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Aldeyra Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Aldeyra Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家药物研发公司

公司介绍：

Aldeyra Therapeutics, Inc.是一家2004年8月13日成立于特拉华州的神经系统股份有限公司。公司为生物技术公司，专注于开发产品用以治疗免疫介导、相关炎症、罕见病症以及其他与游离醛（一种自然产生的有害化学物质）相关的疾病。Aldeyra Therapeutics正在开发下一代药物，以改善免疫介导疾病患者的生活。 Aldeyra的主要产品候选药物reproxalap是干眼症和其他形式眼炎症晚期发展的一流治疗药物。 Aldeyra还在开发自身免疫性疾病，移植后淋巴组织增生性疾病，视网膜炎症，代谢性疾病和癌症的其他候选产品。 Aldeyra的产品候选人均未获准在美国或其他地方销售。

基本信息

成立时间：

1998-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-781-7614904

联系邮箱：

lroth@theruthgroup.com

地址：

131 Hartwell Avenue Suite 320 Lexington MA 02421

公司官网：

www.aldeyra.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Neal Walker ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Nancy Miller Rich ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Richard H. Douglas ——

Director,Chairman 薪酬：

个人简介：——

Martin J. Joyce ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Gary Phillips ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Aldeyra Therapeutics干眼病药物reproxalap NDA审查延期

2025-12-16 00:00:00

Aldeyra Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将干眼病药物reproxalap的新药申请（NDA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期延长至2026年3月16日。FDA在2025年12月12日与Aldeyra Therapeutics会面，要求提交reproxalap干眼病临床试验的临床研究报告（CSR）。该临床试验未能达到主要终点，即与安慰剂相比改善干眼症状。在提交NDA之前，该临床试验已与FDA讨论。FDA没有提出其他要求，也没有在NDA审查中识别出任何其他具体问题。Aldeyra Therapeutics预计，如果审查期间没有发现重大缺陷，FDA计划在2026年2月16日之前就拟议的标签请求和任何必要的上市后要求进行沟通。

Aldeyra Therapeutics扩展RASP平台，关注神经炎症性疾病

2025-11-14 00:00:00

生物技术公司Aldeyra Therapeutics宣布，其RASP平台将扩展至中枢神经系统炎症相关疾病的治疗项目。基于对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症模型的新临床前研究结果，口服新一代RASP调节剂ADX-248的潜在临床适应症已扩展至影响中枢神经系统的神经炎症性疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对reproxalap药物原料和药物产品生产设施的常规现场检查，并已通知制造商检查结束，无需采取进一步行动。Aldeyra Therapeutics总裁兼首席执行官Todd C. Brady表示，这些新结果突出了ADX-248和其他下一代RASP调节剂作为治疗多种临床适应症的新产品候选人的广泛适用性。Aldeyra Therapeutics将提供关于ADX-248、reproxalap和其他RASP调节剂的未来更新。

Aldeyra Therapeutics首席执行官将在Jefferies全球医疗保健会议上进行炉边谈话

2025-11-11 00:00:00

Aldeyra Therapeutics公司，一家致力于发现和开发针对免疫介导疾病创新疗法的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Todd C. Brady，M.D., Ph.D.将于2025年11月20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与炉边谈话。Brady博士将与Jefferies LLC生物技术股票研究副总裁Clara Dong，Ph.D.进行对话，活动定于GMT时间上午11:30开始。投资者和媒体可以通过Aldeyra网站的投资者与媒体部分（https://ir.aldeyra.com）观看现场网络直播。炉边谈话结束后，网络直播将被存档90天。Aldeyra Therapeutics专注于开发调节蛋白质系统的药物，旨在同时优化多个通路，同时最大限度地减少毒性。其产品候选包括用于治疗全身性和视网膜免疫介导疾病的RASP调节剂ADX-248、ADX-246以及相关的化学分子。其后期产品候选包括用于治疗干眼症和过敏性结膜炎的RASP调节剂reproxalap，以及用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性的新型玻璃体内甲氨蝶呤制剂ADX-2191。

Aldeyra Therapeutics将于2025年11月13日举办研发更新网络研讨会

2025-11-06 20:00:00

Aldeyra Therapeutics，一家专注于开发治疗免疫介导性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月13日早上8点（东部时间）举办一次研发更新网络研讨会。公司将回顾其产品线项目，并邀请Aldeyra高级领导团队成员进行演讲。网络研讨会和幻灯片演示将在活动后的90天内，通过Aldeyra网站“投资者与媒体”部分提供。Aldeyra Therapeutics致力于发现旨在治疗免疫介导性疾病的创新疗法，其研发策略是通过调节蛋白质系统，而不是直接抑制或激活单个蛋白质靶点，以优化多个通路同时最小化毒性。其产品候选包括RASP（反应性醛类物质）调节剂ADX-248、ADX-246以及相关的化学分子，用于治疗全身性和视网膜免疫介导性疾病。其后期产品候选包括reproxalap，一种RASP调节剂，用于治疗干眼症和过敏性结膜炎，以及ADX-2191，一种新型玻璃体注射甲氨蝶呤制剂，用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤和视网膜色素变性。

Aldeyra Therapeutics终止开发RASP调节剂ADX-629并推进下一代产品

2025-10-29 00:00:00

生物技术公司Aldeyra Therapeutics宣布终止开发其研究中的RASP调节剂ADX-629，该药物原本用于治疗多种免疫介导的疾病，如哮喘、慢性咳嗽和特应性皮炎。尽管在II期酒精性肝炎研究中，该药物在改善肝功能方面显示出统计学上的显著效果，但公司并未给出具体终止开发的原因，资金问题可能是因素之一。由于这一决定，加上公司管线中的其他变化，Aldeyra的现金、现金等价物和可交易证券将延伸至2027年下半年。同时，Aldeyra宣布推进两款下一代RASP调节剂以替代旧分子，包括用于代谢性炎症的ADX-248和用于干性年龄相关性黄斑变性的ADX-246。此外，Aldeyra的管线重组发生在其领先RASP调节剂reproxalap被FDA拒绝后，该公司正在寻求治疗干眼症。FDA表示，Aldeyra未能证明reproxalap在治疗干眼相关眼部症状方面的有效性。Aldeyra已重新提交了reproxalap的申请，并计划在2025年12月16日等待FDA的第三次决定。

Aldeyra Therapeutics宣布ADX-629在治疗酒精性肝炎患者中显示出肝脏功能改善

2025-10-28 00:00:00

Aldeyra Therapeutics公司宣布，其研究性新药ADX-629在治疗轻度至中度酒精性肝炎患者中显示出肝脏功能显著改善。在单臂、多中心二期临床试验中，ADX-629作为一种口服的RASP调节剂，在四名患者中应用一个月后，观察到肝功能相关客观指标（如MELD评分、甘油三酯水平和C反应蛋白水平）的显著改善。没有报告严重不良事件，也没有不良事件被认为与ADX-629相关。Aldeyra Therapeutics表示，这些积极结果标志着ADX-629临床概念验证的完成，并将重点转向下一代RASP调节剂ADX-248和ADX-246。此外，公司更新了其RASP调节剂产品管线，并预计基于现金、现金等价物和可交易证券的预期运营资金将延长至2027年下半年。

Aldeyra Therapeutics 获得欧洲药品管理局对 ADX-2191 治疗免疫特权部位原发性大B细胞淋巴瘤（包括原发性玻璃体视网膜淋巴瘤）的孤儿药认定

2025-08-28 19:01:00

Aldeyra Therapeutics, Inc. 宣布欧洲药品管理局（EMA）授予ADX-2191（甲氨蝶呤玻璃体内注射剂）治疗原发性大B细胞淋巴瘤（包括原发性玻璃体视网膜淋巴瘤）的孤儿药资格认定。该病是一种罕见侵袭性癌症，欧盟年发病约100-200人，目前无获批疗法。ADX-2191是一种无菌非复合配方甲氨蝶呤，专为玻璃体内注射设计，此前已获美国FDA孤儿药认定。一项获FDA特殊评估协议批准的临床试验计划于2025年下半年启动，将比较单次与八次注射ADX-2191在20例患者中的癌细胞清除率。EMA孤儿药资格认定可带来监管费用减免、协议协助、研究资助及最长10年市场独占期等 benefits。ADX-2191亦获认定用于治疗视网膜色素变性等疾病。

Aldeyra Therapeutics 宣布 FDA 接受 Reproxalap 治疗干眼症的新药申请审查

2025-07-17 00:00:00

Aldeyra Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于治疗干眼症新药reproxalap的新药申请（NDA）的审查。该药物是一种首创的候选药物，用于治疗干眼症的体征和症状。FDA已指定了2025年12月16日为处方药用户费用法案（PDUFA）的目标行动日期。Aldeyra表示，reproxalap是唯一一种在关键试验中显示出减少眼部不适和红肿的急性活动性的干眼症研究疗法。reproxalap是一种针对干眼症和过敏性结膜炎的小分子RASP调节剂，这两种疾病是眼科最大的市场之一。Aldeyra是一家致力于发现创新疗法的生物技术公司，专注于治疗免疫介导和代谢性疾病。

Aldeyra Therapeutics 收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的 ADX-2191 的特殊方案评估协议函

2025-06-26 19:00:00

Aldeyra Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于ADX-2191（甲氨蝶呤注射剂，USP）的特殊协议评估协议信函，该药物是一种用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的实验性药物候选品。PVRL是一种罕见且可能致命的癌症，目前缺乏FDA批准的治疗方法。根据与FDA的会议，Aldeyra提交了基于文献的ADX-2191的新药申请（NDA），该申请已获得优先审查。然而，FDA要求进行更多临床试验。拟议的特殊协议评估的临床试验将比较20名患者接受单次或八次ADX-2191眼内注射后30天的癌细胞清除情况。ADX-2191是一种专为眼内注射设计的甲氨蝶呤新型玻璃体兼容配方，可能比混合制剂减少注射量。该临床试验预计于2025年下半年开始，2026年结束。

Aldeyra Therapeutics 安排电话会议和网络直播，宣布 Reproxalap 3 期干眼症临床试验的顶线结果

2025-05-05 00:00:00

Aldeyra Therapeutics将于2025年5月6日举办网络直播和电话会议，宣布其新药reproxalap在干眼症三期临床试验中的主要结果。reproxalap是一种针对干眼症和过敏性结膜炎的实验性新药，具有调节RASP（反应性醛类物质）的作用，在眼科领域具有巨大市场潜力。该药物在超过2900名患者中进行了研究，未观察到安全性问题，最常见的不良反应为轻微且短暂的滴眼剂部位刺激。Aldeyra Therapeutics是一家致力于发现治疗免疫介导和代谢疾病的创新疗法的生物技术公司，其产品线包括多种RASP调节剂和针对多种疾病的治疗候选药物。

Aldeyra Therapeutics 在 Reproxalap 的 3 期干眼症腔室试验中达到主要终点，并计划重新提交 NDA

2025-05-05 00:00:00

Aldeyra Therapeutics宣布，其研发的干眼症新药候选药物0.25% reproxalap眼药水在Phase 3临床试验中达到主要终点，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的干眼症试验。结果显示，与安慰剂相比，reproxalap在减轻眼部不适症状方面具有显著优势。Aldeyra认为，这些结果可能解决了美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年4月收到的完整回复信中提出的问题。Aldeyra计划在2025年中提交新药申请（NDA）的修订版，并预计审查期为六个月。此外，reproxalap在临床试验中表现出良好的耐受性，没有观察到安全信号或治疗相关的停药。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-05-05

Aldeyra Therapeutics，Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-05-02

Aldeyra Therapeutics，Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-07

【8-K】Current report

财务

2026-05-01

【ARS】Annual Report to Security Holders

年度报告(股东)

2026-04-27

【DEFA14A】Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material

其他

2026-04-27

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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Aldeyra Therapeutics Inc

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