全球领先的泛同种型抗体治疗癌症公司Epsilogen宣布任命Cristina Oliva博士为首席医疗官。Oliva博士是一位认证的肿瘤学家,拥有全球肿瘤药物开发各阶段的经验。她此前在BerGenBio担任首席医疗官,并在IQVIA担任肿瘤学和肿瘤卓越中心副总裁。Oliva博士在Nordic Nanovector、Takeda Pharmaceuticals、GSK和Eli Lilly等公司也担任过高级职位。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示,Oliva博士的丰富经验将对公司推进MOv18 IgE的Ib期研究和推进其他基于IgE、IgA和IgG的治疗平台资产向临床发展至关重要。Oliva博士表示,很高兴在Epsilogen公司快速发展的时期加入,并期待推动公司资产的发展,以满足未满足的医疗需求。Epsilogen专注于发现和开发基于IgE、IgA和IgG的疗法,每种同种型都具有独特的免疫效应功能。其领先产品候选MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE治疗性抗体,I期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好,并显示出早期临床活性迹象。
Epsilogen公司宣布启动了一项针对铂耐药卵巢癌(PROC)患者的MOv18 IgE抗体药物的Phase Ib临床试验。该试验旨在评估MOv18 IgE的安全性、耐受性和疗效,并计划招募45名患者。MOv18 IgE是一种针对叶酸受体α(FR alpha)抗原的IgE抗体,已在多种癌症中显示出选择性表达。这是首个进入临床试验的IgE抗体疗法,前期I期试验显示其安全且耐受性良好,并观察到抗肿瘤活性。Epsilogen公司致力于开发IgE抗体治疗癌症,其产品MOv18 IgE在I期临床试验中表现出积极结果,公司正在推进其IgE抗体药物的开发,并获得了多家风险投资机构的支持。
Epsilogen公司宣布其针对铂耐药卵巢癌(PROC)的MOv18 IgE IgE抗体药物的IIb期临床试验申请已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准。该试验预计将在2024年下半年启动,旨在评估MOv18 IgE在PROC患者中的疗效。MOv18 IgE是一种针对叶酸受体α(FRα)抗原的IgE抗体,已在PROC患者中完成了一项安全性研究,结果显示该药物安全且耐受性良好,并显示出抗肿瘤活性。Epsilogen公司还与合作伙伴Lonza宣布已完成MOv18 IgE的大规模GMP生产。该IIb期试验旨在确认MOv18 IgE的安全性、耐受性并评估其疗效,随后将招募扩大队列以初步评估MOv18 IgE在选定剂量下的抗肿瘤活性。Epsilogen公司专注于开发IgE抗体治疗癌症,其产品MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE治疗性抗体,公司还在开发一系列IgE疗法和专有平台。
Epsilogen和Lonza宣布成功完成MOv18 IgE(Epsilogen的领先IgE抗体药物候选品)的GMP制造,包括在Lonza的英国Slough工厂进行的工艺开发和cGMP制造,整个过程在不到十个月内完成。IgE抗体作为治疗癌症的有力替代品,具有强大的功效、长的组织半衰期和靶向表达非常低抗原水平的肿瘤细胞的能力。Epsilogen计划使用这种新材料进行其即将进行的铂耐药卵巢癌(PROC)患者的Phase Ib研究,预计将于2024年晚些时候开始。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示,MOv18 IgE的大规模GMP制造是实现IgE抗体作为一类新型和差异化的癌症疗法的又一重要里程碑。Lonza全球哺乳动物生物制品负责人Stefan Egli补充说,这标志着Epsilogen的一个重要里程碑,将它的有希望基于IgE的产品更接近临床试验。MOv18 IgE针对叶酸受体α(FRα)抗原,Epsilogen相信这是第一个,也是唯一一个处于临床开发的IgE抗体。Epsilogen在铂耐药卵巢癌患者中完成了MOv18 IgE的Phase I安全性研究,结果显示其安全且耐受性良好,并观察到抗肿瘤活性。
Epsilogen公司发布了一项关于其IgE抗体药物MOv18 IgE的I期临床试验的最终数据,该药物针对卵巢癌的抗原抗叶酸受体(FR)。研究显示,该药物在26名铂耐药的卵巢癌患者中表现出可管理的安全性,最常见的不良反应为短暂的荨麻疹。尽管试验未设计用于证明疗效,但一名患者的肿瘤缩小,CA 125肿瘤标志物水平下降。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示,这些数据支持了IgE抗体作为癌症治疗新疗法的潜力,并计划进一步推进MOv18 IgE的临床试验。Epsilogen是一家专注于开发IgE抗体治疗癌症的全球领先公司,其产品具有强效、增强肿瘤渗透和长组织半衰期的特点。
在2023年欧洲过敏和临床免疫学年会(EAACI)上,一项由伦敦国王学院和盖伊及圣托马斯NHS基金会信托的研究团队开展的研究展示了针对皮肤癌的新型免疫疗法的积极成果。该研究揭示了针对黑色素瘤的新型抗体在激活免疫反应和抑制黑色素瘤生长方面的潜力,尤其是在对现有疗法无反应的黑色素瘤患者中。这项研究使用了一种名为CSPG4的特定IgE抗体,该抗体针对的是人类黑色素瘤细胞表面的标记物,并成功地在小鼠模型中减缓了癌症的生长。该疗法有望为黑色素瘤患者提供新的治疗选择,并可能对其他实体瘤的IgE疗法开发产生积极影响。
Epsilogen公司获得King's College London独家全球权利,用于开发MOv18 IgE抗体,这是一种针对卵巢癌的抗体疗法。MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE抗体,由KCL与Cancer Research UK合作研发。该抗体针对的是在卵巢癌细胞表面常见的高表达物质——叶酸受体α(FR alpha)。Epsilogen将继续推进MOv18 IgE的临床开发,并已与一家领先的合同研发和制造组织建立了全面的制造计划。此次制造工作的资金由Epidarex Capital、ALSA Holdings和UCL Technology Fund提供的300万英镑A2轮融资支持。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示,他们很高兴获得这种有潜力的新疗法,并感谢KCL的科学创始人以及Cancer Research UK对产品的投资和开发。
IGEM Therapeutics获得英国创新机构Innovate UK的145万英镑资助,用于推进其新型IgE抗体IGEM-Ch的研发,该抗体针对固体肿瘤中的CSPG4抗原。IGEM-Ch是一种人源化IgE抗体,在实验室研究中显示出优于IgG抗体的效果。公司计划利用这笔资金推进IGEM-Ch的临床试验,并已获得相关专利保护。IGEM致力于开发针对多种癌症抗原的IgE抗体,包括叶酸受体α、CSPG4、HER2和EGFR,其首个IgE抗体IGEM-F已进入临床试验阶段。
IONTAS Limited与IGEM Therapeutics宣布合作,共同开发针对癌症的新型免疫球蛋白E(IgE)抗体。此项目将丰富IGEM的药物管线,并基于正在进行的1/2a期临床试验的IGEM-F抗体,该抗体针对卵巢癌和其他癌症。IONTAS将利用其专有的抗体发现技术,帮助IGEM识别针对两个肿瘤相关靶点的创新IgE抗体。IgE抗体在渗透肿瘤组织、增强效应功能和提高细胞毒性及吞噬作用方面优于IgG抗体。IONTAS将运用其专有的抗体发现库和技术,筛选出针对两个肿瘤相关靶点的特定、高亲和力抗体。双方将共同推进这些候选抗体进入治疗开发阶段。IONTAS首席执行官John McCafferty表示,此次合作将利用IONTAS的抗体发现能力,并认可IgE疗法作为新型癌症治疗的重要补充。IGEM首席执行官Tim Wilson强调,IONTAS因其丰富的抗体发现经验而被选为合作伙伴,结合IGEM的IgE平台和IONTAS的发现能力,将迅速扩大抗体组合,并助力新药研发。