Amylyx Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：Amylyx Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：神经退行性疾病治疗药物研发商

公司介绍：

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.于2014年1月10日根据特拉华州法律成立。他们的任务是开发治疗方法，通过让神经元存活来改变肌萎缩侧索硬化症和一系列神经退行性疾病的治疗模式。该公司正在寻求其候选产品AMX0035的商业化，他们认为这是第一个在ALS患者的大规模临床试验中显示出功能和生存益处的候选药物。该公司相信AMX0035有潜力成为一种基础疗法，这意味着它可以单独使用或与其他疗法结合使用，以改变广泛的神经退行性疾病的治疗模式。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-617-6820917

地址：

43 Thorndike St. Cambridge Massachusetts 02141

公司官网：

www.amylyx.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

RNA疗法
生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
反义寡核苷酸
肽

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Isaac Cheng ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Paul Fonteyne ——

Director 薪酬：

个人简介：——

George Mclean Milne Jr. ——

Chair 薪酬：

个人简介：——

Joshua Cohen ——

Co-Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Justin Klee ——

Co-Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

艾米丽克斯制药公司宣布扩大股票公开募股

2026-08-20 00:00:00

艾米丽克斯制药公司（Nasdaq: AMLX）宣布，已定价扩大股票公开募股，发行1409万股普通股，每股发行价为35.50美元。此外，公司还授予承销商30天内以每股发行价购买最多211.35万股额外普通股的选择权。此次公开募股预计将为艾米丽克斯带来5亿美元的总收入，扣除承销折扣、佣金和发行费用后。艾米丽克斯计划将此次公开募股的净收益，连同现有的现金、现金等价物和可交易证券，用于支持其研发活动。此次公开募股预计将在2026年8月21日左右完成，具体取决于常规的交割条件。艾米丽克斯的使命是通过其创新疗法为患有未满足需求疾病的患者带来新的治疗时代。

3期成功！反向GLP‑1靶点发力

2026-08-18 19:01:00

GLP-1受体拮抗剂avexitide在罕见内分泌疾病领域取得积极临床数据，其能够显著降低减重术后低血糖（PBH）患者的严重低血糖发作风险。根据Amylyx Pharmaceuticals公布的LUCIDITYⅢ期关键性临床试验结果，avexitide将严重低血糖发作风险降低了55%，并顺利达成所有次要终点。公司计划在2026年底向FDA提交新药上市申请。avexitide作为GLP-1受体拮抗剂，通过阻断GLP-1信号通路来抑制胰岛素过度分泌，避免血糖急剧下降。该药物已获得FDA突破性疗法认定，有望获得优先审评资格。此外，Amylyx公司还在评估avexitide在其他改变人体营养代谢的外科手术场景中的应用潜力。

Amylyx将于2026年8月18日公布Avexitide治疗术后低血糖的3期LUCIDITY临床试验结果

2026-08-18 00:00:00

美国马萨诸塞州剑桥市，2026年8月18日——Amylyx制药公司（纳斯达克：AMLX）宣布，将于2026年8月18日公布其针对术后低血糖的Avexitide药物的3期LUCIDITY临床试验的顶线结果。Amylyx的高级管理团队将于东部时间上午8点举行电话会议和音频网络直播。参与者需至少提前10分钟拨打+1 (888) 880-3330（美国和加拿大）或+1 (646) 357-8766（国际）加入Amylyx制药公司的电话会议。会议的实时音频网络直播将在公司网站投资者部分的“活动和演示”下提供，并在活动结束后90天内可供回放。关于Amylyx制药公司，公司的使命是引领治疗未满足需求的高发病率疾病的新时代。在他人看到挑战的地方，我们看到了机会，我们以紧迫感、严谨的科学态度和对我们服务的社区的坚定不移的承诺来追求这些机会。目前，公司专注于四个研究中的四种药物，涉及多种内分泌条件和神经退行性疾病，我们相信这些药物可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com，并在LinkedIn和X上关注我们。投资者请访问investors.amylyx.com。联系方式：媒体联系方式：Amylyx媒体团队+1 (857) 320-6191amylyxmediateam@amylyx.com投资者联系方式：Lindsey AllenAmylyx制药公司+1 (857) 320-6244Investors@amylyx.com

艾米利克斯制药启动3500万美元股票公开募股

2026-08-18 00:00:00

艾米利克斯制药公司（Nasdaq: AMLX）宣布开始一项3500万美元的股票公开募股。公司计划将募股所得净收益，连同现有现金、现金等价物和可交易证券，用于支持其研究和发展。此外，艾米利克斯还授予承销商一项30天的期权，以每股公开募股价格购买最多5250万美元的额外普通股。本次募股受市场和其他条件影响，无法保证募股能否完成，或募股的实际规模和条款。艾米利克斯致力于治疗高未满足需求的疾病，目前正专注于多个内分泌条件和神经退行性疾病的研究。

艾米利克斯公布2026年第二季度财务和业务结果

2026-08-06 00:00:00

艾米利克斯制药公司（Nasdaq: AMLX）公布了截至2026年6月30日的第二季度财务和业务结果。公司正在期待关键的3期LUCIDITY试验的顶线数据，该试验评估了avexitide在术后低血糖症（PBH）中的疗效。同时，公司正在推进新药申请（NDA）的准备工作，并支持avexitide的商业化。第二季度研发费用为2380万美元，比去年同期下降。销售、一般和管理费用为2190万美元，比去年同期增加。净亏损为4340万美元，合每股亏损0.39美元。截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.508亿美元。

艾美瑞克斯公司公布AMX0114在ALS患者中的LUMINA 1期临床试验数据

2026-06-23 00:00:00

艾美瑞克斯制药公司（NASDAQ: AMLX）在2026年6月24日至26日在西班牙马德里举行的欧洲治愈肌萎缩侧索硬化症（ALS）网络（ENCALS）会议上，公布了其首个针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者进行的AMX0114剂量范围1期临床试验（LUMINA）的数据。该试验中，AMX0114在第一队列（最低剂量12.5毫克）中未出现药物相关的严重不良事件（SAEs）和严重神经系统不良事件（AEs）。这些安全性发现支持在更高剂量水平继续评估AMX0114。生物标志物水平，包括145（SBDP-145）、神经丝轻链（NfL）和磷酸化神经丝重链（pNFH），保持在基线附近。第一队列评估了最低剂量水平，未来队列将评估更高剂量水平的影响。LUMINA是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增临床试验，旨在评估AMX0114在ALS患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以及ALS生物标志物。

艾米利克斯公司面临转折：能否克服Relyvrio的损失？

2026-06-15 00:00:00

艾米利克斯公司，一家曾专注于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的公司，现在正在开发针对一系列罕见疾病的疗法。公司联合首席执行官Justin Klee表示，他们只在工作领域存在没有治疗或治疗不充分的地方。尽管艾米利克斯公司最初的目标是治疗神经退行性疾病，如ALS，但他们在2022年获得了FDA对Relyvrio的批准，这是第三种治疗ALS的药物。然而，Relyvrio在2024年3月的3期PHOENIX试验中失败，随后被从美国和加拿大市场撤回。现在，艾米利克斯公司正在开发新的疗法，包括针对术后低血糖症（PBH）和Wolfram综合症的疗法，以及针对ALS的新候选药物。公司正在推进一种名为avexitide的GLP-1受体拮抗剂，用于治疗PBH，并计划在2025年提交新药申请。此外，公司还在开发针对Wolfram综合症和ALS的新药物。

艾米丽克斯制药公司在内分泌学会年会上展示关于术后低血糖的研究

2026-06-08 00:00:00

艾米丽克斯制药公司宣布将在即将于2026年6月13日至16日在伊利诺伊州芝加哥举行的内分泌学会年会上展示两项海报展示。第一项展示描述了美国术后低血糖（PBH）对医疗资源利用、经济影响和生活质量的整体负担。第二项展示讨论了用于治疗PBH的Avexitide药物的3期LUCIDITY临床试验的以参与者为中心的设计考虑因素。Avexitide是一种研究性、首创的GLP-1受体拮抗剂，旨在通过竞争性结合胰腺胰岛β细胞上的GLP-1受体来抑制PBH特征的GLP-1驱动的胰岛素反应，从而减少不适当的胰岛素分泌并稳定血糖水平。PBH是一种慢性代谢性疾病，据估计，美国接受最常见的两种减重手术（袖状胃切除术和Roux-en-Y胃旁路术）的约8%的人受到影响。目前尚无FDA批准的PBH治疗方法。

Wolfram综合症治疗药物AMX0035临床试验结果发表

2026-05-16 00:11:00

美国Amylyx制药公司宣布，其口服固定剂量组合药物AMX0035（由苯丙丁酸钠和牛磺酸尿苷醇组成）在Wolfram综合症成人患者中的Phase 2开放标签HELIOS临床试验的24周和48周结果已发表在《临床调查杂志》上。该研究显示，经过48周的治疗，胰腺β细胞功能持续改善，血糖控制指标如HbA1c和目标血糖范围时间也有所提高，最佳校正视力趋势稳定。AMX0035的安全性也得到了验证，未出现严重不良事件。该药物旨在通过靶向内质网应激和线粒体功能障碍来减缓或减轻神经退行性变，目前已被美国和欧盟授予孤儿药资格。

艾米丽克斯制药公司公布2026年第一季度财务和业务成果

2026-05-07 00:00:00

艾米丽克斯制药公司（Nasdaq: AMLX）于2026年3月31日结束的第一季度报告了财务和业务成果。公司已完成关键性3期LUCIDITY临床试验的入组，预计第三季度将公布顶线数据，使公司距离为术后低血糖症社区提供首个批准的治疗方案又近了一步。2026年第一季度的研发费用为2760万美元，比2025年同期增长，主要由于与术后低血糖症临床开发相关的支出增加。销售、一般和行政费用为1620万美元，比2025年同期增长，主要由于咨询和专业服务的增加。截至2026年3月31日，公司的现金、现金等价物和短期投资为2.79亿美元，比2025年12月31日的3.17亿美元有所下降。

Amylyx Pharmaceuticals将参加即将到来的投资者会议

2026-05-06 00:00:00

Amylyx Pharmaceuticals公司（纳斯达克：AMLX）宣布，公司管理层将参加即将举行的几场投资者会议，这些会议将采取面对面形式进行。公司将在其网站投资者部分的“活动和演示”部分提供会议直播，直播内容将在活动结束后90天内可供回放。Amylyx致力于推动治疗高未满足需求疾病的新时代，目前专注于四个研究性疗法，涉及多种内分泌条件和神经退行性疾病，公司相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com，并在LinkedIn和X上关注我们。投资者信息请访问investors.amylyx.com。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-01-13

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-01-07

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2021-07-20

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Polaris Partners;
Tybourne;
[+11]

——

2020-07-01

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

——

2020-01-28

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2018-11-14

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2016-08-22

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

ALS Investment Fund;
Lysosomal Therapeutics;

——

2016-07-20

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

The ALS Association;
ALS Finding a Cure;

——

2015-11-01

Amylyx Pharmaceuticals Inc

神经退行性疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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按季度

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-07-13

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-07-09

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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研发企业

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价格(元)

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专利标题

申请号/月

公开号/日

Amylyx Pharmaceuticals Inc

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