Tonix Pharmaceuticals宣布为即将上市和商业生产Tonmya（TNX-102 SL，环苯扎品HCl舌下片）选择了两家合同制造组织（CMO），其中包括Almac Pharma Services，以支持纤维肌痛的管理。Tonmya是一种潜在的新型一线、中枢作用的非阿片类镇痛药，其有效性得到了两项III期临床试验的积极结果支持。公司计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Tonmya是一种中枢作用的非阿片类、非成瘾性睡前用药，其第二个III期临床试验RESILIENT显示出与安慰剂相比显著减少每日疼痛（p<0.00005），并在所有关键次要终点方面观察到统计学和临床意义上的结果（p<0.001或更好），包括改善睡眠质量、减少疲劳和改善整体纤维肌痛症状和功能。
Spine BioPharma公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行SB-01注射剂（SB-01）的第三阶段临床试验，旨在治疗由退行性椎间盘疾病（DDD）引起的慢性下背痛。SB-01是一种7氨基酸肽，能够与TGF1活性结合并拮抗其作用，减轻炎症、疼痛介导和支持细胞外基质的产生，以维持椎间盘的结构完整性。这项临床试验名为MODEL研究，旨在评估单次椎间盘注射是否能为患者提供六个月的临床意义症状缓解。Spine BioPharma致力于开发非手术、非阿片类药物的治疗方法，以减轻疼痛、恢复功能并减缓或停止脊柱疾病的病理进展。
Almac Group获得来自COVID-19治疗加速器（由比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康基金会和万事达卡发起）的28.8万美元资助，以支持在撒哈拉以南非洲进行的一项针对冠状病毒治疗方法的临床试验。Almac临床服务提供从试验方案到患者交付的全面临床试验解决方案，而Almac科学则从其北爱尔兰克雷加文全球总部提供分析支持。Almac临床服务正在提供活性药物和超过胶囊服务，制造安慰剂匹配，包装和标签供应以支持这项盲法临床试验。Almac科学正在进行严格的药物分析稳定性测试。Almac临床服务将把所有供应品运送到临床研究地点，并负责物流和药品质量管理的后续分发。此外，Almac还通过向南非一家药店分发商业包装支持一项开放标签的临床研究。由于其全面创新灵活的服务，Almac被研发供应链顾问Brizzey LLC邀请支持这些紧急的临床研究。COVID-19治疗加速器由比尔及梅琳达·盖茨基金会、威康基金会和万事达卡发起，得到众多公共和慈善捐助者的资金支持，旨在通过资助治疗方法的识别、评估、开发和规模化，加快对COVID-19大流行的响应。
Almac Discovery与一家未公开的生物技术公司达成合作，推进其项目ALM301的开发和商业化。ALM301是一种新型专利保护的Akt激酶抑制剂，具有多物种良好的药代动力学特性和优异的选择性，在前列腺、乳腺癌等癌症异种移植模型中表现出良好的疗效。Almac Discovery通过外部合作和协作发现新药，与MSD和Debiopharm等公司有合作。过去五年内，Almac Discovery已签订四项重要协议，致力于推动新型治疗药物的开发，为人类健康做出贡献。
InMed与Almac集团合作，致力于开发改进的类 cannabinoid 生产方法。双方正在开发一种简化的类 cannabinoid 制造工艺，特别是优化上游类 cannabinoid 组装过程以及下游纯化，以实现成本效益高、符合 GMP 标准的活性药物成分，用于处方药。InMed的研发团队正在努力寻找一种将现有制药制造工艺整合的方法，以实现类 cannabinoid 的生产。Almac带来了丰富的知识和成功的记录，从早期工艺开发到商业规模制造。两家公司期待在优化类 cannabinoid 制造工艺的不同方面继续合作。
研究人员在贝尔法斯特女王大学和剑桥大学合作下，与Almac诊断服务公司共同验证了一种测试，该测试首次使临床医生能够决定早期食管癌最合适的化疗方案。这种个性化医疗方法，根据个体定制治疗方案，可能导致更多患者的肿瘤被成功切除，改善他们的预后和生活质量。目前治疗食管癌的方法包括一疗程标准化疗，旨在在手术切除肿瘤之前缩小肿瘤大小。只有大约20%的肿瘤在接受标准化疗后能够缩小。对于肿瘤学家来说，在手术前确定最有效的化疗方案以缩小食管肿瘤是一个挑战。这项研究是OCCAMS联盟的一部分，由剑桥大学医学研究中心的Rebecca Fitzgerald教授领导，并获得英国癌症研究基金会资助。该研究已发表在顶级胃肠病学期刊《Gut》上。
Almac Diagnostics与ArcherDX达成合作，提供FusionPlex®和VariantPlex™ NGS检测作为CDx合作解决方案的一部分。ArcherDX作为NGS融合检测和软件的领导者，批准Almac Diagnostics成为Archer® NGS检测的认证服务提供商。Almac Diagnostics作为Almac集团个性化医疗业务部门，与生物制药公司合作进行诊断测试的开发和商业化，并拥有多个疾病领域的预后和预测性检测。作为Archer认证服务提供商，Almac Diagnostics将利用其CLIA认证的实验室，在其服务中包括Archer FusionPlex®和VariantPlex™检测。Almac Diagnostics的CEO Michael Sloan表示，Archer检测将使他们能够提供针对多种恶性肿瘤的靶向测序面板，并可根据合作伙伴的需求定制基因面板。ArcherDX的CEO Jason Myers博士表示，Almac Diagnostics作为全球临床开发的一部分，可以提供ArcherDX NGS检测用于国际药物和CDx开发和临床支持。
Almac集团祝贺其长期合作伙伴Amicus Therapeutics在欧洲获得其首个孤儿药产品、精准医疗药物Galafold（migalastat，也称为AT1001）的批准。Galafold被批准作为治疗成人及16岁以上青少年（有确诊的Fabry病，即α-半乳糖苷酶A缺乏症且具有可治疗的突变）的一线长期治疗方案。自2009年起，Almac与Amicus合作，为其固体口服AT1001化合物进行III期临床试验的生产和包装外包。Almac的制药开发和临床团队与Amicus合作，推动了药物产品的规模扩大、注册，并进入商业化供应。Almac在英国北爱尔兰的总部制造和包装该药物产品，并支持Galafold在欧洲的上市。利用Almac的集成开发和商业化服务优势，确保了Amicus从开发到商业化的顺利过渡。Almac的多学科产品上市团队在质量、包装设计、监管和分销方面的经验，帮助Amicus应对欧盟市场的要求。在获得营销授权后，Galafold在数小时内被包装并分发到德国市场，以确保尽快满足患者的需求。Amicus的执行副总裁Enrique Dilone表示，提供高质量的药物产品和充足的药物供应对于确保Galafold在具有可治疗突变的Fabry病患者中成功上市至关重要。Almac作为Amicus的优秀外包合作伙伴，期待随着Galafold在欧盟的上市，继续深化合作关系。
Almac集团祝贺其长期合作伙伴Wellstat Therapeutics获得罕见病Hereditary Orotic Aciduria（HOA）治疗药物XURIDEN（尿苷三乙酸酯）的商业批准。双方合作始于5年前，Almac提供API和药物产品的开发支持。Almac将负责在英国总部生产商业产品。经过FDA批准，XURIDEN预计2016年初上市。Almac的专家团队支持了XURIDEN的API和药物产品开发，为Wellstat Therapeutics节省了时间，并减少了多供应商过程中的不确定性。XURIDEN是一种用于治疗HOA的吡啶类似物，口服给药比口服尿苷提供更多尿苷。Almac集团是一家全球性的合同开发和制造组织，提供从研发到商业规模制造的一站式服务。Wellstat Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化新疗法的生物制药公司。
Elasmogen Ltd与Almac Discovery达成合作协议，共同开发Elasmogen的soloMERTM技术，用于治疗实体瘤。双方将共同管理研发活动，共享成本，Almac Discovery负责商业化。soloMERTM是人源化抗体样蛋白，具有良好的化学稳定性，可结合癌细胞并在肿瘤内部释放抗癌药物，减少对健康组织的毒性。Elasmogen Ltd将在伦敦BioTrinity活动上宣布这一合作，并利用这一高调的欧洲生物技术、制药和投资者社区聚会平台。Elasmogen Ltd是阿伯丁大学的一部分，致力于基于soloMERTM开发新型生物治疗药物。Almac Discovery是一家专注于癌症治疗的研发公司，致力于发现和开发创新治疗方法。
Genomic Health与Almac Group达成独家许可协议，共同开发并商业化针对高风险乳腺癌患者预测化疗药物疗效的多基因测试。该测试针对基于DNA损伤的化疗药物，如常用的蒽环类药物方案。Genomic Health将支付9000万美元的前期费用，并在未来实现特定临床和商业里程碑时支付更多里程碑费用。该测试有望帮助医生选择哪些乳腺癌患者从特定的化疗药物和方案中获益。
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