MediBeacon公司宣布，其下一代MediBeacon® TGFR™系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括最新的TGFR™可重复使用传感器。该系统通过测量非放射性、非碘化的荧光GFR剂Lumitrace®的清除率，在即时护理点进行肾脏功能评估。最新的TGFR™可重复使用传感器旨在提高患者舒适度、应用简便性和可重复使用性，同时降低成本。MediBeacon公司计划在美国和中国的主要学术医疗中心提供早期访问。该系统有望在住院和门诊环境中扩大规模，并抓住巨大的市场机遇。
MediBeacon公司宣布，其透皮GFR技术数据已被美国肾脏学会（ASN）肾脏周会2025年会议接受，将于2025年11月5日至9日在德克萨斯州休斯顿举行。会议中将展示一项名为“评估透皮肾小球滤过率方法在CKD患者中准确性的临床研究”的口头报告，由辛辛那提儿童医院急性护理肾病中心的Stuart L. Goldstein博士于11月7日进行。研究结果显示，透皮GFR（tGFR）P30值符合KDIGO指南的最佳P30范围（>90%），且该研究导致了透皮GFR系统的FDA批准。MediBeacon公司的CEO Steven Hanley将在2025年11月11日纽约的Stifel医疗保健会议上进行展示。此外，MediBeacon公司专注于开发荧光示踪剂及其透皮检测技术，其TGFR系统由传感器、监测器和Lumitrace注射剂组成，可测量荧光剂在体内的清除率，从而评估肾功能。
MediBeacon公司宣布，其Lumitrace®（relmapirazin）注射剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并将作为Transdermal GFR系统的一部分在中国销售。该系统通过测量荧光剂在体内的清除率来评估肾脏功能。MediBeacon与华东医药的商业和临床开发伙伴关系自2019年7月建立，该系统将作为医生关注肾脏健康患者的重要工具。据估计，慢性肾病（CKD）影响中国14亿人口中的11%。Lumitrace注射剂与MediBeacon® TGFR监测器和MediBeacon® TGFR传感器结合使用，可对肾脏功能进行评估。此外，该系统避免了传统血液检测的局限性，如肌肉质量、饮食、水分状况、药物使用等因素可能导致的肾脏功能误分类。
MediBeacon与华东医药签署修订协议，获得1000万美元资金加速开发经皮肾小球滤过率测量系统。MediBeacon正在完成针对肾脏疾病的第3期研究，已提交三项五项所需的PMA模块以获得FDA批准。MediBeacon的TGFR旨在测量肾小球滤过率（GFR），一种肾脏功能的指标，在护理点进行，无需采血或收集尿液。MediBeacon已提交三项五项PMA模块，其中一项已被美国FDA和中国NMPA认定为突破性医疗设备和创新医疗器械。
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