MediBeacon公司宣布，其下一代MediBeacon® TGFR™系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括最新的TGFR™可重复使用传感器。该系统通过测量非放射性、非碘化的荧光GFR（肾小球滤过率）示踪剂Lumitrace®的清除率，在床旁进行肾脏功能评估。最新的TGFR™可重复使用传感器旨在提高患者舒适度、应用简便性和可重复使用性，同时降低成本。MediBeacon公司计划在2026年第一季度开始向美国和中国的一些学术医疗中心销售TGFR™系统。该系统已在《美国肾脏病学会杂志》（JASN）上发表的领先同行评审文章中详细介绍，并已在过去10年的临床前研究中得到广泛应用。
MediBeacon公司宣布，其经皮肾小球滤过率（GFR）技术数据已被接受在即将于2025年11月5日至9日在休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上进行口头报告。该报告题为《评估经皮肾小球滤过率方法在慢性肾病（CKD）患者中的准确性的临床研究》，由辛辛那提儿童医院急性护理肾病中心的Stuart L. Goldstein博士于2025年11月7日下午5:40 CST进行。Goldstein博士表示，他们期待展示支持经皮GFR在肾脏功能评估中使用的证据。该研究由MediBeacon首席科学官兼报告第一作者Richard B. Dorshow博士领导，其研究结果导致了Transdermal GFR系统的FDA批准。MediBeacon的CEO Steven Hanley将于2025年11月11日在纽约举行的Stifel医疗保健会议上进行演讲。MediBeacon的Lumitrace®（relmapirazin）注射剂是一种非放射性、非碘化的吡嗪类化合物，具有GFR示踪剂的清除特性。MediBeacon的经皮GFR系统（TGFR）由MediBeacon TGFR传感器、MediBeacon TGFR监控器和Lumitrace®组成，共同允许通过测量荧光剂的清除率来评估肾脏功能。TGFR系统记录Lumitrace荧光强度随时间的变化，并通过皮肤上的传感器转换为经皮GFR（tGFR）。
MediBeacon公司宣布，其非放射性、非碘化的荧光GFR（肾小球滤过率）检测剂Lumitrace注射剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。Lumitrace将作为Transdermal GFR系统的一部分在中国销售。该系统通过测量荧光剂从体内清除的速率来评估肾功能。MediBeacon与华东医药于2019年7月建立了商业和临床开发伙伴关系，该系统将引入临床，旨在成为关注肾脏健康的医生的重要工具。中国慢性肾病（CKD）患者估计达1.4亿人中的11%。Lumitrace注射剂与MediBeacon TGFR监测器和传感器结合使用，可测量荧光剂的清除率，从而得出肾小球滤过率或肾脏功能的tGFR评估结果。
MediBeacon与华东医药签署修订协议，获得1000万美元资金加速开发经皮肾小球滤过率测量系统。MediBeacon正在完成针对肾脏疾病的第3期研究，已提交三项五项所需的PMA模块以获得FDA批准。MediBeacon的TGFR旨在测量肾小球滤过率（GFR），一种肾脏功能的指标，在护理点进行，无需采血或收集尿液。MediBeacon已提交三项五项PMA模块，其中一项已被美国FDA和中国NMPA认定为突破性医疗设备和创新医疗器械。
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