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Gyre Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Gyre Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：一家药物研发公司

公司介绍：

Gyre Therapeutics, Inc.在特拉华州注册成立。该公司及其子公司是一家生物制药公司，该公司是一家生物制药公司，致力于研究、开发、制造和商业化治疗器官纤维化的创新药物。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-619-9493681

联系邮箱：

info@catbio.com

地址：

611 Gateway Blvd. Suite 710 South San Francisco California 94080

公司官网：

www.catalystbiosciences.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
酶
体内基因治疗
蛋白
药物治疗
重组蛋白
重组酶
基因疗法
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
创新药
改良型新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Eddie Williams ——

Director 薪酬：——

个人简介：Eddie Williams自2018年1月起担任董事会一级董事。Williams先生最近担任诺和诺德公司（Novo Nordisk Inc.）的生物制药高级副总裁，负责美国生物技术业务在三个治疗领域（包括血友病）的所有方面的综合管理。在加入Novo Nordisk之前，Williams先生是Novartis Pharmaceuticals Corp.呼吸和皮肤科业务部的销售Vice President，负责呼吸和皮肤科业务的所有销售方面。在加入诺华公司之前，威廉姆斯先生在2002年被辉瑞公司收购的Pharmacia&Upjohn公司担任了20多年越来越重要的销售与市场营销职位。Williams先生曾在全国销售网络Bio Innovation Organization（BIO）的董事会任职，Basic Supply Company，Inc.被全国血友病基金会（National Hemophilia Foundation）认定为年度行业领导者，并担任Trenton/Mercer County的Boys&Girls Club筹款主席。Williams先生在马歇尔大学（Marshall University）获得生物学和化学学士学位。

John P. Richard ——

Director 薪酬：

个人简介：John P. Richard自2002年11月起出任董事会成员，并于2014年1月担任董事长。Richard先生是生命科学投资公司Phase4 Partners（前身Nomura Phase4 Ventures）运营合伙人。自2011年3月担任Phase4 Partners非执行董事，于2008年任合资伙伴。自2005年起担任Georgia Venture Partners的常务董事，这是一家专注生物技术产业的种子风险投资公司。另外，Richard先生在过去的5年期间时不时担任Phase4 Partners（或其前身）和该公司的投资组合公司以及Georgia Venture Partners的投资组合公司的顾问。Richard先生目前是上市公司Biota Pharmaceuticals Inc.的董事，在过去5年间，他就职于前上市公司Altus Pharmaceuticals Inc.董事会。

Errol B. De Souza ——

Director 薪酬：

个人简介：Errol B. De Souza ，2004年1月成为董事会的成员。2010年3月，De Souza博士成为Biodel公司（专业制药公司）总裁兼首席执行官。2009年4月到2009年3月，De Souza博士是一个制药和生物技术顾问。从2003年4月到2003年3月，他在Archemix公司（一个私人持有的生物制药公司）担任总裁兼首席执行官。De Souza博士目前担任Biodel公司（上市公司）和生态学有限公司董事会成员。在过去的五年里，他在IDEXX Laboratories公司和Palatin Technologies公司（上市公司）董事会就职。

Jeff Himawan ——

Director 薪酬：——

个人简介：Jeff Himawan，自2010年3月公司成立起在董事会任职，自2007年7月起在Horizon Pharma USA的董事会任职。1999年，他加入一家风投公司 Essex Woodlands Health Ventures, L.P.，在此他如今担任董事总经理。目前，他也在Catalyst生命科学有限公司、MediciNova有限公司、Light Sciences Oncology有限公司和Symphogen有限公司的董事会任职。先前，他从2001年起在 Iomai Corporation的董事会任职，直到2007年该公司被 Intercell AG收购。他联合创立了一家风投公司Seed-One Ventures，在此他从1996年至2001年担任董事总经理。他持有麻省理工大学生物学学士学位，哈佛大学生物化学和分离药理学博士学位。

Sharon Tetlow ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Gyre Therapeutics宣布F351新药申请获中国NMPA受理

2026-05-13 00:00:00

Gyre Therapeutics公司宣布，其针对慢性乙型肝炎（CHB）引起的肝纤维化治疗的新药F351（羟尼多酮）的新药申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理。这是继Gyre Therapeutics向NMPA提交NDA后，第二次提交新药申请，标志着公司在商业化治疗CHB引起的肝纤维化新药方面取得了重要里程碑。F351是一种针对TGF-β1信号通路（纤维化的关键介质）的结构改造型吡非尼酮衍生物，旨在优化代谢特性。如果获得批准，F351将有助于治疗中国数百万乙型肝炎病毒（HBV）感染者，其中许多人将发展为肝纤维化和潜在的肝硬化。Gyre Therapeutics期待与NMPA紧密合作，推进F351的商业化审批。

Gyre Therapeutics完成对Cullgen的收购，加强在大健康领域的布局

2026-05-04 20:47:00

Gyre Therapeutics公司宣布完成对Cullgen Inc.的收购，交易价值约3亿美元。Cullgen是一家专注于靶向蛋白降解剂（TPD）和降解抗体偶联剂（DAC）疗法的临床阶段生物制药公司。此次收购后，Cullgen成为Gyre的全资子公司，Cullgen的前首席执行官Dr. Ying Luo被任命为Gyre的总裁兼首席执行官，并成为Gyre董事会成员。Gyre Therapeutics将继续在纳斯达克资本市场上市。Gyre Therapeutics表示，通过此次合并，公司不仅拥有在中国市场上市的ETUARY®（用于治疗肺纤维化）等商业阶段产品，还拥有从发现到3期临床试验的全谱系产品管线，主要针对纤维化和炎症性疾病。此外，Gyre Therapeutics还计划将F351（hydronidone）的开发扩展到中国以外的地区，包括美国。

Gyre Therapeutics与CDE达成关于Hydronidone的优先审批协议

2026-01-05 00:00:00

Gyre Therapeutics宣布，其中国子公司Gyre Pharmaceuticals已与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就其新型抗纤维化药物Hydronidone达成预NDA会议，CDE同意基于现有III期临床试验数据，支持Hydronidone在慢性乙型肝炎（CHB）相关肝纤维化治疗中的条件批准申请，并符合优先审评资格。Gyre计划于2026年上半年提交新药申请（NDA），并开展一项确认性临床试验以支持在中国获得全面批准。Hydronidone在2021年3月获得了突破性疗法认定，以解决重大未满足的医疗需求。

Gyre Therapeutics完成肺尘病三期临床试验患者招募

2025-10-15 19:00:00

Gyre Therapeutics公司宣布，其子公司Gyre Pharmaceuticals已完成其一类新药Pirfenidone胶囊治疗肺尘病的52周三期临床试验的患者招募。该试验在中国18个临床研究中心进行，共有272名患者参与。试验旨在评估Pirfenidone胶囊治疗肺尘病的疗效和安全性。肺尘病是中国最常见的严重职业病，每年有数千新病例报告。Pirfenidone胶囊最初于2011年在中国获得批准，用于治疗特发性肺纤维化。目前，中国尚无针对肺尘病纤维化机制的特异性疗法。该试验的主要终点是52周时预测的用力肺活量（FVC）的基线变化，关键次要终点包括一氧化碳扩散容量（DLCO）、6分钟步行距离、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分、修改后的医学研究委员会（mMRC）呼吸困难量表，以及急性加重、住院和死亡的发生率。

Gyre Therapeutics公布Hydronidone治疗慢性乙型肝炎肝纤维化III期临床试验结果

2025-10-14 19:00:00

Gyre Therapeutics公司于2025年10月14日宣布，将在美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议The Liver Meeting® 2025上展示其新型抗纤维化药物Hydronidone的III期临床试验结果。该药物旨在治疗慢性乙型肝炎引起的肝纤维化。Hydronidone能够抑制肝星状细胞（HSC）的激活并促进其凋亡。Gyre Therapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于Hydronidone的开发和商业化，包括在美国的MASH治疗。在中国，Gyre通过其间接控股的Gyre Pharmaceuticals，正在推进一个广泛的管线，包括ETUARY®的疗法扩展以及F573、F528和F230的开发项目。

Medera公司加强领导团队，任命三位高级管理人员

2025-09-30 20:00:00

Medera公司，一家专注于通过开发下一代疗法来靶向心血管疾病的临床阶段生物制药公司，以及其临床开发部门Sardocor，今日宣布任命三位高级管理人员以加强其领导团队。新任命包括：Fubao Wang博士担任首席法规官和首席技术官，James Kim担任首席企业官，Niharika (Niha) Kamat担任临床运营副总裁。这些杰出领导者的加入，凭借他们在基因治疗、临床运营、法规事务和公司金融方面的几十年经验，将为Medera推进其创新心脏基因治疗项目提供重要支持。Fubao Wang博士拥有超过28年的制药和生物技术行业经验，涵盖多个预防和治疗领域及产品模式，包括基因编辑、细胞和基因治疗、RNA疗法、生物制剂和疫苗。James Kim先生拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任TriArm Therapeutics的首席财务官，并在多家投资银行担任高级职位。Niharika Kamat女士拥有近20年的领导经验，在医疗设备、制药和生物技术领域拥有深厚的全球临床试验经验。Medera通过其两个临床前和临床业务部门Novoheart和Sardocor运营，致力于推进其创新心脏基因疗法管线。

Gyre Therapeutics 宣布在《临床和转化肝病学杂志》上发表评估 F351 治疗 CHB 相关肝纤维化的 3 期试验方案

2025-03-27 19:00:00

Gyre Therapeutics宣布其研究成果“Hydronidone for the Treatment of Liver Fibrosis Associated with Chronic Hepatitis B: Protocol for a Phase 3 Randomized Trial”在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》杂志上发表。该研究详细介绍了针对中国慢性乙型肝炎相关肝纤维化的关键三期临床试验的完整方案，包括患者纳入标准、随机化和盲法过程、关键评估和统计分析计划。该三期临床试验已完成248名患者的招募，并计划在52周治疗后评估肝纤维化程度的改善。F351（Hydronidone）作为一种新型抗纤维化药物，已被中国国家药品监督管理局认定为“突破性疗法”，并有望在2025年第二季度公布试验结果。Gyre Therapeutics致力于研发针对器官纤维化的创新药物，其产品线包括ETUARY和F351等。

Gyre Therapeutics 宣布在 Journal of Gastroenterology and Hepatology 上发表文章

2024-06-19 04:05:00

Gyre Therapeutics发布了一篇名为“Hydronidone诱导活化肝星状细胞通过内质网应激相关的线粒体凋亡途径”的论文，该论文发表在《胃肠病学与肝病学杂志》上。研究显示，新型抗纤维化药物Hydronidone（F351）可能通过诱导活化肝星状细胞凋亡来改善肝纤维化。Gyre Therapeutics正在中国进行Hydronidone治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的III期临床试验，预计2025年初公布顶线数据。此外，公司计划在2025年启动Hydronidone治疗非酒精性脂肪性肝病相关肝纤维化的IIa期概念验证试验。

Gyre Therapeutics 在美国肝病研究协会（AASLD）年度肝脏会议上展示海报

2023-11-13 20:00:00

Gyre Therapeutics在2023年11月13日宣布，其领先资产Hydronidone在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）所致的肝纤维化方面展现出潜在的抗纤维化效果。公司在美国进行的研究表明，Hydronidone能够通过抑制肝星状细胞的激活来改善肝纤维化，这一过程涉及TGF-β的降解。Gyre Therapeutics在2023年11月10日至14日在马萨诸塞州波士顿举行的美国肝病研究协会（AASLD）年度肝脏会议上展示了一项关于Hydronidone的研究海报，该研究显示Hydronidone在碳四氯化物（CCL4）和3,5-二乙氧基羰基-1,4-二氢吡啶（DDC）小鼠肝纤维化模型中显著改善了肝脏损伤，并减少了胶原的积累。Gyre Therapeutics计划在2024年启动Hydronidone在美国的临床试验。

Catalyst Biosciences宣布完成与北京大陆制药的业务合并，并实施更名和反向股票分割

2023-10-31 00:00:00

Catalyst Biosciences与GNI Group完成业务合并，合并后的公司更名为Gyre Therapeutics，股票将在纳斯达克上市，交易代码为“GYRE”。合并前，Catalyst进行了股票拆分，并获得了股东批准。合并后，北京康泰药业有限公司成为Gyre的控股子公司。Gyre的CEO表示，公司将在纳斯达克上市后更有效地进行临床研究和产品开发。Gyre的股票将于2023年10月31日开始在纳斯达克交易。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2015-06-11

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2015-02-03

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2014-04-22

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2013-08-20

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2013-04-01

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-09-25

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-01-01

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2006-04-12

Catalyst Biosciences Inc

一家药物研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-22

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-20

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-20

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-18

【8-K】Current report

财务

2026-05-14

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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