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Colibri Heart Valve LLC

公司全称：Colibri Heart Valve LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Colibri Heart Valve LLC是一家位于美国的医疗器械公司，专注于心脏瓣膜领域的研发和生产。该公司致力于为患者提供更安全、更有效的心脏瓣膜置换解决方案。其主要产品包括人工心脏瓣膜和相关手术器械，采用先进的生物材料和制造工艺，具有优异的性能和耐久性。Colibri Heart Valve LLC通过不断创新和优化产品设计，致力于提高心脏瓣膜手术的成功率和患者的生活质量。

基本信息

联系电话：

13034608667

地址：

Suite M 2150 West 6th Avenue BROOMFIELD COLORADO 80020; US; Telephone: +13034608667; Fax: +13034601527;

公司官网：

www.colibrihv.com/

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行业领域：
应用技术：

企业动态

Colibri 的经导管主动脉瓣 [TAVR] EU 试点研究验证了其预装、预装、干燥组织、即用型球囊扩张瓣膜，并证明了卓越的血流动力学
2023-12-01
Colibri Heart Valve公司进行的欧洲多中心高风险经导管主动脉瓣置换术（TAVR）试点研究初步结果显示，其预装载、预包装、干组织、即用型球囊扩张瓣膜在26名高风险手术主动脉瓣置换患者中表现出优异的血流动力学性能。该研究由CERC（欧洲心血管研究中心）作为临床研究组织执行。研究的主要30天终点结果显示，所有患者均存活至30天里程碑。中心核心实验室测量显示，瓣膜血流动力学性能显著，包括30天时的平均瓣口面积为2.23平方厘米，平均多普勒指数为0.56。这标志着Colibri的创新TAVR系统在临床上的重大验证，该系统采用预装载、预包装、干组织、即用型球囊扩张瓣膜和系统设计，无需在导管室中安装瓣膜植入物。Colibri独特的创新瓣膜设计在血流动力学性能上似乎优于现有的球囊扩张TAVR瓣膜。Colibri相信这些结果为其创新的预装载TAVR瓣膜提供了强有力的验证，这是第一个真正即用型的瓣膜系统，将设定结构性心脏病技术的新标准，公司现在期待启动其FDA可行性试验。
Colibri 心脏瓣膜启动第二代 TAVI 系统的国际 CE 标志启用试点研究
2021-11-03
Colibri Heart Valve LLC宣布启动国际试点研究，测试其Colibri经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统。研究由Hpital Priv Jacques Cartier的心脏介入科医生Bernard Chevalier担任主要研究员，招募高风险的严重主动脉瓣狭窄患者。首例接受治疗的患者在法国图卢兹被纳入研究，英国等其他研究地点预计将在今年晚些时候开放。尽管Covid-19大流行初期临床开发计划暂停，但今年年初与监管机构恢复了讨论。Colibri的下一代TAVI系统旨在提供21mm至30mm不同尺寸的瓣膜，以减少患者-植入物不匹配的风险。该系统采用预装在球囊输送导管上的瓣膜，以减少准备时间和消除因压痕错误导致的瓣膜错位或损坏的风险。研究人员对系统的易用性和瓣膜性能表示满意，并期待继续招募患者。研究将持续监测患者30天，评估全因死亡率，并将安全性和瓣膜性能在五年内按协议规定的时间点进行评估。如果试点研究结果证实早期临床发现，Colibri将准备启动CE-Mark注册研究。
Colibri 心脏瓣膜与 Venus Medtech 达成协议，成立合资企业开发下一代经导管心脏瓣膜技术
2016-09-13
Colibri Heart Valve LLC与Venus Medtech (Hangzhou) Inc.达成协议，共同成立合资企业，专注于开发并商业化针对中国及新兴亚洲市场的结构性心脏瓣膜产品。合资企业将利用Colibri的“干”组织技术和Venus Medtech的自膨胀主动脉瓣，开展临床和监管开发工作，支持产品在中国及欧洲市场获得批准。合资企业由Venus Medtech投资，并承诺为Colibri提供年度资金支持，使Colibri获得强大的财务稳定性，以便专注于产品研发和市场拓展。

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