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Amylyx Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Amylyx Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:神经退行性疾病治疗药物研发商
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公司介绍:
Amylyx Pharmaceuticals, Inc.于2014年1月10日根据特拉华州法律成立。他们的任务是开发治疗方法,通过让神经元存活来改变肌萎缩侧索硬化症和一系列神经退行性疾病的治疗模式。该公司正在寻求其候选产品AMX0035的商业化,他们认为这是第一个在ALS患者的大规模临床试验中显示出功能和生存益处的候选药物。该公司相信AMX0035有潜力成为一种基础疗法,这意味着它可以单独使用或与其他疗法结合使用,以改变广泛的神经退行性疾病的治疗模式。

基本信息

成立时间:

2014-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-617-6820917

地址:

43 Thorndike St. Cambridge Massachusetts 02141

公司官网:

www.amylyx.com

企业画像
应用技术:
  • RNA疗法
  • 生物制剂治疗
  • 治疗技术
  • 反义寡核苷酸
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Isaac Cheng ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Paul Fonteyne ——
Director 薪酬:
个人简介:——
George Mclean Milne Jr. ——
Chair 薪酬:
个人简介:——
Joshua Cohen ——
Co-Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Justin Klee ——
Co-Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Amylyx制药公司(Nasdaq: AMLX)宣布,公司管理层将参加即将举行的多场投资者会议。这些会议将采取面对面形式。演示的现场网络直播可通过公司网站“投资者”部分的“活动和演示”部分访问,并在活动结束后90天内提供回放。Amylyx制药公司的使命是引领治疗高未满足需求疾病的新时代。公司在多个内分泌条件和神经退行性疾病领域专注于四种研究性疗法,相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com,并在LinkedIn和X上关注我们。投资者相关信息请访问investors.amylyx.com。
美国马萨诸塞州剑桥市,艾米利克斯制药公司(纳斯达克:AMLX)今日宣布,已选定AMX0318作为开发候选药物,用于治疗术后低血糖(PBH)和其他罕见疾病。AMX0318是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂,通过与美国Gubra A/S公司(Gubra)的合作研究被发现。Gubra是一家专注于基于肽的药物发现和临床前合同研究服务的公司。艾米利克斯首席医疗官Camille L. Bedrosian博士表示,AMX0318在临床前研究中表现出良好的药代动力学特性,可能支持长效给药。艾米利克斯预计该计划将在今年晚些时候进入新药研究(IND)使能研究,并计划在2027年提交IND申请。Gubra首席科学官Louise S. Dalbøge表示,Gubra的AI驱动streaMLine平台在肽候选药物的参数优化中发挥了重要作用。根据研究合作协议,Gubra有资格获得超过5000万美元的成功基础开发与商业化里程碑付款,以及全球净销售额的个位数版税。
艾米利克斯制药公司(Nasdaq: AMLX)在2025年9月30日结束的第三季度报告中,宣布了其财务和业务成果。公司重点执行计划,为2026年即将到来的转型年份做准备,预计将在2026年第三季度从关键的3期LUCIDITY试验中获得顶线数据。艾米利克斯正在推进其领先资产avexitide的临床开发,这是一种GLP-1受体活性的首次同类抑制剂,已获得FDA突破性治疗指定。公司预计将在2026年第一季度完成招募,并在第三季度获得顶线数据。此外,艾米利克斯还分享了AMX0114在ALS患者中进行的1期LUMINA试验的早期队列数据,并计划在2026年下半年启动针对Wolfram综合征的AMX0035的专注型3期临床试验。截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为3.44亿美元,预计现金余额将支持公司至2028年的重要里程碑,包括avexitide的潜在上市。
Amylyx Pharmaceuticals公司(纳斯达克代码:AMLX)宣布,管理层将参加以下即将举行的现场会议。每个会议的现场讨论将可以通过公司网站投资者部分“活动和演示”下的链接进行直播观看,并在活动结束后90天内提供回放。Amylyx的使命是引领治疗未满足需求的高发性疾病的新时代。我们面对挑战时,看到的是机遇,并以此紧迫感、严谨的科学态度和对服务社区的坚定承诺去追求这些机遇。目前,公司专注于三种针对多种神经退行性和内分泌疾病的在研疗法,我们相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com,并在LinkedIn和X上关注我们。投资者相关信息请访问investors.amylyx.com。
Amylyx Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:AMLX)将于2025年11月6日公布其2025年第三季度的财务报告。公司高级管理层将在东部时间上午8:00举行电话会议和音频网络直播,讨论财务结果和其他公司更新。电话会议的接入号码为+1 (888) 880-3330(美国和加拿大)或+1 (646) 357-8766(国际),请在会议开始前至少10分钟拨打并要求加入Amylyx Pharmaceuticals的电话会议。会议的实时音频网络直播将在公司网站投资者部分“活动和演示”下提供,直播将在活动后90天内存档并可供回放。Amylyx Pharmaceuticals致力于通过严谨的科学和不懈的承诺,为满足高度未满足需求的治疗疾病带来新的时代。公司目前专注于三种针对神经退行性和内分泌疾病的在研疗法,相信它们可以在这些领域产生最大影响。更多信息请访问amylyx.com,并在LinkedIn和X上关注我们。投资者请访问investors.amylyx.com。
欧洲快速增长的罕见病专科制药公司Avanzanite Bioscience B.V.宣布任命Giovanni Galliano为意大利总经理。这是Avanzanite在2025年的第七位高管任命,进一步强化了其超过60名医药专业人士的“冠军联赛”团队,并扩大了在欧洲第三大经济体中的运营。Galliano拥有丰富的罕见病领导经验,曾成功推出并确保超过12种孤儿药获得市场准入,并领导超过1亿欧元的年度收入运营。他将直接向CEO汇报,负责领导Avanzanite在意大利的商业、医疗、市场准入和一般行政活动。
欧洲快速增长的商业阶段罕见病制药公司Avanzanite宣布任命Giovanni Galliano为意大利总经理。Galliano拥有丰富的罕见病领导经验,曾领导超过12种孤儿药的上市,并管理过超过1亿欧元的年度收入。Avanzanite在意大利启动了与罕见血液病社区的接触,其中包括欧洲最大的地中海贫血患者群体。Avanzanite在2025年第三季度的收入比第二季度增长20%,创下了迄今为止最强劲的季度业绩。Galliano将直接向CEO汇报,领导Avanzanite在意大利的商业、医疗、市场准入和一般行政活动。他的首要任务是建立当地团队,设立米兰办公室和法律实体,并与关键医疗保健利益相关者和地中海贫血社区建立联系。此外,Avanzanite在第三季度还实现了在克罗地亚和瑞典的第一笔实质性收入,使公司在十个国家拥有坚实的商业基础。
美国生物制药公司Amylyx宣布,由于AMX0035(苯丁酸钠和牛磺酸尿苷二醇)在帕金森叠加综合征(PSP)患者中的临床试验未能显示出与安慰剂相比的差异,公司决定终止该药物的ORION项目。该药物在24周的主要和次要终点上均未表现出显著效果。尽管结果令人失望,但Amylyx表示,这些数据将有助于加深对这种毁灭性疾病的理解。Amylyx将继续专注于avexitide的LUCIDITY 3期临床试验,并继续开发AMX0035用于沃夫曼综合征和AMX0114用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
Amylyx Pharmaceuticals将于2025年7月13日在旧金山举办投资者活动,讨论术后低血糖症(PBH)及其潜在治疗药物avexitide。活动将包括对avexitide在PBH治疗中的新数据分析和专家讨论。avexitide是一种GLP-1受体拮抗剂,已获得FDA突破性疗法指定,并在PBH患者中进行了多项临床试验。此外,Amylyx将展示其关于avexitide的会议摘要和海报,并讨论正在进行的关键性3期LUCIDITY试验。该试验旨在评估avexitide在PBH患者中的疗效和安全性。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Amylyx制药公司(纳斯达克:AMLX)的AMX0114快速通道资格,这是一种针对calpain-2的实验性反义寡核苷酸(ASO),用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者。这一资格认可了AMX0114在治疗ALS这一严重且致命疾病中的潜力,以及其在减少神经退行性疾病中起关键作用的calpain-2蛋白水平方面的前临床证据。Amylyx正在推进AMX0114的研发,预计将在2025年获得LUMINA临床试验的早期数据。LUMINA是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验,旨在评估AMX0114在ALS患者中的安全性和生物活性。
Amylyx Pharmaceuticals宣布,其针对Wolfram综合症的AMX0035(钠苯丁酸和taurursodiol)在Phase 2开放标签HELIOS临床试验的第48周数据积极。结果显示,AMX0035在改善胰腺功能、血糖控制和视力方面持续显示出积极效果,所有参与者均达到响应标准,表明Wolfram综合症相关症状的稳定或改善。安全性数据与先前研究一致,所有不良事件均为轻微或中度,无严重不良事件。这些长期数据支持了AMX0035在改善Wolfram综合症关键症状方面的潜力,并强调了开展Phase 3试验的必要性。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-01-13

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-01-07

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-07-20

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2020-07-01

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——
——

2020-01-28

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2018-11-14

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2016-08-22

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

2016-07-20

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

2015-11-01

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

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按季度
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年报

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2021年

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申报临床
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II期临床
III期临床
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/未知
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