Aquestive Therapeutics公司宣布对其领导团队进行一系列调整，以支持其Anaphylm™（二丁酸肾上腺素）舌下薄膜的上市，以及加速公司的产品开发计划。Matthew Davis，医学博士，药学博士，将立即加入公司担任首席开发官；Gary Slatko，医学博士，MBA，将担任临时首席医疗官；Peter Boyd，MBA，被晋升为首席人力资源官。这些调整旨在加强公司的研发、医学事务和人力资源战略，以支持Anaphylm™的潜在上市和公司产品的进一步开发。
Neuvivo公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就NP001作为治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的独特免疫疗法的监管路径达成一致。公司已完成与FDA神经学1部门的会议，讨论了新药申请（NDA）的疗效和安全性要求。此外，Neuvivo还宣布约翰·卡恩特博士加入其董事会。NP001将成为首个以双盲、安慰剂对照、多国III期关键性试验中Vital Capacity作为主要结局的ALS治疗药物。Neuvivo计划在2026年开始III期试验，并承诺持续更新ALS社区进展。卡恩特博士在生物技术和药物开发领域拥有数十年的科学和领导经验，曾担任Portola Pharmaceuticals研发部门负责人，对多个疗法的开发和批准发挥了关键作用。Neuvivo致力于在Neuvivo.com网站上更新III期试验信息，并欢迎ALS患者和试验地点通过指定邮箱申请参与。NP001是一种旨在恢复失衡的免疫系统的免疫疗法，已被FDA授予孤儿药和快速通道指定。
Neuvivo公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的实验性免疫疗法NP001的最新分析显示，该药物能够保护肺功能并显著延长ALS患者的生存期。该分析基于Neuvivo长期生存研究，旨在区分药物相关的临床益处与短期ALS逆转的可能性。研究发现，NP001治疗组的患者与未进展疾病的患者相比，呼吸功能和整体生存率显著改善。此外，NP001治疗组的平均总生存期为58个月，而对照组为36个月，显示出22个月的生存期延长。这些结果支持了NP001在治疗ALS方面的临床益处，并表明该药物可能对患者的生命产生重大影响。
Neuvivo公司宣布其研究性免疫疗法NP001在两项开创性出版物中展现出令人鼓舞的结果。一项总体生存研究显示，接受NP001治疗的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者生存期显著延长。另一项分析确定了潜在炎症和实用生物标志物的重要性，以预测更好的反应，同时保持肺功能并延长生存期。这些研究结果发表在《Biomedicines》杂志上。Neuvivo已于10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NP001的新药申请（NDA）。NP001是一种研究性治疗，如果获得批准，可能成为第一种针对ALS的疾病修饰疗法，能够恢复体内自身固有免疫系统的失衡。ALS是一种无治愈方法的进行性神经退行性疾病，随着时间的推移，会逐渐剥夺一个人的肌肉功能，影响其行走、说话、进食和最终呼吸的能力。即使有现有的治疗方法，ALS患者的预期寿命在症状出现后约为2至5年，通常因呼吸衰竭而死亡。目前没有药物可用于ALS以保持呼吸功能或延长生命超过2-3个月。美国约有3万名成年人患有ALS，一生中有1/300的人将被诊断出患有ALS。
Neuvivo生物制药公司宣布完成1100万美元融资，由PrimeStreet Capital领投，并迎来Virit Vichitvadakan加入董事会。Neuvivo致力于开发肌萎缩性侧索硬化症（ALS）等神经退行性疾病新疗法，目前正研究巨噬细胞靶向药物NP001，以解决慢性炎症。NP001在临床试验中展现出对ALS患者的有效性，并已获得FDA孤儿药和快速通道指定。Neuvivo正努力推动NP001的监管批准，以减轻ALS患者的痛苦。Virit Vichitvadakan在基金管理、投资银行等领域拥有丰富经验，将助力Neuvivo实现企业目标。
Neuvivo公司宣布开始按照cGMP标准生产NP001，这是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。该产品预计将在年底前准备好用于临床试验。NP001已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，临床试验显示其有效且安全，能显著减缓疾病进展和肺功能下降。Neuvivo与ThermoFisher旗下的Patheon公司合作，在后者位于南卡罗来纳州佛罗伦萨的工厂进行生产。NP001是一种多因素免疫调节剂，旨在恢复免疫系统平衡。根据2022年2月1日发表在《肌肉与神经》杂志上的临床试验数据，NP001能将疾病进展速度减缓38%，并将肺功能下降速度减缓51%。
Neuvivo公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其NP001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的开发和营销计划的C类会议请求。该请求基于两项安慰剂对照的2期临床试验中两个临床终点的统计显著性。NP001是一种新颖的、针对神经炎症疾病如ALS的疾病修饰性抗炎药物，正在接受研究。Neuvivo公司致力于为ALS和其他神经退行性疾病开发先进的治疗方案，其NP001已获得FDA的快速通道和孤儿药资格。
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