Zevra Therapeutics Inc
公司全称：Zevra Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见病治疗药物研发商
收藏
公司介绍：
Zevra Therapeutics, Inc.是一家从事专利新分子实体（NME）的前体药物的发现和开发临床阶段的专业制药公司。他们相信会有有所改善的广泛的处方，批准药品版本的发现和开发。他们最先进的候选产品，KP201 / APAP，包括KP201，它们的氢的前体药物，对乙酰氨基酚结合，或APAP的。他们正在开发KP201 / APAP作为立即释放，或IR，候选产品为短期，或超过14天不再，管理的急性疼痛。他们设计KP201 / APAP虐待威慑性，以解决在美国的阿片类药物滥用的流行。他们提交了一份新药申请，或NDA，根据第505（B）（2）联邦食品，药品和化妆品法，也称为505（B）（2）NDA，为KP201 / APAP美国食品药品监督管理局，FDA还是在2015年12月美国食品药物管理局随后接受了保密协议的优先审查二月2016年美国食品药物管理局已对处方药用户自由法案，或PDUFA，六月下设置了NDA进行审查的目标行动日期9，2016年他们还计划针对疼痛和注意力缺陷多动症寻找大的市场机会研发更多的前体药物的产品。
该公司成立于2006年10月30日，在爱荷华州注册成立，并在2014年5月30日于特拉华州重组。
基本信息
团队信息
企业动态
Zevra Therapeutics将在纽约参加投资者会议并展示其领导团队
2026-09-02 00:00:00
Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供变革性疗法的商业阶段公司，宣布其执行领导团队成员将在纽约参加几场投资者会议。这些会议包括Cantor Global Healthcare Conference、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference和C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。Zevra Therapeutics致力于通过地理扩张机会、推进其产品管线向关键里程碑迈进以及提供有意义的疗法来扩大患者的可及性。公司的主要产品针对Niemann-Pick疾病类型C（NPC），这是一种罕见的进行性神经退行性疾病。Zevra Therapeutics的愿景是通过严格的战略计划和核心价值观——以患者为中心、正直、问责制、创新和勇气——来实现的。公司还强调了其从研发到市场推进疗法的实力，并提供了其网站上的直播链接。
Zevra Therapeutics在SSIEM年会上展示MIPLYFFA治疗NPC的长期数据
2026-08-25 00:00:00
Zevra Therapeutics公司宣布在SSIEM年会上展示了两篇关于MIPLYFFA（阿利莫克洛尔）治疗尼曼匹克病C型（NPC）的长期真实世界数据的海报。数据显示，阿利莫克洛尔在NPC患者中表现出持续疾病稳定性和一致的安全性特征。在美国早期访问计划（EAP）中，接受阿利莫克洛尔治疗的患者在4年内疾病严重程度基本没有变化。在德国同情使用计划中，接受阿利莫克洛尔治疗的患者平均治疗暴露时间为3.0年，没有因治疗相关副作用而停药。这些数据进一步支持了阿利莫克洛尔在NPC治疗中的长期安全性和有效性。
Zevra Therapeutics授予新员工股票期权以推动罕见病治疗发展
2026-08-22 04:30:00
Zevra Therapeutics公司宣布，根据其2023年就业激励奖计划，向四位新员工授予总计92,200股公司普通股的购买期权。这些期权将在四年内逐步成熟，第一年有25%的期权成熟，之后每年再等额分批成熟。这些期权是为了吸引新员工加入公司而授予的，符合纳斯达克规则5635(c)(4)。Zevra Therapeutics是一家专注于为患有罕见病的人提供变革性疗法的商业阶段公司，其产品线处于后期阶段，致力于通过地理扩张机会、推进管线关键里程碑和提供有意义的疗法来扩大治疗的可及性。公司的领先产品在美国市场用于治疗Niemann-Pick病C型（NPC），这是一种罕见的进行性神经退行性疾病，其商业化证明了公司从研发到市场推进疗法的实力。Zevra Therapeutics通过其战略计划和核心价值观——以患者为中心、正直、问责制、创新和勇气——的严谨执行，实现了其愿景。
利兰制药公布2026年第二季度财报，调整后每股收益增长59%
2026-08-06 00:00:00
利兰制药（Nasdaq: LGND）公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务展望。报告显示，第二季度收入和收入为6379万美元，同比增长34%，主要得益于版税收入的增长。版税收入达到4800万美元，同比增长32%，主要得益于Travere Therapeutics的Filspari、Pelthos Therapeutics的Zelsuvmi和Merck的Ohtuvayre的版税收入。此外，利兰制药还完成了对XOMA Royalty的收购，增加了超过120个商业、临床和临床前阶段的资产，进一步多元化了其版税基础。调整后净收入为5080万美元，或每股2.22美元，同比增长59%。
Zevra Therapeutics将在波士顿举行年度增长会议
2026-08-04 00:00:00
Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供变革性疗法的商业阶段公司，宣布其执行领导团队将于2026年8月11日在波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行演讲。此外，管理层将与注册的会议参与者进行一对一会议。会议的实时网络直播链接将可在Zevra的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过地理扩张机会拓宽治疗的可及性，推进其产品管线向关键里程碑迈进，并交付有意义的疗法。公司的主要产品Niemann-Pick疾病C型（NPC）疗法已在美国上市，这是一种罕见的进行性神经退行性疾病，为公司提供了坚实的商业基础，并验证了其从研发到市场推广疗法的实力。Zevra的愿景是通过其战略计划和核心价值观的严谨执行来实现，这些核心价值观包括以患者为中心、正直、责任感、创新和勇气，指导其努力为长期价值创造。
Arimoclomol在NPC成人患者中的长期真实世界安全性和有效性研究
2026-08-03 00:00:00
Zevra Therapeutics公司宣布，其药物Arimoclomol在NPC（尼曼匹克病）成人患者中的长期真实世界安全性和有效性研究已发表在《分子遗传学和代谢》杂志上。该纵向研究评估了Arimoclomol在美国广泛年龄和疾病严重程度的NPC患者群体中的疗效，产生了长达四年的随访数据。研究包括首次发表的真实世界数据，评估Arimoclomol在NPC成人患者中的疗效，这是一个历史上研究不足的群体。研究结果表明，Arimoclomol的使用与疾病进展的减缓相关，且安全性良好。此外，Arimoclomol已获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗NPC，并正在欧洲进行市场授权申请。
Spruce Biosciences任命Adrian Quartel博士为首席医疗官
2026-07-27 00:00:00
Spruce Biosciences公司宣布任命Adrian Quartel博士为首席医疗官，他拥有超过25年的国际制药行业经验，曾在临床开发、药物警戒和医学事务等领域担任高级职务。Quartel博士将负责Spruce Biosciences的关键项目，包括针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法（TA-ERT）的生物制品许可申请（BLA）提交和潜在的商业化。在加入Spruce之前，Quartel博士曾在Zevra Therapeutics、Acer Therapeutics、Adamas Pharmaceuticals和BioMarin Pharmaceutical等公司担任首席医疗官，并在全球医学事务方面有丰富的经验。Spruce Biosciences是一家专注于开发治疗神经疾病新疗法的生物制药公司，其领先产品TA-ERT正在晚期开发阶段，用于治疗MPS IIIB，这是一种目前没有FDA批准疗法的毁灭性儿童神经退行性疾病。
尼曼匹克病C型婴儿使用Arimoclomol治疗的安全性和耐受性研究
2026-06-23 00:00:00
Zevra Therapeutics公司宣布，其药物Arimoclomol（商品名MIPLYFFA）在尼曼匹克病C型（NPC）婴儿中的安全性良好，耐受性良好，且未观察到新的安全信号。这项多中心、开放标签的儿科亚组研究评估了Arimoclomol在12至24个月大的NPC儿童中的安全性、耐受性和药代动力学，结果显示Arimoclomol在这些年轻儿童中总体耐受性良好，没有新的安全信号，药代动力学结果与较年长的儿科人群一致。该研究为Arimoclomol在NPC婴儿群体中的使用提供了初步证据。Arimoclomol是一种增加转录因子EB（TFEB）和E3（TFE3）活化的药物，从而上调协调溶酶体表达和调节（CLEAR）基因，已被证明可以减少人类NPC成纤维细胞中的非酯化胆固醇。
Zevra Therapeutics首席医疗官Adrian Quartel因个人原因辞职
2026-06-11 20:30:00
Zevra Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Adrian Quartel博士因个人原因将于2026年7月3日辞职。Quartel博士将继续以咨询顾问的身份支持Zevra至2026年12月31日，期间公司将寻找新的CMO并确保平稳过渡。在任职期间，Quartel博士对公司的FDA批准和商业推广MIPLYFFA、推进celiprolol以及支持arimoclomol的MAA提交做出了贡献。Zevra Therapeutics在多个监管里程碑方面保持进度，包括正在欧洲药品管理局审查的arimoclomol治疗Niemann-Pick疾病C型的MAA，以及正在进行celiprolol治疗血管性Ehlers-Danlos综合征的3期临床试验。
单季营收 2460 万美元！Miplyffa 领跑美国罕见病新赛道
2026-06-04 12:21:00
Zevra Therapeutics首席执行官Neil McFarlane在接受专访时透露，其核心产品Miplyffa在美国市场稳步渗透，致力于重塑尼曼匹克病C型（NPC）的诊疗格局。Miplyffa自上市以来业绩亮眼，2026年第一季度净收入2460万美元，占公司总营收的82%。美国市场NPC患者确诊率低，仅有300-350人确诊，Zevra通过建立以40家卓越中心为核心的商业化网络，旨在提升诊断率和治疗率。Miplyffa正在接受欧洲药品管理局审评，公司正制定欧洲上市策略。Zevra强调患者倡导是罕见病药物开发的核心，并看好罕见病领域的发展潜力。
Zevra Therapeutics CEO：Miplyffa有望改变美国NPC治疗格局
2026-06-03 23:17:00
Zevra Therapeutics公司CEO Neil McFarlane表示，随着其罕见病药物Miplyffa在美国市场的稳步推进，该药物有望改变美国尼曼-匹克病C型（NPC）的治疗格局，使其更接近欧洲。Miplyffa已获得FDA批准，将于2024年秋季与Zavesca（miglustat）一起治疗NPC。2025年，Miplyffa为公司带来1.065亿美元的年收入。目前，Zevra正在努力提高NPC的诊断率，并计划将美国NPC市场的发展模式与欧洲相似。Zevra还计划在欧洲推出Miplyffa，该药物正在欧洲药品管理局进行审查。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2026-06-30
2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
相关投融资企业
更多
最新投融资资讯
更多-
北科生物2026-10-15
-
转录组2026-10-15
-
贝思奥生物Bionce2026-10-15
-
智药邦2026-10-15
-
方大集团东北制药2026-10-15
-
弘晖基金2026-10-15
-
君联资本2026-10-15
-
中国药审2026-10-15
-
同写意2026-10-15
-
动脉网2026-10-15
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认