主要产品针对尼曼匹克病C型（NPC），这是一种罕见的进行性神经退行性疾病，为公司提供了坚实的商业基础，并验证了其推进疗法的实力。公司还在通过地理扩张机会扩大产品的可及性，并拥有罕见病项目的管线。Zevra Therapeutics是一个以患者为中心的组织，其价值观包括责任感、正直、创新和勇气，旨在为患者、合作伙伴和股东创造长期价值。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能基于目前可用的信息和公司当前的计划或预期，但受多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果、表现或成就有实质性差异。这些以及其他重要因素在Zevra Therapeutics截至2024年12月31日的年度报告10-K“风险因素”部分中进行了详细描述。

Zevra Therapeutics与Uniphar达成独家扩大访问协议，为NPC患者提供MIPLYFFA治疗

2025-12-29 00:00:00

Zevra Therapeutics公司宣布与爱尔兰的制药服务提供商Uniphar达成独家扩大访问协议，旨在为尼曼匹克病C型（NPC）患者提供MIPLYFFA（阿瑞莫克洛姆）治疗。该协议允许在欧洲以外的选定地区为NPC患者提供报销的指定患者供应。NPC是一种罕见、进行性遗传性疾病，会导致早逝。MIPLYFFA与米格鲁斯塔特联合使用，是唯一一种通过解决NPC的潜在病理来减缓疾病进展的治疗方法。Zevra Therapeutics公司总裁兼首席执行官Neil F. McFarlane表示，这一协议有助于扩大对NPC患者及其家庭的访问和支持。MIPLYFFA已获得美国食品和药物管理局的批准，并在美国商业上市。此外，Zevra Therapeutics公司正在向欧洲药品管理局提交关于阿瑞莫克洛姆治疗NPC的营销授权申请。

Zevra Therapeutics授予新员工股票期权以激励其加入公司

2025-12-13 05:30:00

Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布根据其2023年雇佣激励奖计划，向三名新员工授予总计53,000股公司普通股的期权。这些期权将在四年内逐步解封，员工入职后的第一年解封25%，之后每年再解封等额的三分之一。这些期权作为吸引新员工加入公司的激励措施，符合纳斯达克规则5635(c)(4)。Zevra Therapeutics致力于解决罕见病治疗领域的未满足需求，通过独特的数据驱动开发和商业化策略，克服复杂的药物开发挑战，为罕见病社区提供新的疗法。公司还提供了扩展访问计划，但参与资格由治疗医生决定。此外，本新闻稿可能包含前瞻性陈述，这些陈述可能因多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素而与实际结果、表现或成就存在重大差异。

Zevra Therapeutics任命Alicia Secor加入董事会并宣布Wendy Dixon退休

2025-12-02 00:00:00

Zevra Therapeutics公司宣布，任命Alicia Secor女士加入公司董事会，同时宣布董事Wendy Dixon博士退休。Alicia Secor女士拥有超过30年的生物科学行业经验，曾担任Atalanta Therapeutics公司总裁兼首席执行官，以及Genzyme公司副总裁和代谢疾病总经理等职务。Zevra Therapeutics公司专注于为罕见病患者提供治疗，并致力于开发新的疗法。公司同时表示，对Wendy Dixon博士在任期内为公司使命提供的战略建议表示衷心感谢。

Zevra Therapeutics将在Guggenheim年度医疗创新会议上进行高层讨论

2025-10-30 00:00:00

Zevra Therapeutics公司，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布其执行领导团队将于2025年11月12日在波士顿举行的Guggenheim第二届年度医疗创新会议上进行壁炉旁讨论。会议将于东部时间上午11:30开始。此外，管理层还将与注册的会议参与者进行一对一会议。现场网络直播链接将可在Zevra公司网站投资者关系部分的“事件与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过独特的数据驱动开发和商业化策略，克服复杂的药物开发挑战，为罕见病患者社区提供新的疗法。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能因多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素而与实际结果、表现或成就有实质性差异。更多信息和风险因素请参考Zevra Therapeutics的年度报告和季度报告。

Zevra Therapeutics将于2025年11月5日发布第三季度财报并举行电话会议

2025-10-28 00:00:00

Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布将于2025年11月5日通过新闻稿发布第三季度2025年的公司及财务报告，并在当天下午4:30东部时间举行电话会议/音频网络直播。音频网络直播链接可在Zevra的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。电话会议的接入信息为：美国国内拨打（800）579-2543，国际拨打+1 (785) 424-1789，会议ID：ZVRAQ325。网络直播的重播将在大约下午5:30东部时间开始，为期90天，重播链接同样可在投资者关系部分的“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过独特的数据驱动开发和商业化策略，克服复杂的药物开发挑战，为罕见病患者社区提供新的疗法。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能因多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素而与实际结果、表现或成就有实质性差异。

Zevra Therapeutics在代谢性疾病国际大会上展示MIPLYFFA治疗NPC的新数据

2025-09-04 00:00:00

Zevra Therapeutics公司宣布，在代谢性疾病国际大会上展示了MIPLYFFA（arimoclomol）治疗尼曼匹克病C型（NPC）的新数据。这些数据包括MIPLYFFA在NPC患者中的疗效和安全性，以及其在不同年龄组和治疗阶段的耐受性。研究显示，MIPLYFFA能够上调NPC1蛋白水平，并改善NPC1的处理，从而通过多种机制途径解决NPC的潜在病因。此外，研究还表明，在双盲试验中从安慰剂切换到MIPLYFFA的患者，在继续使用miglustat的同时，疾病进展有所下降。MIPLYFFA是一种针对NPC的获批疗法，已被证明可以减缓疾病进展。

XOMA Royalty 报告 2025 年第二季度和年初至今的财务业绩，并重点介绍最近的业务成就

2025-08-13

XOMA Royalty报告了2025年第二季度的财务结果和截至目前的年度财务结果，并强调了其最近的业务成就。公司通过购买mezagitamab的特许权使用费和里程碑权利、收购Turnstone Biologics、LAVA Therapeutics和HilleVax，以及作为XenoTherapeutics收购ESSA Pharma的架构代理和融资提供者，扩大了其资产组合。此外，Rezolute完成了ersodetug的Phase 3 sunRIZE研究的患者招募，Day One Biopharmaceuticals和Ipsen的tavorafenib的MAA已获得EMA审查，Zevra Therapeutics提交了arimoclomol的MAA。在2025年上半年，XOMA Royalty从合作伙伴那里获得了2960万美元的特许权使用费和里程碑收入，其中第二季度为1170万美元。

Zevra Therapeutics 宣布在《分子遗传学和代谢杂志》上发表开放标签扩展数据，显示 MIPLYFFA 治疗 NPC 的持续长期疗效

2025-07-16 19:30:00

Zevra Therapeutics公司宣布，其治疗尼曼匹克病C型的药物MIPLYFFA（阿利莫洛）在经过48个月开放标签扩展试验后，在同行评审期刊《分子遗传学和代谢》上发表的长效性和安全性研究结果显示，MIPLYFFA在治疗尼曼匹克病C型患者中显示出持续的疗效，疾病进展得到减缓，安全性数据持续至五年以上，部分患者长达七年。该研究是基于12个月的关键性、双盲、随机、安慰剂对照试验的开放标签扩展阶段，结果显示MIPLYFFA在延长治疗期间对疾病进展的减缓作用与关键性试验结果一致。MIPLYFFA是一种已获批准的治疗尼曼匹克病C型的药物，能够通过提高转录因子EB和E3的活性，调节溶酶体表达和调节基因，从而减缓疾病进展。

Zevra Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券

2025-02-27 20:30:00

Zevra Therapeutics宣布以1.5亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券，预计交易将在30至45天内完成，所得资金将加强公司资产负债表，支持其战略优先事项，包括MIPLYFFA和OLPRUVA的商业化推广以及推进产品管线。该优先审评券是在2024年9月获得，基于FDA对MIPLYFFA的批准。交易需满足常规条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案下的等待期。Cantor Fitzgerald担任Zevra的独家财务顾问，Latham & Watkins LLP担任法律顾问。Zevra致力于为罕见病患者提供变革性疗法，其产品开发策略以数据驱动，旨在克服复杂的药物开发挑战。

Zevra Therapeutics 将出席第 21 届 WORLDSymposium™

2025-01-30 00:00:00

Zevra Therapeutics公司宣布，其产品MIPLYFFA（阿利莫洛姆）在21届WORLD Symposium™上获得认可，包括8篇摘要被接受进行海报展示，其中一篇由Eugen Mengel博士进行口头报告。MIPLYFFA被批准用于治疗NPC（尼曼匹克病C型）的神经症状，并与miglustat联合使用。Zevra还获得了2025年新治疗奖，以表彰其在推进溶酶体疾病治疗方面的重要成就。在临床试验中，MIPLYFFA显示出减缓疾病进展的效果，并被授予多个监管认可。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

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2024-08-12

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

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2021-10-19

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

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上市

——

2021-01-08

Zevra Therapeutics Inc

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医药研发/制造
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——

2015-04-16

Zevra Therapeutics Inc

罕见病治疗药物研发商

医药研发/制造
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上市

——

2014-06-03

Zevra Therapeutics Inc

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化学&生物药

未公开

Deerfield;

——

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2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

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II期临床

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